Buprenorphin/Naloxon "Viatris"

Indlægsseddel: Information til patienten

Buprenorphin/Naloxon Viatris 2 mg/0,5 mg sublinguale resoribletter Buprenorphin/Naloxon Viatris 8 mg/2 mg sublinguale resoribletter 

Buprenorphin/naloxon 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Buprenorphin/Naloxon Viatris
3. Sådan skal du tage Buprenorphin/Naloxon Viatris
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Buprenorphin/Naloxon Viatris bruges til behandling af afhængighed af opioider (narkotika) såsom heroin eller morphin hos stofmisbrugere, som har indvilliget i at blive behandlet for deres afhængighed. Buprenorphin/Naloxon Viatris anvendes til voksne og teenagere over 15 år, som samtidigt modtager medicinsk, social og psykologisk bistand. 

Tag ikke Buprenorphin/Naloxon Viatris

• hvis du er allergisk over for buprenorphin, naloxon eller et af de øvrige indholdsstoffer i Buprenorphin/Naloxon Viatris (angivet i afsnit 6).
• hvis du har alvorlige vejrtrækningsproblemer
• hvis du har alvorlige problemer med din lever
• hvis du er beruset af alkohol eller oplever rysten, svedeture, angst, forvirring eller hallucinationer forårsaget af alkohol
• hvis du tager naltrexon eller nalmefen til behandling af alkohol- eller opioidafhængighed.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen, før du tager Buprenorphin/Naloxon Viatris, hvis du har: 

• astma eller andre vejrtrækningsproblemer
• problemer med din lever, som f.eks. hepatitis
• lavt blodtryk
• nylige kvæstelser i hovedet eller en hjernesygdom
• vandladningsbesvær (særligt forbundet med forstørret blærehalskirtel (prostata) hos mænd)
• en nyresygdom
• problemer med skjoldbruskkirtlen
• forstyrrelser i binyrebarkfunktionen (f.eks. Addisons sygdom).

Tolerance og afhængighed

Denne medicin indeholder buprenorphin, som er et opioid. Gentagen brug af opioider kan gøre medicinen mindre effektiv (du bliver vant til det, kendt som tolerance). Gentagen brug af Buprenorphin/Naloxon Viatris kan også føre til misbrug og afhængighed, hvilket kan resultere i livstruende overdosering. Risikoen for disse bivirkninger kan øges med højere dosis og længere behandlingsvarighed.

Afhængighed kan få dig til at føle, at du ikke længere har kontrol over, hvor meget medicin du har brug for at tage eller hvor ofte du skal tage det.

Risikoen for at blive afhængig] varierer fra person til person. Du kan have en større risiko for at blive afhængig af Buprenorphin/Naloxon Viatris hvis: 

• Du eller nogen i din familie nogensinde har misbrugt eller været afhængige af alkohol, receptpligtig medicin eller illegale stoffer ("afhængighed").
• Du er ryger.
• Du har haft problemer med dit humør (depression, angst eller en personlighedsforstyrrelse) eller er blevet behandlet af en psykiater for andre psykiske lidelser.

Hvis du bemærker nogle af følgende tegn, mens du tager Buprenorphin/Naloxon Viatris, kan det være et tegn på, at du er blevet afhængig: 

• Du har brug for at tage medicinen i længere tid end anbefalet af din læge
• Du har brug for at tage mere end den anbefalede dosis
• Du føler måske, at du har brug for at fortsætte med at tage din medicin, selvom det ikke hjælper med at lindre din smerte.
• Du bruger medicinen til andre formål end ordineret, for eksempel 'for at holde dig rolig' eller 'hjælpe dig med at sove'
• Du har lavet gentagne, mislykkede forsøg på at holde op eller kontrollere brugen af medicinen
• Når du stopper med at tage medicinen, føler du dig utilpas, og du har det bedre, når du tager medicinen igen ('abstinenssymptomer')

Hvis du bemærker nogle af disse tegn, skal du tale med din læge for at diskutere den bedste behandlingsvej for dig, herunder hvornår det er passende at stoppe, og hvordan man stopper sikkert (se afsnit 3, Hvis du stopper med at tage Buprenorphin/Naloxon Viatris). 

Depression eller andre tilstande, der behandles med antidepressive midler.

Brug af disse lægemidler sammen med Buprenorphin/Naloxon Viatris kan medføre serotoninsyndrom, der er en potentielt livstruende tilstand (se "Brug af andre lægemidler sammen med Buprenorphin/Naloxon Viatris"). 

