Tyenne®

injektionsvæske, opløsning i fyldt pen 162 mg

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren

Tyenne 162 mg injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen
tocilizumab 


▼Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden. Du kan hjælpe ved at indberette alle de bivirkninger, du får. Se sidst i afsnit 4, hvordan du indberetter bivirkninger. 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at få dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
  • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
  • Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.


Udover denne indlægsseddel får du udleveret et patientkort, som indeholder vigtige oplysninger om sikkerhed, som du skal være opmærksom på, før og under behandlingen med Tyenne. 


Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Tyenne
  3. Sådan tager du Tyenne
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Tyenne indeholder det aktive stof tocilizumab, som er et protein fremstillet ud fra specifikke immune celler (monoklonalt antistof), som blokerer virkningen af et specielt protein (cytokin), som kaldes interleukin-6. Proteinet er involveret i betændelsesprocesser i kroppen. Ved at blokere disse processer, kan betændelsen (inflammationen) i kroppen nedsættes. Tyenne anvendes til at behandle:  

 

  • voksne patienter med moderat til svær aktiv leddegigt (en autoimmun sygdom), hos hvem tidligere behandling ikke har virket godt nok.

  • voksne patienter, med svær, aktiv og progressiv leddegigt, som ikke tidligere har fået behandling med methotrexat.


Tyenne nedsætter symptomer på leddegigt, som f.eks. smerter og hævelse i dine led og kan medvirke til, at du nemmere kan udføre dine daglige opgaver. Tyenne har vist sig at kunne forsinke skaden på brusk og knogler i leddene, som sygdommen forårsager, samt forbedre din evne til at udføre normale daglige aktiviteter. 


Tyenne gives normalt sammen med et andet lægemiddel for leddegigt, som kaldes methotrexat. Tyenne kan dog også gives alene, hvis din læge mener, at methotrexat ikke egner sig til dig. 

  • voksne med en sygdom i arterierne kaldet kæmpecelle arteritis (GCA), forårsaget af betændelse (inflammation) i kroppens største arterier, især dem, der leverer blod til hoved og hals. Symptomer omfatter hovedpine, træthed og smerter i kæben. Følgerne kan omfatte slagtilfælde og blindhed.

    Tyenne kan reducere smerte og hævelse i arterierne og venerne i dit hoved, hals og arme.

    GCA behandles ofte med lægemidler, som kaldes steroider. De er normalt effektive, men kan have bivirkninger, hvis de gives i høje doser i lang tid. Reduktion af steroiddosis kan også føre til en pludselig opblussen af kæmpecellet arteritis. Ved at tilføje Tyenne til behandlingen kan steroider bruges i kortere tid, mens man stadig kontrollerer sygdommen.

  • børn og unge med aktiv systemisk juvenil idiopatisk artrit (sJIA) som er 12 år eller ældre. sJIA er en inflammations (betændelseslignende)-sygdom, som forårsager smerte og hævelse i et eller flere led, samt feber og udslæt.

    Tyenne anvendes til at lindre symptomerne på sJIA og kan gives i kombination med methotrexat eller alene.

  • børn og unge med aktiv polyartikulær juvenil idiopatisk artrit (pJIA) som er 12 år eller ældre. pJIA er en inflammations (betændelseslignende)-sygdom, som forårsager smerte og hævelse i et eller flere led.

    Tyenne anvendes til at lindre symptomerne på pJIA og kan gives i kombination med methotrexat eller alene.

2. Det skal du vide, før du begynder at tage Tyenne

Du må ikke få Tyenne:

  • hvis du eller dit barn eller det barn, som du passer, er allergisk over for tocilizumab eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
  • hvis du eller dit barn eller det barn, som du passer, har en aktiv, alvorlig infektion.


Hvis noget af det ovenstående passer på dig, skal du fortælle det til lægen. Brug ikke Tyenne. 

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du tager Tyenne. 

