Forobec®

Indlægsseddel: Information til patienten

Forobec 100/6 mikrogram pr. pust, inhalationsspray, opløsning
beclometasondipropionat/formoterolfumaratdihydrat 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Forobec
3. Sådan skal du bruge Forobec
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Forobec er en inhalationsspray, der indeholder to aktive indholdsstoffer, som inhaleres gennem munden og overføres direkte til lungerne. 

De to aktive indholdsstoffer er beclometasondipropionat og formoterolfumaratdihydrat. 

Beclometasondipropionat tilhører en gruppe af lægemidler kaldet glukokortikoider, der virker betændelseshæmmende ved at dæmpe hævelse og irritation i lungerne. 

Formoterolfumaratdihydrat tilhører en gruppe lægemidler kaldet langtidsvirkende bronkodilatorer, der afslapper musklerne i luftvejene og gør det lettere at trække vejret. 

Tilsammen letter disse to aktive indholdsstoffer vejrtrækningen ved at lindre symptomer såsom åndenød, hvæsende vejrtrækning og hoste hos patienter med astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og hjælper også med at forebygge symptomer på astma. 

Astma
Forobec bruges til regelmæssig behandling af voksne patienter med astma, hvor: 

• astmaen ikke er tilstrækkeligt behandlet med inhaleret glukokortikoider og korttidsvirkende bronkodilatorer til brug ved behov.

eller 

• astmaen er velbehandlet med både glukokortikoid og langtidsvirkende bronkodilatorer.

KOL
Forobec bruges også til behandling af symptomer ved svær KOL hos voksne. KOL er en langtidssygdom i luftvejene og lungerne, som oftest skyldes tobaksrygning. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Brug ikke Forobec

• hvis du er allergisk over for beclometasondipropionat eller formoterolfumaratdihydrat eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du bruger Forobec, hvis du har noget af følgende: 

• hvis du har hjerteproblemer såsom angina (smerter i hjertet, brystsmerter), har haft et nyligt hjerteanfald (myokardieinfarkt), hjertesvigt, forsnævring af blodårerne rundt om hjertet (koronar arteriesygdom), sygdom i hjerteklapperne eller andre kendte hjertefejl, eller hvis du har en lidelse, som kaldes hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati (også kendt som HOCM, som er en tilstand, hvor hjertemusklen er unormal).
• hvis du har en forsnævring af arterierne (også kendt som arteriosklerose), hvis du har højt blodtryk, eller hvis du har en aneurisme (en unormal udposning i væggen på en blodåre).
• hvis du har forandringer i hjerterytmen, såsom øget eller uregelmæssig hjertebanken, hurtig puls eller hjertebanken, eller hvis du er blevet informeret om, at din blodgennemstrømning i hjertet er unormal.
• hvis du har forhøjet produktion fra skjoldbruskkirtlen.
• hvis du har for lavt kaliumindhold i blodet.
• hvis du har lever- eller nyresygdom.
• hvis du har diabetes (hvis du inhalerer store doser af formoterol, kan dit blodsukker øges, og du kan derfor have brug for flere blodsukkermålinger, når du starter med at bruge denne inhalator og i løbet af behandlingen).
• hvis du har en svulst i binyrebarken (kendt som fæokromocytom).
• hvis du skal bedøves. Afhængigt af bedøvelsesmidlet kan det være nødvendigt at ophøre med Forobec mindst 12 timer før bedøvelsen.
• hvis du bliver eller er blevet behandlet for tuberkulose, eller hvis du har en kendt virus- eller svampeinfektion i brystet.
• hvis du skal undgå alkohol af en eller anden grund.

Hvis noget af det ovenstående vedrører dig, skal du fortælle det til lægen, før du bruger Forobec.
Kontakt din læge, astma-sygeplejerske eller apotekspersonalet, før du bruger Forobec, hvis du har eller har haft andre helbredsmæssige problemer eller overfølsomhedsreaktioner, eller du er i tvivl om, hvorvidt du kan bruge dette lægemiddel.

Behandling med en beta2-agonist, såsom formoterol i Forobec, kan forårsage et brat fald i kaliumindholdet i blodet (hypokaliæmi). 

