Fluticasonpropionat Nordic Pri

inhalationsspray, suspension 125 mikrogram/dosis

Nordic Prime ApS

PDF

Åben/luk alle

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren

Fluticasonpropionat Nordic Prime 125 mikrogram/dosis inhalationsspray, suspension
fluticasonpropionat

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk

Oversigt over indlægssedlen

Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at bruge Fluticasonpropionat Nordic Prime
Sådan skal du bruge Fluticasonpropionat Nordic Prime
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Dette lægemiddel indeholder det aktive stof fluticasonpropionat, som tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes binyrebarkhormoner. Fluticasonpropionat Nordic Prime virker betændelseshæmmende i lungerne, hvilket er med til at forebygge astmaanfald hos personer med behov for regelmæssig behandling. Der går 4-7 dage, før dette lægemiddel virker, og det er meget vigtigt, at du bruger det regelmæssigt.

Fluticasonpropionat Nordic Prime virker ikke mod akutte astmaanfald, hvor du føler dig forpustet. Der anvendes et andet lægemiddel til behandling af sådanne anfald.

Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre.

2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Fluticasonpropionat Nordic Prime

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.

Brug ikke Fluticasonpropionat Nordic Prime:

hvis du er allergisk over for fluticasonpropionat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Fluticasonpropionat Nordic Prime (angivet i afsnit 6).

Advarsler og forsigtighedsregler

Stop straks med at bruge Fluticasonpropionat Nordic Prime

hvis du oplever vejrtrækningsbesvær med akut øget hvæsen umiddelbart efter, du har taget en dosis af dette lægemiddel.

Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du bruger Fluticasonpropionat Nordic Prime:

hvis du nogensinde er blevet behandlet for tuberkulose (TB).
hvis du har eller har haft sukkersyge (da fluticason kan øge dit blodsukker).
hvis du har anvendt høje doser af dette lægemiddel i en længere periode, og du bemærker noget af følgende:
- vægtøgning og rundt ansigt (måneansigt) (Cushings syndrom)
- vage symptomer såsom mavepine, opkastning, kvalme, diarré, hovedpine, krampeanfald, vægttab, svækket bevidsthed eller døsighed (nedsat binyrebarkfunktion, akut binyrebarksvigt). Der er størst risiko for dette i forbindelse med en infektion, f.eks. en virusinfektion eller et maveonde.
- knogleudtynding
- øjenproblemer (grå og grøn stær)
- væksthæmning (forekommer primært hos børn og unge)

Kontakt lægen, hvis du oplever sløret syn eller andre synsforstyrrelser.

Kontakt lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet, før du bruger Fluticasonpropionat Nordic Prime, hvis du er usikker på, om noget af ovenstående gør sig gældende for dig.

Brug af andre lægemidler sammen med Fluticasonpropionat Nordic Prime

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. Det gælder også håndkøbsmidler. Det er især vigtigt, at du fortæller det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager et eller flere af følgende lægemidler:

lægemidler til behandling af forskellige typer af infektion, såsom ketoconazol, itraconazol, clarithromycin, telithromycin, ritonavir, cobicistat, atazanavir, indinavir, nelfinavir eller saquinavir. Disse lægemidler kan øge virkningen af Fluticasonpropionat Nordic Prime, og din læge vil muligvis holde dig under tæt kontrol, hvis du tager sådanne lægemidler.
binyrebarkhormon i tabletform sammen med din Fluticasonpropionat Nordic Prime-inhalator, eller hvis du lige har afsluttet behandling med binyrebarkhormon i tabletform. Du bør altid have et advarselskort på dig, hvorpå der står, at du får binyrebarkhormoner, eftersom der er risiko for nedsat binyrebarkfunktion, især i stressudløsende situationer, såsom en alvorlig ulykke eller en operation. I sådanne situationer vil lægen eventuelt give dig ekstra binyrebarkhormoner.

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Fluticasonpropionat Nordic Prime, hvis du er usikker på, om noget af ovenstående gør sig gældende for dig.

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.

Trafik- og arbejdssikkerhed

Fluticasonpropionat Nordic Prime påvirker sandsynligvis ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.

3. Sådan skal du bruge Fluticasonpropionat Nordic Prime

Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.

Vær opmærksom på, at ikke alle anførte doseringsmuligheder kan følges med dette præparat.