  • Hvis du oplever allergiske reaktioner som f.eks. trykken for brystet, hvæsende vejrtrækning, svær svimmelhed eller omtågethed, hævede læber, tunge eller ansigt, hudkløe, nældefeber eller udslæt under eller efter indsprøjtningen, skal du omgående fortælle det til din læge.
  • Hvis du oplever allergiske reaktioner efter, at du har taget Tyenne, skal du ikke tage næste dosis, før du har kontaktet lægen OG lægen har sagt, at du skal tage næste dosis.
  • Hvis du har en infektion, uanset hvilken, herunder infektioner af kort eller lang varighed, eller hvis du tit får infektioner. Fortæl det omgående til din læge, hvis du føler dig utilpas. Tyenne kan nedsætte kroppens evne til at bekæmpe infektioner og kan forværre en eksisterende infektion eller øge risikoen for at få en ny infektion.
  • Hvis du har haft tuberkulose, skal du fortælle det til din læge. Din læge vil undersøge dig for symptomer på tuberkulose, før du begynder behandlingen med Tyenne. Hvis du får symptomer på tuberkulose (vedvarende hoste, vægttab, sløvhed, let feber) eller nogen anden infektion under eller efter behandlingen, skal du omgående fortælle det til din læge.
  • Hvis du tidligere har haft sår i mave-tarm-kanalen eller betændelse i udposning i mave- tarm-kanalen, skal du fortælle det til din læge. Symptomerne kan være mavesmerter og uforklarlige ændringer i afføringsmønster med feber.
  • Hvis du har en leversygdom, skal du fortælle det til lægen. Lægen vil måske tage en blodprøve for at undersøge din leverfunktion.
  • Hvis du er blevet vaccineret for nylig eller planlægger at blive det, skal du fortælle det til lægen. Alle patienter bør, forud for påbegyndelse af Tyenne-behandling, bringes ajour med alle vaccinationer. Visse typer af vacciner må ikke gives samtidig med, at du får Tyenne.
  • Fortæl det til din læge, hvis du har kræft. Lægen vil tage stilling til, om du stadig kan behandles med Tyenne.
  • Fortæl det til din læge, hvis du har risikofaktorer for at udvikle hjerte-karsygdomme, som f.eks. forhøjet blodtryk eller forhøjet kolesterol. Disse faktorer skal kontrolleres under behandlingen med Tyenne.
  • Hvis du har moderate eller svære problemer med din nyrefunktion, vil din læge følge dig.
  • Hvis du har vedvarende hovedpine.


Før din behandling med Tyenne, vil lægen tage en blodprøve for at undersøge, om du har et lavt antal hvide blodlegemer eller blodplader, eller om du har forhøjede leverenzymer. 

Børn og unge

Tyenne fyldt pen er ikke anbefalet til brug til børn under 12 år.
Tyenne må ikke gives til børn med sJIA (systemisk juvenil idiopatisk artrit), der vejer mindre end 10 kg.

Hvis et barn tidligere har haft makrofag aktiveringssyndrom, (aktivering og ukontrolleret vækst af specifikke blodceller), skal du fortælle det til barnets læge. Lægen skal beslutte, om barnet alligevel kan få Tyenne. 

Brug af andre lægemidler sammen med Tyenne

Fortæl altid lægen, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Tyenne kan påvirke virkningen af nogle typer medicin, og det kan blive nødvendigt at ændre deres dosis. Du skal fortælle det til lægen, hvis du bruger medicin, som indeholder et af følgende aktive stoffer: 

  • methylprednisolon eller dexamethason, som bruges til at reducere betændelse (inflammation)
  • simvastatin eller atorvastastin, som bruges til at nedsætte kolesterolniveauet
  • calciumantagonist, (som f. eks. amlodipin), som bruges til at behandle for højt blodtryk
  • theophyllin, som bruges til at behandle astma
  • warfarin eller phenprocoumon, som bruges til at fortynde blodet (forebygge blodpropper)
  • phenytoin, som bruges til at behandle kramper
  • ciclosporin, som bruges til at dæmpe immunsystemet i forbindelse med organtransplantation
  • benzodiazepin, (som f.eks. temazepam), som bruges til at behandle angst


Se ovenstående afsnit ”Advarsler og forsigtighedsregler” vedrørende vaccinationer.

På grund af manglende klinisk erfaring, bør Tyenne ikke bruges sammen med andre biologiske lægemidler til behandling af leddegigt, sJIA, pJIA eller GCA. 

Graviditet og amning

Tyenne må ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt. Fortæl det til din læge, hvis du er gravid, måske er gravid eller planlægger at blive gravid.

