Ibuprofen "Sandoz"

Indlægsseddel: Information til brugeren

Ibuprofen Sandoz 600 mg, filmovertrukne tabletter
Ibuprofen 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ibuprofen Sandoz
3. Sådan skal du tage Ibuprofen Sandoz
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Ibuprofen Sandoz indeholder det aktive stof ibuprofen. Ibuprofen tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes NSAID'er (non-steroide antiinflammatoriske lægemidler). Ibuprofen Sandoz mindsker smerter har en antiinflammatorisk effekt. 

Anvendes hos voksne og unge fra 15 år og ældre med en kropsvægt på mere end 50 kg til symptomatisk behandling af smerter og betændelsestilstande ved gigtsygdomme (f.eks. rheumatoid arthritis), degenerative gigt tilstande (f.eks. osteoarthritis) og ved smertefuld hævelse og inflammation efter læsioner af blødt væv. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Ibuprofen Sandoz hvis du:

• er allergisk over for ibuprofen eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ibuprofen Sandoz (angivet i afsnit 6)
• nogensinde har haft en allergisk reaktion (såsom bronkospasme (spænding af musklerne i lungerne, der kan forårsage astma og åndenød), astmaanfald, løbende næse, hævede slimhinder i næsen, hududslæt eller pludselig hævelse i ansigtet) efter at have taget acetylsalicylsyre eller andre lignende smertestillende midler (NSAID)
• har svært nedsat lever-, nyre- eller hjertefunktion
• hvis du er gravid i 7.-9. måned (se afsnittet "Graviditet og amning")
• hvis du i øjeblikket har et mavesår (sår i maven eller tolvfingertarmen) eller blødning i maven, eller har haft to eller flere episoder med mavesår, maveblødning eller hul i tarmen tidligere
• hvis du før har oplevet maveblødning eller hul i tarmen efter indtagelse af ibuprofen eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er)
• hvis du har blødning i hjernen (cerebrovaskulær blødning) eller anden aktiv blødning
• hvis du er alvorligt dehydreret (fx forårsaget af opkastning, diarré eller utilstrækkeligt væskeindtag)
• hvis du har uafklarede bloddannelsesforstyrrelser
• hvis du har tendens til blødninger

Advarsler og forsigtighedsregler

Antiinflammatoriske/smertestillende lægemidler som ibuprofen kan være forbundet med en lille øget risiko for hjerteanfald eller slagtilfælde, især ved høje doser. Overskrid ikke den anbefalede dosis eller behandlingsvarighed.

Der er rapporteret om tegn på allergisk reaktion overfor dette lægemiddel, herunder vejrtrækningsproblemer, hævelse af ansigtet og halsområdet (angioødem) og brystsmerter er blevet rapporteret med ibuprofen. Stop øjeblikkeligt med Ibuprofen Sandoz og kontakt straks din læge eller skadestuen, hvis du bemærker nogen af disse tegn.

Vær særlig forsigtig med Ibuprofen Sandoz:
Alvorlige hudreaktioner inklusive alvorligt hududslæt med betændelse og afstødning af hudens øverste lag; feber, udslæt i ansigt og på arme og ben; blæreformet udslæt og betændelse i huden, især på hænder og fødder samt i og omkring munden ledsaget af feber; kraftig afskalning og afstødning af hud; lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS); akut udbredt hududslæt med blære er blevet rapporteret i forbindelse med ibuprofen-behandling. Stop med at bruge Ibuprofen Sandoz og søg straks lægehjælp, hvis du bemærker nogen af symptomerne relateret til disse alvorlige hudreaktioner beskrevet i afsnit 4.

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Ibuprofen Sandoz, hvis du: 