Vær ekstra forsigtig, hvis du har svær astma. Det er, fordi iltmangel i blodet og nogle andre lægemidler, som du muligvis tager sammen med Forobec, kan forværre faldet af kaliumindholdet i blodet. Dette kan være lægemidler til behandling af hjertesygdom eller højt blodtryk, kendt som diuretika eller ”vanddrivende tabletter” eller andre lægemidler, som benyttes til behandling af astma. Af denne grund vil lægen måle kaliumindholdet i blodet af og til.

Hvis du bruger store doser inhaleret glukokortikoid i lange perioder, kan du have et øget behov for glukokortikoider i forbindelse med stress. Stressede situationer kan opstå i forbindelse med at skulle på hospitalet efter en ulykke, at komme alvorligt til skade eller før en operation. I sådanne situationer må lægen beslutte, om en højere dosis glukokortikoid er nødvendig, og lægen kan give dig steroidtabletter eller steroidinjektion.

Hvis du får behov for at blive indlagt på hospitalet, skal du huske at medbringe alle lægemidler og alle inhalatorer, herunder Forobec, samt alle lægemidler købt uden recept (i originalpakninger, hvis muligt).

Kontakt lægen, hvis du oplever sløret syn eller andre synsforstyrrelser. 

Børn og unge

Forobec må ikke anvendes til børn og unge under 18 år, førend yderligere data om præparatet er tilgængelig. 

Brug af andre lægemidler sammen med Forobec

Fortæl det altid til lægen, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler. Det gælder også lægemidler, som ikke er købt på recept.
Nogle lægemidler kan øge virkningen af Forobec, og din læge vil overvåge dig omhyggeligt, hvis du tager sådanne lægemidler (inklusive visse lægemidler mod hiv, herunder ritonavir og cobicistat). 

Brug ikke betablokkere sammen med dette lægemiddel. Hvis du har brug for betablokkere (herunder øjendråber), kan virkningen af formoterol svækkes, eller formoterols virkning kan helt ophøre. På den anden side kan samtidig anvendelse af andre beta-adrenerge lægemidler (lægemidler, som virker på samme måde som formoterol) øge virkningen af formoterol.

Brug af Forobec sammen med: 

• lægemidler til behandling af uregelmæssig hjerterytme (kinidin, disopyramid, procainamid), lægemidler til behandling af allergiske reaktioner (antihistaminer), lægemidler til behandling af depression og psykiske forstyrrelser såsom monoaminooxidasehæmmere (for eksempel phenelzin og isocarboxazid), tricykliske antidepressiva (for eksempel amitriptylin og imipramin), phentiaziner kan forårsage ændringer i elektrokardiogrammet (EKG, hjerteundersøgelse). De kan også øge risikoen for forstyrrelser i hjerterytmen (ventrikulære arytmier).
• lægemidler til behandling af Parkinsons sygdom (L-dopa), til behandling af for lav aktivitet i skjoldbruskkirtlen (L-thyroxin), lægemidler, som indeholder oxytocin (til sammentrækning af livmoderen) og alkohol kan svække hjertets tolerance overfor beta2-agonister, såsom formoterol.
• monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere), herunder lægemidler med lignende egenskaber såsom furazolidon og procarbazin til behandling af psykiske forstyrrelser, kan øge blodtrykket.
• lægemidler til behandling af hjertesygdom (digoxin) kan forårsage et fald i blodets kaliumindhold. Dette kan øge sandsynligheden for unormal hjerterytme.
• andre lægemidler til behandling af astma (theophyllin, aminophyllin eller steroider) og diuretika (vanddrivende tabletter) kan medføre et fald i kaliumniveauet.
• nogle bedøvelsesmidler kan øge risikoen for unormale hjerterytmer.

Graviditet, amning og frugtbarhed

Der foreligger ingen kliniske data om brugen af Forobec under graviditet.
Forobec bør ikke bruges, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, eller hvis du ammer, medmindre lægen har anbefalet det. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Det er usandsynligt, at Forobec vil påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken. 

Forobec indeholder alkohol

Dette lægemiddel indeholder 7 mg alkohol (ethanol) pr. pust fra inhalatoren, svarende til 0,20 mg/kg pr. dosis med 2 pust. Mængden i 2 pust af dette lægemiddel svarer til mindre end 1 ml vin eller øl.
Den mindre mængde alkohol i dette lægemiddel vil ikke have nogen nævneværdig effekt. 

Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Astma
Lægen vil følge dig regelmæssigt for at sikre, at du får den korrekte dosis Forobec. Lægen vil justere din behandling til den laveste dosis, som bedst kan kontrollere dine symptomer. 

Din læge kan ordinere Forobec til dig til brug på to forskellige måder: 

a) brug Forobec hver dag til behandling af astma sammen med en separat inhalator med behovsmedicin, der bruges til lindring af pludselig forværring af astmasymptomer, såsom åndenød, hvæsende vejrtrækning og hoste. 

b) brug af Forobec både til daglig behandling af astma samt til lindring af pludselig forværring af dine astmasymptomer, såsom åndenød, hvæsende vejrtrækning og hoste. 

a) Brug af Forobec sammen med en separat inhalator med behovsmedicin:
Voksne og ældre 

Den anbefalede dosis er 1 eller 2 pust 2 gange dagligt.
Den maksimale daglige dosis er 4 pust.

Husk: Du skal altid have din separate inhalator med behovsmedicin på dig, så du kan behandle forværrede astmasymptomer eller et pludseligt astmaanfald. 

b) Brug af Forobec som din eneste astmainhalator:
Voksne og ældre 

Den anbefalede dosis er 1 pust om morgenen og 1 pust om aftenen. 

Du skal også bruge Forobec som inhalator med behovsmedicin til behandling af pludselige astmasymptomer. 

Hvis du får astmasymptomer, skal du tage 1 pust og vente nogle få minutter. Hvis du ikke har fået det bedre, skal du tage endnu 1 pust.
Du må ikke tage mere end 6 pust om dagen som behovsmedicin. 

Den maksimale daglige dosis af Forobec er 8 pust.
Hvis du synes, du har brug for flere pust om dagen for at kontrollere dine astmasymptomer, skal du spørge din læge til råds. Din behandling skal muligvis ændres. 

Brug til børn og unge under 18 år
Børn og unge under 18 år må IKKE bruge dette lægemiddel. 

KOL
Voksne og ældre 

Den anbefalede dosis er 2 pust om morgenen og 2 pust om aftenen. 

Risikopatienter 

Ældre mennesker behøver ikke dosisjustering. 

Der findes ikke information om brug af Forobec hos mennesker med lever-og nyreproblemer. 

Den virksomme dosis af beclometasondipropionat i Forobec til behandling af astma kan være lavere end den dosis, som anvendes i andre inhalatorer med indhold af beclometasondipropionat. Hvis du tidligere har brugt en anden inhalator med beclometasondipropionat, vil lægen informere dig om den korrekte dosis af Forobec, du skal bruge til din astma.

Øg ikke dosis
Tal altid med lægen, før du øger din dosis, hvis du føler, at du ikke opnår tilstrækkelig virkning. 

Hvis du har brugt for meget Forobec

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har brugt mere af Forobec, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas. 

• Hvis du har brugt mere formoterol, end du skulle, kan det give følgende symptomer: kvalme, opkastning, hurtig hjerterytme, hjertebanken, forstyrrelser i hjerterytmen, visse ændringer i elektrokardiogram (hjerteundersøgelse), hovedpine, rysten, en følelse af søvnighed, for meget syre i blodet, lavt kaliumindhold i blodet, højt sukkerindhold i blodet. Din læge kan vælge at tage blodprøver for at måle kaliumindholdet i blodet og blodsukkerniveauet.
• Hvis du har brugt for meget beclometasondipropionat, kan det medføre kortvarige binyrebarkproblemer. Dette vil genoprettes efter nogle få dage, men lægen kan finde det nødvendigt at undersøge dig for niveauet af kortisol i blodet.

Fortæl det til lægen, hvis du får nogle af disse symptomer. 

Hvis du har glemt at bruge Forobec

Tag den glemte dosis, så snart du kommer i tanke om det. Hvis det er ved at være tid til næste dosis, skal du springe den glemte dosis over. Tag den næste dosis på det korrekte tidspunkt. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at bruge Forobec

Du må ikke nedsætte dosis eller stoppe med at tage dette lægemiddel. 

