Celluvisc®

Indlægsseddel: Information til brugeren

Celluvisc 10 mg/ml (1,0 %) øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder carmellosenatrium 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller apotekspersonalet, har givet dig. 

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Celluvisc
3. Sådan skal du bruge Celluvisc
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Celluvisc er et tåreerstatningsmiddel, som indeholder det lubrikerende middel carmellosenatrium. Det anvendes til behandling af symptomerne på tørre øjne (f.eks. ømhed, brænden, irritation eller tørhed).

Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Brug ikke Celluvisc

• hvis du er allergisk over for carmellosenatrium eller et af de øvrige indholdsstoffer i Celluvisc (angivet i afsnit 6).

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Celluvisc. 

• Kontaktlinser bør fjernes før hver drypning og kan isættes igen efter 15 minutter.

Børn

Bør ikke anvendes til børn under 15 år uden lægens anvisning. 

Brug af andre lægemidler sammen med Celluvisc

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler.

Anvendelse af andre øjenpræparater bør finde sted 15 minutter før inddrypning af Celluvisc. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.

Celluvisc kan anvendes under graviditet og amning. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Celluvisc kan forårsage forbigående sløret syn, typisk i 1-15 minutter. Bilkørsel og brug af maskiner frarådes, med mindre synet er klart. 

Brug altid lægemidlet nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Celluvisc er til okulær anvendelse (inddryppes i øjet). 

Den anbefalede dosis er 1-2 dråber Celluvisc i det/de berørte øje/øjne efter behov. 

Kontroller at enkeltdosisbeholderen er hel inden brug. Opløsningen bør bruges straks efter åbning. For at undgå forurening eller mulige øjenskader må beholderens spids ikke berøre øjet eller andre overflader. Vask hænder inden brug.
 

1. Fjern en enkeltdosisbeholder fra rækken.
2. Hold enkeltdosisbeholderen med spidsen opad og vrid vingen af.
3. Træk forsigtigt ned i det nedeste øjenlåg, så der dannes en lomme. Vend enkeltdosisbeholderen om og tryk på den, så der idryppes en dråbe i hvert øje. Blink med øjnene et par gange.

Eventuelle rester i enkeltdosisbeholderen må ikke bruges på et senere tidspunkt. Det er meget vigtigt, at du bortskaffer den og ikke beholder den.

Hvis der opstår irritation, smerter, rødmen eller synsforandringer, eller hvis din tilstand forværres, skal du stoppe med at bruge Celluvisc og kontakte lægen eller apoteket.

Etiketter er vedlagt i æsken til påsætning på enkeltdosisbeholderne, når folieposen åbnes. 

Hvis du har brugt for meget Celluvisc

Ingen skadelig virkning. Spørg din læge eller apotek til råds, hvis du er bekymret. 

Hvis du har glemt at bruge Celluvisc

Inddryp næste dosis efter behov eller ifølge apotekets eller lægens anvisninger. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for glemte enkeltdoser.

Spørg lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, hvis der er noget vedrørende dette lægemiddel, du er i tvivl om eller føler dem usikker på. 

Hvis du holder op med at bruge Celluvisc

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Følgende uønskede reaktioner eller lægeligt relevante uønskede hændelser blev rapporteret under kliniske forsøg: 

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):
Øjenirritation (herunder fornemmelse af brænden og ubehag), øjensmerter, kløende øjne, synsforstyrrelser.  

Data efter markedsføring  

Følgende uønskede reaktioner eller lægeligt relevante uønskede hændelser er blevet rapporteret siden markedsføringen af lægemidlet: 

Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):
Allergiske reaktioner (herunder hævede øjne eller øjenlåg), sløret syn, øget tåreproduktion (tåreflåd), klistrede øjne, skorpedannelse på øjenlåget og/eller lægemiddelrester, en følelse af, at der er noget i øjet, rødmen af øje/øjenlåg, ringere syn, øjenskade på overfladen af øjet på grund af, at hætteglasset har rørt øjet under brug. 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen 

Axel Heides Gade 1 

DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C. 

Opbevar enkeltdosisbeholderne i posen og læg posen tilbage i æsken for at beskytte mod lys og fugt. 

Øjendråberne skal anvendes straks efter åbning af beholderen. Eventuelt overskud kasseres. 

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på enkeltdosisbeholderen, folieposen og æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Brug ikke lægemidlet, hvis den viser tegn på, at der har været pillet ved den. Må ikke anvendes, hvis væsken skifter farve eller bliver plumret. 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Celluvisc indeholder:

• Aktivt stof: Carmellosenatrium.
  1 ml indeholder 10 mg carmellosenatrium.
  1 dråbe (= 0,05 ml) indeholder 0,5 mg carmellosenatrium.
• Øvrige indholdsstoffer: Natriumchlorid, natriumlaktat, kaliumchlorid, calciumchloriddihydrat og renset vand.

Indholdsstofferne i Celluvisc er sammensat, så de svarer til den naturlige tårevæske. 

Udseende og pakningsstørrelser

Celluvisc er en klar, farveløs til lysegul opløsning i en lille gennemsigtig (boble-lignende) beholder (kaldet en ”enkeltdosisbeholder”). 

Hver pakning indeholder 30 enkeltdosisbeholdere i folieposer.
Hver foliepose indeholder 10 enkeltdosisbeholdere.
1 enkeltdosisbeholder indeholder 0,4 ml opløsning. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen:

2care4
Stenhuggervej 12
6710 Esbjerg V 

Fremstiller:

2care4
Stenhuggervej 12-14 

6710 Esbjerg V