• har hjerteproblemer, herunder hjertesvigt, angina pectoris (brystsmerter), eller hvis du har haft et hjerteanfald, bypass-operation, perifer arteriesygdom (dårlig cirkulation i benene eller fødderne på grund af smalle eller blokerede arterier) eller enhver form af slagtilfælde (herunder 'mini- slagtilfælde' eller forbigående iskæmisk anfald, "TIA")
• har forhøjet blodtryk, diabetes, forhøjet kolesteroltal, har en familiær sygehistorie med hjertesygdomme eller slagtilfælde, eller hvis du er ryger
• har problemer med din lever- eller nyrefunktion. I tilfælde af længere tids brug er overvågning af nyrefunktion, leverværdier samt blodtal påkrævet. Generelt kan regelmæssig brug af (flere typer) smertestillende medicin føre til varige nyreproblemer. Denne risiko kan øges under fysisk belastning forbundet med tab af salt og dehydrering (f.eks. forårsaget af opkastning, diarré eller utilstrækkeligt væskeindtag)
• har eller har haft problemer med fordøjelseskanalen eller en kronisk tarmbetændelse, som betændelse i tyktarmen (colitis ulcerosa) eller Crohns sygdom
• der bør udvises forsigtighed, hvis du tager anden medicin, der kan øge risikoen for sårdannelse eller blødning, såsom orale kortikosteroider (såsom prednisolon), blodfortyndende medicin (såsom warfarin), selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (et lægemiddel mod depression) eller anti- blodplademidler (såsom acetylsalicylsyre)
• tager et andet NSAID-lægemiddel (inklusive COX-2-hæmmere såsom celecoxib eller etoricoxib), da det bør undgås at tage disse sammen (se afsnittet "Anden medicin og Ibuprofen Sandoz")
• har blandet bindevævssygdom (en autoimmun sygdom) eller systemisk lupus erythematosus (en autoimmun sygdom)
• har en bestemt arvelig bloddannelsesforstyrrelse (f.eks. akut intermitterende porfyri)
• lider af forstyrrelser i blodstørkning
• lige har været igennem en større operation
• har eller har haft astma eller allergiske sygdomme, da åndenød kan forekomme.
• lider af høfeber, næsepolypper eller kronisk obstruktiv luftvejslidelse, er der en øget risiko for allergiske reaktioner. De allergiske reaktioner kan vise sig som astmaanfald (såkaldt analgetisk astma), Quinckes ødem (vand i kroppen) eller nældefeber
• er dehydreret, da der er risiko for svækkelse af nyrefunktionen, især hos dehydrerede unge og ældre
• du har en infektion - se venligst overskriften "Infektioner" nedenfor
• langvarig brug af enhver form for smertestillende medicin mod hovedpine kan gøre den værre.
  Hvis denne situation opleves eller mistænkes, bør lægehjælp søges, og behandlingen bør afbrydes.

Hudreaktioner
Der er rapporteret alvorlige hudreaktioner i forbindelse med behandling med Ibuprofen Sandoz. Du skal stoppe med at tage Ibuprofen Sandoz og straks søge læge, hvis du udvikler hududslæt, læsioner på slimhinderne, blærer eller andre tegn på allergi, da dette kan være de første tegn på en meget alvorlig hudreaktion. Se afsnit 4.

Risikoen for bivirkninger minimeres ved at bruge den laveste effektive dosering i kortest mulig tid. Ældre patienter er udsat for en øget risiko for bivirkninger af NSAID'er, især blødninger og perforering i mave-tarm-kanalen, som kan være dødelig. Brug ikke forskellige smertestillende midler på samme tid, medmindre din læge har bedt dig om det.

Der er rapporteret blødning i mave-tarm-kanalen, sårdannelse eller perforation, som kan være dødelig med alle NSAID'er på ethvert tidspunkt under behandlingen, med eller uden advarselssymptomer eller en forhistorie med alvorlige mave-tarm hændelser. Når der opstår blødning i mave-tarm-kanalen eller sårdannelse, skal behandlingen stoppes med det samme. Risikoen for blødning i mave-tarm-kanalen, sårdannelse eller perforation er højere med stigende NSAID-doser hos patienter med en historie med sår, især hvis det er kompliceret med blødning eller perforation (se afsnit 2. Brug ikke Ibuprofen Sandoz) og hos ældre. Disse patienter bør påbegynde behandling med den laveste tilgængelige dosis. Kombinationsbehandling med beskyttende midler (f.eks. misoprostol eller protonpumpehæmmere) bør overvejes for de patienter, samt dem, der har brug for samtidig lavdosis acetylsalicylsyre eller andre lægemidler, der sandsynligvis øger risikoen for bivirkninger i mave-tarm-kanalen.

Patienter med en sygehistorie med mave-tarm toksicitet (smerter i maven, opkastninger), især når de er ældre, bør rapportere alle usædvanlige symptomer i maveregionen (især blødning i mave-tarm- kanalen), særligt i starten af behandlingen. 

