Amphotericin B liposomal "Till

Indlægsseddel: Information til brugeren

Amphotericin B liposomal Tillomed 50 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, dispersion
amphotericin B 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at få dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at få Amphotericin B liposomal Tillomed
3. Sådan skal du bruge Amphotericin B liposomal Tillomed
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Virkning
Amphotericin B liposomal Tillomed indeholder det aktive stof amphotericin B. Amphotericin B liposomal Tillomed er et svampedræbende antibiotikum, som er et lægemiddel, der anvendes til behandling af alvorlige svampeinfektioner. 

Amphotericin B liposomal Tillomed anvendes til: 

• Behandling af svære systemiske og/eller dybtliggende svampeinfektioner (mykoser);
• Empirisk behandling af patienter med lavt neutrofiltal (nedsat antal hvide blodlegemer, neutropeni), der formodes at have en svampeinfektion og har feber.

Amphotericin B liposomal Tillomed kan anvendes som supplerende behandling af visceral leishmaniasis (Leishmania donovani) hos patienter med normalt fungerende immunsystem og hos patienter med et svækket immunsystem (f.eks. personer, der lever med hiv). Tilbagefald må forventes hos patienter med et svækket immunsystem. Der er ingen erfaring med forebyggelse af tilbagefald. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Brug ikke Amphotericin B liposomal Tillomed

• Hvis du er allergisk over for amphotericin B eller et af de øvrige indholdsstoffer i Amphotericin B liposomal Tillomed (angivet i punkt 6).
• Amphotericin B liposomal Tillomed indeholder sojaolie. Du må ikke bruge Amphotericin B liposomal Tillomed, hvis du er overfølsom over for jordnødder eller soja.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Amphotericin B liposomal Tillomed.

Vær særlig forsigtig ved brug af Amphotericin B liposomal Tillomed: 

• Hvis du har en svær allergisk (anafylaktisk) reaktion. Hvis dette sker, vil din læge stoppe infusionen,
• Hvis du får andre reaktioner i forbindelse med infusionen. Hvis dette sker, kan din læge sænke hastigheden af infusionen, så du får Amphotericin B liposomal Tillomed over en længere periode (ca. 2 timer). Din læge kan også give dig lægemidler til forebyggelse eller behandling af infusionsrelaterede reaktioner, såsom diphenhydramin (et antihistamin), acetaminophen, pethidin (til smertelindring) og/eller hydrokortison (et betændelseshæmmende lægemiddel, der virker ved at reducere dit immunsystems respons),
• Hvis du tager andre lægemidler, der kan forårsage nyreskade, se punktet Brug af andre lægemidler sammen med Amphotericin B liposomal Tillomed. Amphotericin B liposomal Tillomed kan forårsage skade på nyrerne. Din læge eller sygeplejerske vil tage blodprøver for at måle dit kreatinin (et kemikalie i blodet, der afspejler nyrefunktionen) og elektrolytniveauer (især kalium og magnesium) før og under behandlingen med Amphotericin B liposomal Tillomed, da begge dele kan være unormale, hvis du har ændringer i din nyrefunktion. Dette er især vigtigt, hvis du tidligere har haft nyreskade, eller hvis du tager andre lægemidler, der kan påvirke den måde, dine nyrer fungerer på. Blodprøverne vil også blive testet for ændringer i din lever og din krops evne til at danne nye blodlegemer og blodplader,
• Hvis blodprøverne viser en ændring i nyrefunktionen eller andre vigtige ændringer, kan din læge give dig en lavere dosis Amphotericin B liposomal Tillomed eller stoppe behandlingen,
• Hvis blodprøverne viser, at dine kaliumniveauer er lave. Hvis dette sker, kan din læge ordinere et kaliumtilskud, som du kan tage, mens du er i behandling med Amphotericin B liposomal Tillomed,
• Hvis blodprøven viser, at dine kaliumniveauer er høje, kan du få uregelmæssig hjerterytme, nogle gange i svær grad.
• Hvis du får en transfusion af hvide blodlegemer. Hvis du får en infusion af Amphotericin B liposomal Tillomed under eller kort efter en transfusion af hvide blodlegemer, kan du opleve pludselige og alvorlige problemer i lungerne. Din læge vil anbefale, at infusionerne gives så langt fra hinanden som muligt. Dette vil nedsætte risikoen for lungeproblemer, og dine lunger vil blive overvåget,

Hvis noget af ovenstående gælder for dig, kan din læge beslutte at ændre din behandling. 