Vigtige ting, du skal være opmærksom på:  

• Kontakt straks en skadestue i tilfælde af utilsigtet indtagelse eller mistanke om indtagelse.
• Yderligere kontrol
  Hvis du er over 65 år, vil lægen eventuelt holde dig under tættere kontrol.
• Forkert brug og misbrug
  Dette lægemiddel kan være et mål for personer, som misbruger receptpligtige lægemidler, og det skal derfor opbevares et sikkert sted for at hindre tyveri (se punkt 5). Giv ikke dette lægemiddel til andre. Det kan medføre dødsfald eller på anden vis være skadeligt for dem.
• Vejrtrækningsproblemer
  Enkelte personer er døde af respirationssvigt (manglende vejrtrækning), fordi de har misbrugt buprenorphin eller har taget det i kombination med andre hæmmere af centralnervesystemet, såsom alkohol, benzodiazepiner (beroligende midler) eller andre opioider.
  Dette lægemiddel kan forårsage alvorlig og muligvis dødelig hæmning af vejrtrækningen (nedsat vejrtrækningsevne) hos børn og ikke-afhængige personer, som tager lægemidlet ved en fejltagelse eller med overlæg.
• Abstinenssymptomer
  Dette lægemiddel kan fremkalde opioide abstinenssymptomer, hvis du tager det for hurtigt, efter du har taget opioider. Der skal gå mindst 6 timer efter, du har taget et korttidsvirkende opioid (for eksempel morphin eller heroin) eller mindst 24 timer, efter du har taget et langtidsvirkende opiod, som f.eks. methadon.

Dette lægemiddel kan også fremkalde abstinenssymptomer, hvis du pludseligt holder op med at tage det. Se punkt 3 ”Hvis du holder op med behandlingen” 

• Leverskade
  Der er rapporteret om leverskader efter indtagelse af Buprenorphin/Naloxon Viatris, særligt hvis lægemidlet bruges forkert. Dette kan også skyldes virusinfektioner (f.eks. kronisk hepatitis C), alkoholmisbrug, appetitmangel eller brug af andre lægemidler, der kan skade leveren (se afsnit 4). Der skal tages blodprøver jævnligt hos lægen for at overvåge din levers tilstand. Tal med lægen, hvis du har nogen form for leverproblemer, før du starter behandling med Buprenorphin/Naloxon Viatris.
• Blodtryk
  Dette lægemiddel kan forårsage, at dit blodtryk falder pludseligt, og at du føler dig svimmel, hvis du rejser dig hurtigt op, efter at du har siddet eller ligget ned.
• Søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser
  Buprenorphin/Naloxon Viatris kan forårsage søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser såsom søvnapnø (pauser i vejrtrækningen under søvn) og søvnrelateret hypoxæmi (lavt iltniveau i blodet). Symptomerne kan omfatte pauser i vejrtrækningen under søvn, natlige opvågninger på grund af åndenød, problemer med at sove igennem eller overdreven døsighed i løbet af dagen. Kontakt din læge, hvis du eller en anden person observerer disse symptomer. Din læge kan overveje at nedsætte din dosis.
• Diagnosticering af ikke-relaterede sygdomstilstande
  Dette lægemiddel kan gøre, at du ikke mærker de smerter, som nogle sygdomme fremkalder. Du skal fortælle til din egen læge, at du tager dette lægemiddel.

Børn og unge

Giv ikke dette lægemiddel til børn under 15 år. Hvis du er fra 15 til 18 år, kan lægen overvåge dig mere nøje under behandlingen, da der mangler data for denne aldersgruppe.  

Buprenorphin/Naloxon Viatris kan medføre et positivt resultat ved en dopingtest.

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Brug af andre lægemidler sammen med Buprenorphin/Naloxon Viatris

Fortæl det altid til lægen, hvis du tager andre lægemidler eller har gjort det for nylig.