Infektioner
Ibuprofen kan skjule tegn på infektioner såsom feber og smerter. Det er derfor muligt, at ibuprofen kan forsinke passende behandling af infektion, hvilket kan føre til en øget risiko for komplikationer. Dette er blevet observeret ved lungebetændelse forårsaget af bakterier og bakterielle hudinfektioner relateret til skoldkopper. Hvis du tager dette lægemiddel, mens du har en infektion, og dine symptomer på infektionen fortsætter eller forværres, skal du straks kontakte en læge. Under skoldkopper (varicella) er det tilrådeligt at undgå brug af dette lægemiddel.

Kontakt en læge, hvis nogen af de ovennævnte forhold bekymrer dig. 

Børn og unge

Der er risiko for nedsat nyrefunktion hos dehydrerede unge. 

Brug af andre lægemidler sammen med Ibuprofen Sandoz

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.

Ibuprofen Sandoz kan påvirke eller blive påvirket af visse andre lægemidler. For eksempel: 

• antikoagulantia (dvs. medicin til at fortynde blodet/forebygge størkning af blodet, f.eks. acetylsalicylsyre, warfarin, ticlopidin)
• lægemidler, der sænker forhøjet blodtryk (ACE-hæmmere såsom captopril, betablokkere såsom atenolol, angiotensin II-receptorantagonister såsom losartan)

Nogle andre lægemidler kan også påvirke eller blive påvirket af behandlingen med Ibuprofen Sandoz tabletter.

Du bør derfor altid søge råd hos din læge eller apotekspersonalet, før du bruger Ibuprofen Sandoz tabletter sammen med andre lægemidler.
Især hvis det drejer sig om et af følgende lægemidler: 

Brug af Ibuprofen Sandoz sammen med mad og drikke og alkohol

Du bør begrænse eller undgå at drikke alkohol, når du tager Ibuprofen Sandoz, da dette kan øge bivirkninger i mave-tarm-kanalen. 

Graviditet, amning og frugtbarhed

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. 

Graviditet
Tag ikke Ibuprofen Sandoz, hvis du er i de sidste 3 måneder af graviditeten, da det kan skade dit ufødte barn eller forårsage problemer ved fødslen. Det kan forårsage nyre- og hjerteproblemer hos dit ufødte barn. Det kan påvirke din og dit barns tilbøjelighed til at bløde og forårsage, at veerne kommer senere eller bliver længerevarende end forventet.

Du bør ikke tage Ibuprofen Sandoz i løbet af de første 6 måneder af graviditeten, medmindre det er absolut nødvendigt og anbefalet af din læge. Hvis du har brug for behandling i denne periode, eller mens du forsøger at blive gravid, bør du bruge den laveste dosis i kortest mulig tid. Hvis det tages i mere end et par dage fra 20. uge i graviditeten og fremefter, kan Ibuprofen Sandoz forårsage nyreproblemer hos dit ufødte barn, der kan føre til lave niveauer af fostervand, der omgiver barnet (oligohydramnios) eller forsnævring af et blodkar (ductus arteriosus) i barnets hjerte. Hvis du har brug for behandling i mere end et par dage, vil din læge måske anbefale yderligere overvågning. 

Amning
Ibuprofen udskilles i modermælken, men det vil sandsynligvis ikke have en effekt på det ammende barn, når det bruges til kortvarig behandling. Kontakt dog en læge, hvis du bruger Ibuprofen Sandoz mere end lejlighedsvis, mens du skal amme. 

Frugtbarhed
Brugen af ibuprofen kan påvirke fertiliteten. Brug af ibuprofen frarådes under forsøg på at blive gravid eller under undersøgelse af infertilitet. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Ibuprofen Sandoz påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. Men da der ved højere dosis kan forekomme bivirkninger på centralnervesystemet såsom træthed og svimmelhed, kan reaktionsevnen og evnen til at færdes sikkert i trafikken og betjene maskiner være nedsat i individuelle tilfælde. Det gælder i højere grad i kombination med alkohol. 

Ibuprofen Sandoz indeholder lactose

Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. 

Ibuprofen Sandoz indeholder natrium

Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. den i det væsentlige er natriumfri. 

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Gigt sygdomme og smertefuld hævelse og betændelse efter blødvævsskader. 

Voksne 

Enkeltdosis er 300-600 mg ibuprofen. Den anbefalede daglige dosis er 1200-1800 mg ibuprofen i opdelte doser. Et interval på mindst 6 timer bør tillades mellem doserne. Nogle patienter kan vedligeholdes på 600-1200 mg dagligt. Ved svære eller akutte tilstande kan det være en fordel at øge dosis, indtil den akutte fase er bragt under kontrol, forudsat at den totale daglige dosis ikke overstiger 2400 mg i opdelte doser. 