Brug af andre lægemidler sammen med Amphotericin B liposomal Tillomed

Fortæl det altid til lægen, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler, herunder lægemidler, der ikke er købt på recept. 

Følgende lægemidler, der vides at interagere med amphotericin B, kan også interagere med Amphotericin B liposomal Tillomed. 

• Lægemidler, der kan forårsage nyreskade:
  • lægemidler, der undertrykker immunsystemet (immunsuppressiva), såsom ciclosporin,
  • visse antibiotika kaldet aminoglykosider (herunder gentamicin, neomycin og streptomycin),
  • pentamidin, et lægemiddel, der anvendes til behandling af lungebetændelse hos patienter med aids eller leishmaniasis.

Fortæl det til lægen, hvis du tager nogen af disse lægemidler. Disse lægemidler kan forårsage nyreskade, som Amphotericin B liposomal Tillomed kan forværre. Hvis du tager nogen af disse lægemidler, vil din læge eller sygeplejerske tage regelmæssige blodprøver for at kontrollere din nyrefunktion. 

• Lægemidler, der kan sænke dine kaliumniveauer:
  • kortikosteroider, antiinflammatoriske lægemidler, der virker ved at reducere dit immunsystems respons,
  • kortikotropin (ACTH), bruges til at regulere kroppens naturlige produktion af kortikosteroider som reaktion på stress,
  • diuretika, lægemidler, der øger mængden af urin, din krop producerer. Dette inkluderer furosemid,
  • digitalis-glycosider, lægemidler fremstillet af fingerbølleplanten (Digitalis purpurea) og anvendes til behandling af hjertesvigt. Amphotericin B liposomal Tillomed kan nedsætte niveauet af kalium i blodet, hvilket igen kan forværre bivirkningerne af digitalis (uregelmæssig hjerterytme),
  • muskelafslappende midler, såsom tubocurarin. Amphotericin B liposomal Tillomed kan øge den muskelafslappende virkning.

Fortæl det til lægen, hvis du tager nogen af disse lægemidler 

• Andre lægemidler:
  • svampedræbende lægemidler (lægemidler, der bruges til at behandle svampeinfektioner), såsom flucytosin. Amphotericin B liposomal Tillomed kan forværre bivirkningerne ved flucytosin. Dette inkluderer ændringer i kroppens evne til at danne nye blodlegemer.
    Dette kan ses i blodprøver,
  • visse lægemidler mod kræft, såsom methotrexat, doxorubicin, carmustin og cyclophosphamid. Indtagelse af dette type lægemiddel sammen med Amphotericin B liposomal Tillomed kan forårsage nyreskade, hvæsende vejrtrækning eller vejrtrækningsbesvær og lavt blodtryk,
  • transfusioner af hvide blodlegemer (leukocytter). Der kan opstå pludselige og svære problemer i lungerne, hvis du får Amphotericin B liposomal Tillomed-infusion under eller kort efter en transfusion af hvide blodlegemer. Din læge vil anbefale, at infusionerne gives så langt fra hinanden som muligt. Dette vil nedsætte risikoen for lungeproblemer, og dine lunger vil blive overvåget.

 Fortæl det til lægen, hvis du tager nogen af disse lægemidler. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel. 

Sikkerheden ved brug af liposomalt amphotericin B under graviditeten er ikke bevist. Hvis du er gravid, vil din læge kun ordinere Amphotericin B liposomal Tillomed til dig, hvis den forventede fordel ved behandlingen for dig og det ufødte barn opvejer den mulige risiko. 

Det er ukendt, om liposomalt amphotericin B udskilles i modermælken. Beslutningen om at amme under behandlingen med Amphotericin B liposomal Tillomed bør tage hensyn til den potentielle risiko for barnet, fordelen ved amning for barnet og fordelen ved behandling med Amphotericin B liposomal Tillomed for moderen. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Nogle af de mulige bivirkninger ved Amphotericin B liposomal Tillomed kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner sikkert, se punkt 4, Bivirkninger. 

Amphotericin B liposomal Tillomed indeholder natrium

Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. hætteglas/dosis, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.  

Du vil altid få Amphotericin B liposomal Tillomed af en læge eller sygeplejerske. 

Liposomalt amphotericin B kan IKKE udskiftes med non-liposomale amphotericin B-formuleringer. 

Ved forberedelse af infusionsvæsken, dispersionen skal Amphotericin B liposomal Tillomed opløses i sterilt vand til injektionsvæsker og derefter fortyndes med en opløsning indeholdende glucose. Det gives i en vene (et drop). Amphotericin B liposomal Tillomed må ikke gives på anden måde. 

