Terbinafin "Actavis"

Indlægsseddel: Information til brugeren

Terbinafin Actavis 250 mg tabletter 

terbinafin  

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk  

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Terbinafin Actavis
3. Sådan skal du tage Terbinafin Actavis
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Terbinafin Actavis tilhører en type af lægemidler kaldet antimyotika (svampemidler). Terbinafin Actavis anvendes til behandling af svampeinfektioner i:  

• Lysken
• Huden (ringorm)
• Tå- og fingernegle (gule, ugennemsigtige og fortykkede negle)
• Foden

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Terbinafin Actavis

• hvis du er allergisk over for terbinafin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Terbinafin Actavis (angivet i punkt 6).
• hvis du lider af svært nedsat lever- eller nyrefunktion.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Terbinafin Actavis, hvis: 

• du har en leversygdom.
• du har en nyresygdom.
• du har psoriasis (afskalning af huden) eller lupus erythematosus (en autoimmun sygdom, der påvirker huden, leddene, nyrerne og hjernen), da dette kan forværres, mens du tager Terbinafin Actavis.

Børn og unge

Brug hos børn anbefales ikke. 

Brug af andre lægemidler sammen med Terbinafin Actavis

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. Det er særlig vigtigt, at du fortæller din læge om følgende: 

• Rifampicin (antibiotika).
• Cimetidin (bruges til behandling af mavesår).
• Tricykliske antidepressiva, selektive serotoningenoptagshæmmere og monoaminooxidasehæmmere (lægemidler mod depression).
• Amiodaron, betablokkere, andre lægemidler mod rytmeforstyrrelser (hjertemedicin).
• Ciclosporin (anvendes til at forebygge og behandle afstødning af organtransplantationer. Anvendes også ved immunsygdomme).
• Tolbutamin (bruges ved diabetes).
• Terfenadin (et antihistamin).
• Triazolam (et beroligende lægemiddel).
• P-piller (der kan forekomme uregelmæssige blødninger eller pletblødninger, når Terbinafin Actavis tages sammen med p-piller).
• Fluconazol, ketoconazol (til behandling af svampeinfektioner).
• Koffein.

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. 

Du må ikke tage Terbinafin Actavis, hvis du ammer. Hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid, må du ikke tage Terbinafin Actavis, medmindre din læge vurderer, at det er nødvendigt. Du må kun tage Terbinafin Actavis ifølge din læges instrukser. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Terbinafin Actavis kan påvirke din evne til at køre eller betjene maskiner. 

Terbinafin Actavis indeholder natrium

Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit. 

Tag altid Terbinafin Actavis nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.  

Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apotekspersonalet. 

Slug tabletterne med vand. 

Den anbefalede dosis er:

Voksne (herunder ældre) 

Varigheden af behandlingen afhænger af typen af svampeinfektion og sværhedsgraden af infektionen. 

Svampeinfektioner i lysken, huden eller fødder: 

250 mg (én 250 mg Terbinafin Actavis tablet) en gang dagligt i 2-4 uger. Visse tilfælde af fodsvamp kan kræve behandling i op til 6 uger. 

Fuldstændig helbredelse af infektionen forekommer måske ikke før flere uger efter endt behandling. 

Svampeinfektion i neglene: 

Fingernegle: 250 mg (én 250 mg Terbinafin Actavis tablet) en gang dagligt i 6 uger.  

Tånegle: 250 mg (én 250 mg Terbinafin Actavis tablet) en gang dagligt i 12 uger. Visse tilfælde af fodsvamp kan kræve behandling i op til 6 måneder. 

Fuldstændig helbredelse af infektionen forekommer måske ikke før flere uger efter endt behandling. En sund negl kan være flere måneder om at vokse ud igen. 

Hvis du har taget for meget Terbinafin Actavis

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Terbinafin Actavis, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas. Tag pakningen med.

Symptomer på overdosis omfatter hovedpine, kvalme, smerte i den øverste del af maven (epigastrisk smerte) og svimmelhed. 

