Pumunix

Indlægsseddel: Information til brugeren

Pumunix 100/6 mikrogram/dosis inhalationsspray, opløsning
beclometasondipropionat/formoterolfumaratdihydrat 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Pumunix
3. Sådan skal du bruge Pumunix
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Pumunix er en inhalationsspray, opløsning under tryk med to aktive indholdsstoffer, som inhaleres gennem munden og overføres direkte til lungerne. 

De to aktive indholdsstoffer er: 

Beclometasondipropionat, som tilhører en gruppe af lægemidler kaldet kortikosteroider, der virker betændelseshæmmende ved at dæmpe hævelse og irritation i lungerne. 

Formoterolfumaratdihydrat, som tilhører en gruppe lægemidler kaldet langtidsvirkende bronkodilatorer. De afslapper musklerne i luftvejene og gør det lettere at trække vejret. 

Tilsammen letter disse to indholdsstoffer vejrtrækningen ved at lindre symptomer, såsom kortåndethed, hvæsen og hoste hos patienter med astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og hjælper også med at forebygge disse symptomer. 

Astma 

Pumunix bruges til regelmæssig behandling af voksne patienter med astma, hvor: 

• astmaen ikke er tilstrækkeligt behandlet med inhaleret kortikosteroider og korttidsvirkende bronkodilatorer efter behov

eller 

• hvor astmaen er velbehandlet med både kortikosteroider og langtidsvirkende bronkodilatorer.

KOL 

Pumunix kan også bruges til behandling af symptomer ved svær KOL hos voksne. KOL er en langtidssygdom i luftvejene og lungerne, som oftest skyldes tobaksrygning. 

Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Brug ikke Pumunix

• hvis du er allergisk over for beclometasondipropionat, formoterolfumaratdihydrat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Pumunix (angivet i afsnit 6).

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Pumunix:  

• hvis du har hjerteproblemer, såsom smerter eller trykken i brystet (angina pectoris), et nyligt hjerteanfald, hjertesvigt, sygdom i hjerteklapperne, andre hjertefejl eller hvis du har en særlig type hjertesygdom, hvor hjertemusklen er fortykket og har sværere ved at pumpe blodet rundt (hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati)
• hvis du har forsnævring i kar (stenose), forkalkning af hjertets kranspulsårer (koronararteriesygdom), hvis du har forhøjet blodtryk, eller hvis du har en udposning på et blodkar (aneurisme), hvor karvæggen er svækket.
• hvis du har hjerterytmeproblemer (forøget eller uregelmæssig hjerterytme), hurtig puls eller hjertebanken, eller du er blevet informeret om, at din blodgennemstrømning i hjertet er unormal
• hvis du har forhøjet produktion fra skjoldbruskkirtlen
• hvis du har for lavt kaliumindhold i blodet
• hvis du har lever- eller nyresygdom
• hvis du har sukkersyge (hvis du inhalerer store doser af formoterol, kan dit blodsukker forøges og du kan derfor have brug for flere sukkermålinger, når du starter med at bruge denne spray - også i løbet af behandlingen)
• hvis du har en svulst i binyrebarken (kendt som fæokromocytom)
• hvis du skal bedøves. Afhængigt af bedøvelsesmidlet kan det være nødvendigt at ophøre med Pumunix mindst 12 timer før bedøvelsen
• hvis du bliver eller er blevet behandlet for tuberkulose (TB), eller hvis du har en kendt virus- eller svampeinfektion i luftvejene
• hvis du skal undgå alkohol af en eller anden grund.

Hvis noget af det ovenstående vedrører dig, skal du fortælle det til lægen, før du bruger Pumunix.

Kontakt din læge, astma-sygeplejerske eller apotekspersonalet, før du bruger dette lægemiddel, hvis du har eller har haft andre medicinske problemer eller overfølsomhedsreaktioner, eller du er i tvivl om, hvorvidt du kan bruge Pumunix. 

