Rizapax

Indlægsseddel: Information til brugeren

Rizapax 10 mg tabletter
rizatriptan 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Rizapax
3. Sådan skal du tage Rizapax
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Rizapax tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes selektive 5-HT1B/1D receptor-agonister. 

Din læge har ordineret Rizapax til behandling af hovedpinefasen af dine migræneanfald. Rizapax bør ikke anvendes som forebyggende behandling. 

Behandling med Rizapax mindsker hævelsen af blodkarrerne der omgiver hjernen. Det er denne hævelse, som forårsager hovedpinen i et migræneanfald. 

Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Rizapax

• hvis du er allergisk over for rizatriptan, menthol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Rizapax (angivet i punkt 6).
• hvis du har moderat til svært forhøjet blodtryk eller ubehandlet let forhøjet blodtryk.
• hvis du har eller har haft hjerteproblemer såsom blodprop eller brystsmerter (angina pectoris), eller hvis du har oplevet tegn på hjertesygdom.
• hvis du har alvorlig lever eller nyrelidelse.
• hvis du tidligere har haft slagtilfælde (hjerneblødning) eller forbigående blodprop (transitorisk iskæmisk attak, TIA).
• hvis du har problemer med forsnævring eller blokade af dine blodårer (perifer arterielidelse).
• hvis du anvender monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere) eller pargylin (lægemiddel til behandling af depression) eller linezolid (et antibiotika) eller hvis der er gået mindre end 2 uger siden du stoppede med at tage MAO-hæmmere.
• hvis du tager lægemidler af typen ergotamin såsom dihydroergotamin til behandling af din migræne eller methysergid for at forhindre migræneanfald.
• hvis du tager andre lægemidler fra samme klasse, såsom sumatriptan, naratriptan eller zolmitriptan, til at behandle din migræne (se Brug af andre lægemidler sammen med Rizapax nedenfor).

Tal med din læge eller apotekspersonalet, hvis noget af ovenstående passer på dig før du tager Rizapax. 

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Rizapax, hvis: 

• du har nogen af følgende risikofaktorer for hjertesygdom: Forhøjet blodtryk, diabetes, du ryger eller bruger nikotinerstatning, der er nogen i familien der har haft en hjertesygdom, du er en mand over 40 år, eller du er en kvinde i overgangsalderen.
• du har nyre- og/eller leverproblemer.
• du har et særligt problem med måden dit hjerte slår på (grenblok).
• du har eller har haft allergier.
• din hovedpine er associeret med svimmelhed, gangbesvær, mangel på koordination eller svaghed i ben eller arme.
• du bruger naturlægemidler med perikon.
• du har haft allergisk reaktion såsom hævelse af ansigt, læber, tunge og/eller svælg, som kan give åndedræts- og/eller synkebesvær (angioødem).
• du tager selektive serotonin genoptagshæmmere (SSRI) eller serotonin noradrenalin genoptagshæmmere (SNRI) mod depression.
• du har kortvarige symptomer som f.eks. brystsmerter og knugen i brystet.

Hvis du tager Rizapax for ofte, kan dette resultere i kronisk hovedpine. I sådanne tilfælde bør du kontakte din læge, da det måske vil være nødvendigt at stoppe med at tage Rizapax.

Fortæl din læge eller apotekspersonalet om dine symptomer. Lægen vil afgøre, om du har migræne. Du bør kun tage Rizapax mod migræneanfald. Rizapax bør ikke anvendes til at behandle hovedpine, som kan være forårsaget af andre mere alvorlige tilstande. 

Brug af andre lægemidler sammen med Rizapax

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. Dette skyldes, at Rizapax kan påvirke måden, hvorpå andre lægemidler virker. Andre lægemidler kan også påvirke Rizapax.

Tag ikke Rizapax samtidig: 

• hvis du allerede tager en 5-HT 1B/1D agonist (også omtalt som "triptaner") såsom sumatriptan, naratriptan eller zolmitriptan.
• hvis du tager en monoaminooxidasehæmmer (MAO-hæmmer), såsom linezolid eller pargylin eller hvis det er mindre end 2 uger siden du er stoppet med at tage en MAO-hæmmer.
• hvis du tager andre lægemidler af ergotamin-typen såsom ergotamin eller dihydroergotamin til behandling af din migræne.
• hvis du tager methysergid for at forhindre migræneanfald.

