Dexamfetamin "Sea Pharma"

Indlægsseddel: Information til brugeren

Dexamfetamin Sea Pharma 5 mg tabletter
Dexamfetamin Sea Pharma 10 mg tabletter
Dexamfetamin Sea Pharma 20 mg tabletter
dexamfetaminsulfat 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du/dit barn begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig/dit barn personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du/dit barn får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du/dit barn begynder at tage Dexamfetamin Sea Pharma
3. Sådan skal du tage Dexamfetamin Sea Pharma
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Virkning

Dexamfetamin Sea Pharma tabletter indeholder det aktive stof dexamfetaminsulfat. 

Dexamfetamin Sea Pharma er et psykostimulerende middel. Det forbedrer aktiviteten i dele af hjernen. Dette lægemiddel kan hjælpe med at forbedre opmærksomheden og koncentrationen og reducere impulsiv adfærd. 

Anvendelse

Dexamfetamin Sea Pharma anvendes til at behandle ADHD (attention-deficit/hyperactivity disorder). 

• Det anvendes til børn og unge i alderen 6-17 år
• Det er ikke indiceret til alle børn med ADHD
• Det anvendes kun efter et andet lægemiddel, der kaldes methylphenidat, har vist sig ikke at være tilstrækkeligt effektivt
• Det bør anvendes som en del af et behandlingsprogram, der typisk omfatter psykologiske, pædiagogiske og sociale behandlingsinitiativer

Behandling med Dexamfetamin Sea Pharma må kun påbegyndes af og anvendes under overvågning af en specialist i adfærdssygdomme hos børn eller unge. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Dexamfetamin Sea Pharma hvis du eller dit barn:

• er allergisk (overfølsom) over for dexamfetamine eller andre stoffer indeholdende amfetamin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Dexamfetamin Sea Pharma (angivet i punkt 6).
• har et problem med skjoldbruskkirtlen
• har forhøjet tryk i øjnene (glaukom)
• har en tumor i binyrerne (fæokromocytom)
• har en spiseforstyrrelse, ikke føler sig sulten eller ikke vil spise (f.eks. anorexia nervosa)
• har et meget højt blodtryk eller forsnævring af blodkarrene, hvilket kan forårsage smerter i arme og ben
• har fremskreden arteriosklerose
• nogensinde har haft hjerteproblemer - såsom et hjerteanfald, uregelmæssigt hjerteslag, smerter og ubehag i brystet, hjertesvigt, hjertesygdom eller et medfødt hjerteproblem
• har haft et problem med blodkarrene i hjernen - såsom et slagtilfælde, hævelse og svækkelse af en del af et blodkar (aneurisme), snævre eller blokerede blodkar, eller betændelse i blodkarrene (vaskulitis)
• har psykiske problemer såsom:
  • et psykopatisk problem eller borderline personlighedsforstyrrelse
  • unormale tanker eller visioner eller skizofreni
  • tegn på alvorlig humørforstyrrelse, såsom:
    • selvmordsfølelser
    • svær depression
    • mani
    • humørsvingninger (fra at være manisk til at være deprimeret, kaldet bipolar lidelse)
• aktuelt tager eller i løbet af de sidste 14 dage har taget antidepressiv medicin (kendt som monoaminoxidase-hæmmer) - se ”Brug af anden medicin sammen med Dexamfetamin Sea Pharma” nedenfor
• tidligere har misbrugt alkohol, receptpligtig medicin eller stoffer
• eller nogen i din familie har Tourettes syndrom eller andre motoriske eller verbale tics (nervøse trækninger)
• har gentagne trækninger i en del af kroppen, som er svære at kontrollere, eller der gentager lyde og ord
• har porfyri (mørkerød urin, kraftige mavesmerter, psykiske forstyrrelser som fx angst).

Tag ikke dette lægemiddel, hvis noget af ovenstående gælder for dig eller dit barn. Er du i tvivl, så tal med lægen eller apoteketspersonalet, før du/dit barn tager Dexamfetamin Sea Pharma. Dette er fordi, dette lægemiddel kan forværre disse problemer. 

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du/dit barn tager Dexamfetamin Sea Pharma hvis du/dit barn: 

• har en sygdom i blodet eller leveren, eller har nyreproblemer
• er meget urolig eller har en ustabil personlighed
• har haft anfald (krampeanfald, kramper, epilepsi) eller unormale hjernescanninger (EEG’er)
• er en pige og er begyndt at få menstruation (se punktet ”Graviditet og amning” nedenfor)
• har forhøjet blodtryk
• har et hjerteproblem
• har et psykisk problem. Dette kan omfatte humørsvingninger, usædvanlig aggression, hallucinationer, vrangforestillinger, paranoia, ophidselse og angst, skyldfølelser eller depression.