Din læge vil måske måle dit indhold af kalium i dit blod i løbet af din behandling, især hvis du lider af svær astma. Ligesom mange bronkodilatorer, kan Pumunix forårsage et brat fald i dit indhold af kalium i blodet (hypokaliæmi). Dette skyldes, at iltmangel i blodet og andre lægemidler, som du muligvis tager sammen med Pumunix, kan forværre faldet af kaliumindholdet i blodet.  

Hvis du bruger store doser inhaleret kortikosteroider i lange perioder, kan du have et øget behov for kortikosteroider i forbindelse med stress. Stressede situationer kan opstå i forbindelse med at skulle på hospitalet efter en ulykke, at komme alvorligt til skade eller før en operation. I sådanne situationer må lægen beslutte, om en højere dosis kortikosteroider er nødvendig, og lægen kan give dig steroidtabletter eller steroidinjektion.

Hvis du får behov for at blive indlagt på hospitalet, skal du huske at medtage alle lægemidler og spraybeholdere, herunder Pumunix samt alle lægemidler købt uden recept, i originalpakninger hvis muligt. 

Sig det til lægen, hvis du oplever sløret syn eller andre synsforstyrrelser.  

Børn og unge

Pumunix må ikke anvendes til børn og unge under 18 år. 

Brug af andre lægemidler sammen med Pumunix

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler. Det gælder også lægemidler, som ikke er købt på recept. Dette skyldes, at Pumunix kan påvirke måden andre lægemidler virker på og andre lægemidler kan påvirke måden Pumunix virker på.

Brug af Pumunix sammen med: 

• hiv-lægemidlerne ritonavir og cobicistat og andre lægemidler kan øge virkningen af Pumunix og din læge vil overvåge dig omhyggeligt
• Betablokkere, herunder øjendråber, kan sænke effekten af formoterol eller formoterols virkning kan ophøre helt. Betablokkere er lægemidler, der bruges til at behandle mange sygdomme, herunder hjerteproblemer, forhøjet blodtryk eller glaukom (forhøjet tryk i øjet)
• beta-adrenerge lægemidler (lægemidler, der virker på samme måde som formoterol) kan forøge virkningen af formoterol
• lægemidler til behandling af uregelmæssig hjerterytme (kinidin, disopyramid, procainamid), lægemidler til behandling af allergi (antihistaminer), lægemidler til behandling af psykiske forstyrrelser, såsom monoaminooxidasehæmmere (for eksempel phenelzin og isocarboxazid), tricykliske antidepressiva (for eksempel amitriptylin og imipramin) eller fenothiaziner kan forårsage ændringer i elektrokardiogrammet (EKG, hjerteundersøgelse). De kan også øge risikoen for forstyrrelser i hjerterytmen (ventrikulære arytmier)
• lægemidler til behandling af Parkinsons (L-dopa), til behandling af for lav aktivitet i skjoldbruskkirtlen (L-thyroxin), lægemidler, som indeholder oxytocin (til sammentrækning af livmoderen), eller alkohol kan svække hjertets tolerance over for beta-2-agonister, såsom formoterol
• lægemidler til behandling af psykiske forstyrrelser, såsom monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), herunder lægemidler med lignende egenskaber, som furazolidon og procarbazin, kan forårsage en forhøjelse af blodtrykket
• lægemidler til behandling af hjertesygdom (digoxin) kan forårsage et fald i blodets kaliumindhold. Dette kan øge sandsynligheden for unormal hjerterytme
• andre lægemidler til behandling af astma (theophyllin, aminophyllin eller steroider) og diuretika (vanddrivende tabletter) kan medføre fald i kaliumniveauer
• nogle bedøvelsesmidler indeholdende halogeneret kulbrinte (brugt ved operationer og af tandlæger) kan øge risikoen for unormale hjerterytmer.

Graviditet, amning og frugtbarhed

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.

Der foreligger ingen kliniske data om brugen af Pumunix under graviditet.
Pumunix bør ikke bruges, hvis du er gravid, tror du er gravid eller planlægger at blive gravid, eller hvis du ammer, medmindre lægen har anbefalet dette. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Pumunix påvirker sandsynligvis ikke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. 

