Tamsulosin "Zentiva"
kapsler med modificeret udløsning, hårde 0,4 mg
Zentiva k.s.
Om indlægssedlen
Indlægsseddel: Information til brugeren
Tamsulosin Zentiva 0,4 mg kapsler med modificeret udløsning, hårde
tamsulosinhydrochlorid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
- Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
- Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
- Lægen har kun ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
- Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegssedler.dk
Oversigt over indlægssedlen
- Virkning og anvendelse
- Det skal du vide, før du begynder at tage Tamsulosin Zentiva
- Sådan skal du tage Tamsulosin Zentiva
- Bivirkninger
- Opbevaring
- Pakningsstørrelse og yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse
Tamsulosin Zentiva indeholder det aktive stof tamsulosin, som afslapper musklerne i blærehalskirtlen (prostata) og urinrøret, således at det er lettere for urinen at passere gennem urinrøret og hjælper vandladningen.
Tamsulosin Zentiva anvendes hos mænd til behandling af problemerne, som er forbundet med godartet forstørrelse af blærehalskirtlen (benign prostatahyperplasi). Disse problemer kan omfatte vandladningsbesvær (slap urinstråle), urindribling, pludselig vandladningstrang og hyppig vandladning både om natten og i løbet af dagen.
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Tamsulosin Zentiva
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Tag ikke Tamsulosin Zentiva
- hvis du er allergisk over for tamsulosin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
- hvis angioødem (hævelse på grund af allergisk reaktion) opstår efter brug af nogle lægemidler.
- hvis du har alvorlige leverproblemer.
- hvis du lider af besvimelse, når du sætter dig ned eller rejser dig op fra liggende stilling.
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt din læge eller apotekspersonalet før du tager Tamsulosin Zentiva.
Ved langvarig brug af dette lægemiddel er det nødvendigt at foretage regelmæssige lægeundersøgelser.
I sjældne tilfælde er der rapporteret om fald i blodtrykket under brugen af produktet Tamsulosin Zentiva. Hvis du oplever tegn på svimmelhed, skal du sætte eller lægge dig ned, indtil symptomerne er forsvundet.
Der skal udvises forsigtighed, hvis du har alvorligt nedsat nyrefunktion, da der ikke er tilstrækkelige data fra kliniske studier fra patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion. Angioødem (hævelse på grund af allergisk reaktion) er sjældent blevet rapporteret efter brug af tamsulosin (aktivt stof i Tamsulosin Zentiva). Ved angioødem søg omgående lægehjælp og stope med at tage Tamsulosin Zentiva. Lægemidlet bør ikke tages igen.
Hvis du planlægger at gennemgå en operation for grå stær eller grøn stær, fortæl lægen at du tager eller for nylig har taget Tamsulosin Zentiva. Specialisten kan så træffe passende forsigtighedsregler med hensyn til, hvilken medicinsk behandling og hvilke operationsteknikker der skal benyttes. Spørg din læge om, hvorvidt du skal udsætte brugen eller midlertidigt stoppe med at tage dette lægemiddel i forbindelse med foretagelse af en øjenoperation på grund af uklarhed i linsen (grå stær) eller forhøjet tryk i øjnene (grøn stær).
Der bør udvises forsigtighed, hvis du allerede har haft utilpashed ved vandladning eller efter vandladning (miktionssynkope).
Børn og unge
Giv ikke dette lægemiddel til børn og unge under 18 år, fordi den ikke virker i denne population.
Brug af andre lægemidler sammen med Tamsulosin Zentiva
Fortæl til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget eller planlægger at tage andre lægemidler.
Tamsulosin kan påvirke anden medicin, ligesom anden medicin kan påvirke effekten af tamsulosin. Tamsulosin interagerer med:
- diclofenac, der er en smertestillende og anti-inflammatorisk medicin. Brug af denne medicin kan medføre, at tamsulosin fjernes hurtigere fra din krop og dermed virker i kortere tid end normalt.
- warfarin, der er et middel til forebyggelse af blodpropper. Brug af denne medicin kan medføre, at Tamsulosin Zentiva fjernes hurtigere fra din krop og dermed virker i kortere tid end normalt.
- andre α1A-adrenoreceptorblokkere. Denne kombination kan sænke blodtrykket og medføre svimmelhed eller ørhed.
- lægemiddel, der kan mindske fjernelsen af Tamsulosin Zentiva fra kroppen (f.eks. ketoconazol, erythromycin).
Brug af Tamsulosin Zentiva sammen med mad og drikke
Du skal tage kapslen efter morgenmad eller efter dagens første måltid. Kapslerne skal synkes hele med et glas vand, mens du sidder ned eller står op. Må ikke åbnes, knuses eller tygges.
Graviditet, amning og fertilitet
Graviditet, amning og fertilitet
Tamsulosin Zentiva er kun beregnet til behandling af mænd, derfor er information om graviditet og amning ikke relevant.
Fertilitet
Der er blevet rapporteret problemer med udløsning (ejakulation) i forbindelse med brugen af tamsulosin (se pkt. 4).