Hvis du er i den fødedygtige alder, skal du bruge sikker prævention, så længe du bruger Tyenne og i op til 3 måneder efter behandlingen.

Stop med at amme, hvis du skal i behandling med Tyenne og tal med din læge. Du må ikke begynde at amme igen, før der er gået mindst 3 måneder, efter behandlingen med Tyenne er ophørt. Det vides ikke, om Tyenne udskilles i mælken. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Denne medicin kan forårsage svimmelhed. Hvis du føler dig svimmel, skal du lade være med at føre motorkøretøj og betjene maskiner. 

Tyenne indeholder natrium

Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. 0,9 ml dosis, dvs. i det væsentlige ”natriumfri”. 

Tyenne indeholder polysorbat 80

Dette lægemiddel indeholder 0,18 mg polysorbat 80 i hver 162 mg/0,9 ml pen svarende til 0,2 mg/ml. Polysorbater kan forårsage allergiske reaktioner. Kontakt din læge, hvis du har nogen kendte allergier. 

 

3. Sådan tager du Tyenne

Brug altid medicinen præcis som lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken har fortalt dig. Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du ikke er sikker. 


Behandlingen vil blive ordineret og igangsat af sundhedspersonale, som har erfaring i diagnosticering og behandling af leddegigt, sJIA, pJIA eller GCA. 

Voksne med leddegigt eller GCA

Den anbefalede dosis for leddegigt eller GCA (kæmpecelle arteritis) til voksne er 162 mg (indholdet i en fyldt pen), 1 gang om ugen.  

Unge med sJIA (12 år eller ældre)

Den anbefalede dosis af Tyenne afhænger af patientens vægt.  

  • Hvis patienten vejer mindre end 30 kg: Dosis er 162 mg (indholdet i en fyldt pen) 1 gang hver anden uge.
  • Hvis patienten vejer 30 kg eller derover: Dosis er 162 mg (indholdet i en fyldt pen) 1 gang hver uge.

Unge med pJIA (12 år og ældre)

Den anbefalede dosis af Tyenne afhænger af patientens vægt.  

  • Hvis patienten vejer mindre end 30 kg: Dosis er 162 mg (indholdet i en fyldt pen) 1 gang hver tredje uge.
  • Hvis patienten vejer 30 kg eller derover: Dosis er 162 mg (indholdet i en fyldt pen) 1 gang hver anden uge.


Tyenne tages som indsprøjtning under huden (subkutant). I starten vil lægen eller sygeplejersken måske give indsprøjtningen med Tyenne. Lægen kan dog vurdere, at du selv kan tage indsprøjtningen med Tyenne. I dette tilfælde vil du blive oplært i at give dig selv indsprøjtningen med Tyenne. For patienter, som ikke selv kan give injektionen, vil forældre eller andre relevante hjælpere, få instruktion i, hvordan injektionen skal gives.

Kontakt lægen, hvis du har spørgsmål til, hvordan du giver dig selv eller en ung patient, som du passer, en indsprøjtning. Du finder en detaljeret brugsvejledning i slutningen af denne indlægsseddel. 

Hvis du har fået for meget Tyenne

Det er ikke sandsynligt, at du får for meget Tyenne, da det leveres i en fyldt pen. Hvis du er i tvivl, skal du tale med din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet. 

Hvis en voksen med leddegigt eller GCA, eller et barn eller en ung med sJIA glemmer en dosis

Det er meget vigtigt, at du tager Tyenne præcis, som lægen har foreskrevet. Hold øje med, hvornår du skal have næste dosis. 

  • Hvis du får Tyenne én gang om ugen og i løbet af ugen opdager, at du har glemt en dosis, skal du springe den dosis over og tage næste dosis til den planlagte tid.
  • Hvis du får Tyenne hver anden uge og inden for en uge opdager, at du har glemt en dosis, skal du tage den glemte dosis med det samme og næste dosis til den planlagte tid.
  • Hvis der er gået mere end 7 dage, før du opdager, at du har glemt en dosis, eller du bliver usikker på, hvornår du skal tage næste indsprøjtning, skal du uanset, om du får Tyenne hver uge eller hver anden uge, kontakte lægen eller apotekspersonalet.

Hvis en ung med pJIA glemmer en dosis

Det er meget vigtigt, at Tyenne tages præcis, som lægen har foreskrevet. Hold øje med, hvornår du/dit barn skal have næste dosis. 