Brug af dette lægemiddel

Patienter, der synes, at det er svært at frigive et pust (en dosis) af lægemidlet umiddelbart efter, de begynder en indånding, kan anvende Fluticasonpropionat Nordic Prime sammen med en Volumatic-spacer (åndingsbeholder).
Lægen fastsætter din startdosis ud fra sværhedsgraden af din astma og vil i samråd med dig nedsætte dosen til den laveste dosis, der kan holde din astma under effektiv kontrol.

Voksne og unge over 16 år
Den anbefalede dosis er 50-500 mikrogram to gange dagligt.

Brug til børn
Fluticasonpropionat Nordic Prime bør ikke anvendes hos børn under 16 år.

Hvis du anvender høje doser af et binyrebarkhormon via inhalation i længere tid, kan du nogle gange have brug for ekstra binyrebarkhormoner, for eksempel i stressudløsende situationer såsom en trafikulykke eller før en operation. Lægen kan beslutte at give dig ekstra binyrebarkhormoner i sådanne perioder.

Brugsvejledning

Lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet vil vise dig, hvordan du skal bruge din inhalator. De bør jævnligt kontrollere, hvordan du bruger den. Hvis du ikke anvender Fluticasonpropionat Nordic Prime korrekt eller som anvist, vil lægemidlet muligvis ikke have den optimale virkning på din astma.

Trykbeholderen, som indeholder lægemidlet, er indført i et plastikhylster med et mundstykke. For at undgå at inhalatoren bliver tilstoppet, er det vigtigt, at du rengør den mindst en gang om ugen.

Sådan tester du inhalatoren

1. Første gang du skal bruge inhalatoren, skal du teste, at den virker korrekt. Tag hætten af mundstykket ved at klemme forsigtigt om hættens sider med tommel- og pegefingeren og trække den af.

2. Du tjekker, at inhalatoren virker, ved at ryste den godt, pege mundstykket væk fra dig selv og trykke på beholderen for at udløse et pust ud i luften. Hvis du ikke har brugt inhalatoren i en uge eller mere, skal du udløse to pust af lægemidlet ud i luften.

Sådan bruger du din inhalator
Det er vigtigt, at du begynder at trække vejret så langsomt som muligt, lige inden du bruger inhalatoren.

1. Du bør enten stå eller sidde ret op, når du bruger inhalatoren.

2. Tag hætten af mundstykket. Kontrollér inder- og ydersiden for at sikre, at mundstykket er rent, og at der ikke sidder noget i det (figur A).

3. Ryst inhalatoren 4-5 gange for at sikre, at der ikke er nogen løse genstande, og at indholdet i inhalatoren bliver blandet ordentligt (figur B).

4. Hold inhalatoren lodret med tommelfingeren på basen under mundstykket. Pust ud, så længe du kan uden at føle ubehag (figur C). Træk ikke vejret ind endnu.

5. Anbring mundstykket i munden mellem tænderne, og lad læberne slutte tæt omkring mundstykket uden at bide i det (figur D).

6. Træk vejret ind gennem munden. Umiddelbart efter du begynder indåndingen, skal du trykke ned på beholderen for at udløse et pust af lægemidlet. Du skal fortsætte den rolige og dybe indånding, mens du gør det (figur D).

7. Hold vejret, tag inhalatoren ud af munden, og flyt fingeren fra toppen af inhalatoren. Bliv ved med at holde vejret i nogle sekunder, eller så længe det er behageligt.

8. Hvis lægen har fortalt dig, at du skal tage to pust, skal du vente cirka ½ minut, før du tager det andet pust ved at gentage trin 3 til 7.

9. Skyl derefter munden med vand, og spyt det ud. Det er med til at forebygge bivirkninger i mund og svælg. Du kan også børste dine tænder.

10. Sæt altid hætten på mundstykket umiddelbart efter brug af inhalatoren for at holde støv ude. Du sætter hætten på ved at trykke den godt ned og klikke den på plads.

Øv dig foran et spejl de første par gange. Hvis der kommer væskestøv ud fra toppen af inhalatoren eller dine mundvige, skal du starte forfra.

Unge eller personer med svage hænder har nogle gange lettere ved at holde inhalatoren med begge hænder. Anbring begge pegefingre på toppen af inhalatoren og begge tommelfingre på bunden under mundstykket. Hvis det ikke hjælper, kan det være nemmere med en Volumatic-spacer (åndingsbeholder). Lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet kan vejlede dig.