Trafik- og arbejdssikkerhed
Svimmelhed kan forekomme under behandlingen. Derfor bør aktiviteter, der kræver øget opmærksomhed, kun udføres, hvis lægen tillader det.
Tamsulosin Zentiva indeholder natrium
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. kapsel, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
3. Sådan skal du tage Tamsulosin Zentiva
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. Den anbefalede dosis er én kapsel daglig efter morgenmaden eller efter dagens første måltid. Kapslen skal synkes hel med et glas vand i stående eller siddende tilstand. Må ikke åbnes, knuses eller tygges.
Hvis du har taget for meget Tamsulosin Zentiva
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Tamsulosin Zentiva, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Dit blodtryk kan falde brat, hvis du tager mere Tamsulosin Zentiva, end du skal. Blodtryk og hjertefrekvens vil vende tilbage til det normale ved at lægge patienten ned.
Hvis du bruger flere kapsler ad gangen, eller i tilfælde af en utilsigtet indtagelse af lægemidlet af et barn, bør du straks søge lægehjælp.
Hvis du har glemt at tage Tamsulosin Zentiva
Du kan tage din kapsel senere samme dag, hvis du har glemt at tage Tamsulosin Zentiva på det planlagte tidspunkt. Hvis du først opdager dette næste dag, skal du blot fortsætte med den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Hvis du holder op med at tage Tamsulosin Zentiva
Du må ikke holde op med at tage dette lægemiddel uden først at tale med din læge om det.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om angående brugen af dette lægemiddel.
4. Bivirkninger
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Hvis du oplever tegn på svimmelhed eller svaghed, er det nødvendigt at sætte dig ned eller lægge dig ned, indtil symptomerne er forsvundet.
|
Stop med at tage medicinen og kontakt omgående din læge i tilfælde af:
|
De bivirkninger, der kan forekomme, er angivet nedenfor efter grupper og hyppighed:
- Almindelige bivirkninger ((kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):
Svimmelhed (kan især opstå ved en pludselig ændring af stilling - når man sidder op eller rejser sig fra liggende stilling), problemer med udløsning (ejakulation), lidt eller ingen sæd udløst (ejakuleret) ved sexuelt klimaks, uklar urin efter sexuelt klimaks. - Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer):
Hovedpine, hjertebanken (palpitationer), ørhed og svimmelhed (ortostatisk hypotension), hævelse og irritation i næsen (rhinitis), forstoppelse, diarré, kvalme, opkastning, udslæt, kløe, nældefeber (urticaria), svækkelse (asteni). - Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer):
Kortvarigt bevidsthedstab (synkope), angioødem**. - Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer):
Priapisme (smertefuld, langvarig, uønsket erektion, hvor det er nødvendigt omgående at modtage medicinsk behandling), overfølsomhedsreaktion med lilla pletter eller pletter på huden, blister i huden, afskalning af huden, (høj) feber, ledsmerter og/eller øjenbetændelse (Stevens-Johnsons syndrom).* - Ikke kendt (kan ikke beregnes ud fra de tilgængelige data)
Synsforstyrrelser, sløret syn, blødning fra næsen, udslæt med røde uregelmæssige pletter (erythema multiforme), lyserøde eller røde pletter på huden (erytem) og afskalning af huden (eksfoliativ dermatitis), unormal uregelmæssig hjerterytme (atrieflimmer, arytmi, takykardi), vejrtrækningsbesvær (dyspnø), mundtørhed.
I forbindelse med øjenoperation, som skyldes uklarheder i øjets linse (grå stær) eller øget tryk i øjet (grøn stær) kan der opstå en tilstand, der kaldes Floppy Iris Syndrome (IFIS): Pupillen udvider sig i ringe grad, og iris (den farvede, runde del af øjet) kan løsne sig under operationen. Yderligere information findes i pkt. 2.
Indberetning af bivirkninger
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
5. Opbevaring
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blisterkortet efter ”EXP”. Udløbsdatoen (EXP) er den sidste dag i den nævnte måned.
Opbevares ved temperaturer under 25 °C.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet
må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Tamsulosin Zentiva indeholder
Det aktive stof er tamsulosinhydrochlorid i en mængde på 0,40 mg i hver kapsel, hvilket svarer til 0,367 mg tamsulosin.
Øvrige indholdsstoffer:
Kapselindhold: Mikrokrystallinsk cellulose, methacrylsyre-ethylacrylat copolymer (1:1) dispersion 30 % (indeholder natriumlaurilsulfat, polysorbat 80), dibutylsebacat, silica, kolloid vandholdig, polysorbat 80, calciumstearat.
Kapselskal: Gelatine, titandioxid (E 171), gul jernoxid (E 172), rød jernoxid (E 172), sort jernoxid (E 172), indigotin FD&C Blue 2 (E 132).
Udseende og pakningsstørrelser
Kapsler med modificeret udløsning af Tamsulosin Zentiva er hårde gelatinekapsler, nr. 3 med orange krop og olivengrønne hætte indeholdende hvide til råhvide pellets.
Hver pakke indeholder 10, 20, 30, 50, 90 hhv. 100 kapsler.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Revisionsdato
Denne indlægsseddel blev senest ændret 29-04-2025