Nogle lægemidler kan forstærke bivirkningerne af Buprenorphin/Naloxon Viatris, disse kan være alvorlige. Tag ikke nogen andre lægemidler, mens du er i behandling med Buprenorphin/Naloxon Viatris, uden først at fortælle det til din læge, især: 

• Samtidig brug af Buprenorphin/Naloxon Viatris og beroligende lægemidler som f.eks. benzodiazepiner (til behandling af angsttilstande eller søvnforstyrrelser) såsom diazepam, temazepam eller alprazolam eller lignende lægemidler øger risikoen for døsighed, vejrtrækningsbesvær (respirationsdepression), koma og kan være livsfarligt. Derfor må du ikke bruge denne type lægemidler samtidig med Buprenorphin/Naloxon Viatris, medmindre der ikke er andre behandlingsmuligheder. Hvis din læge imidlertid har ordineret Buprenorphin/Naloxon Viatris sammen med beroligende lægemidler, bør lægen begrænse din dosis og varighed af behandlingen.
  Det er vigtigt, at du fortæller lægen, om alle de typer beroligende lægemidler du eventuelt tager, og du skal sørge for nøje at følge den dosis, lægen har anvist. Det kan være en hjælp at fortælle familie og venner, at de skal være opmærksomme på ovenstående symptomer. Kontakt lægen, hvis du får nogen af disse symptomer.
  • gabapentin eller pregabalin til behandling af epilepsi eller smerte på grund af nerveproblemer (neuropatisk smerte)
  • lægemidler, der anvendes til behandling af allergi, køresyge eller kvalme (antihistaminer eller antiemetika)
  • lægemidler til behandling af psykiatriske lidelser (antipsykotika eller neuroleptika); - Muskelrelaksantia
  • lægemidler til behandling af Parkinsons sygdom

• Andre lægemidler, der kan få dig til at føle dig søvnig, som bruges til behandling af lidelser såsom angsttilstande, søvnløshed, kramper/krampeanfald og smerter. Disse typer lægemidler kan nedsætte din årvågenhed og gøre det svært for dig at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. De kan også forårsage hæmning af centralnervesystemet, hvilket er meget alvorligt. Nedenfor vises en liste med eksempler på disse typer lægemidler:
  • andre opioider, som indeholder lægemidler som f.eks. methadon, visse smertestillende midler og hostestillende lægemidler
  • antidepressiva, som bruges til behandling af depression, for eksempel isocarboxazid, phenelzin, selegilin, tranylcypromin og valproat, kan forstærke virkningen af dette lægemiddel
  • sederende H1-receptorantagonister (som bruges til behandling af allergiske reaktioner) for eksempel diphenhydramin og chlorphenamin
  • barbiturater (som bruges til at inducere søvn eller sedering) for eksempel phenobarbital og secobarbital
  • beroligende midler (som bruges til at inducere søvn eller sedering) for eksempel chloralhydrat.
• Lægemidler til behandling af depression, f.eks. moclobemid, tranylcypromin, citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin, duloxetin, venlafaxin, amitriptylin, doxepin og trimipramin. Disse lægemidler kan interagere med Buprenorphin/Naloxon Viatris, og du kan opleve symptomer som ufrivillige rytmiske muskelsammentrækninger, herunder i de muskler, der styrer øjnenes bevægelser, rastløs uro, hallucinationer, koma, kraftig svedtendens, skælven, forstærkede reflekser, øget muskelspænding og kropstemperatur over 38 °C. Kontakt lægen, hvis du oplever sådanne symptomer.
• clonidin, som bruges til behandling af for højt blodtryk, kan forlænge virkningen af dette lægemiddel.
• anti-retrovirale midler (som bruges til behandling af hiv) for eksempel ritonavir, nelfinavir eller indinavir, kan forlænge virkningen af dette lægemiddel.
• visse lægemidler (som bruges til behandling af svampeinfektioner) for eksempel ketoconazol og itraconazol og visse antibiotika kan forstærke virkningen af dette lægemiddel.
• visse lægemidler kan nedsætte virkningen af Buprenorphin/Naloxon Viatris. Disse lægemidler omfatter lægemidler til behandling af epilepsi (såsom carbamazepin og phenytoin) og lægemidler til behandling af tuberkulose (rifampicin).
• naltrexon og nalmefen (lægemidler til behandling af afhængighed) kan forhindre de terapeutiske virkninger af Buprenorphin/Naloxon Viatris. Du må ikke tage disse lægemidler, mens du er i behandling med Buprenorphin/Naloxon Viatris, fordi du kan opleve, at du pludseligt får langvarige og intense abstinenssymptomer.

Brug af Buprenorphin/Naloxon Viatris sammen med mad, drikke og alkohol

Du må ikke drikke alkohol, mens du bliver behandlet med dette lægemiddel. Alkohol kan muligvis forstærke døsighed og øge risikoen for respirationssvigt, hvis det indtages sammen med Buprenorphin/Naloxon Viatris. Du må ikke synke eller indtage mad eller nogen form for drikkevarer, før resoribletten er helt opløst.  