Selvom du føler dig bedre tilpas, må du ikke stoppe med at bruge Forobec eller nedsætte din dosis. Hvis du ønsker dette, skal du tale med lægen. Det er meget vigtigt for dig at tage Forobec regelmæssigt, selvom du ikke har symptomer. 

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Hvis din vejrtrækning forværres:

Hvis du udvikler en forværring i din åndenød eller hvæsende vejrtrækning (vejrtrækning med en hørbar hvislen) lige efter inhalation af lægemidlet, skal du stoppe brugen af Forobec med det samme og straks bruge din inhalator med behovsmedicin. Du skal kontakte lægen med det samme. Lægen vil vurdere symptomerne og om nødvendigt sætte dig i en anden behandling. Se også punkt 4 "Bivirkninger". 

Hvis din astma forværres:

Hvis dine symptomer forværres eller er vanskelige at kontrollere (f.eks. hvis du benytter en separat inhalator med behovsmedicin eller Forobec som inhalator med behovsmedicin oftere), eller hvis din inhalator med behovsmedicin eller Forobec ikke forbedrer dine symptomer, skal du straks søge læge. Din astma kan være forværret, og det kan være nødvendigt at få ændret dosis af Forobec eller at få ordineret en alternativ behandling. 

Administration

Forobec er til inhalation. 

Dette lægemiddel er i en trykbeholder monteret i et plasthylster med et mundstykke. Bag på inhalatoren er der placeret en tæller (eller dosisindikator), som viser, hvor mange doser (eller pust), der er tilbage. Hver gang du trykker ned på beholderen, udløses der et pust med medicin, og tælleren tæller én ned (eller dosisindikatoren flytter sig en lille smule). Pas på, at du ikke taber inhalatoren, da det kan få tælleren til at tælle ned. 

Afprøvning af inhalatoren

Før inhalatoren anvendes første gang, eller hvis inhalatoren ikke har været anvendt i 14 dage eller mere, bør du afprøve inhalatoren for at sikre, at den fungerer korrekt. 

1. Fjern beskyttelseshætten fra mundstykket.
2. Hold inhalatoren lodret med mundstykket nedad.
3. Ret mundstykket væk fra dig selv, og tryk ned på beholderen med et fast tryk for at udløse ét pust
4. Tjek dosistælleren (eller dosisindikatoren). Hvis det er første gang, du afprøver inhalatoren, skal der stå 120 på tælleren (eller 180 på indikatoren).

Sådan skal du bruge inhalatoren

Du bør om muligt stå eller sidde oprejst, når du inhalerer fra inhalatoren. 

Før du starter med at inhalere, skal du kontrollere dosistælleren (eller dosisindikatoren): ethvert tal mellem ”1” og ”120” eller ”180” betyder, at der er doser i inhalatoren. Hvis dosistælleren (eller dosisindikatoren) viser ”0”, er der ingen doser tilbage - bortskaf inhalatoren, og tag en ny i brug.
 

1. Tag beskyttelseshætten af mundstykket og tjek, at mundstykket er rent og frit for støv og snavs eller andre fremmedlegemer.
2. Pust så langsomt og så meget ud som muligt.
3. Hold inhalatoren lodret med beholderen vendt opad, og anbring læberne omkring mundstykket. Bid ikke i mundstykket.
4. Træk vejret langsomt og dybt ind gennem munden. Efter indåndingen er påbegyndt, pres da toppen af inhalatoren ned med et fast tryk for at udløse et pust. Hvis du har svage hænder, kan det være lettere at holde med begge hænder: hold på den øverste del af inhalatoren med begge pegefingre og den nederste del med begge tommelfingre.
5. Hold vejret så længe som muligt, og fjern derefter inhalatoren fra munden, og ånd langsomt ud. Pust ikke ud gennem inhalatoren.

Hvis du har brug for endnu et pust, skal du holde inhalatoren lodret i ca. et halvt minut, og derefter gentage trin 2-5. 

Vigtigt: Udfør ikke trin 2-5 for hurtigt. 

Luk med beskyttelseshætten efter brug, og tjek dosistælleren (eller dosisindikatoren). 

For at nedsætte risikoen for svampeinfektioner i mund og svælg, skal du skylle munden eller gurgle med vand eller børste tænder, hver gang du har brugt din inhalator. 