Kontakt lægen eller apoteket, hvis noget af det ovenstående gælder for dig/dit barn, før behandlingen startes. Dette er fordi, dette lægemiddel kan forværre disse problemer. Din læge vil gerne overvåge, hvordan medicinen påvirker dig/dit barn. 

Kontroller, som din læge vil foretage, før Dexamfetamin Sea Pharma anvendes
Disse kontroller vil blive udført for at afgøre, om Dexamfetamin Sea Pharma er det korrekte lægemiddel for dig/dit barn. Din læge vil tale med dig om: 

• andre lægemidler, du/dit barn tager
• om der tidligere har forekommet pludselige uforklarlige dødsfald i familien
• andre medicinske problemer (såsom hjerteproblemer) som du eller din familie kan lide af
• hvordan du/dit barn har det, såsom føler sig opstemt eller langt nede, har mærkelige tanker, eller hvis du/dit barn har følt det sådan tidligere
• om der tidligere har været tilfælde af ”tics” i familien (gentagne trækninger i en del af kroppen, som er svære at kontrollere, eller der gentages lyde og ord)
• psykiske eller adfærdsmæssige problemer, som du/dit barn eller din familie har lidt af

Det er vigtigt, at du giver så mange oplysninger, som du kan. Dette vil hjælpe din læge med at afgøre, om Dexamfetamin Sea Pharma er det korrekte lægemiddel til dig/dit barn. Din læge kan beslutte, at andre medicinske undersøgelser er nødvendige, før der begyndes med at tage dette lægemiddel.

Påvirkning af vægten/væksten  

Dexamfetamin Sea Pharma kan forårsage en vægtreduktion hos nogle børn og unge. 

• Der kan være manglende vægtøgning.
• Din læge vil omhyggeligt overvåge dit/dit barns højde og vægt, samt hvor godt du/dit barn Spiser.
• Hvis du/dit barn ikke vokser som forventet, kan lægen stoppe behandlingen med Dexamfetamin Sea Pharma i et kort stykke tid.

Planlagt operation
Fortæl det til din læge, hvis du/dit barn skal opereres. Dexamfetamin Sea Pharma bør ikke tages på operationsdagen, hvis der anvendes en bestemt form for bedøvelsesmiddel, da dette kan medføre en risiko for en pludselig blodtryksstigning under operationen. 

Test for stoffer
Dette lægemiddel kan give et positivt resultat, når der testes for stoffer. 

Børn og unge

Dexamfetamin Sea Pharma bør ikke anvendes som behandling for ADHD hos børn under 6 år eller hos voksne. Det er ukendt, om det er sikkert eller gavnligt for disse personer. 

Brug af andre lægemidler sammen med Dexamfetamin Sea Pharma

Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du/dit barn tager andre lægemidler, for nylig har taget> andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. Dette gælder også lægemidler, som ikke er købt på recept.

Monoaminoxidase-hæmmere
Brug ikke dette lægemiddel, hvis du/dit barn tager et lægemiddel, der kaldes en ”monoaminoxidase-hæmmer” (MAO-hæmmer) mod depression eller har taget en MAO-hæmmer inden for de sidste 14 dage. Indtagelse af en MAO-hæmmer sammen med dexamfetamin kan forårsage en pludselig blodtrykstigning.

Hvis du/dit barn tager andre lægemidler, kan Dexamfetamin Sea Pharma påvirke, hvor godt de virker eller kan forårsage bivirkninger, eller andre lægemidler kan påvirke, hvordan Dexamfetamin Sea Pharma virker.