  • Hvis der er gået mindre end 7 dage fra dosis skulle have været taget, skal dosis gives så hurtigt som muligt og den næste dosis til den planlagte tid.
  • Hvis der er gået mere end 7 dage fra dosis skulle have været taget, eller du ikke er sikker på, hvornår dosis skulle havde været taget, skal du kontakte din læge eller apotekspersonalet.

Hvis du holder op med at få Tyenne

Du bør ikke stoppe med at få Tyenne uden først at have talt med din læge.

Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Der kan forekomme bivirkninger i op til 3 måneder efter, at du har fået sidste dosis Tyenne. 

Alvorlige bivirkninger, fortæl det straks til lægen.

Disse er almindelige og forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter 


Allergiske reaktioner under eller efter injektion:
 

  • problemer med at trække vejret, trykken for brystet og svimmelhed
  • udslæt, kløe, nældefeber, hævelse af læber, tunge eller ansigt

Hvis du bemærker nogle af de ovenstående symptomer, kontakt omgående lægen 

Tegn på alvorlige infektioner:

  • feber og kulderystelser
  • blister i munden eller på huden
  • ondt i maven

Tegn og symptomer på leverskader:

Forekommer hos op til 1 ud af 1.000 patienter 

  • træthed
  • mavesmerter
  • gulsot (gulfarvning af hud eller øjne)


Hvis du får nogen af disse symptomer, skal du fortælle det til lægen så snart som muligt.

Meget almindelige bivirkninger:
Forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter
 

  • luftvejsinfektioner i de øvre luftveje med typiske symptomer som f.eks. hoste, stoppet næse, løbende næse, ondt i halsen og hovedpine
  • højt indhold af fedt (kolesterol) i blodet
  • reaktioner ved injektionsstedet


Almindelige bivirkninger:
Forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter
 

  • lungebetændelse (pneumoni)
  • helvedesild (herpes zoster)
  • forkølelsessår (oral herpes simplex), blistre
  • hudinfektioner (cellulitis) nogle gange med feber og kulderystelser
  • udslæt og kløe, nældefeber
  • overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner)
  • infektion i øjnene
  • hovedpine, svimmelhed, højt blodtryk
  • sår i munden, mavesmerter
  • væskeophobning (ødem) i benene, vægtøgning
  • hoste, åndenød
  • lavt antal hvide blodlegemer i blodprøverne (neutropeni, leukopeni)
  • unormale leverprøver (forhøjede aminotransferaser)
  • forhøjet bilirubin vist ved blodprøver
  • lavt niveau af fibrinogen i blodet (et protein, der gør, at blodet størkner)


Ikke almindelige bivirkninger:
Forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter
 

  • betændelse i udposning i mave-tarmkanalen (som viser sig ved feber, kvalme, diarré, forstoppelse eller mavesmerter)
  • røde hævede (betændte) områder i munden
  • højt fedtindhold i blodet (triglycerider)
  • mavesår
  • nyresten
  • nedsat aktivitet i skjoldbruskkirtlen (nedsat stofskifte)


Sjældne bivirkninger:
Forekommer hos op til 1 ud af 1 000 patienter
 

  • Stevens-Johnsons syndrom (hududslæt, som kan medføre voldsomme blærer og afskalning af huden)
  • dødelig allergisk reaktion (anafylaksi [dødelig])
  • leverbetændelse (hepatitis), gulsot


Meget sjældne bivirkninger:
Forekommer hos op til 1 ud af 10 000 patienter
 

  • lavt antal hvide blodlegemer, røde blodlegemer og blodplader vist ved blodprøver
  • leversvigt

Yderligere bivirkninger hos børn og unge med sJIA eller pJIA

Generelt svarer bivirkningerne hos børn og unge med sJIA- eller pJIA til de typer af bivirkninger, som ses hos voksne patienter. Dog blev følgende bivirkninger set hyppigere hos børn og unge: infektion (betændelse) i næse og hals, hovedpine, kvalme samt nedsat antal hvide blodlegemer. 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 


Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, som står på etiketten på den fyldte pen og den ydre karton. Udløbsdatoen er den sidste dag i den angivne måned. 


Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C). Må ikke nedfryses. 