Ungefra 15 år (med kropsvægt på mere end 50 kg) 

Enkeltdosis er 300-600 mg ibuprofen. Den anbefalede daglige dosis er 1200-1800 mg ibuprofen i opdelte doser. Et interval på mindst 6 timer bør tillades mellem doserne. Nogle patienter kan vedligeholdes på 600-1200 mg dagligt. Ved svære eller akutte tilstande kan det være en fordel at øge dosis, indtil den akutte fase er bragt under kontrol, forudsat at den totale daglige dosis ikke overstiger 2400 mg i opdelte doser. 

Brug til børn og unge
Ibuprofen Sandoz 600 mg filmovertrukne tabletter er ikke beregnet til brug hos unge med en kropsvægt under 50 kg eller til børn og unge under 15 år. 

Ældre 

Hvis du er ældre, vil du være mere tilbøjelig til at få bivirkninger, især blødning, sårdannelse og perforation i mave-tarm-kanalen, som kan være dødeligt. Din læge vil rådgive dig om den korrekte anvendelse, som vil være den lavest mulige dosis (se afsnit 2). 

Patienter med nedsat lever- og nyrefunktion 

Kontakt altid din læge, inden du begynder at tage Ibuprofen Sandoz. Hvis du har nedsat lever- eller nyrefunktion, vil din læge beslutte den rette dosis for dig, som er den laveste mulige dosis. Tag ikke dette lægemiddel hvis du har alvorlig nedsat lever- eller nyrefunktion. 

Administration

Ibuprofen Sandoz er til oral anvendelse.

Tag tabletterne sammen med et glas vand.

Tabletten kan deles i to lige store doser. 

Det anbefales, at patienter med en følsom mave tager Ibuprofen Sandoz sammen med mad. 

Behandlingsvarighed 

Den behandlende læge bestemmer behandlingens varighed. 

Ved gigtsygdomme kan det være nødvendigt at tage Ibuprofen Sandoz i en længere periode. 

Hvis du har taget for meget Ibuprofen Sandoz

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du, eller hvis et barn, har taget mere af Ibuprofen Sandoz, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet. 

Symptomerne på overdosis kan omfatte kvalme, mavesmerter, opkastning (kan være med blodstriber), blødninger i mave-tarm-kanalen (se afsnit 4 nedenfor), diarré, hovedpine, ringen for ørerne, forvirring og rystende øjenbevægelser og slørret syn. Der kan også opstå ophidselse, døsighed, forvirring eller koma. I nogle tilfælde kan der opstå kramper hos patienter. Ved høje doser er der blevet rapporteret sløvhed, brystsmerter, hjertebanken, bevidsthedstab, kramper (hovedsageligt hos børn), svaghed og svimmelhed, blod i urinen, lavt kaliumniveau i blodet, kold kropsfornemmelse og åndedrætsbesvær. 

Yderligere kan der opstå forlænget protrombintid/INR, sandsynligvis på grund af påvirkning fra cirkulerende koagulationsfaktorer. Akut nyresvigt og leverskade kan forekomme. Forværring af astma hos astmatikere. Yderligere kan der opstå lavt blodtryk og svækket vejrtrækning. 

Hvis du har glemt at tage Ibuprofen Sandoz

Du må ikke bruge en dobbeltdosis som erstatning en glemt. 

Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel, så spørg din læge eller apotekspersonalet. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Brystsmerter, som kan være et tegn på en potentielt alvorlig allergisk reaktion kaldet Kounis syndrom. 

Ophobning af vævsvæske (ødem), forhøjet blodtryk og hjertesvigt er blevet rapporteret i forbindelse med behandling med NSAID’er. Lægemidler såsom Ibuprofen Sandoz kan være forbundet med en lille øget risiko for hjerteanfald ("myokardieinfarkt") eller slagtilfælde. 

De mest almindeligt observerede bivirkninger påvirker fordøjelseskanalen. Der kan forekomme mavesår/duodenalsår (mavesår), perforering eller blødning, nogle gange fatale, kan forekomme, især hos ældre patienter (se afsnit 2 "Advarsler og forsigtighedsregler"). Der er rapporteret kvalme, opkastning, diarré, flatulens, forstoppelse, fordøjelsesbesvær, mavesmerter, tjæreagtig afføring, opkastning af blod, sår i mund- og halsregionen (ulcerøs stomatitis), forværring af colitis og Crohns sygdom (se afsnit 2 "Advarsler og forsigtighedsregler"). Mindre almindeligt er der observeret betændelse i maveslimhinden (gastritis). Især afhænger risikoen for at udvikle blødning i mave-tarm- kanalen af dosisniveauet og behandlingens varighed. 