Amphotericin B liposomal Tillomed må ikke blandes med saltvandsopløsninger eller med andre lægemidler eller elektrolytter (se punktet ”Nedenstående oplysninger er til sundhedspersoner” i indlægssedlen). 

Brug til voksne

Din dosis af Amphotericin B liposomal Tillomed afhænger af din kropsvægt og tilpasses individuelt til dit behov. 

Lægemidlet er beregnet til intravenøs infusion efter opløsning og fortynding. 

Normalt er infusionstiden 30-60 minutter. Lavere infusionshastigheder (i løbet af perioder på 2 timer), især ved højere daglige doser, kan overvejes for at nedsætte risikoen for infusionsreaktioner. 

Behandling af mykoser:
Normalt vil du få Amphotericin B liposomal Tillomed i en dosis på 3 mg pr. kg kropsvægt dagligt. Til behandling af Aspergillus-infektioner kan din dosis gradvist øges til 5 mg/kg/dag. 

Mucormykose: Du vil normalt få Amphotericin B liposomal Tillomed ved en dosis på 5-10 mg/kg/dag. 

Behandling, når der formodes en svampeinfektion: 

Du vil normalt få Amphotericin B liposomal Tillomed ved en dosis på 3 mg/kg/dag. 

Behandling af visceral leishmaniasis: 

Din læge vil bruge nationale og internationale behandlingsanbefalinger til at bestemme den passende dosis og behandlingsintervallet for dig. Normalt er dosen fra 3 til 5 mg/kg/dag. 

Behandlingsvarigheden er 10 til 38 dage, afhængigt af det valgte behandlingsprogram, og om du er samtidig inficeret med hiv. 

Brug til patienter med nyreproblemer 

Det er ikke nødvendigt at ændre dosis eller infusionshyppighed. Din læge eller sygeplejerske vil tage regelmæssige blodprøver for at teste for ændringer i nyrefunktionen under behandling med Amphotericin B liposomal Tillomed. 

Hvis du har haft nyresvigt og er i dialyse. Din læge kan starte behandlingen med Amphotericin B liposomal Tillomed, efter at proceduren er afsluttet. 

Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Brug til børn og unge

Dette lægemiddel anvendes til behandling af børn i alderen fra én måned til 18 år. Dosis er individuel og baseret på legemsvægt, på samme måde som for voksne. 

Amphotericin B liposomal Tillomed anbefales ikke til spædbørn, der er yngre end 1 måned. 

Kontakt lægen hvis du har fået mere af Amphotericin B liposomal Tillomed, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Bivirkninger under infusionen

Du kan få bivirkninger under infusionen: 

• Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer): feber, kulderystelser og skælven.
• Mindre hyppige infusionsrelaterede bivirkninger omfatter: trykken for brystet, brystsmerter, åndenød, åndedrætsbesvær (muligvis med hvæsende vejrtrækning), rødme, hurtigere puls end normalt, lavt blodtryk og smerter i bevægeapparatet (beskrevet som ledsmerter, rygsmerter eller knoglesmerter).

Disse bivirkninger forsvinder hurtigt, når infusionen stoppes. Disse reaktioner forekommer muligvis ikke ved fremtidige infusioner af Amphotericin B liposomal Tillomed eller ved en langsommere infusion (i løbet af 2 timer). Din læge kan give dig andre lægemidler for at forhindre infusionsrelaterede reaktioner eller for at behandle symptomerne, hvis du får dem. Hvis du får en svær infusionsrelateret reaktion, vil din læge stoppe infusionen med Amphotericin B liposomal Tillomed, og du bør ikke få denne behandling i fremtiden.

Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer): 

• lavt kaliumniveau i blodet, hvilket fører til træthed, forvirring, muskelsvaghed eller kramper,
• kvalme eller opkastning,
• feber, kulderystelser eller skælven.

Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer): 

• lave magnesium-, calcium- eller natriumniveauer i blodet, hvilket fører til træthed, forvirring, muskelsvaghed eller -kramper,
• højt blodsukkerniveau,
• hovedpine,
• en hurtigere puls end normalt,
• udvidelse af blodkarrene, hvilket forårsager lavt blodtryk og rødme,
• åndenød,
• diarré,
• mavesmerter (abdominalsmerter),
• udslæt,
• brystsmerter,
• rygsmerter,
• unormale resultater for lever- eller nyrefunktion, der viser sig i blodprøver eller urinprøver,
• høje kaliumniveauer i blodet.

Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer): 

• blødning i huden, usædvanlige blå mærker og blødning i lang tid efter skader,
• svær allergisk (anafylaktoid) reaktion,
• anfald eller krampeanfald,
• åndedrætsbesvær, muligvis med hvæsende vejrtrækning.

Andre bivirkninger

Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): 

• anæmi (lavt antal røde blodlegemer) med symptomer på overdreven træthed, forpustethed efter let aktivitet og en bleg hud,
• svære allergiske (anafylaktiske) reaktioner eller overfølsomhedsreaktioner,
• hjerteanfald og hjerterytmeændringer,
• nyresvigt og nyreproblemer. Tegn omfatter træthed og mindre vandladning,
• svær hævelse af huden omkring læber, øjne eller tunge,
• nedbrydning af muskler,
• knoglesmerter og ledsmerter.

Påvirkning af blodprøveresultater for fosfor. Falske resultater, der viser en stigning i niveauet af fosfat i dit blod, kan forekomme, når prøver fra patienter, der får Amphotericin B liposomal Tillomed, analyseres ved hjælp af et specifikt system, der kaldes en PHOSm-analyse. 

Hvis dine testresultater viser høje niveauer af fosfat, kan det være nødvendigt med yderligere analyse ved hjælp af et andet system for at bekræfte resultaterne. 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til 

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk. 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på hætteglassets etiket og æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.

Opbevaringstid efter opløsning/fortynding 

Da Amphotericin B liposomal Tillomed ikke indeholder noget bakteriehæmmende middel, bør det opløste eller fortyndede lægemiddel ud fra et mikrobiologisk synspunkt straks anvendes. 

Opbevaringstider under brug og opbevaringsbetingelser før indgivelse er brugerens ansvar og vil normalt ikke være længere end 24 timer ved 2-8 °C, medmindre opløsningen har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold. 

Der er imidlertid påvist følgende kemiske og fysiske stabilitetsdata under brug for Amphotericin B liposomal Tillomed: 

Opbevaringstid efter opløsning 

Hætteglas af glas i 48 timer ved 25 ± 2 °C udsat for lyset i omgivelserne.
Hætteglas og polypropylensprøjter i op til 7 dage ved 2-8 °C. 

Må ikke nedfryses. 

Delvist brugte hætteglas MÅ IKKE OPBEVARES til fremtidig patientbrug.

Opbevaringstid efter fortynding med glucose-injektionsvæske, opløsning
PVC-infusionspose: 25 ± 2 °C eller 2-8 °C. Må ikke nedfryses. 

Se nedenstående tabel for anbefalinger: 

Infusionsposer af polyolefin: 25 ± 2 °C eller 2-8 °C. Må ikke nedfryses.

 

Se nedenstående tabel for anbefalinger: 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Amphotericin B liposomal Tillomed indeholder:

Aktivt stof: amphotericin B. Hvert hætteglas indeholder 50 mg amphotericin B i liposomer (små fedtpartikler). Efter opløsning indeholder 1 ml af koncentratet 4 mg amphotericin B. 

• Øvrige indholdsstoffer: hydrogeneret sojaphosphatidylcholin, cholesterol, distearoylphosphatidylglycerol, All-rac-α-Tocopherol, saccharose (sukker), dinatriumsuccinathexahydrat, natriumhydroxid (E524) (til pH-justering) og saltsyre, koncentreret (37 %) (til pH-justering).

Udseende og pakningsstørrelser

Amphotericin B liposomal Tillomed er et sterilt, gulfarvet frysetørret pulver til koncentrat til infusionsvæske, dispersion. 

Det leveres i 20 ml hætteglas af klart glas (type I). 

Lukningen består af en gummiprop og en aluminiumsringforsegling monteret med et aftageligt plasticlåg i blå farve. Engangshætteglas fås i æsker med 5 mikronfiltre. 

Pakningsstørrelser: 1 hætteglas med 1 filter og 10 hætteglas med 10 filtre. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Tillomed Malta Limited
Tower Business Centre 2nd floor,
Tower Street, SWATAR
Birkirkara, BKR4013, Malta 

Fremstiller

Tillomed Malta Limited
Malta Life Sciences Park,
LS2.01.06 Industrial Estate,
San Gwann, SGN 3000, Malta

SGS Pharma Magyarorszag Kft.
Derkovits Gyula Utca 53,
Budapest XIX, 1193,
Ungarn 

LÆS HELE DETTE PUNKT OG PRODUKTRESUMÉET OMHYGGELIGT, FØR REKONSTITUTIONEN PÅBEGYNDES 

På grund af unikke farmakokinetiske egenskaber er præparatet ikke ækvivalent med non-liposomale formuleringer af amphotericin B. 

