Hydrocortison "Strides"

Indlægsseddel: Information til brugeren‌

Hydrocortison Strides 10 mg tabletter
Hydrocortison Strides 20 mg tabletter
hydrocortison 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Hydrocortison Strides
3. Sådan skal du tage Hydrocortison Strides
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Hydrocortison Strides indeholder et lægemiddelstof, som kaldes hydrocortison (et binyrebarkhormon). Hydrocortison tilhører gruppen af lægemidler, som kaldes kortikosteroider.

Hydrocortison er en kopi af hormonet kortisol. Kortisol forekommer naturligt i kroppen og produceres i binyrerne. Hydrocortison Strides anvendes, hvis binyrerne ikke producerer tilstrækkeligt kortisol, fordi en del af binyrerne ikke virker (nedsat binyrebarkfunktion). Dette kan skyldes en nedarvet tilstand som kaldes medfødt binyrebarkhyperplasi.  

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Hydrocortison Strides

• hvis du er allergisk over for hydrocortison eller et af de øvrige indholdsstoffer i Hydrocortison Strides (angivet i afsnit 6).

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Hydrocortison Strides hvis: 

• Du har binyrekrise. Hvis du kaster op eller er meget utilpas, har du måske brug for en indsprøjtning med hydrocortison. Lægen vil instruere dig i, hvordan dette gøres i en nødsituation.
• Du er utilpas eller har en infektion. Din læge kan blive nødt til at øge dosis af Hydrocortison Strides midlertidigt; tal med din læge, hvis du er utilpas. Hvis du kaster op eller er meget utilpas, har du måske brug for en indsprøjtning med hydrocortison. Lægen vil instruere dig i, hvordan dette gøres i en nødsituation.
• Du skal vaccineres. Det, at du tager Hydrocortison Strides, skal ikke afholde dig fra at blive vaccineret. Fortæl det til lægen, når du skal vaccineres.
• Du skal opereres. Fortæl narkoselægen, at du tager Hydrocortison Strides, før du skal opereres.
• Du har en overaktiv skjoldbruskkirtel (hyperthyroidisme), eller hvis din skjoldbruskkirtel ikke fungerer normalt, skal du fortælle det til din læge, da det kan være nødvendigt at justere din dosis.

Du skal straks kontakte lægen, hvis du oplever muskelsvækkelse, muskelømhed, kramper og stivhed, mens du bruger hydrocortison. Det kan være symptomer på en tilstand, der kaldes tyrotoksisk periodisk paralyse, som kan forekomme hos patienter med en overaktiv skjoldbruskkirtel (hyperthyroidisme), der får behandling med hydrocortison. Du skal måske have supplerende behandling for at lindre denne tilstand.

Du må ikke holde op med at tage Hydrocortison Strides uden at rådføre dig med lægen, da du kan blive meget utilpas meget hurtigt.

Da Hydrocortison Strides erstatter et naturligt hormon, som du mangler, er bivirkninger sjældne, men: 

• Nogle patienter i behandling med hydrocortison har oplevet angst, depression eller forvirring. Fortæl det til lægen, hvis du oplever unormal adfærd efter du begynder at tage Hydrocortison Strides (se afsnit 4).
• Nogle patienter, der er allergiske over for andre lægemidler, kan også være allergiske overfor Hydrocortison Strides. Kontakt omgående lægen, hvis du får en reaktion som f.eks. hævelse eller åndenød efter at have taget Hydrocortison Strides (se afsnit 4).
• Kontakt lægen, hvis du oplever sløret syn eller andre synsforstyrrelser.

Børn og unge

• For meget Hydrocortison Strides kan påvirke dit barns vækst, så lægen vil tilpasse dosis efter dit barns størrelse og nøje overvåge dit barns udvikling. Tal med lægen, hvis du er bekymret for dit barns vækst (se afsnit 4).
• For meget Hydrocortison Strides kan påvirke dit barns knogler, så din læge vil tilpasse dosis til dit barns størrelse.
• Nogle voksne patienter der tager hydrocortison oplever angst, depression eller forvirring. Det vides ikke om dette kan ske for børn, men tal med lægen hvis dit barn udvikler unormal adfærd efter at have startet på behandling med Hydrocortison Strides (se afsnit 4).
• Børn med medfødt binyrebarkhyperplasi, som tager hydrocortison, kan udvise tegn på kønsmodning eller pubertet tidligere end forventet. Din læge vil overvåge din udvikling, mens du tager Hydrocortison Strides.

Brug af andre lægemidler sammen med Hydrocortison Strides

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. Dette gælder også lægemidler uden recept.

Nogle lægemidler kan påvirke den måde Hydrocortison Strides virker på, og det kan betyde, at din læge skal justere dosis af Hydrocortison Strides.

Lægemidler, som kan betyde, at lægen skal øge dosis af Hydrocortison Strides inkluderer: 

• Lægemidler til behandling af epilepsi: phenytoin, carbamazepin og oxcarbazepin.
• Lægemidler til behandling af infektioner (antibiotika): rifampicin og rifabutin
• Lægemidler, som kaldes barbiturater, og som kan anvendes som krampestillende midler (inklusiv phenobarbital og primidon)
• Lægemidler som anvendes til behandling af AIDS: efavirenz og nevirapin

Lægemidler, som kan betyde, at lægen skal nedsætte dosis af Hydrocortison Strides inkluderer: 

• Lægemidler mod svampesygdomme: itraconazol, posaconazol og voriconazol.
• Lægemidler mod infektioner (antibiotika): erythromycin og clarithromycin
• Lægemidler mod human immundefektvirus (HIV) infektion og AIDS: ritonavir

Brug af Hydrocortison Strides sammen med mad og drikke

Nogle føde- og drikkevarer kan påvirke den måde, Hydrocortison Strides virker på, og det kan indebære, at din læge bliver nødt til at nedsætte din dosis. Dette inkluderer: 

• Grapefrugtjuice
• Lakrids

Graviditet, amning og frugtbarhed

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel. 

Hydrocortison kan anvendes under graviditet og amning, når kroppen ikke selv producerer tilstrækkeligt med kortisol. 

Der findes ingen information om, at Hydrocortison Strides påvirker frugtbarheden. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Der findes ingen information om, at Hydrocortison Strides påvirker evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. 

Hydrocortison Strides indeholder lactose

Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. 

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Lægen vil fastsætte den rette dosis af Hydrocortison Strides ud fra din vægt og størrelse (kropsoverflade) og tilpasse dosis efter det. I forbindelse med sygdom, kirurgiske indgreb og alvorlig stress kan din læge anbefale yderligere doser af Hydrocortison Strides, og kan desuden anbefale dig at bruge andre former for hydrocortison i stedet for, eller sammen med, Hydrocortison Strides. 

Administration

Synk tabletten med væske i løbet af, eller umiddelbart efter et måltid. Tabletten kan deles i to lige store doser. 

Brug til børn og unge
Din læge afgør hvilken dosis af Hydrocortison Strides, der er den rette ud fra dit barns vægt eller størrelse (kropsoverflade) og justerer dosis efterhånden, som dit barn vokser. Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis dit barn bliver sygt, lider af alvorlig stress, kommer til skade eller skal opereres, da lægen så kan blive nødt til at øge dosis af Hydrocortison Strides pga. omstændighederne (se afsnit 2). 

Hvis du har taget for meget Hydrocortison Strides

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Hydrocortison Strides, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). 

Hvis du har glemt at tage Hydrocortison Strides

Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den glemte dosis så snart du opdager det, samt den næste dosis til sædvanlig tid, selv hvis det betyder, at du tager to doser på samme tid. 

Hvis du holder op med at tage Hydrocortison Strides

Stop ikke med at tage Hydrocortison Strides uden at tale med lægen først. Hvis du pludselig stopper med at tage Hydrocortison Strides, kan du hurtigt blive meget dårlig. 

Hvis du bliver utilpas
Fortæl lægen eller apotekspersonalet, hvis du bliver syg, lider af alvorlig stress, kommer til skade eller skal opereres, da din læge kan blive nødt til at øge dosis af Hydrocortison Strides på grund af omstændighederne (se afsnit 2).‌ 

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Hvis du oplever nogen form for reaktion som f.eks. hævelse eller åndenød efter indtagelse af Hydrocortison Strides, skal du straks søge lægehjælp og fortælle det til din læge hurtigst muligt, da det kan være tegn på en allergisk reaktion (se afsnit 2). 

Følgende bivirkninger er indberettet for andre hydrocortison lægemidler, der er brugt til at erstatte kortisol: 

Ikke kendt hyppighed (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data): 

• Ændringer i adfærd, inklusiv:
  • Manglende kontakt med virkeligheden (psykose) med uvirkelige sanseindtryk (hallucinationer) og forvirring (delirium).
  • Overbegejstring og hyperaktivitet (mani).
  • Intens følelse af lykke og opstemthed (eufori).

Hvis du pludselig har drastiske ændringer i adfærd, skal du kontakte lægen (se afsnit 2). 

• Mavesmerter (gastritis) eller utilpashed (kvalme). Kontakt lægen, hvis du oplever disse symptomer.
• Ændringer i blodets kaliumniveau, der kan føre til et forhøjet basisk miljø i kropsvæv eller kropsvæsker (hypokaliæmisk alkalose). Din læge vil overvåge kaliumniveauet i dit blod og holde øje med forandringer.

Langtidsbehandling med hydrocortison kan medføre ændringer i knogleudvikling og nedsat vækst. Din læge vil holde øje med dit barns vækst og knogler (se afsnit 2). 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.

Opbevares ved temperaturer under 25 °C. 

Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Hydrocortison Strides indeholder:

• Aktivt stof/aktive stoffer: Hydrocortison

Hver tablet indeholder 10 mg hydrocortison. 

Hver tablet indeholder 20 mg hydrocortison. 

• Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, magnesiumstearat, majsstivelse.

Hvide til grålighvide, ovale, flade tabletter med affaset kant, præget med ”10” på den ene side og en enkelt delekærv på den anden side. Tabletten er ca. 8,3 mm lang og 5,3 mm bred. Tabletten kan deles i to lige store doser. 

Hvide til grålighvide, ovale, flade tabletter med affaset kant, præget med ”20” på den ene side og en enkelt delekærv på den anden side. Tabletten er ca. 11 mm lang og 7,1 mm bred. Tabletten kan deles i to lige store doser. 

Hvid, uigennemsigtig PVC-PVDE/Alu-blisterpakning.
Pakningsstørrelser: 20, 30, 50, 100 tabletter 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Strides Nordic ApS
Fuglevangsvej 11
1962 Frederiksberg C
Danmark 

Fremstiller

Fairmed Healthcare GmbH
Maria-Goeppert-Straße 3 

23562 Lübeck
Tyskland