Det er tid til at få en ny inhalator, når tælleren (eller indikatoren) står på tallet 20. Stop med at bruge inhalatoren, når tælleren står på 0, da eventuelle tilbageværende pust i inhalatoren måske ikke er tilstrækkelige til at give en hel dosis. Anvend en ny inhalator i stedet. 

Hvis der kommer væskestøv op fra toppen af din inhalator eller fra siden af munden, betyder det, at Forobec ikke kommer ned i lungerne, som det skal. Tag et pust mere som beskrevet ved at starte med trin 2. 

Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du synes, at virkningen af Forobec er for svag eller for stærk. 

Hvis du synes, det er svært at betjene inhalatoren, mens du trækker vejret ind, kan du anvende en AeroChamber PlusTM spacer. Spørg efter denne hos din læge, en sygeplejerske eller på apoteket. Det er vigtigt, at du omhyggeligt læser indlægssedlen, som leveres sammen med AeroChamber PlusTM spaceren, og at du følger vejledningen i brug og rengøring af denne AeroChamber PlusTM spacer nøje. 

Rengøring
Inhalatoren skal rengøres en gang om ugen. I forbindelse med rengøring må du ikke fjerne beholderen fra inhalatoren, og inhalatoren må ikke rengøres med vand eller anden væske. 

Sådan rengøres inhalatoren: 

1. Fjern beskyttelseshætten fra mundstykket ved at trække den væk fra inhalatoren.
2. Tør mundstykket og inhalatoren af indvendigt og udvendigt med en ren, tør klud eller et papirlommetørklæde.
3. Sæt beskyttelseshætten på mundstykket igen.

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Som ved anden inhalationsbehandling er der risiko for forværring af åndenød og hvæsende vejrtrækning umiddelbart efter brug af Forobec. Dette kaldes paradoks bronkospasme. Hvis dette forekommer, skal du STOPPE med at bruge Forobec øjeblikkeligt og straks benytte din inhalator med behovsmedicin til at behandle symptomerne for åndenød og hvæsende vejrtrækning. Du skal straks kontakte lægen. 

Fortæl det til lægen med det samme, hvis du får overfølsomhedsreaktioner, såsom hudallergi, hudkløe, hududslæt, rødme af huden, hævelse af hud og slimhinder især ved øjne, i ansigtet, på læber og i svælget. 

Andre mulige bivirkninger er anført nedenfor efter hyppighed. 

Almindelige: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer  

• Svampeinfektioner (i mund og svælg), hovedpine, hæshed og ondt i halsen.
• Lungebetændelse hos KOL-patienter. Fortæl det til lægen, hvis du oplever nogle af følgende symptomer, mens du bruger Forobec, da de kan være tegn på lungebetændelse:
  • feber eller kulderystelser
  • øget slimproduktion, ændring i slimens farve
  • tiltagende hoste eller tiltagende vejrtrækningsproblemer.

Ikke almindelige: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer  

• Hjertebanken
• Ualmindelige hurtige hjerteslag og uregelmæssig hjerterytme, visse forandringer i elektrokardiogram (EKG)
• Influenzasymptomer
• Svampeinfektion i skeden
• Betændelse i bihulerne
• Forkølelse
• Mellemørebetændelse
• Irriteret hals
• Hoste med og uden slim
• Astmaanfald
• Kvalme
• Unormal og ændret smagssans
• Brændende fornemmelse i læberne, mundtørhed
• Synkebesvær
• Dårlig fordøjelse
• Dårlig mave
• Diarré
• Muskelsmerter og muskelkramper
• Rødme i ansigtet
• Øget blodgennemstrømning i nogle af vævene i kroppen
• Øget svedtendens
• Rysten
• Rastløshed
• Svimmelhed
• Nældefeber
• Ændringer i blodsammensætningen:
  • fald i antallet af hvide blodlegemer
  • øget antal blodplader
  • fald i blodets kaliumindhold
  • stigning i blodsukker
  • stigning i blodets indhold af insulin, frie fedtsyrer og ketonstoffer.