Hvis du/dit barn tager nogle af de følgende lægemidler, bør du fortælle det til lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Dexamfetamin Sea Pharma: 

• andre lægemidler mod depression, f.eks. tricykliske antidepressive midler og selektive serotonin-genoptagelseshæmmere og serotonin- og noradrenalin-genoptagelseshæmmere
• lægemidler til svære psykiske problemer, f.eks. phenothiaziner og haloperidol
• lægemidler mod epilepsi, f.eks. lægemidler mod krampeanfald som phenobarbital, phenytoin, primidon og ethosuximid
• lægemidler, der kan hjælpe med at opgive alkohol, f.eks. disulfiram
• lægemidler, der anvendes til at sænke eller forhøje blodtrykket, f.eks. guanethidin, clonidin, reserpin eller alfa-methyltyrosin, eller betablokkere som propranolol
• visse midler mod hoste og forkølelse, som indeholder lægemidler, der kan påvirke blodtrykket. Det er vigtigt at spørge apotekspersonalet til råds, når du køber nogle af disse præparater
• lægemidler, der fortynder blodet, så blodpropper forebygges, f.eks. lægemidler som coumarin-antikoagulantia
• acetazolamid, som nedsætter trykket i øjet
• vanddrivende lægemidler kaldet thiazider.
• lægemidler, der ændrer pH i urinen eller mave-tarmkanalen, f.eks. glutaminsyre, ascorbinsyre, ammoniumchlorid, natrium syre phosphat, natriumbicarbonat
• lægemidler mod allergi som f.eks. antihistaminer
• lægemidler mod bipolar lidelse, f.eks. lithium, valproat
• akut medicin, f.eks. noradrenalin
• smertestillende lægemidler, f.eks. morfin og meperidin

Hvis du er i tvivl om, hvorvidt nogle af de former for lægemidler, du/dit barn tager, er omfattet af den ovenstående liste, skal du spørge din læge eller på apotekspersonalet til råds, før indtagelse af dette lægemiddel. 

Brug af Dexamfetamin Sea Pharma sammen med alkohol

Der må ikke indtages alkohol, mens dette lægemiddel tages. Husk på, at visse madvarer og visse lægemidler indeholder alkohol. 

Graviditet og amning

Tilgængelige data fra anvendelsen af Dexamfetamin Sea Pharma i løbet af de første tre måneder af graviditeten indikerer ikke en øget risiko for medfødte misdannelser hos barnet, men det kan øge risikoen for svangerskabsforgiftning (en tilstand, der normalt forekommer efter 20 ugers graviditet, karakteriseret ved højt blodtryk og protein i urinen) og for tidlig fødsel.
Nyfødte, der har været udsat for amfetamin under graviditeten, kan opleve abstinenssymptomer (ændringer i adfærd, herunder intens gråd, ustabilt eller irritabelt humør, overpirrelighed og udpræget udmattelse), og kan have en lavere fødseslvægt.

Hvis du/din datter er gravid eller ammer, har mistanke om, at være gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før anvendelsen af dette lægemiddel. 

• Din læge vil drøfte præventionsmidler
• Hvis din datter er gravid, kan det være nødvendigt at holde op med at tage dette lægemiddel

Dette lægemiddel udskilles i modermælk. Derfor vil din læge beslutte, om din datter skal stoppe med at amme eller stoppe med at tage dette lægemiddel efter at have overvejet fordelen ved amning for barnet og fordelen ved behandling for kvinden. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant. Det betyder at dette lægemiddel kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Du/dit barn kan føle sig svimmel, have problemer med at fokusere eller have sløret syn, mens dette lægemiddel tages. Hvis dette sker, kan det være farligt at foretage ting som at føre motorkøretøj, betjene maskiner, køre på cykel, ride eller klatre i træer. 

Dexamfetamin Sea Pharma indeholder isomalt (E953)

Kontakt lægen, før du/dit barn tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du/dit barn ikke tåler visse sukkerarter. 

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Dexamfetamin Sea Pharma, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). 

Hvor meget skal du/dit barn tage

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekespersonalet. 

Den sædvanlige dosis er fra 5 mg til 20 mg dagligt. 

• Din læge vil normalt påbegynde behandlingen med en lav dosis Dexamfetamin Sea Pharma. Dosis vil øges gradvist med ugentlige intervaller efter behov.
• Den maksimale daglige dosis er 20 mg (i sjældne tilfælde kan 40 mg være nødvendigt).

Sådan tages lægemidlet

Lægemidlet er beregnet til oral anvendelse.

Du/dit barn skal tage Dexamfetamin Sea Pharma tabletter sammen med vand, helst sammen med eller umiddelbart efter måltider. Dexamfetamin Sea Pharma tabletter skal tages på samme tidspunkt i forhold til måltider. Den sidste dosis bør generelt ikke gives for lang tid efter frokost for at forhindre problemer med at falde i søvn.

Tabletterne har en delekærv og kan om nødvendigt deles i lige store doser. Hvis tabletten skal deles, placeres den på en solid overflade med den side med krydsdelekærven nedad, og der trykkes forsigtigt på midten af tablettens overside med pegefingeren. Tabletten knækker derved i fire dele.