Ovenstående lægemidler kan, hvis de tages sammen med Rizapax øge risikoen for bivirkninger.

Du bør vente mindst 6 timer, efter du har taget Rizapax, før du tager lægemidler af typen ergotamin såsom ergotermin, dihydroergotamin eller methysergid.

Du bør vente mindst 24 timer med at tage Rizapax, efter du har taget lægemidler af typen ergotamin. Spørg lægen om instruktioner eller risici ved at tage Rizapax: 

• hvis du tager propranolol, (se punkt 3: Sådan skal du tage Rizapax)
• hvis du tager SSRI’er eller SNRI’er mod depression.

Brug af Rizapax sammen med mad og drikke

Det kan tage længere tid før Rizapax virker, hvis du tager det efter mad. Selvom det er bedre at tage det på tom mave, kan du stadig tage det, hvis du har spist. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel. 

Tilgængelige data om sikkerheden af rizatriptan, når det anvendes i løbet af de første 3 måneder af graviditeten, tyder ikke på en øget risiko for fødselsdefekter. Det vides ikke, om det kan skade det ufødte barn, hvis en gravid kvinde tager Rizapax efter de første 3 måneder af graviditeten. 

Hvis du ammer, kan du udsætte amningen i 12 timer efter behandling, for at undgå eksponering hos din baby. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Du kan føle dig søvnig eller svimmel mens du tager Rizapax. Hvis dette sker for dig, må du ikke køre bil eller arbejde med maskiner. 

Rizapax indeholder natrium

Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit. 

Rizapax bruges til behandling af migræne anfald. Tag Rizapax hurtigst mulig efter migrænehovedpinen er startet. Brug det ikke som et forebyggende lægemiddel. 

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Den anbefalede dosis er 10 mg.

Vær opmærksom på, at ikke alle anførte doseringsmuligheder kan følges med dette præparat.

Hvis du tager propranolol eller har nyre- og/eller leverproblemer bør du tage en dosis på 5 mg rizatriptan. Der bør være mindst 2 timer mellem du tager propranolol og rizatriptan og du må maksimalt tage 2 doser indenfor en 24 timers periode.

Hvis migrænen vender tilbage indenfor 24 timer
Hos visse patienter kan migrænesymptomer vende tilbage indenfor 24 timer. Hvis din migræne vender tilbage kan du tage en dosis mere af Rizapax. Du bør altid vente mindst 2 timer før næste dosis tages.

Hvis du stadig har migræne efter 2 timer
Hvis du ikke har effekt af første dosis af Rizapax under et migræneanfald, bør du ikke tage en dosis mere af Rizapax til behandling af samme anfald. Det er dog stadig muligt at du vil have effekt af Rizapax ved næste anfald.

Tag ikke mere end 2 doser af Rizapax indenfor en 24 timers periode (f.eks. tag ikke mere end 2 gange 10 mg eller 5 mg tabletter indenfor en 24 timers periode). Du bør altid vente mindst 2 timer mellem doserne.

Hvis din tilstand forværres bør du kontakte lægen. 

Børn
Anvendelse af Rizapax til børn under 18 år anbefales ikke. 

Ældre
Der er ikke lavet fyldestgørende forsøg vedrørende sikkerhed og effekt af Rizapax til patienter ældre end 65 år. 

Administration

Rizapax tabletter bør tages gennem munden og synkes hele (ikke tygges) med væske. 

Hvis du har taget for mange Rizapax tabletter

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Rizapax, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).

Overdoseringssymptomer er svimmelhed, døsighed, opkastning, besvimelse og langsomt hjerteslag.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Fortæl straks lægen hvis du har symptomer på allergisk reaktion, serotonin syndrom, hjerteanfald eller slagtilfælde.  

Ligeledes bør du fortælle lægen, hvis du oplever symptomer der tyder på en allergisk reaktion (såsom kløe og udslæt) efter Rizapax.