Pumunix indeholder alkohol

Dette lægemiddel indeholder 7 mg alkohol (ethanol) pr. spraydosis (pust) på 58,14 mg. Mængden i én spraydosis (pust) af dette lægemiddel svarer til mindre end 0,22 ml øl eller 0,07 ml vin. Den mindre mængde alkohol i dette lægemiddel vil ikke have nogen nævneværdig effekt. 

Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.

Astma 

Lægen vil følge dig regelmæssigt for at sikre, at du får den korrekte dosis af Pumunix. Lægen vil justere til den laveste dosis, som bedst kan kontrollere dine symptomer. 

Din læge kan ordinere Pumunix til dig til brug på to forskellige måder: 

a) Brug af Pumunix hver dag til behandling af astma sammen med en separat inhalator med anfaldsmedicin, der bruges til lindring af pludselig forværring af astmasymptomer, såsom åndenød, hiven efter vejret og hoste.  

b) Brug af Pumunix både til daglig behandling af astma samt til lindring af pludselig forværring af dine astmasymptomer, såsom åndenød, hiven efter vejret og hoste.  

a) Brug af Pumunix sammen med en separat inhalator med anfaldsmedicin:
Voksne og ældre: 

Den sædvanlige dosis er 1 eller 2 pust 2 gange dagligt.
Den maksimale daglige dosis er 4 pust.

Husk: Du skal altid have din separate inhalator med anfaldsmedicin på dig, så du kan behandle forværrede astmasymptomer eller et pludseligt astmaanfald.  

b) Brug af Pumunix som din eneste astmainhalator:
Voksne og ældre: 

Den sædvanlige dosis er 1 pust om morgenen og 1 pust om aftenen. 

Du skal også bruge Pumunix som inhalator med anfaldsmedicin til behandling af pludselige astmasymptomer. 

Hvis du får astmasymptomer, skal du tage 1 pust og vente nogle få minutter. Hvis du ikke har fået det bedre, skal du tage endnu 1 pust. Du må ikke tage mere end 6 pust om dagen som anfaldsmedicin. 

Den maksimale daglige dosis af Pumunix er 8 pust. Hvis du synes, du har brug for flere pust om dagen for at kontrollere dine astmasymptomer, skal du spørge din læge til råds. Din behandling skal muligvis ændres. 

KOL 

Voksne og ældre: 

Den sædvanlige dosis er 2 pust om morgenen og 2 pust om aftenen. 

Risikopatienter
Ældre mennesker behøver ikke dosisjustering. Der findes ikke information om brug af Pumunix hos mennesker med lever- og nyreproblemer. 

Brug til børn og unge under 18 år
Børn og unge under 18 år må IKKE anvende Pumunix. 

Den virksomme dosis af beclometasondipropionat i Pumunix til behandling af astma kan være lavere end den dosis, som anvendes i andre sprays med indhold af beclometasondipropionat. Hvis du tidligere har brugt en anden spray med beclometasondipropionat, vil lægen informere dig om den korrekte dosis af Pumunix, du skal bruge til din astma.  

Øg ikke dosis
Tal altid med lægen, før du øger dosis, hvis du ikke opnår tilstrækkelig effekt. 

Hvis din vejrtrækning forværres

Hvis du udvikler en forværring i kortåndethed eller hvæsen (vejrtrækning med en hørbar hvislen), lige efter inhalation af lægemidlet, skal du stoppe brugen af Pumunix med det samme og straks bruge din inhalator med anfaldsmedicin. Du skal straks kontakte lægen. Lægen vil vurdere symptomerne og om nødvendigt sætte dig i en anden behandling. Se også afsnit 4 ”Bivirkninger”. 

Hvis din astma forværres

Hvis dine symptomer forværres eller er vanskelige at kontrollere (f.eks. hvis du benytter en separat inhalator med anfaldsmedicin eller Pumunix som inhalator med anfaldsmedicin oftere), eller hvis din inhalator med anfaldsmedicin eller Pumunix ikke forbedrer dine symptomer, skal du straks søge læge. Din astma kan være forværret, og det kan være nødvendigt at få ændret dosis af Pumunix eller at få ordineret en alternativ behandling. 

