Celluvisc®

Indlægsseddel: Information til brugeren

Celluvisc® 10 mg/ml (1%) øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder
carmellosenatrium 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller apotekspersonalet, har givet dig. 

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
• Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Celluvisc
3. Sådan skal du bruge Celluvisc
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Celluvisc er et tåreerstatningsmiddel, som indeholder det lubrikerende middel carmellosenatrium. Det anvendes til behandling af symptomerne på tørre øjne (f.eks. ømhed, brænden, irritation eller tørhed).

Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Brug ikke Celluvisc

• hvis du er allergisk over for carmellosenatrium eller et af de øvrige indholdsstoffer i Celluvisc (angivet i punkt 6).

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Celluvisc. 

• Kontaktlinser bør fjernes før hver drypning og kan isættes igen efter 15 minutter.
• Ved irritation, smerte, rødmen og synsændringer eller forværring af tilstanden bør ophør af brugen overvejes.

Brug af andre lægemidler sammen med Celluvisc

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler. Dette gælder også lægemidler, som ikke er købt på recept.

Anvendelse af andre øjenpræparater bør finde sted 15 minutter før inddrypning af Celluvisc. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Celluvisc kan anvendes under graviditet og amning. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Celluvisc kan forårsage forbigående sløret syn, typisk i 1-15 minutter. Bilkørsel og brug af maskiner frarådes, medmindre synet er klart. 

Brug altid Celluvisc nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.

De løse etiketter tages ud af æsken. Efter åbning af hver foliepose påsættes 1 etiket på hver enkeltdosisbeholder på det flade øverste stykke og bukkes rundt. 

Celluvisc er til okulær anvendelse (inddryppes i øjet). 

Den anbefalede dosis er 1-2 dråber Celluvisc i det/de berørte øje/øjne efter behov. 

Børn og unge

Sikkerhed og effektivitet af Celluvisc er ikke påvist hos børn og unge, da der ikke findes tilgængelige data. 

Kontrollér at pipetten er hel inden brug. Opløsningen bør bruges straks efter åbning. For at undgå forurening eller mulige øjenskader må beholderens spids ikke berøre øjet eller andre overflader. Vask hænder inden brug.
 

1. Fjern en engangspipette fra rækken.
2. Hold pipetten med spidsen opad og vrid vingen af.
3. Træk forsigtigt ned i det nederste øjenlåg, så der dannes en lomme. Vend pipetten om og tryk på den, så der dryppes en dråbe i hvert øje. Blink med øjnene et par gange.

Eventuelle rester i pipetten må ikke bruges på et senere tidspunkt. Det er meget vigtigt, at du bortskaffer den og ikke beholder den.

Hvis der opstår irritation, smerter, rødmen eller synsforandringer, eller hvis din tilstand forværres, skal du stoppe med at bruge Celluvisc og kontakte lægen eller apoteket. 

Hvis du har brugt for mange Celluvisc øjendråber

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har brugt mere af Celluvisc, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).

Ingen skadelig virkning. 

Hvis du har glemt at bruge Celluvisc

Dryp næste dosis efter behov eller ifølge apotekets eller lægens anvisninger. Du må ikke bruge en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Følgende uønskede reaktioner eller lægeligt relevante uønskede hændelser blev rapporteret under kliniske forsøg: 

Almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter  

• Øjenirritation (herunder fornemmelse af brænden og ubehag), øjensmerter, kløende øjne, synsforstyrrelser.

Data efter markedsføring
Følgende uønskede reaktioner eller lægeligt relevante uønskede hændelser er blevet rapporteret siden markedsføringen af lægemidlet: 

Ikke almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter  

• Allergiske reaktioner (herunder hævede øjne eller øjenlåg), sløret syn, øget tåreproduktion (tåreflåd), klistrede øjne, skorpedannelse på øjenlåget og/eller lægemiddelrester, en følelse af, at der er noget i øjet, rødmen af øje/øjenlåg, ringere syn, øjenskade på overfladen af øjet på grund af, at beholderen har rørt øjet under brug.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på enkeltdosisbeholderen, folieposen og æsken efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Øjendråberne bør anvendes straks efter åbning af enkeltdosisbeholderen. Eventuelt overskud efter brug skal kasseres. 

Opbevar enkeltdosisbeholderne i folieposen, og læg folieposen tilbage i æsken for at beskytte mod lys og fugt. Dette lægemiddel må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C. 

Brug ikke pakken, hvis den viser tegn på, at der har været pillet ved den. Må ikke anvendes, hvis væsken skifter farve eller bliver plumret. 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Celluvisc indeholder:

• Aktivt stof: carmellosenatrium. 1 ml indeholder 10 mg carmellosenatrium. 1 dråbe (0,05 ml) indeholder 0,5 mg carmellosenatrium.
• Øvrige indholdsstoffer: natriumchlorid, natriumlaktat, kaliumchlorid, calciumchloriddihydrat og renset vand.

Indholdsstofferne i Celluvisc er sammensat, så de svarer til den naturlige tårevæske. 

Udseende og pakningsstørrelser

Celluvisc er en klar, farveløs til lysegul opløsning i en lille gennemsigtig (boble-lignende) beholder (kaldet en ”enkeltdosisbeholder”). Enkeltdosisbeholderen åbnes ved at vride den vingeformede top af. 

Hver enkeltdosisbeholder indeholder 0,4 ml opløsning. 

Hver foliepose indeholder 10 enkeltdosisbeholdere. 

Hver pakning indeholder 30 x 0,4 ml enkeltdosisbeholdere i folieposer. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nordic Prime
Niels Bohrs Vej 6
6700 Esbjerg 

Fremstiller

SVUS Pharma a.s.
Smetanovo nabrezi 1238/20a
500 02 Hradec Kralove
Tjekkiet 

Celluvisc^® er et registreret varemærke, der tilhører Allergan Inc.