Alprimox

Indlægsseddel: Information til brugeren

Alprimox 2,5 mg filmovertrukne tabletter
alfuzosinhydrochlorid 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Alprimox
3. Sådan skal du tage Alprimox
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Alprimox tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes alfa-1-blokkere. Alprimox anvendes til at behandle moderate til alvorlige symptomer ved en godartet forstørrelse af blærehalskirtlen (benign prostatahyperplasi). Dette er en tilstand, hvor blærehalskirtlen forstørres (hyperplasi), men væksten har intet at gøre med en kræftsygdom (den er godartet). Den er mere almindelig hos ældre mænd. 

Blærehalskirtlen sidder under blæren og omslutter urinrøret (det rør som transporterer din urin ud af kroppen). Med fremskreden alder kan blærehalskirtlen vokse og trykke på urinrøret, der derved forsnævres. Dette kan medføre vandladningsproblemer såsom hyppige vandladninger og problemer med at lade vandet. 

Alprimox virker ved at afslappe musklerne i blærehalskirtlen. Dette mindsker forsnævring af urinrøret og gør det lettere at lade vandet. 

Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Alprimox

• hvis du er allergisk over for alfuzosinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Alprimox (angivet i punkt 6).
• hvis du har eller tidligere har haft lavt blodtryk, når du rejser dig fra siddende eller liggende stilling (fagudtrykket for dette er ”ortostatisk blodtryksfald”). Det kan medføre svimmelhed, omtågethed eller du kan besvime, når du rejser dig for hurtigt.
• hvis du har alvorlige leverproblemer.
• hvis du allerede tager andre alfa-blokkere (såsom terazosin, doxazosin)(se afsnittet nedenfor ”Brug af andre lægemidler sammen med Alprimox”).

Hvis du er i tvivl, så spørg apotekspersonalet eller lægen. 

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Alprimox: 

• hvis du har en hjertesygdom
• hvis du har smerter i brystet (hjertekramper (angina))
• hvis du ved, at du har en forandring i elektrokardiogrammet (ekg), som kaldes ”QT-forlængelse”
• hvis du har haft et slagtilfælde eller kortvarige symptomer, som ligner et slagtilfælde, som kan vise en risiko for nedsat blodforsyning til dele af hjernen.

Nogle patienter, især dem, som også tager lægemidler mod forhøjet blodtryk eller lægemidler mod hjertekramper (angina) kan føle sig svimmel, svage eller svede inden for få timer efter indtagelse af en dosis. Hvis dette opstår, skal du lægge dig ned indtil symptomerne er forsvundet helt. Informér din læge, fordi han måske beslutter at justere din dosis.

I tilfælde af, at du får erektion (ofte smertefuld), der ikke er relateret til seksuel aktivitet og varer længere end 4 timer, bør du kontakte en læge eller tage på hospitalet med det samme, da du kan have behov for behandling. Se afsnittet ”Bivirkninger” nedenfor. 

Brug af andre lægemidler sammen med Alprimox

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.
Det er fordi andre lægemidler kan påvirke virkningen af Alprimox og Alprimox kan påvirke virkningen af andre lægemidler.

Du må ikke tage Alprimox, hvis du tager andre alfa-blokkere, såsom doxazosin, terazosin eller tamsulosin.

Tal med din læge eller apotekspersonalet før du tager lægemidlet hvis: 

• du tidligere har haft et stort blodtryksfald, mens du har taget en alfa-blokker (det kan omfatte tidligere anvendelse af alfuzosin). Se eksempel på andre alfa-blokkere i afsnittet lige ovenfor.
• du tager lægemidler mod forhøjet blodtryk, fordi du kan blive svimmel, svag eller begynde at svede inden for få timer efter indtagelse af lægemidlet. Hvis dette opstår, skal du lægge dig ned indtil symptomerne er forsvundet helt. Informér din læge, eftersom din dosis måske skal justeres.
• du tager lægemidler mod hjertekramper (angina)
• du tager lægemidler mod svampeinfektioner (såsom itraconazol)
• du tager lægemidler mod hiv (såsom ritonavir)
• du tager lægemidler mod bakterielle infektioner (såsom clarithromycin, telithromycin)
• du tager lægemidler til behandling af depression (såsom nefazodon)
• du tager ketoconazol-tabletter (til behandling af Crushings syndrom - når kroppen fremstiller for meget kortisol).

Hvis du skal have foretaget en operation samtidig med at du tager Alprimox

• Hvis du skal have foretaget en operation, som kræver fuld narkose, skal du før operationen fortælle din læge, at du tager Alprimox. Dette er meget vigtigt, fordi det kan nedsætte dit blodtryk.
• Hvis du skal have foretaget en øjenoperation pga. grå stær (sløret linse). Før operationen skal du informere din øjenspecialist om, at du tager eller tidligere har taget Alprimox. Dette skal du gøre, fordi Alprimox kan forårsage komplikationer under operationen, hvilket kan forebygges, hvis din specialist på forhånd er forberedt på dette.

Trafik- og arbejdssikkerhed

Du kan måske føle dig svimmel eller afkræftet når du tager Alprimox. Hvis du oplever dette, bør du ikke føre motorkøretøjer eller betjene maskiner. 

Alprimox indeholder lactose og natrium

Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.

Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit. 

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Når du starter behandlingen, er det bedst, hvis du tager den første tablet, før du går i seng.

Voksne: 

Den anbefalede dosis er én tablet tre gange dagligt. Lægen kan øge denne dosis til fire gange dagligt, 

hvis der er behov for det. 