Fortæl det til lægen, hvis du eller dit barn ikke har det bedre eller får det værre efter en måned. Lægen kan beslutte, at der er behov for en anden behandling til dig eller dit barn. 

Langvarig behandling
Din læge vil beslutte, hvor længe behandlingen skal gives. Hvis du/dit barn tager dette lægemiddel i over et år, bør din læge stoppe behandlingen i et lille stykke tid, f.eks. i skoleferien. Dette vil vise, om lægemidlet stadig behøves. 

Hvis Dexamfetamin Sea Pharma ikke anvendes korrekt
Hvis Dexamfetamin Sea Pharma ikke anvendes korrekt, kan dette forårsage en unormal adfærd. Det kan også betyde, at du/dit barn begynder at blive afhængigt af lægemidlet. 

Hvis du/dit barn har taget for meget Dexamfetamin Sea Pharma

Kontakt en læge eller ring straks efter en ambulance. Fortæl dem, hvor meget der er blevet indtaget. Vis lægen pakningen eller denne indlægsseddel. En overdosering af disse tabletter kan være meget alvorlig.

Tegn på overdosering kan omfatte følgende: opkastning, vrede, muskeltrækninger, der kan udvikle sig til koma, ophidselse, forvirring, hallucinationer, delirium, svedtendens, udvidede pupiller, tørre slimhinder, rødme i huden, hovedpine, feber, brystsmerter, hurtig hjerterytme, uregelmæssige hjerteslag, forhøjet blodtryk, svagere vejrtrækning, koma og shock (kredsløbssammenbrud), der kan være livstruende. 

Hvis du/dit barn har glemt at tage Dexamfetamin Sea Pharma

Der må ikke tages en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Hvis du/dit barn glemmer en dosis, skal der ventes, indtil det er tid til den næste dosis. 

Hvis du/dit barn holder op med at tage Dexamfetamin Sea Pharma

Hvis du/dit barn pludseligt holder op med at tage dette lægemiddel, kan det føre til ekstrem træthed, depression, humørsvingninger, ophidselse, søvnforstyrrelser, øget appetit eller ufrivillige bevægelser. Din læge kan ønske gradvist at reducere mængden af lægemiddel, der tages hver dag, før der helt holdes op. Tal med din læge, før der holdes op med at tage Dexamfetamin Sea Pharma.

Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Din læge vil tale med dig om disse bivirkninger. 

Stop med at tage Dexamfetamin Sea Pharma og kontakt straks en læge eller tag på skadestuen, hvis du oplever følgende symptomer:

Almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer  

• Uregelmæssigt eller øget hjerteslag, et mere tydeligt hjerteslag

Sjælden: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer  

• Angina pectoris (smerter i brystet, evt. med udstråling til arm eller hals og åndenød pga. dårlig blodforsyning til hjertemusklen).

Meget sjælden: kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer  

• Hallucinationer, psykose/psykotiske reaktioner, selvmordsadfærd eller selvmord
• Kløende røde hudlæsioner (erytema multiforme) eller skællende hudplamager (eksfoliativ dermatitis)
• Betændelse i rygmarvens og hjernens blodkar (cerebral vaskulitis) og/eller okklusion

Er blevet rapporteret: forekommer hos et ukendt antal brugere  

• Åndenød eller hævede ben (tegn på sygdom i hjertemusklen), hjerteanfald
• Markant øget kropstemperatur
• Allergiske reaktioner, herunder alvorlig allergisk reaktion, som forårsager hævelse af ansigtet eller halsen (angioødem) og alvorlig allergisk reaktion, som forårsager vejrtrækningsbesvær eller svimmelhed (anafylaksi)
• Unormal muskelnedbrydning, såsom uforklarlige muskelsmerter, muskelkramper eller muskelsvaghed (rabdomyolyse)
• Slagtilfælde
• Afhængighed, obsessiv-kompulsiv adfærd, paniktilstande, paranoia

Andre bivirkninger er følgende. Kontakt læge eller apotekspersonalet, hvis de bliver alvorlige.