Opbevar den fyldte pen i den ydre karton for at beskytte mod lys og fugt. 


Fyldte penne kan opbevares ved stuetemperatur (op til 30 ℃) i en enkelt periode i op til 14 dage. De fyldte penne skal beskyttes mod lys og kasseres, hvis de ikke bruges inden for 14-dages perioden ved stuetemperatur (op til 30 °C) eller inden den oprindelige udløbsdato, alt efter hvad der kommer først. 


Brug ikke medicinen, hvis den er uklar eller indeholder partikler, er en anden farve end farveløs eller lysegul, eller hvis en del af den fyldte pen ser beskadiget ud. 


Pennen må ikke rystes. 

Når hætten er taget af, skal injektionen startes straks for at forhindre, at medicinen tørrer ud og blokerer kanylen. Hvis den fyldte pen ikke anvendes straks efter fjernelse af hætten, skal du kassere den i en punktur-resistent affaldsbeholder og bruge en ny fyldt pen. 


Hvis den orange stempelstang ikke bevæger sig efter have trykket på aktiveringsknappen, skal du kassere den fyldte pen i en punktur-resistent affaldsbeholder. Forsøg ikke at genbruge den fyldte pen. Gentag ikke injektionen med en anden fyldt pen. Ring til din læge for at få hjælp. 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Tyenne indeholder:

Det aktive stof er tocilizumab. 

  • Hver fyldt pen indeholder 162 mg tocilizumab i 0,9 ml.
  • Øvrige indholdsstoffer er L-arginin, L-histidin, L-mælkesyre, natriumchlorid, polysorbat 80 (E 433), saltsyre (E 507) og/eller natriumhydroxid (E 524), vand til injektionsvæsker


Se ovenstående afsnit ”Tyenne indeholder natrium” og ”Tyenne indeholder polysorbat 80” vedrørende natrium og polysorbat 80. 

Udseende og pakningsstørrelser

Tyenne er en injektionsvæske, opløsning. Opløsningen er klar og farveløs til lysegul.

Tyenne leveres som en 0,9 ml fyldt pen indeholdende 162 mg tocilizumab injektionsvæske, opløsning.

Hver pakning indeholder 1 eller 4 fyldte penne med multipakninger indeholdende 12 (3 pakninger á 4) fyldte penne. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Else-Kroener-Strasse 1
61352 Bad Homburg v.d.Hoehe
Tyskland 

Fremstiller

Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstrasse 36 

8055 Graz
Østrig 

Andre informationskilder

Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside https://www.ema.europa.eu. 

7. Brugervejledning

Læs denne brugsvejledning grundigt, før du bruger din Tyenne fyldte pen.

Læs og følg brugsvejledningen, som følger med din Tyenne fyldte pen, før du starter med at bruge den og hver gang, du får ordineret en ny pakning. Der kan være ny information. Denne information erstatter ikke at tale med din læge om din medicinske tilstand eller behandling. 

Tal med din læge, hvis du har nogle spørgsmål om brugen af din Tyenne fyldte pen. 

Vigtig information

  • Læs patientinformationen, som du får sammen med din fyldte pen, for vigtig information, som du behøver at vide, før du bruger den.
  • Før du bruger den fyldte pen for første gang, skal du sikre dig, at din læge har vist dig, hvordan den bruges på den rigtige måde.
  • Forsøg ikke at skille den fyldte Tyenne pen ad på noget tidspunkt.
  • Injicér altid Tyenne på den måde, som din læge har lært dig.

Brug af Tyenne fyldt pen

  • Den fyldte pen er til selv-injektion eller administration med hjælp fra en omsorgspersperson.
  • Den fyldte pen er til hjemmebrug.
  • Når Tyenne skal injiceres, kan børn selv-injicere, når både lægen og omsorgspersonen finder det passende.
  • Genbrug ikke den fyldte pen. Den fyldte pen er kun til enkeltdosisbrug (1 gang).
  • Del ikke din fyldte pen med en anden person. Du kan give den anden person en infektion eller få en infektion fra dem.
  • Fjern ikke den fyldte pens klare hætte, førend du er klar til at injicere.
  • Brug ikke den fyldte pen, hvis den viser nogen tegn på beskadigelse, eller hvis den er blevet tabt.

