Oftasen

Indlægsseddel: Information til patienten

Oftasen 4 mg/ml, øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder
oxybuprocainhydrochlorid 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at få dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du får Oftasen
3. Sådan får du Oftasen
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Oftasen indeholder det aktive stof oxybuprocainhydrochlorid, der tilhører gruppen af lokalbedøvende lægemidler. Det virker ved at bedøve øjets overflade kortvarigt, uden at påvirke bevidstheden. 

Oftasen bruges til korte indgreb i øjet hos voksne. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Du må ikke få Oftasen

• hvis du er allergisk over for oxybuprocainhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6)
• hvis du er allergisk over for andre bedøvelsesmidler til øjnene, som tilhører gruppen af aktive stoffer kaldet p-aminobenzoesyre.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen, før du får Oftasen, hvis du: 

• tidligere har fået en allergisk reaktion på andre lokalbedøvelsesmidler. Informer lægen eller øjenlægen
• har en hjerte- eller leversygdom
• har astma
• har for højt stofskifte
• er ældre
• har et betændt øje, da passagen ind i blodbanen gennem øjets overflade er øget.

Oftasen er ikke beregnet til langtidsbrug, da det kan medføre alvorlig skade på hornhinden.

Forkert brug af Oftasen, såsom gentagen brug i tilfælde af smerte, kan resultere i alvorlig hornhindeskade, nedsat syn og tab af hornhindefølsomhed. Hvis brugen af Oftasen straks afbrydes, kan hornhindevævet i nogle tilfælde regenerere. I andre tilfælde kan en hornhindetransplantation være nødvendig.

Kontaktlinser
Lægen vil bede dig om at fjerne dine kontaktlinser før du får Oftasen. Brug ikke dine kontaktlinser, før virkningerne af dråberne er helt aftaget (mindst 1 time efter inddrypning). Manglende overholdelse af dette kan føre til hornhindeskader. 

Brug af andre lægemidler sammen med Oftasen

Fortæl det altid til lægen, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler.

Oftasen må ikke anvendes samtidigt med: 

• sulfonamider (findes i visse antibiotika), da effekten af disse antibiotika kan være nedsat.

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge lægen til råds, før du får dette lægemiddel.

Lægen eller øjenlægen vil beslutte, om du må få Oftasen, hvis du er gravid eller ammer. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Dit syn kan være sløret, efter du har fået Oftasen og du bør vente med at køre bil eller betjene maskiner, indtil virkningen er ophørt. 

Lægen vil give dig dette lægemiddel i forbindelse med et indgreb og kun når det er nødvendigt. Er du i tvivl så spørg lægen. 

Spidsen af dråbeindsatsen må ikke berøres med fingrene, eller komme i direkte kontakt med øjet. Du vil få inddryppet Oftasen i den nederste del af øjet (konjunktivalsækken). 

Du skal trykke en finger ind i hjørnet af øjet ved næsen i 1-2 minutter under og efter inddrypning af dråberne. Dette medvirker til at minimere mængden af Oftasen, der kommer ud i resten af kroppen. 

Du skal holde øjnene lukket fra inddrypning af dråberne og indtil indgrebet udføres for at modvirke tørhed i øjnene 

Når øjet er blevet bedøvet, er det vigtigt at holde det frit for støv og fremmedlegemer. Lægen eller øjenlægen vil sørge for, at dit øje er ordentligt beskyttet. 

Den sædvanlige dosis er

Bedøvelse af øjet
1 dråbe. 

Tilpasning af kontaktlinser
Yderligere 1 dråbe efter 90 sekunder. 

Mindre operationer såsom fjernelse af fremmedlegeme fra øjet mm
3 dråber med 90 sekunders intervaller. 

Hornhindefølsomheden er normal igen efter ca. 1 time. 

Oftasen er en hurtigtvirkende lokalbedøvelse, og indgrebet bør udføres inden for 10 til 15 minutter efter den sidste dråbe Oftasen er indgivet. 

Varigheden af brugen skal begrænses til indgrebet.

Overskrid ikke den anbefalede dosis på 3 dråber. 

1 dråbe svarer til 0,168 mg oxybuprocainhydrochlorid. 

Børn og unge 

Sikkerheden og effekten af Oftasen er ikke fastlagt. 

Hvis du får for meget Oftasen

Dette lægemiddel vil blive givet til dig af lægen. Det er derfor usandsynligt, at du vil få for meget. Hvis du ved et uheld har indtaget Oftasen, eller du har fået for meget af dette lægemiddel, skal du straks kontakte lægen eller skadestuen, da du kan have fået en forgiftning. 

Symptomerne på overdosering kan være: Muskeltrækninger, kramper, blodtryksfald, besvimelse, hjerterytmeforstyrrelser, hjertestop, åndedrætslammelse.  

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

Den mest almindelige bivirkning er irritation i øjet. 

I tilfælde af nogle af nedenstående alvorlige bivirkninger skal du stoppe med at tage Oftasen. Søg straks læge eller skadestue, ring evt. 112.

Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data):  

• Pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (inden for minutter til timer), pga. overfølsomhed (anafylaktisk reaktion/shock). Kan være livsfarligt.

Andre bivirkninger

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):  

• Kortvarig brændende og stikkende fornemmelse kan forekomme ved inddrypning
• Hornhindeskader ved gentagen brug.

Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer):  

• Rystelser
• Sløret syn
• Lavt blodtryk
• Langsom puls. Kan blive alvorligt. Hvis du får meget langsom puls eller bliver utilpas eller besvimer, skal du kontakte læge eller skadestue. Ring evt. 112.
• Svimmelhed.

Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data):  

• Overfølsomhedsreaktion.
• Øjenallergi
• Irritation og ømhed af kanten af øjenlågene pga. betændelse i øjenlågsranden.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med lægen eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via 

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.  

• Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
• Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken efter ”Exp”. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
• Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
• Efter åbning af brevet: Enkeltdosisbeholderne skal anvendes inden for 3 måneder.
• Efter åbning af enkeltdosisbeholderen: Anvendes straks.
• Kassér eventuelt restindhold umiddelbart efter brug.

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Oftasen indeholder

• Aktivt stof: Oxybuprocainhydrochlorid. 1 ml opløsning indeholder 4 mg oxybuprocainhydrochlorid. 1 dråbe indeholder ca. 0,168 mg oxybuprocainhydrochlorid.
• Øvrige indholdsstoffer: Borsyre, renset vand.

Udseende og pakningsstørrelser

Oftasen øjendråber er en klar, farveløs opløsning i en plastik enkeltdosisbeholder med 0,5 ml.
1 æske indeholder 30 (3 breve á 10 stk.) enkeltdosisbeholdere. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen

XGX Pharma APS
Frederiksgade 11, st.th 

1265 København K 

Fremstiller

Netpharmalab Consulting Services, S.L.
Carretera de Fuencarral, 22 

28108 Alcobendas (Madrid)
Spanien 

Denne indlægsseddel blev senest ændret 11.04.2025