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.

Risikoen ved at gravide kvinder tager Buprenorphin/Naloxon Viatris er ukendt. Lægen vil beslutte, om din behandling skal fortsætte med et andet lægemiddel.

Hvis lægemidler som Buprenorphin/Naloxon Viatris indtages under graviditet, især sidst i graviditeten, kan det medføre, at barnet fødes med abstinenssymptomer, inklusive vejrtrækningsproblemer. Dette kan forekomme flere dage efter fødslen.

Amning skal ophøre under behandling med dette lægemiddel, da buprenorphin udskilles i modermælken. 

Trafik- og arbejdssikkerhed‌

Du må ikke føre motorkøretøj, cykle, betjene værktøj eller maskiner eller udføre farlige aktiviteter, før du ved, hvordan du reagerer på dette lægemiddel. Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant. Det betyder, at Buprenorphin/Naloxon Viatris virker sløvende, og at det kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken.

Buprenorphin/Naloxon Viatris kan forårsage døsighed, svimmelhed eller forstyrre din tankegang. Det kan forekomme hyppigere i de første uger af behandlingen, mens din dosis ændres, men det kan også forekomme, hvis du drikker alkohol eller tager andre sløvende lægemidler samtidig med, at du tager Buprenorphin/Naloxon Viatris. 

Buprenorphin/Naloxon Viatris indeholder lactose og natrium

Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.

Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. den er i det væsentlige natrium-fri.  

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Din behandling ordineres og overvåges af læger, som har erfaring med at behandle opioidafhængighed. Lægen vil fastlægge den dosis, der er bedst for dig. Under behandlingen kan lægen justere dosis afhængigt af din reaktion. 

Start af behandlingen

Den anbefalede startdosis til voksne og unge over 15 år er normalt to Buprenorphin/Naloxon Viatris 2 mg/0,5 mg sublinguale resoribletter. 

Denne dosis kan gentages op til 2 gange på dag 1, afhængigt af dit behov. 

Du bør kende til de klare tegn på abstinenser, inden du tager den første dosis Buprenorphin/Naloxon Viatris. Lægen vil fortælle dig, hvornår du skal tage din første dosis. 

• Påbegyndelse af behandling med Buprenorphin/Naloxon Viatris, mens du er afhængig af heroin

Hvis du er afhængig af heroin eller et korttidsvirkende opioid, skal du tage din første dosis, når der ses tegn på abstinenser, dog mindst 6 timer efter, du sidst brugte opioider. 

• Påbegyndelse af behandling med Buprenorphin/Naloxon Viatris, mens du er afhængig af methadon

Hvis du tager methadon eller et langtidsvirkende opioid, bør din methadondosis ideelt set reduceres til under 30 mg/dag, inden du påbegynder behandling med Buprenorphin/Naloxon Viatris. Den første dosis Buprenorphin/Naloxon Viatris skal tages, når der ses tegn på abstinenser, og mindst 24 timer efter, du sidst har brugt methadon. 

Sådan skal du tage Buprenorphin/Naloxon Viatris

• Tag din dosis én gang om dagen ved at anbringe resoribletterne under tungen.
• Hold resoribletterne på plads under tungen, indtil de er helt opløst. Det kan tage 5-10 minutter.
• Lad være med at tygge på eller sluge resoribletterne, da lægemidlet så ikke vil virke, og du kan få abstinenser.
• Lad være med at indtage mad eller drikkevarer, indtil resoribletterne er opløst helt.

Dosisjustering og vedligeholdelsesbehandling:
I dagene efter du begynder behandlingen, kan din læge øge din dosis af Buprenorphin/Naloxon Viatris i henhold til dine behov. Hvis du mener, at effekten af Buprenorphin/Naloxon Viatris er for kraftig eller for svag, skal du kontakte lægen eller apotekspersonalet. Den maksimale daglige dosis er 24 mg buprenorphin. 

Når behandlingen har været vellykket i et stykke tid, kan det i samråd med lægen besluttes at reducere dosis gradvist til en lavere vedligeholdelsesdosis. 

Hvis du holder op med behandlingen

Afhængigt af din tilstand kan din dosis af Buprenorphin/Naloxon Viatris fortsat reduceres under nøje medicinsk overvågning, indtil behandlingen til sidst kan stoppes helt. 

Lad være med på nogen måde at ændre behandlingen, og stop ikke behandlingen uden samtykke fra din behandlende læge. 