Opbevaring af Tyenne fyldt pen

  • Opbevar Tyenne i køleskabet mellem 2 °C til 8 °C.
  • Opbevar ubrugte fyldte penne i den originale æske for at beskytte mod lys.
  • Må ikke fryses. Hvis Tyenne fryses, skal den kasseres i en affaldsbeholder til skarpe genstande.
  • Opbevar Tyenne, således at varme og direkte sollys undgås.
  • Opbevar den fyldte pen utilgængeligt for børn.
  • Tyenne kan opbevares ved stuetemperatur (op til 30 °C) i æsken, som den kommer i, i op til 14 dage.
  • Kassér Tyenne i en affaldsbeholder til skarpe genstande eller i en punktur-resistent beholder, hvis den har været uden for køleskabet i mere end 14 dage. Når den har været opbevaret ved stuetemperatur, kan den ikke komme tilbage i køleskabet.


At rejse med Tyenne fyldt pen
 

  • Når du rejser med fly, skal du altid spørge dit flyselskab og din læge, om retningslinjer for, hvordan du kan medbringe injektionsmedicin. Medbring altid Tyenne i din håndbagage, idet flyets bagagerum kan være meget koldt, og Tyenne kan fryse.

Tyenne® injektionsvæske, opløsning i fyldt pen 162 mg Fresenius Kabi Deutschland GmbH 

 

Tyenne® injektionsvæske, opløsning i fyldt pen 162 mg Fresenius Kabi Deutschland GmbH 

TRIN 1: Forbered din injektion

1.1 Klargør en ren, plan flade, f.eks. et bord eller køkkenbord, i et godt oplyst lokale. 

 

 

 

1.2 Saml følgende (medfølger ikke) (se Figur A): 

  • Et sterilt stykke vat eller gaze
  • En spritserviet
  • En affaldsbeholder til skarpe genstande (se Trin 8, “Kassér din fyldte pen”).

 

Tyenne® injektionsvæske, opløsning i fyldt pen 162 mg Fresenius Kabi Deutschland GmbH 


1.3 Tag æsken med den fyldte pen ud af køleskabet.  

Opbevar ikke den fyldte pen uden for køleskabet i mere end 14 dage uden at bruge den. 


1.4 Tjek udløbsdatoen på æsken for at være sikker på, at datoen ikke er overskredet (se Figur B). 

Brug ikke den fyldte pen, hvis udløbsdatoen er overskredet. 

Tyenne® injektionsvæske, opløsning i fyldt pen 162 mg Fresenius Kabi Deutschland GmbH 

 


1.5 Hvis du åbner æsken for første gang, så tjek æsken for eventuelle tegn på skade. 


Brug ikke den fyldte pen, hvis æsken ser beskadiget ud eller ser ud som om, at den har været åbnet. 


1.6 Åbn æsken og tag ud en fyldt pen til engangsbrug. Hold ikke den fyldte pen i hætten. 

 


1.7 Sæt æsken med de resterende fyldte penne tilbage i køleskabet. 

 

1.8 Lad den fyldte pen hvile på den forberedte overflade i 45 minutter før brug for at lade medicinen i den fyldte pen opnå stuetemperatur (se Figur C). 

Bemærk: Hvis du ikke gør det, kan det få injektionen til at føles ubehagelig, og det kan tage længere tid at injicere. 


Du må ikke varme den op på andre måder, som f.eks. i mikroovn, varmt vand eller direkte sollys. 

 

Tyenne® injektionsvæske, opløsning i fyldt pen 162 mg Fresenius Kabi Deutschland GmbH 

Du må ikke fjerne den gennemsigtige hætte på den fyldte pen, førend du er klar til at injicere for at undgå skade. 


Opbevar Tyenne utilgængeligt for børn. 

 

TRIN 2: Tjek din fyldte pen

2.1 Tjek den fyldte pen for at være sikker på, at den ikke er revnet eller beskadiget (se Figur D). 

 

 

Brug ikke den fyldte pen, hvis den viser tegn på beskadigelse, eller hvis den har været tabt. 

Tyenne® injektionsvæske, opløsning i fyldt pen 162 mg Fresenius Kabi Deutschland GmbH 

 


2.2 Tjek den fyldte pens etiket for at være sikker på, at:  

  • Navnet på den fyldte pen er Tyenne
  • Udløbsdatoen (EXP) på den fyldte pen ikke er overskredet (se Figur E).