Rengøring af inhalatoren
For at undgå tilstopning af inhalatoren er det vigtigt at rengøre den mindst én gang om ugen.

Sådan rengør du inhalatoren:

Tag hætten af mundstykket.
Fjern ikke metalbeholderen ud af plastikhylsteret.
Tør mundstykkets inder- og yderside og plastikhylsteret med en tør klud eller serviet.
Sæt hætten på mundstykket.

Læg ikke metalbeholderen i vand.

Hvis du har brugt for meget Fluticasonpropionat Nordic Prime

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har brugt mere af Fluticasonpropionat Nordic Prime, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Det er vigtigt, at du tager din dosis, som angivet på etiketten fra apoteket, eller som anvist af din læge. Du må ikke nedsætte eller øge din dosis uden at rådføre dig med lægen.

Hvis du har glemt at bruge Fluticasonpropionat Nordic Prime

Tag den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.

Hvis du holder op med at bruge Fluticasonpropionat Nordic Prime

Stop ikke behandlingen, medmindre lægen anviser det. Heller ikke selvom du får det bedre. Patienter, der har fået binyrebarkhormoner i høje doser i lang tid, må ikke stoppe behandlingen brat uden at rådføre sig med lægen, da det kan forværre astmaen. Brat ophør af behandlingen kan også medføre utilpashed og forårsage symptomer såsom opkastning, døsighed, kvalme, hovedpine, træthed, manglende appetit, lavt blodsukker og krampeanfald.

Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er noget, du er i tvivl om.

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Hvis du bemærker et eller flere af nedenstående alvorlige bivirkninger, skal du stoppe med at bruge dette lægemiddel og kontakte lægen med det samme. Du kan have behov for akut lægebehandling.

allergisk reaktion (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter) eller svære allergiske reaktioner (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter). Tegnene omfatter hududslæt, rødme, kløe eller kvadler såsom nældefeber samt hævelse af ansigt, læber, mund, tunge eller svælg, hvilket kan forårsage synke- eller vejrtrækningsbesvær, kløende hududslæt, besvimelsesfornemmelse, omtumlethed og kollaps.
forværring af din vejrtrækning eller forværret hvæsen umiddelbart efter brug af inhalatoren.

Andre bivirkninger omfatter:

Meget almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter

trøske (svampeinfektion) i mund og svælg

Almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter

hæshed/talebesvær/halsirritation
blå mærker
pneumoni (lungebetændelse) hos KOL-patienter

Kontakt lægen, hvis du oplever noget af nedenstående, mens du tager Fluticasonpropionat Nordic Prime, da det kan være symptomer på en lungeinfektion:

feber eller kulderystelser
øget slimproduktion, ændring i slimets farve
øget hoste eller øget vejrtrækningsbesvær

Sjældne bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter

svampeinfektion i spiserøret

Meget sjældne bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter

søvnproblemer eller ængstelighed, uro og irritabilitet (disse virkninger forekommer primært hos børn)
hyppig vandladning, tørst, træthed pga. højt blodsukker (blodglukose)
brug af høje doser Fluticasonpropionat Nordic Prime i lang tid kan medføre: nedsat binyrebarkfunktion, akut binyrebarksvigt, Cushings syndrom, knogleudtynding, øjenproblemer (såsom grå og grøn stær (forhøjet tryk i øjet)) og væksthæmning hos børn og unge (se afsnit 2 ”Advarsler og forsigtighedsregler”)

Lægen vil hjælpe dig med at undgå dette ved at sørge for, at du får den laveste dosis binyrebarkhormon, der kan holde dine symptomer under kontrol.

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt

depression, aggression (disse virkninger forekommer primært hos børn)
næseblødning
sløret syn

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Opbevaring

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og æsken efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.

Beholderen indeholder en væske under tryk. Må ikke udsættes for temperaturer over 50 °C.
Beholderen må ikke punkteres. Skal beskyttes mod frost og direkte sollys.

Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.

Ligesom det er tilfælde med de fleste lægemidler i trykbeholdere, kan den terapeutiske virkning af lægemidlet være nedsat, hvis beholderen er kold.

Beholderen må ikke punkteres, ødelægges eller brændes, heller ikke selvom den virker tom. Hætten skal sættes på mundstykket efter brug og klikkes på plads.

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger