Atovaquon "Nordic Prime"

Indlægsseddel: Information til brugeren

Atovaquon Nordic Prime 150 mg/ml, oral suspension
atovaquon  

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk  

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Atovaquon Nordic Prime
3. Sådan skal du tage Atovaquon Nordic Prime
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 

Det aktive stof i Atovaquon Nordic Prime er atovaquon. Atovaquon Nordic Prime tilhører en gruppe lægemidler, der anvendes mod en type parasit kaldet protozoer.

Atovaquon Nordic Prime anvendes til behandling af en type lungebetændelse kaldet Pneumocystis pneumoni (PCP) hos personer, der ikke kan tage lægemidlet co-trimoxazol.
Denne sygdom er forårsaget af en organisme kaldet Pneumocystis jiroveci (tidligere kendt som Pneumocystis carinii).

Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Atovaquon Nordic Prime

• hvis du er allergisk over for atovaquon eller et af de øvrige indholdsstoffer i Atovaquon Nordic Prime (angivet i punkt 6).

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Atovaquon Nordic Prime. 

• hvis du har en nyre- eller leversygdom.
• hvis du har en lungesygdom.
• hvis du har diarré, især når du starter behandlingen. Diarréen reducerer mængden af Atovaquon Nordic Prime, som kroppen optager, hvilket kan gøre behandlingen mindre effektiv.
• hvis du er ældre.

Fortæl det til lægen, hvis noget af dette gælder for dig. Din læge kan afgøre, om Atovaquon Nordic Prime er uegnet til dig, eller om du har brug for ekstra kontrol, mens du tager det. 

Brug af andre lægemidler sammen med Atovaquon Nordic Prime

Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.

Nogle lægemidler kan nedsætte virkningen af Atovaquon Nordic Prime, og Atovaquon Nordic Prime kan ændre virkningen af andre lægemidler, der tages på samme tid. Disse omfatter: 

• rifampicin og rifabutin (antibiotika)
• tetracyclin (antibiotikum)
• metoclopramid, der anvendes til behandling af kvalme og opkastning
• indinavir, zidovudin eller didanosin, der anvendes til behandling af hiv
• efavirenz eller visse højaktive proteasehæmmere, der anvendes til behandling af hiv
• etoposid, der anvendes til behandling af kræft.

Fortæl det til lægen, hvis du tager nogen af disse lægemidler. Din læge kan afgøre, om Atovaquon Nordic Prime ikke er egnet til dig, eller om du har brug for ekstra kontrol, mens du tager det.

Husk at fortælle det til lægen, hvis du begynder at tage andre lægemidler, mens du tager Atovaquon Nordic Prime. 

Brug af Atovaquon Nordic Prime sammen med mad og drikke

Tag altid Atovaquon Nordic Prime sammen med mad - helst mad med et højt fedtindhold. Dette vil øge optagelsen af Atovaquon Nordic Prime betydeligt, og vil gøre din behandling mere effektiv.
Kontakt en læge om passende mad.
Hvis du har svært ved at tage Atovaquon Nordic Prime sammen med mad, skal du tale med din læge om alternative behandlinger. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet
Tag ikke Atovaquon Nordic Prime, hvis du er gravid, medmindre din læge anbefaler det. Hvis du bliver gravid, mens du tager Atovaquon Nordic Prime, skal du spørge din læge til råds, hvis du skal fortsætte behandlingen.

Amning
Du må ikke amme under behandling med Atovaquon Nordic Prime. Det vides ikke, om Atovaquon Nordic Prime udskilles i modermælken. Hvis dette skulle ske, kan det skade dit barn. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner forventes ikke at blive påvirket, mens du tager Atovaquon Nordic Prime. 

Atovaquon Nordic Prime indeholder benzylalkohol og natrium

Dette lægemiddel indeholder 50,00 mg benzylalkohol pr. dosis

Benzylalkohol kan medføre allergiske reaktioner.

Benzylalkohol er forbundet med risiko for alvorlige bivirkninger inklusive åndedrætsbesvær (kaldet "gasping symdrome") hos små børn.

Giv ikke til dit nyfødte barn (op til 4 uger), medmindre det anbefales af din læge,

Må ikke anvendes til børn (under 3 år) i mere end én uge uden lægens eller apotekspersonalets anvisning.

Spørg din læge eller apotekspersonalet til råds, hvis du er gravid eller ammer. Dette skyldes, at store mængder benzylalkohol kan ophobes i din krop og kan medføre bivirkninger (kaldet "metabolisk acidose").