Brug ikke den fyldte pen, hvis navnet på etiketten ikke er Tyenne, eller udløbsdatoen på etiketten er overskredet.
Tyenne® injektionsvæske, opløsning i fyldt pen 162 mg Fresenius Kabi Deutschland GmbH 

 

2.3 Se på medicinen igennem sprøjtens vindue. Vær sikker på, at den er klar og farveløs til lysegul og ikke indeholder flager eller partikler (se Figur F). 


Bemærk: Luftbobler i medicinen er normalt. 

 

Tyenne® injektionsvæske, opløsning i fyldt pen 162 mg Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Injicér ikke, hvis væsken er uklar, misfarvet, eller der er klumper eller partikler i den, da den muligvis ikke er sikker at bruge. 

TRIN 3: Vask dine hænder

3.1 Vask dine hænder grundigt med sæbe og vand og tør dem derefter med et rent håndklæde (se Figur G). 

 

Tyenne® injektionsvæske, opløsning i fyldt pen 162 mg Fresenius Kabi Deutschland GmbH 

 

TRIN 4: Vælg injektionsstedet

 

4.1 Hvis du giver dig selv injektionen, kan du bruge:  

  • Forsiden af dit lår.
  • Maven, undtagen inden for 5 cm omkring navlen.
  • Hvis en hjælper giver injektionen, kan de bruge det ydre område på overarmen (se Figur H).


Bemærk
: Vælg et forskelligt sted for hver injektion for at mindske rødme, irritation eller andre hudproblemer. 


Injicér ikke i hud, som er øm, har blå mærker, er rød, hård, skællet eller har læsioner, har modermærker, ar eller strækmærker eller tatoveringer. 


Brug ikke den fyldte pen igennem tøj. 

Tyenne® injektionsvæske, opløsning i fyldt pen 162 mg Fresenius Kabi Deutschland GmbH 

 

TRIN 5: Rengør injektionsstedet

5.1 Tør huden af, hvor du vil injicere, med en spritserviet for at rense den (se Figur I). Lad huden tørre. 

Pust eller rør ikke stedet efter afrensning. 

Tyenne® injektionsvæske, opløsning i fyldt pen 162 mg Fresenius Kabi Deutschland GmbH 

 

TRIN 6: Giv injektionen

6.1 Når du er klar til at injicere, skal du holde den fyldte pen i den ene hånd med den gennemsigtige hætte på toppen, så den peger lige up. 


Brug din anden hånd til at trække den gennemsigtige hætte lige af uden at vride den (se Figur J). 


Bemærk
: Brug den fyldte pen straks efter at have fjernet hætten for at undgå forurening. 


Forsøg ikke på noget tidspunkt at få hætten på kanylen igen, heller ikke ved slutningen af injektionen. 


Rør ikke ved kanyleskjoldet (den orange del placeret i spidsen af den fyldte pen), fordi dette kan forårsage et utilsigtet stik med nålen. 

 

Tyenne® injektionsvæske, opløsning i fyldt pen 162 mg Fresenius Kabi Deutschland GmbH 

 

 

 

6.2 Smid den gennemsigtige hætte ud.  

6.3 Drej den fyldte pen, så det orange kanyleskjold peger nedad.  

 

6.4 Placér din hånd på den fyldte pen, så du kan se vinduet.  

6.5 Placér den fyldte pen mod din hud i en 90-grader (lige) vinkel (se Figur K).  


Bemærk: For at være sikker på, at du injicerer under huden (i fedtvævet), må du ikke holde den fyldte pen på skrå. 

Bemærk: Du behøver ikke at klemme din hud. 

 

Tyenne® injektionsvæske, opløsning i fyldt pen 162 mg Fresenius Kabi Deutschland GmbH 

For at være sikker på, at du injicerer den fulde dosis, skal du læse alle trin fra 6.6 til 6.9, før du starter. 

 

6.6 I en enkelt bevægelse, pres den fyldte pen fast mod din hud, indtil du hører første klik. Den orange stempelstang vil bevæge sig gennem vinduet under injektionen (hvilket betyder, at injektionen er startet) (se Figur L). 

 


6.7 VENT og hold den fyldte pen på stedet, indtil du hører et andet klik. Det kan tage op til 10 sekunder. Fortsæt med at HOLDE den nede (se Figur M). 