Følgende bivirkninger er også indberettet som “ikke almindelige” hos patienter med KOL:  

• Nedsat mængde af kortisol i blodet. Dette skyldes virkningen af glukokortikoid på binyrebarkfunktionen.
• Uregelmæssig hjertebanken.

Sjældne: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer  

• Trykken for brystet, overspringning af hjerteslag (forårsaget af for tidlig sammentrækning af hjertekamrene), højt eller lavt blodtryk, nyrebetændelse, hævelser i hud og slimhinder, som varer nogle dage.

Meget sjældne: kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer  

• Åndenød, forværring af astma, fald i antallet af blodplader, hævelse af hænder og fødder.

Ikke kendt: hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data  

• Sløret syn.

Brug af højdosis kortikosteroider i en lang periode kan i meget sjældne tilfælde medføre påvirkning af kroppen (systemisk virkning):  

• Disse omfatter problemer med binyrerne (adrenal suppression), nedsat knogletæthed (svagere knogler), væksthæmning hos børn og unge, øget tryk i øjnene (glaukom), grå stær.
• Søvnproblemer, depression eller bekymring, rastløshed, nervøsitet, overspændthed eller irritabilitet. Disse bivirkninger forekommer oftere hos børn, men hyppigheden af disse bivirkninger er ikke kendt.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via: 

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.

Til apotekspersonalet: 

Opbevares i køleskab (2-8 °C) i maksimalt 18 måneder. 

Til patienten: 

Lægemidlet må ikke anvendes efter 3 måneder fra den dato, hvor du har hentet inhalatoren på apoteket, og brug aldrig inhalatoren efter den udløbsdato, som er angivet på æsken og etiketten efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Opbevares ved temperaturer under 25 °C. 

Hvis inhalatoren har været udsat for stærk kulde, kan den varmes i hænderne nogle få minutter før brug. Brug aldrig kunstige varmekilder. 

Advarsel: Beholderen indeholder sprayvæske under tryk. Beholderen må ikke udsættes for temperaturer højere end 50 °C. Beholderen må ikke punkteres. 

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Forobec indeholder:

De aktive stoffer er beclometasondipropionat og formoterolfumaratdihydrat. 

Hvert pust/hver afmålt dosis fra inhalatoren indeholder 100 mikrogram beclometasondipropionat og 6 mikrogram formoterolfumaratdihydrat. Dette svarer til en afgivet dosis fra mundstykket på 84,6 mikrogram beclometasondipropionat og 5,0 mikrogram formoterolfumaratdihydrat. 

Øvrige indholdsstoffer: norfluran (HFA-134a), vandfri ethanol, saltsyre (til pH-justering). 

Udseende og pakningsstørrelser

Forobec er en opløsning i en trykbeholder af aluminium på 19 ml, som er forseglet med en doseringsventil og monteret i en hvid inhalator af plastik. Inhalatoren har en dosistæller (pakning med 120 pust) eller en dosisindikator (pakning med 180 pust) og en lyseblå beskyttelseshætte af polypropylenplastik. 

Dette lægemiddel indeholder fluorholdige drivhusgasser. 

For 120 pust: Hver inhalator indeholder 8,07 g 1,1,1,2-tetrafluoroethan svarende til 0,0115 tons CO2- ækvivalenter (globalt opvarmningspotentiale GWP = 1430). 

For 180 pust: Hver inhalator indeholder 11,40 g 1,1,1,2-tetrafluoroethan svarende til 0,0163 tons CO2- ækvivalenter (globalt opvarmningspotentiale GWP = 1430). 

Hver pakke indeholder: 

1 trykbeholder (med 120 pust) 

2 trykbeholdere (hver med 120 pust) 

3 trykbeholdere (hver med 120 pust) 

1 trykbeholder (med 180 pust). 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen:

Teva B.V. 

Swensweg 5 

2031 GA Haarlem
Holland 

Repræsentant: 

Teva Denmark A/S
Vandtårnsvej 83A
2860 Søborg 

Telefon: 44 98 55 11 

E-mail: info@tevapharm.dk 

Fremstiller:

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Keratea Industrial Park
Zapani, Block 1048 

Keratea
Attiki
190 01 

Grækenland 

Dette lægemiddel er godkendt i medlemslandene i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde under følgende navne:

Denne indlægsseddel blev senest ændret 06/2025.