Meget almindelig: kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer  

• Nedsat appetit, nedsat vægtøgning og vægttab ved langvarig brug til børn
• Søvnbesvær
• Nervøsitet

Almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer  

• Mavesmerter og/eller -kramper, kvalme, opkastning, mundtørhed. Disse virkninger opstår normalt i begyndelsen af behandlingen, og de kan lindres ved at tage lægemidlet sammen med måltider.
• Ændring af blodtrykket (typisk forhøjet)
• Ledsmerter
• En følelse af svimmelhed eller ”at dreje rundt”, rykvise eller ufrivillige bevægelser, hovedpine, hyperaktivitet, unormal adfærd, aggression, uro, anoreksi, angst, depression, irritabilitet.

Sjælden: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer  

• Besvær med visuel skarphed og fokus, sløret syn, udvidede pupiller
• Nedsat vækst ved langvarig brug til børn
• Træthed
• Udslæt, nældefeber

Meget sjælden: kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer  

• Nedsat antal røde blodlegemer, hvilket kan give bleg hud og forårsage svaghed eller åndenød, ændringer i antallet af blodlegemer (leukopeni, trombocytopeni, trombocytopenisk purpura)
• Hjertestop
• Tourettes syndrom
• Unormal leverfunktion, der varierer fra forhøjede leverenzymer til leverkoma
• Muskelkramper, ufrivillige bevægelser (koreoatetoide bevægelser), blødning i kraniet (intrakraniel blødning)
• Tics, forværring af eksisterende tics
• Selvmord
• Tilbagevendende udslæt, som opstår på samme område, hver gang medicinen tages (fikseret lægemiddeludslæt)

Ikke kendt: hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data  

• Pludselig død
• Betændelse i dele af tarmen, når blodomløbet er reduceret (iskæmisk kolitis)
• Forstyrret syre-base-balance i kroppen (acidose)
• Problemer med at kontrollere bevægelser (ataksi), svimmelhed, hyperrefleksi (unormalt øget refleksfølsomhed), rysten (tremor)
• Unormal eller nedsat smagssans, koncentrationsbesvær
• Forvirring, dysfori, følelsesmæssig ustabilitet, eufori, hæmmet præstation i kognetiv test, ændret libido (seksuel lyst), søvnrædsel, rastløshed
• Nyreskade
• Impotens
• Svedtendens, hårtab
• Diarré
• Kredsløbssvigt
• Fingre og tæer er følelsesløse, prikkende og skifter farve (fra hvid til blå, derefter til rød), når det er koldt (’Raynauds fænomen’)

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen 

Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisteren og æsken efter “EXP”. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet eller skraldespanden. 

Dexamfetamin Sea Pharma indeholder:

• Aktivt stof: Det aktive stof er dexamfetaminsulfat. En tablet indeholder 5 mg, 10 mg eller 20 mg dexamfetaminsulfat
• Øvrige indholdsstoffer:
  • Dexamfetamin Sea Pharma 5 mg tabletter: isomalt (E953), crospovidon (E1202), magnesiumstearat (E470b)
  • Dexamfetamin Sea Pharma 10 mg tabletter: isomalt (E953), magnesiumstearat (E470b)
  • Dexamfetamin Sea Pharma 20 mg tabletter: isomalt (E953), magnesiumstearat (E470b)

Udseende og pakningsstørrelser

Dexamfetamin Sea Pharma 5 mg tabletter: Hvide, runde, kløverformede tabletter på 8 mm med en skåret krydsdelekærv på oversiden og en krydsdelekærv præget med ”S” på hver fjerdedel på bagsiden. Tabletten kan opdeles i lige store doser. 

Dexamfetamin Sea Pharma 10 mg tabletter: Hvide, runde, kløverformede tabletter på 8 mm med en skåret krydsdelekærv på oversiden og en krydsdelekærv præget med ”M” på hver fjerdedel på bagsiden. Tabletten kan opdeles i lige store doser. 

Dexamfetamin Sea Pharma 20 mg tabletter: Hvide, runde, kløverformede tabletter på 8 mm med en skåret krydsdelekærv på oversiden og en krydsdelekærv præget med ”L” på hver fjerdedel på bagsiden. Tabletten kan opdeles i lige store doser. 

Pakningsstørrelser: 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100, 104 eller 105 tabletter 

Æskerne indeholder tabletter pakket i blisters fremstillet af PVC/PVdC/aluminiumsfolie.

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Sea Pharma AB
Tullgränd 4
111 30 Stockholm
Sverige 

Fremstiller

Sea Pharma AB
Tullgränd 4 

111 30 Stockholm
Sverige 

Eurofins BioPharma Product Testing Budapest Kft.
Anonymus u. 6 

1045 Budapest
Ungarn 

2025-05-09