Brugsanvisning

Pumunix er til inhalation
Dette lægemiddel er indeholdt i en beholder under tryk i et plasthylster med et mundstykke. Foran på sprayen er der placeret en tæller, som viser, hvor mange doser der er tilbage. Hver gang du trykker på beholderen, udløses der 1 pust lægemiddel, og dosistælleren tæller én dosis ned, men dosistællervinduet viser antallet af resterende doser i intervaller på 20. Pas på, at du ikke taber sprayen, da det kan få tælleren til at tælle ned. 

Test af sprayen
Før sprayen anvendes første gang, eller hvis sprayen ikke har været anvendt i 14 dage eller mere, bør du teste sprayen for at sikre, at den fungerer korrekt. 

1. Fjern beskyttelseshætten fra mundstykket.
2. Hold sprayen lodret med mundstykket nederst.
3. Ret mundstykket væk fra dig selv, og tryk ned på beholderen med et fast tryk for at udløse 1 pust.
4. Tjek dosistælleren. Hvis det er første gang, du tester sprayen, skal der stå 120 på tælleren.

Sådan skal du bruge sprayen
Du bør om muligt stå eller sidde oprejst, når du inhalerer din spray. 

Før du inhalerer, skal du tjekke dosistælleren: ethvert nummer mellem ”1” og ”120” viser, at der er doser tilbage. Hvis dosistælleren viser ”0” er der ingen doser tilbage - bortskaf din inhalator og anskaf en ny. Det er kun hver 20. spray, der bliver vist.
 

1. Tag beskyttelseshætten af mundstykket og tjek, at mundstykket er rent og fri for støv og snavs eller andre fremmedlegemer.
2. Pust så langsomt og så meget ud som muligt.
3. Hold sprayen lodret med beholderen vendt opad og anbring læberne omkring mundstykket. Bid ikke i mundstykket.
4. Træk samtidig vejret langsomt og dybt ind gennem munden. Efter indånding er påbegyndt, pres da toppen af sprayen ned med et fast tryk for at udløse 1 pust.
5. Hold vejret så længe som muligt, og fjern derefter sprayen fra munden og ånd langsomt ud. Pust ikke ud gennem sprayen.

Hvis du har brug for endnu en dosis, skal du holde spraybeholderen i lodret position i ca. et halvt minut og derefter gentage trin 2 - 5. 

Vigtigt: Udfør ikke trin 2 - 5 for hurtigt.

Luk med beskyttelseshætten efter endt brug, og tjek dosistælleren. For at nedsætte risikoen for svampeinfektioner i mund og svælg, skal du skylle munden eller gurgle med vand eller børste tænder, hver gang du bruger din spray. 

Det er tid til at få en ny spray, når tælleren står på tallet 20. Stop med at bruge sprayen, når tælleren står på 0, da eventuelle tilbageværende pust i sprayen måske ikke er tilstrækkelige til at give en hel dosis.

Hvis der kommer væskestøv op fra toppen af din spray eller fra siden af munden, betyder det, at Pumunix ikke kommer ned i lungerne, som den skal. Tag et pust mere som beskrevet ved at starte med trin 2. 

Hvis du har svage hænder, kan det være lettere at holde med begge hænder: således at den øverste del af spraybeholderen holdes med begge pegefingre og den nederste del med begge tommelfingre. 

Fortæl det til lægen eller på apoteket, hvis du synes virkningen af Pumunix er for svag eller for stærk. 

Hvis du synes, det er svært at betjene sprayen, mens du trækker vejret ind, kan du anvende en AeroChamber Plus-spacer. Spørg efter denne hos din læge, på apoteket eller hos sygeplejersken. Det er vigtigt, at du omhyggeligt læser indlægssedlen, som leveres sammen med Aerochamber Plus-spaceren, og at du følger vejledningen i brug og rengøring af denne spacer nøje. 

Rengøring
Sprayen skal rengøres en gang om ugen. 

I forbindelse med rengøring må du ikke fjerne beholderen fra inhalatoren, og inhalatoren må ikke rengøres med vand eller anden væske.