Hvis du har taget for mange Buprenorphin/Naloxon Viatris

Hvis du eller en anden person tager for meget af dette lægemiddel, skal du straks tage på skadestuen eller hospitalet for at blive behandlet, da en overdosis af Buprenorphin/Naloxon Viatris kan forårsage alvorlige og livsfarlige vejrtrækningsproblemer. 

Symptomerne på en overdosis kan være en fornemmelse af søvnighed og manglende koordinationsevne med langsomme reflekser, sløret syn og/eller sløret tale. Du vil muligvis ikke være i stand til at tænke klart og vil muligvis trække vejret meget langsommere end normalt. 

Hvis du har glemt at tage Buprenorphin/Naloxon Viatris

Fortæl det til lægen så snart som muligt, hvis du glemmer at tage en dosis. 

Hvis du holder op med at tage Buprenorphin/Naloxon Viatris

Lad være med på nogen måde at ændre eller stoppe behandlingen uden at have aftalt det med din behandlende læge. Pludseligt ophør med behandlingen kan medføre abstinenssymptomer. 

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.  

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Hvis du får bivirkninger, skal du straks informere din læge eller omgående søge læge. Disse bivirkninger kan være: 

• hævelse af ansigt, læber, tunge eller svælg, hvilket kan gøre det svært at synke eller trække vejret, alvorlig nældefeber/udslæt. Det kan være tegn på en livstruende allergisk reaktion.
• søvnighed og manglende koordinationsevne, sløret syn, sløret tale, hvis du ikke kan tænke ordentligt eller klart, eller hvis du trækker vejret meget langsommere end normalt.

Du skal også straks informere din læge, hvis du får bivirkninger såsom:  

• udpræget træthed, kløe, og din hud eller det hvide i øjnene bliver gult. Det kan være symptomer på leverskade.
• du ser eller hører ting, der ikke er der (hallucinationer).

Indberettede bivirkninger ved Buprenorphin/Naloxon Viatris  

Misbrug af dette lægemiddel ved injektion kan forårsage abstinenssymptomer, infektioner, andre hudreaktioner og leverproblemer, der kan være alvorlige (se “Advarsler og forsigtighedsregler”). 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn og andre medlemmer i husstanden. 

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisterpakningen og æsken. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Opbevar denne medicin på et sikkert sted, hvor andre ikke kan få adgang til den. Den kan forårsage alvorlig skade og være dødelig for personer, der ved et uheld eller forsætligt tager denne medicin, når den ikke er ordineret til dem. 

Må ikke opbevares ved temperaturer over 30°C. 

Buprenorphin/Naloxon Viatris kan være et mål for personer, som misbruger receptpligtige lægemidler. Dette lægemiddel skal opbevares et sikkert sted for at beskytte det mod tyveri. 

Opbevar blisteren på et sikkert sted.
Blisteren må aldrig åbnes på forhånd.
Tag ikke dette lægemiddel foran børn. 

Kontakt straks en skadestue i tilfælde af utilsigtet indtagelse eller mistanke om indtagelse. 

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Buprenorphin/Naloxon Viatris indeholder:  

• Aktive stoffer: buprenorphin og naloxon.
  Buprenorphin/Naloxon Viatris 2 mg/0,5 mg: Hver sublingual resoriblet indeholder 2 mg buprenorphin (som hydrochlorid) og 0,5 mg naloxon (som hydrochloriddihydrat).
  Buprenorphin/Naloxon Viatris 8 mg/2 mg: Hver sublingual resoriblet indeholder 8 mg buprenorphin (som hydrochlorid) og 2 mg naloxon (som hydrochloriddihydrat).
• Øvrige indholdsstoffer: Lactosemonohydrat, mannitol, majsstivelse, povidon (K = 29,7), citronsyremonohydrat, natriumcitrat, magnesiumstearat, acesulfamkalium, citronaroma (indeholder: smagsaroma, maltodextrin, akaciegummi), limearoma (indeholder: smagsaroma, maltodextrin, akaciegummi).

Udseende og pakningsstørrelser

Buprenorphin/Naloxon Viatris er hvide til råhvide, runde og bikonvekse sublinguale resoribletter med en delekærv på den ene side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 

Tabletterne er pakket i blisterpakninger i kartonæsker med 7 eller 28 tabletter eller i enkeltdosisblister med 7x1 eller 28x1 tabletter. 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
Dublin
Irland 

Repræsentant
Viatris ApS
Borupvang 1
2750 Ballerup 

Fremstiller

G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
Lannach 

8502 

Østrig