Ældre patienter (> 65 år) og patienter der tager andre lægemidler mod forhøjet blodtryk:
Startdosis er én tablet med 2,5 mg to gange dagligt (morgen og aften). 

Patienter med dårlig nyrefunktion: 

Startdosis er én tablet med 2,5 mg to gange dagligt. 

Patienter med nedsat leverfunktion: 

Startdosis er én tablet med 2,5 mg dagligt. Lægen kan øge denne dosis til én tablet med 2,5 mg to gange dagligt (morgen og aften). 

Hvis du opdager, at Alprimoxs virkning er for stærk eller for svag, kontakt din læge eller apotekspersonalet. 

Brug til børn

Alprimox frarådes til børn (16 år eller yngre). 

Hvis du har taget for meget Alprimox

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Alprimox, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). 

Tag pakningen med. 

Hvis du har glemt at tage Alprimox

Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet. Spring den glemte dosis over og tag næste tablet ifølge anvisningen. 

Hvis du holder op med at tage Alprimox

Du skal fortsætte med at tage dine tabletter, selv hvis dine symptomer forbedres. Du bør kun stoppe, hvis din læge har sagt du skal gøre det. Symptomerne kan bedre kontrolleres, hvis du fortsætter med at tage den samme dosis af dette lægemiddel. 

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

Disse bivirkninger forekommer sandsynligvis oftest i begyndelsen af behandlingen. 

Stop omgående indtagelse af Alprimox og kontakt en læge eller tag på et sygehus, hvis du får ét eller flere af de følgende symptomer:

• Hjertekramper (angina) (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter) Sædvanligvis forekommer dette kun, hvis du allerede har haft angina-smerter. Hvis du får brystsmerter, skal du stoppe med at tage tabletterne og straks kontakte lægen eller tage på hospitalet.
• Alvorlige allergiske reaktioner (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter)
  Du kan få symptomer på angioødem, såsom hududslæt med knuder, hævelse (af øjenlåg, ansigt, læber, mund og tunge), problemer med at trække vejret og synke. Dette er tegn på en allergisk reaktion. Hvis det sker, skal du stoppe med at tage tabletterne og straks kontakte lægen eller tage på hospitalet.
• Vedvarende erektion (priapisme) (hyppigheden er ikke kendt)
  Priapisme er en unormal, ofte smertefuld, vedvarende peniserektion, der ikke er relateret til seksuel aktivitet. Hvis du oplever en sådan erektion, der varer længere end 4 timer, skal du straks kontakte lægen eller tage på hospitalet, da du kan have behov for behandling. Denne tilstand kan føre til permanent impotens, hvis den ikke behandles korrekt.

Andre bivirkninger kan være:

Almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter  

• Svimmelhed
• Generel utilpashed
• Hovedpine
• At føle sig svimmel eller ør når man rejser sig hurtigt
• Mavesmerter
• Diarré
• Kvalme
• Mundtørhed
• Svaghed eller træthed.

Ikke almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter  

• Døsighed
• Synsforstyrrelser (ændringer i dit syn eller din synsevne)
• Besvimelse
• Hurtig puls (takykardi), hjertebanken og uregelmæssig hjerterytme (palpitationer)
• Næseflåd, kløe, nysen og tilstoppet næse
• Opkastning
• Ubehagelige mavekneb og fordøjelsesproblemer
• Udslæt, nældefeber og kløe
• Urininkontinens
• Hedeture
• Væskeophobning (kan medføre hævede arme og ben)
• Brystsmerter.

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt  

• Uregelmæssig og hurtig puls
• Fald i antal af hvide blodlegemer. Tegn kan omfatte hyppigere infektioner, ondt i halsen eller mundsår
• Lavt antal af blodplader. Tegn kan omfatte blødninger fra tandkød og næse, blå mærker, forlænget blødningstid efter snit, udslæt (knappenålsstore røde pletter, som kaldes petecchier)
• Nedsat blodforsyning til dele af hjernen hos patienter, som lider af kredsløbsforstyrrelser i hjernen
• Hvis du skal gennemgå en øjenoperation for grå stær (uklar linse), og du bruger eller tidligere har brugt Alprimox, kan det være at dine pupiller har svært ved at udvide sig, og iris (den farvede del i øjet) kan blive slap under operationen. Dette forekommer kun under operationen, og det er vigtigt for din øjenspecialist at være opmærksom på denne risiko, fordi det kan være, at operationen skal gennemføres på en anden måde (se ”Operationer mens du tager Alprimox.”)
• Unormal leverfunktion (problemer med leverfunktionen). Tegn kan omfatte gulfarvning af hud eller det hvide i øjnene.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen. 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Alprimox indeholder:

• Aktivt stof: alfuzosinhydrochlorid. 1 filmovertrukken tablet indeholder 2,5 mg alfuzosinhydrochlorid.
• Øvrige indholdsstoffer: natriumstivelsesglycolat (Type A); mikrokrystallinsk cellulose; lactosemonohydrat; povidon, magnesiumstearat og i filmovertræk: hypromellose; macrogoler og titandioxid (E171).

Udseende og pakningsstørrelser

Hvide til næsten hvide, hvælvede filmovertrukne tabletter præget med ”X” på den ene side og ”31” på den anden side. Tablettens diameter er 6,1 mm.

Pakningsstørrelser: 90 filmovertrukne tabletter.  

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nordic Prime
Niels Bohrs Vej 6
6700 Esbjerg 

Fremstiller

SVUS Pharma a.s.
Smetanovo nabrezi 1238/20a 

500 02 Hradec Kralove
Tjekkiet