Spørg din læge eller apotekspersonalet til råds, hvis du har en lever- eller nyresygdom. Dette skyldes, at store mængder benzylalkohol kan ophobes i din krop og kan medføre bivirkninger (kaldet "metabolisk acidose”).
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit. 

Tag altid Atovaquon Nordic Prime nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.

Ryst flasken godt før brug.

Atovaquon Nordic Prime må ikke fortyndes.

Tag altid Atovaquon Nordic Prime sammen med mad - helst mad med et højt fedtindhold. Dette øger optagelsen af Atovaquon Nordic Prime betydeligt og gør din behandling mere effektiv.

Den anbefalede dosis er:
Den anbefalede dosis af Atovaquon Nordic Prime til voksne er en doseringsske på 5 ml (indeholdende 750 mg atovaquon) to gange daglig i 21 dage.
Tag en dosis om morgenen og en dosis om aftenen. 

Hvis du har taget for meget Atovaquon Nordic Prime

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Atovaquon Nordic Prime, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). 

Hvis du har glemt at tage Atovaquon Nordic Prime

Hvis du har glemt at tage en dosis Atovaquon Nordic Prime, skal du tage den næste dosis, så snart du kommer i tanke om det (igen sammen med mad) og derefter fortsætte med behandlingen som før. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at tage Atovaquon Nordic Prime

Du må ikke stoppe med at tage Atovaquon Nordic Prime uden at konsultere en læge.
Tag Atovaquon Nordic Prime så længe din læge har ordineret. Stop ikke uden accept fra en læge, selvom du har det bedre. Hvis du ikke gennemfører hele behandlingsforløbet, kan infektionen vende tilbage.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

Meget almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter 

• kvalme
• udslæt
• kløe.

Almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter 

• diarré
• opkastning
• hovedpine
• søvnbesvær (søvnløshed)
• feber
• allergiske reaktioner, nogle gange alvorlige. Symptomer på allergiske reaktioner omfatter:
  • pludselig hvæsende vejrtrækning, trykken for brystet eller halsen eller åndedrætsbesvær (bronkospasme)
  • hævelse af øjenlåg, ansigt, læber, tunge eller andre dele af kroppen.
  • nældefeber (urticaria).

Andre almindelige bivirkninger, der kan påvises i blodprøver, er:  

• lavt natriumindhold i blodet (hyponatriæmi)
• forhøjede leverenzymer
• nedsat antal røde blodlegemer (anæmi), som kan forårsage træthed, hovedpine og åndenød
• nedsat antal af visse typer hvide blodlegemer (neutropeni).

Ikke almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter  

• forhøjet amylase, som kan påvises ved en blodprøve (amylase er et enzym, der produceres i bugspytkirtlen).

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt  

• hududslæt i ansigt og på arme og på ben med feber (erythema multiforme)
• blæreformet udslæt og betændelse i huden, især på hænder og fødder samt i og omkring munden ledsaget af feber (Stevens-Johnsons syndrom).

Hvis du bemærker nogen af disse symptomer, skal du straks søge lægehjælp. 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.

Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på flaskens etiket efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. Når flasken er åbnet, holder den sig i op til 21 dage.

Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Atovaquon Nordic Prime indeholder:

• Aktivt stof: atovaquon. Hver ml suspension indeholder 150 mg atovaquon. En dosis á 5 ml indeholder 750 mg atovaquon.
• Øvrige indholdsstoffer: benzylalkohol; xanthangummi; poloxamer 188; hypromellose; saccharinnatriumdihydrat; citronsyremonohydrat; natriumcitratdihydrat; renset vand; tutti frutti smag (indeholdende aromastoffer, majsmaltodextrin, propylenglycol og alfa-tocophenol).

Udseende og pakningsstørrelser

Atovaquon Nordic Prime, oral suspension, er en klar gul væske. Lægemidlet leveres i en plastikflaske med børnesikret hætte, der indeholder 226 ml oral suspension. En 5 ml doseringsske er inkluderet i hver pakning. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nordic Prime
Niels Bohrs Vej 6
6700 Esbjerg  

Fremstiller

SVUS Pharma a.s.
Smetanovo nabrezi 1238/20a
500 02 Hradec Kralove
Tjekkiet 

Denne indlægsseddel blev senest ændret juli 2025.