Stop med at tage Ibuprofen Sandoz og kontakt straks en læge, hvis du udvikler nogle af følgende symptomer:

• alvorlig overfølsomhedsreaktion (Meget sjælden bivirkning: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter). Symptomerne kan være hævelse af ansigt, tunge eller svælg, vejrtrækningsbesvær, hurtigere hjerteslag, fald i blodtryk, livstruende chok. Hvis nogle af disse symptomer forekommer, hvilket kan ske selv efter første anvendelse, er akut medicinsk hjælp nødvendig
• svær mavepine, især når du begynder at tage Ibuprofen Sandoz (Ikke almindelig bivirkning: Kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter)
• sort afføring, blodig diarré eller hvis du kaster blod op (Ikke almindelig bivirkning: Kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter)
• feber, ondt i halsen og munden, influenzalignende symptomer, træthedsfølelse, næse- og hudblødninger. Disse kan være forårsaget af en reduktion af hvide blodlegemer i din krop (agranulocytose) (Meget sjælden bivirking: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter)
• svær eller vedvarende hovedpine (Meget sjælden bivirkning: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter)
• rødlige ikke-forhøjede, mållignende eller cirkulære pletter på overkroppen, ofte med centrale vabler, hudafskalning, sår i mund, svælg, næse, kønsorganer og øjne. Disse alvorlige hududslæt kan gå forud for feber og influenzalignende symptomer (eksfoliativ dermatitis, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse). (Meget sjældne bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter)
• udbredt udslæt, høj kropstemperatur, forstørrede lymfeknuder og stigning i eosinofiler (en type hvide blodlegemer) (DRESS-syndrom). (Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt)
• alvorlige hud- og slimhindeforandringer såsom epidermal nekrolyse og/eller erythema multiforme er blevet rapporteret (Meget sjældne bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter)
• hvis du udvikler udslæt eller slimhindelæsioner. De alvorlige udslæt kan omfatte blærer på huden, især på ben, arme, hænder og fødder, som også kan involvere ansigt og læber. Dette kan blive endnu mere alvorligt, hvor blærerne bliver større og spredt ud, og dele af huden kan falde af (toksisk epidermal nekrolyse). Der kan også være en alvorlig infektion med ødelæggelse (nekrose) af hud, subkutant væv og muskler (Meget sjældne bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter)
• et rødt, skællende udbredt udslæt med knopper under huden og blærer hovedsageligt lokaliseret på hudfolder, overkropkrop og arme ledsaget af feber ved behandlingsstart (akut generaliseret eksantematøs pustulose). Se også afsnit 2 (Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt).

Andre bivirkninger, der kan opstå

Meget almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter  

• mave-tarm symptomer såsom halsbrand, mavesmerter og kvalme, diarré, opkastning, flatulens (luftafgang fra tarmen) og forstoppelse
• mindre blødning i mave-tarm-kanalen, der i særlige tilfælde kan forårsage blodmangel.

Almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter  

• lidelser i centralnervesystemet, såsom hovedpine, svimmelhed, søvnløshed, rastløs uro, irritabilitet og træthed
• mave-tarm-sår, potentielt med blødning og perforation, betændelse i munden med sår, forværring af eksisterende tarmsygdom (colitis eller Crohns sygdom), mavesmerter, kvalme og opkastninger (gastritis).

Ikke almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter  

• overfølsomhedsreaktioner med hududslæt og kløe samt astmaanfald (muligvis med fald i blodtrykket)
• mindre vandladning end normalt og hævelse (især hos patienter med højt blodtryk eller nedsat nyrefunktion); hævelse (ødem) og uklar urin (nefrotisk syndrom); inflammatorisk nyresygdom (interstitiel nefritis), der kan føre til akut nyresvigt. Hvis et af de ovennævnte symptomer opstår eller hvis du generelt er meget utilpas, skal du stoppe med at tage Ibuprofen Sandoz og straks kontakte din læge, da disse kan være de første tegn på nyreskade eller nyresvigt
• synsforstyrrelser.