Amphotericin B liposomal Tillomed skal rekonstitueres med sterilt vand til injektionsvæsker (uden antibakterielle midler) og fortyndes i glucose 50 mg/ml (5 %), 100 mg/ml (10 %) eller 200 mg/ml (20 %) infusionsvæske, opløsning. 

Anvendelse af andre opløsninger end de anbefalede eller tilstedeværelsen af et antibakterielt middel (f.eks. benzylalkohol) i opløsningen kan forårsage udfældning af Amphotericin B liposomal Tillomed. 

Amphotericin B liposomal Tillomed er IKKE forligelig med natriumchloridopløsning. Må aldrig opløses eller fortyndes med natriumchloridopløsning eller administreres gennem en intravenøs slange, der tidligere er anvendt til natriumchlorid, medmindre slangen først er skyllet med glucose 50 mg/ml (5 %), 100 mg/ml (10 %) eller 200 mg/ml (20 %) infusionsvæske, opløsning. Hvis dette ikke er praktisk muligt, skal Amphotericin B liposomal Tillomed administreres gennem en separat slange. 

Bland IKKE Amphotericin B liposomal Tillomed med andre lægemidler eller elektrolytter. 

Der skal anvendes nøje aseptisk teknik ved al håndtering, da der ikke er konserveringsmiddel eller antibakterielle midler til stede i Amphotericin B liposomal Tillomed eller i de materialer, der er specificeret til rekonstitution og fortynding. 

Amphotericin B liposomal Tillomed skal rekonstitueres af personale med passende træning. 

Hætteglas med Amphotericin B liposomal Tillomed indeholdende 50 mg amphotericin B fremstilles på følgende måde: 

1. Der tilsættes 12 ml sterilt vand til injektionsvæsker til hvert hætteglas med Amphotericin B liposomal Tillomed for at opnå et præparat indeholdende 4 mg/ml amphotericin B.

1. UMIDDELBART efter tilsætning af vand RYSTES HÆTTEGLASSET KRAFTIGT i 30 SEKUNDER for helt at dispergere Amphotericin B liposomal Tillomed. Efter rekonstitution er koncentratet en gennemsigtig, gul dispersion. Inspicer hætteglasset visuelt for partikler, og fortsæt med at ryste, indtil der er opnået en fuldstændig dispersion, men ikke over 120 sekunder. Må ikke bruges, hvis der er tegn på udfældning af partikler.

1. Mængden af rekonstitueret Amphotericin B liposomal Tillomed (4 mg/ml), der skal fortyndes yderligere, beregnes.
   
   
2. Den brugsklare infusionsvæske, dispersion opnås ved at fortynde rekonstitueret Amphotericin B liposomal Tillomed med 1-19 volumener glucose 50 mg/ml (5 %), 100 mg/ml (10 %) eller 200 mg/ml (20 %) infusionsvæske, opløsning. Den endelige koncentration ligger derfor i det anbefalede interval på 2,0-0,2 mg/ml Amphotericin B som Amphotericin B liposomal Tillomed.
   
   
3. Det beregnede volumen af rekonstitueret Amphotericin B liposomal Tillomed trækkes op i en steril sprøjte. Ved hjælp af det medfølgende 5 mikronfilter instilleres Amphotericin B liposomal Tillomed-præparat i en steril beholder med den korrekte mængde glucose 50 mg/ml (5 %), 100 mg/ml (10 %) eller 200 mg/ml (20 %) infusionsvæske, opløsning.

Et in-line membranfilter kan anvendes til intravenøs infusion af Amphotericin B liposomal Tillomed. Filterets gennemsnitlige porediameter bør dog ikke være mindre end 1,0 mikron. 

Åbnede hætteglas MÅ IKKE opbevares til fremtidig brug. 

Da Amphotericin B liposomal Tillomed ikke indeholder antibakterielle midler, anbefales det ud fra et mikrobiologisk synspunkt, at det opløste eller fortyndede lægemiddel anvendes straks. 

Brugeren er ansvarlig for opbevaringstiden og opbevaringsforholdene for den brugsklare løsning før administration. Normalt bør en periode på 24 timer ved 2-8 °C ikke overskrides, medmindre lægemidlet er blevet fremstillet under kontrollerede og validerede aseptiske forhold. 

Lægemidlet er kun til engangsbrug, og ubrugt opløsning skal bortskaffes. Opbevar ikke åbnede hætteglas til fremtidig brug. 

Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer. 

Denne indlægsseddel blev senest ændret maj 2025.