Sådan rengøres sprayen: 

1. Fjern beskyttelseshætten fra mundstykket ved at trække den væk fra sprayen.
2. Tør mundstykket og inhalatoren af indvendigt og udvendigt med en ren, tør klud eller papir.
3. Sæt hætten på mundstykket igen.

Hvis du har brugt for meget Pumunix

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har brugt mere af Pumunix, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas): 

• hvis du har brugt mere formoterol, end du skulle, kan det give følgende symptomer: kvalme, opkastning, hurtig hjerterytme, hjertebanken, forstyrrelser i hjerterytmen, visse ændringer i elektrokardiogram (hjerteundersøgelse), hovedpine, rysten, følelse af søvnighed, for meget syre i blodet, lavt kaliumindhold i blodet, højt sukkerindhold i blodet. Din læge kan vælge at tage blodprøver for at måle kaliumindholdet i blodet og blodsukkerniveauet.
• hvis du har brugt for meget beclometasondipropionat, kan det medføre kortvarige binyrebarkproblemer. Dette vil genoprettes efter nogle få dage, men lægen kan finde det nødvendigt at undersøge dig for niveauet af kortisol i blodet.

Fortæl det til lægen, hvis du får nogle af disse symptomer. 

Hvis du har glemt at bruge Pumunix

Tag den glemte dosis, så snart du kommer i tanke om det. Hvis det er ved at være tid til næste dosis, skal du springe den glemte dosis over. Tag den næste dosis på det korrekte tidspunkt. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at bruge Pumunix

Selvom du føler dig bedre tilpas, må du ikke stoppe med Pumunix eller nedsætte dosis. Hvis du ønsker dette, skal du tale med lægen. Det er meget vigtigt for dig at bruge Pumunix regelmæssigt, selvom du ikke har symptomer.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Som ved anden spraybehandling er der risiko for forværring af kortåndethed og hvæsende vejrtrækning umiddelbart efter brug af Pumunix. Dette kaldes paradoks bronkospasme. Hvis dette forekommer, skal du STOPPE brugen af Pumunix øjeblikkeligt og straks benytte din inhalator med anfaldsmedicin til at behandle symptomerne for kortåndethed og hvæsende vejrtrækning. Du skal straks kontakte lægen. 

Fortæl det til lægen med det samme, hvis du får overfølsomhedsreaktioner, såsom hudallergi, hudkløe, hududslæt, rødme af huden, hævelse af hud og slimhinder især ved øjne, i ansigtet, på læber og i halsen. 

Mulige bivirkninger er anført nedenfor efter hyppighed.

Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer): 

• svampeinfektion (i mund)
• hovedpine
• hæshed
• ondt i halsen, halsbetændelse

Følgende bivirkning er også indberettet hos patienter med KOL: 

• lungebetændelse; kontakt lægen, hvis du oplever nogle af følgende symptomer: øget slimproduktion, ændring i slimens farve, feber, tiltagende hoste, tiltagende vejrtrækningsproblemer.

Ikke almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer): 

• hjertebanken, ualmindelige hurtige hjerteslag og uregelmæssig hjerterytme
• visse forandringer i elektrokardiogram (EKG)
• influenzasymptomer
• bihulebetændelse (sinusitis)
• betændelse i næseslimhinden (rhinitis)
• forkølelse
• mellemørebetændelse
• irriteret hals
• hoste med og uden slim
• astmaanfald
• svampeinfektioner (i skeden, i halsen)
• kvalme
• unormal og ændret smag
• brændende fornemmelse i læberne
• mundtørhed
• synkebesvær
• mave-tarminfektion
• dårlig fordøjelse
• dårlig mave
• diarré
• muskelsmerter og muskelkramper
• rødme i ansigt og hals
• øget blodgennemstrømning i nogle af vævene i kroppen
• øget svedtendens
• rysten
• rastløshed
• svimmelhed
• nældefeber, hudkløe, hududslæt, hudallergi
• ændringer i blodsammensætningen:
  • fald i antallet af hvide blodlegemer
  • øget antal af blodplader
  • fald i blodets kaliumindhold
  • stigning i blodsukker
  • forhøjet C-reaktivt protein (CRP, en blodprøve der viser betændelse
  • stigning i blodets indhold af insulin, frie fedtsyrer og ketonstoffer

Følgende bivirkninger er også indberettet hos patienter med KOL: 

• nedsat mængde af kortisol i blodet; dette skyldes virkningen af kortikosteroider på binyrebarkfunktionen
• uregelmæssig hjertebanken.

Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer): 

• trykken eller smerter for brystet (angina pectoris)
• overspringning af hjerteslag (forårsaget af for tidlig sammentrækning af hjertekamrene)
• fald eller stigning i blodtryk
• nyrebetændelse
• pludselig forværring af åndenød og hvæsende vejrtrækning efter inhalation (paradoksal bronkospasme)
• hævelser i hud og slimhinder varende nogle dage.

Meget sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer): 

• overfølsomhedsreaktioner, såsom rødme af huden, hævelse af hud og slimhinder især ved øjne, i ansigtet, på læber og i halsen.
• grøn stær (glaukom) og grå stær (katarakt)
• kortåndethed
• forværring af astma
• fald i antallet af blodplader
• hævelse af hænder og fødder
• væksthæmning hos børn og unge
• nedsat knogletæthed (svagere knogler)
• påvirkning af binyrernes hormonproduktion (adrenal suppression), hvilket kan medføre træthed, svaghed og svimmelhed.

Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): 

• sløret syn

Disse bivirkninger forekommer oftere hos børn: 

• søvnproblemer
• depression eller bekymring
• nervøsitet
• overspændthed eller irritabilitet.

Brug af højdosis kortikosteroider i en lang periode kan i meget sjældne tilfælde medføre påvirkning af kroppen (systemisk virkning). Disse inkluderer: 

• problemer med dine binyrer (adrenal suppression)
• nedsat knogletæthed (svagere knogler)
• væksthæmning hos børn og unge
• øget tryk i øjnene (glaukom)
• grå stær.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via 

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1 

DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

Før udlevering til patienten: 

Opbevares lodret i køleskab (2 - 8 °C) i højst 18 måneder. 

Efter udlevering: 

Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C i højst 3 måneder. 

Sprayen må ikke anvendes senere end 3 måneder efter den udleveringsdato, som apoteket har anført på den selvklæbende etiket.
Sæt denne etiket på inhalatorens bagside. 

Brug den aldrig efter den udløbsdato, der står på pakningen eller etiketten efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.

Hvis sprayen har været udsat for stærk kulde, kan den varmes i hænderne nogle få minutter før brug. Brug aldrig kunstige varmekilder. 

Spraybeholderen indeholder sprayvæske under tryk. Beholderen må ikke punkteres. 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Pumunix indeholder:

• Aktive stoffer: beclometasondipropionat og formoterolfumaratdihydrat. 1 afmålt dosis (den dosis som kommer ud af ventilen) indeholder 100 mikrogram beclometasondipropionat og 6 mikrogram formoterolfumaratdihydrat. Dette svarer til en afgivet dosis på 84,6 mikrogram beclometasondipropionat og 5,0 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
• Øvrige indholdsstoffer: norfluran (HFC 134a), vandfri ethanol, maleinsyre og vand til injektionsvæsker.
• Dette lægemiddel indeholder fluorholdige drivhusgasser. Hver inhalator indeholder 8,15 g HFA-134a svarende til 0,012 ton CO2-ækvivalenter (globalt opvarmningspotentiale GWP = 1430).

Udseende og pakningsstørrelser

Pumunix er en inhalationsspray med en opløsning under tryk i en aluminiumsbeholder med måleenhed placeret i en plastikventil, der indbygger en dosistæller og en plastikbeskyttelseshætte. 

Hver pakke indeholder: 1 spraybeholder (som giver 120 doser). 

Indehaver af markedsføringstilladelsen:

2care4
Stenhuggervej 12 

6710 Esbjerg V 

Fremstiller:

2care4
Stenhuggervej 12-14 

6710 Esbjerg V 

Denne indlægsseddel blev senest ændret december 2025.