Sjældne bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter  

• susen for ørene (tinnitus), høretab
• smerter i ryggen eller maven, blod i urinen og feber kan være tegn på skader på nyrerne (papillær nekrose). Forhøjede urinsyrestoffer i blodet, forhøjede urinstoffer i blodet.

Meget sjældne bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter  

• hvis tegn på en infektion opstår eller bliver værre under brug af Ibuprofen Sandoz, skal du straks gå til lægen. Det skal undersøges, om der er indikation for en anti-infektions-/antibiotisk behandling. Symptomerne på aseptisk meningitis med nakkestivhed, hovedpine, kvalme, opkastning, feber eller uklar bevidsthed er blevet observeret under brug af ibuprofen. Patienter med autoimmune lidelser (systemisk lupus erythematosus (SLE), blandet bindevævssygdom) ser ud til at være disponerede.
• problemer med dannelsen af blodlegemer (anæmi, leukopeni, trombocytopeni, pancytopeni, agranulocytose) eosinofili, koagulopati (forandringer i blodstørkning), aplastisk anæmi, hæmolytisk anæmi, neutropeni - de første tegn er: feber, ondt i halsen, overfladiske mundsår, influenzalignende symptomer, alvorlig udmattelse, næse- og hudblødninger. I disse tilfælde skal du stoppe behandlingen med det samme og konsultere en læge. Brug ikke selvbehandling med smertestillende eller feberdæmpende lægemidler
• for lavt blodsukker, for lavt natrium i blodet
• alvorlige generelle allergiske tegn (overfølsomhedsreaktioner) kan være: hævelse af ansigt, tunge og svælg, åndenød, accelereret hjerteslag, blodtryksfald, op til et livstruende chok. Hvis et af disse symptomer opstår, hvilket kan forekomme selv ved første brug, er øjeblikkelig lægehjælp påkrævet.
• psykotiske reaktioner, hallucinationer, konfusion, depression
• stikkende og prikkende fornemmelse i huden (paræstesi) og inflammation i synsnerven (optisk neuritis)
• hjertebanken, hjertesvigt, myokardieinfarkt, ødem, hypertension og hjertesvigt er blevet rapporteret i forbindelse med NSAID-behandling ved høje doser
• forhøjet blodtryk, betændelse i blodkar
• astma, åndenød, vejrtrækningsbesvær/astmalignende anfald
• betændelse i spiserøret, betændelse i bugspytkirtlen, dannelse af tarmmembran-lignende forsnævringer. Ved relativt stærke smerter i den øvre del af maven, opkastning af blod eller sort afføring skal du stoppe behandlingen og søge læge
• skade på leveren (første tegn kan være misfarvning af huden), især ved langtidsbehandling, leversvigt, akut leverbetændelse, nedsat leverfunktion
• alvorlige former for hudreaktioner, herunder udslæt med rødme og blærer, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), hårtab (alopeci)
• i sjældne tilfælde kan der opstå alvorlige hudinfektioner og beskadigelse i det bløde væv i forbindelse med skoldkopper.

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt:

• huden bliver følsom over for lys (lysfølsomhed)
• lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS syndrom)
• akut udbredt hududslæt med blære
• betændelse i næsens slimhinder
• alvorlig allergisk reaktion med smerter i brystet (Kounis syndrom)
• nedsat nyrefunktion.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via 

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. 

Tag ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på blisterpakken eller kartonen efter ”EXP”.

Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen. 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Ibuprofen Sandoz indeholder:

• Aktivt stof: ibuprofen. Hver filmovertrukken tablet indeholder 600 mg ibuprofen.
• Øvrige indholdsstoffer (hjælpestoffer):

Tabletkerne: Vandfri kolloid silica, mikrokrystallinsk cellulose, pregelatineret majsstivelse, natriumstivelsesglycolat, talcum, magnesiumstearat 

Filmovertræk: Hypromellose, titandioxid (E171, lactosemonohydrat, macrogol, natriumcitrat 

Udseende og pakningsstørrelser

Hvid, oval, bikonveks filmovertrukket tablet præget med '6' på den ene side og delekærv på den ene anden side og en længde på ca. 17,7 mm og en bredde på ca. 10,6 mm. 

Tabletten kan deles i lige store doser. 

PVC-aluminiumsblister indeholdende 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 og 100 filmovertrukne tabletter. 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.  

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S 

Fremstiller

Fairmed Healthcare GmbH, Maria-Goeppert-Straße 3, 23562 Lübeck, Tyskland