Følgende bivirkninger kan forekomme med dette lægemiddel: 

De hyppigst forekommende bivirkninger set i undersøgelser var svimmelhed, søvnighed og træthed. 

Almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter  

• prikken, snurrende fornemmelse eller følelsesløshed i huden (paræstesi), hovedpine, nedsat følelse ved berøring (hypæstesi), nedsat mental skarphed, rysten
• hurtig eller uregelmæssig hjerterytme (hjertebanken), hurtig puls (takykardi)
• rødmen (kortvarig rødme i ansigtet), hedeture, svedtendens
• ubehag i hals og svælg, åndedrætsbesvær (dyspnø)
• kvalme, mundtørhed, opkastning, diarré
• følelse af tyngde i dele af kroppen
• smerter i mave og bryst.

Ikke almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter  

• dårlig smag i munden
• usikre bevægelser ved gang (ataksi), svimmelhed (vertigo), sløret syn
• forvirring, søvnløshed (insomni), nervøsitet
• for højt blodtryk (hypertension), tørst, sure opstød/halsbrand (dyspepsi)
• udslæt, kløe (pruritus) og nældefeber (urticaria), hævelse af ansigt, læber, tunge og/eller hals som kan give vejrtrækningsproblemer og/eller synkebesvær (angioødem)
• alvorlig afskalning af huden med eller uden feber (toksisk epidermal nekrolyse)
• nakkesmerter, følelse af trykken i kroppen, stivhed, muskelsvaghed
• ændringer i rytme eller hastighed af hjerteslagene, eller unormalt elektrokardiogram (en test som måler elektrisk aktivitet af hjertet)
• smerter i ansigtet, muskelsmerter.

Sjældne bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter  

• besvimelse (synkope), hvæsende vejrtrækning
• allergisk reaktion (overfølsomhed); pludselig livstruende allergisk reaktion (anafylaksis)
• hjerteanfald (det sker oftest hos patienter med risiko for lidelser i hjerte og blodkar (forhøjet blodtryk, diabetes, rygning, brug af nikotinholdige præparater, familiefortid med hjertelidelser og slagtilfælde, mænd over 40 år, kvinder i overgangsalderen samt bestemte problemer med måden hjertet slår på (grenblok))
• langsomt hjerteslag (bradykardi).

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt  

• et syndrom kaldet ”serotonin syndrom”, som kan give bivirkninger som koma, ustabilt blodtryk, ekstrem høj kropstemperatur, mangel på muskel koordination, uro og hallucinationer
• krampeanfald (konvulsioner)
• sammentrækninger af blodkar i arme og ben, inklusiv kuldefølelse og følelsesløshed af hænder og fødder
• sammentrækning af blodkarrene i tarmen (tyktarmen), som kan give mavesmerter.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via 

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevares utilgængeligt for børn. 

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen (EXP) er den sidste dag i den nævnte måned. 

Opbevares i original emballage for at beskytte mod fugt. 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Rizapax indeholder:

• Aktivt stof: rizatriptan. Én Rizapax tablet indeholder 10 mg rizatriptan, som 14,53 mg rizatriptanbenzoat.
• Øvrige indholdstoffer: Mannitol, maltodextrin, mikrokrystallinsk cellulose, crospovidon type A, saccharinnatrium, kolloid vandfri silica, magnesiumstearat, menthol smag (maltodextrin, naturlig menthol, modificeret majsstivelse).

Udseende og pakningsstørrelser Rizapax 10 mg tabletter

Rizapax 10 mg tabletter er runde, flade, hvide til råhvide tabletter af 10 mm i diameter med skårne 

kanter. 

Rizapax tabletter er pakket i blisterpakninger indeholdende 6 eller 18 tabletter.

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nordic Prime
Niels Bohrs Vej 6
6700 Esbjerg 

Fremstiller

SVUS Pharma a.s.
Smetanovo nabrezi 1238/20a
500 02 Hradec Kralove
Tjekkiet 

Denne indlægsseddel blev senest ændret september 2025.