 


6.8 Vent og tæl langsomt til 5 efter, at du har hørt det andet klik. Fortsæt med at HOLDE den fyldte pen på plads for at sikre, at du har injiceret en fuld dosis (se Figur N). 

Løft ikke den fyldte pen, førend du er sikker på, at der er gået 5 sekunder, og injektionen er fuldført. 

 

Tyenne® injektionsvæske, opløsning i fyldt pen 162 mg Fresenius Kabi Deutschland GmbH
6.9 Mens du holder den fyldte pen på plads, skal du tjekke vinduet for at være sikker på, at den orange stempelstang er kommet helt frem i vinduet, og er stoppet med at bevæge sig (se Figur O). 


Bemærk
: Hvis den orange stempelstang ikke er kommet hele vejen ned, eller du tror, at du ikke fik en fuld injektion, skal du ringe til din læge. Forsøg ikke at gentage injektionen med en ny fyldt pen.

 

Tyenne® injektionsvæske, opløsning i fyldt pen 162 mg Fresenius Kabi Deutschland GmbH 

 

TRIN 7: Fjern og tjek den fyldte pen

7.1 Når injektionen er fuldført, skal du straks løfte den fyldte pen lige op fra huden (se Figur P).

Bemærk: Kanyleskjoldet vil glide ned og dække kanylen. Sæt ikke hætten på den fyldte pen igen.  


Tyenne® injektionsvæske, opløsning i fyldt pen 162 mg Fresenius Kabi Deutschland GmbH 

 


7.2 Tjek vinduet for at være sikker på, at den orange stempelstang er kommet hele vejen ned (se Figur Q).

Bemærk
: Hvis den orange stempelstang ikke er kommet hele vejen ned, eller du tror, at du ikke fik en fuld injektion, skal du ringe til din læge. Forsøg ikke at gentage injektionen med en ny fyldt pen.

Tyenne® injektionsvæske, opløsning i fyldt pen 162 mg Fresenius Kabi Deutschland GmbH

7.3 Hvis du ser blod på injektionsstedet, skal du trykke et stykke gaze eller en vatrondel mod huden, indtil blødningen stopper (se Figur R).  


Gnid ikke på injektionsstedet. 

Tyenne® injektionsvæske, opløsning i fyldt pen 162 mg Fresenius Kabi Deutschland GmbH 

TRIN 8: Kassér den fyldte pen

8.1 Læg din brugte fyldte pen i en affaldsbeholder til skarpe genstande straks efter brug (se Figur S). Sæt ikke den gennemsigtige hætte tilbage på den fyldte pen.  


Smid ikke din fyldte pen i dit husholdningsaffald.
Genbrug ikke den fyldte pen.
Hvis du ikke har en affaldsbeholder til skarpe genstande, kan du bruge en husholdningsbeholder, som: 

  • er lavet af hård plast
  • kan lukkes med et tætsluttende, punktur-resistent låg, så skarpe genstande ikke kan komme ud
  • står opret og stabilt under brug
  • ikke lækker, og
  • er korrekt mærket med en advarsel om farligt affald inde i beholderen.


Når din affaldsbeholder til skarpe genstande er næsten fuld, skal du følge dine lokale retningslinjer, der beskriver den rigtige måde at bortskaffe din affaldsbeholder til skarpe genstande. 


Smid (bortskaf) ikke din brugte beholder til skarpe genstande i dit husholdningsaffald med mindre, at dine lokale retningslinjer tillader dette. 

Genbrug ikke din brugte affaldsbeholder til skarpe genstande. 


Opbevar altid affaldsbeholderen til skarpe genstande utilgængeligt for børn.
 

Tyenne® injektionsvæske, opløsning i fyldt pen 162 mg Fresenius Kabi Deutschland GmbH 

TRIN 9: Registrér din injektion

9.1 Skriv injektionsdato og injektionssted ned (se Figur T). 


Bemærk: Det hjælper dig med at huske, hvornår og hvor du skal have den næste injektion. 

Tyenne® injektionsvæske, opløsning i fyldt pen 162 mg Fresenius Kabi Deutschland GmbH 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest ændret oktober 2025 

 
 
 
 
Gå til toppen af siden...