Hvis du har glemt at tage Terbinafin Actavis

Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Hvis du har glemt at tage en dosis, så tag den så snart du kommer i tanke om det og tag da den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt. 

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Du skal omgående kontakte din læge, hvis du oplever noget af følgende:  

• Nedsat leverfunktion eller leversvigt, herunder reduktion i leverenzymer (ses i test), gulfarvning af huden og det hvide i øjnene (gulsot), leverbetændelse (hepatitis) og blokering af galdeflow (kolestase). Symptomer omfatter kløe, konstant kvalme, appetitløshed, træthed, opkastning, mathed, mavesmerter, mørk urin eller lys afføring.
• En allergisk (overfølsomheds-) reaktion med hævelse af ansigtet, læber, tunge eller hals, vejrtræknings - eller synkebesvær (anafylaksis), eller hudreaktioner som udslæt eller blege eller røde uregelmæssige hævede områder med voldsom kløe (nældefeber).
• En hudreaktion, såsom en alvorlig form for hududslæt med rødmen, feber, blærer eller sår (Stevens-Johnson syndrom), alvorligt udslæt med rødmen, afskalning og hævelse af huden, der minder om svære forbrændinger (toksisk epidermal nekrolyse), runde, uregelmæssige, røde pletter på huden på hænder og arme (erythema multiforme), overfølsomhed over for lys eller kunstigt lys (f.eks. solarium).
• Feber eller ondt i halsen.

Fortæl det til din læge, hvis du oplever nogen af følgende bivirkninger eller bivirkninger, som ikke er nævnt her.  

Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) 

• Manglende appetit, mæthedsfornemmelse, fordøjelsesbesvær, kvalme, milde mavesmerter, diarré, ledsmerter (atralgi), muskelsmerter (myalgi).

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) 

• Hovedpine.

Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer) 

• Smagsforstyrrelser og tab af smagssans.

Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer) 

• En generel sygdomsfølelse og ubehag.

Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer) 

• Ændringer i blodtællinger, hvis du bemærker øget rødmen, næseblod, ondt i halsen eller infektioner, skal du fortælle det til din læge, der muligvis vil have en blodprøve fra dig. Forværring af psoriasis (afskalning af huden), hårtab, udvikling eller forværring af alvorlig immunsygdom med hudsymptomer (systemisk lupus erythematosus), træthed, svimmelhed, prikkende og stikkende eller kildende fornemmelse, nedsat følesans, hududslæt med blærer og feber (akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP)).

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data) 

• Nedsat antal røde blodlegemer (blodmangel), som kan gøre huden bleg og medføre mathed eller stakåndethed, udslæt, feber, ledsmerter og hævede lymfekirtler (serumsygdom), psykiske symptomer som depression og angst, nedsat lugtesans, let døvhed eller nedsat hørelse, ringen eller susen for ørene, udslæt, feber, svedudbrud, træthed, vægttab (som skyldes betændelse i blodårerne), betændelse i bugspytkirtel, som medfører smerter og træthed i mave og ryg, unormal nedbrydning af muskler, som kan medføre nyreproblemer, influenzalignende symptomer, vægtøgning eller vægttab og et øget kreatininindhold i blodet (ses i test).

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.

Dette lægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser.

Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiket/æske/beholder efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Terbinafin Actavis indeholder:

• Aktivt stof: terbinafin som terbinafinhydrochlorid. Hver tablet indeholder 250 mg af det aktive stof.
• Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, kolloid vandfri silica, hypromellose og magnesiumstearat.

Udseende og pakningsstørrelser

Udseende 

Hvide, runde, flade tabletter med delekærv på begge sider og på kanten og mærket med ’T’ over og ’1’ under delekærven på den ene side. 

Pakningsstørrelser 

Terbinafin Actavis blistre fås i følgende pakningsstørrelser: 7, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 84, 90, 98, 100, 50x1 tabletter. 

Terbinafin Actavis i beholder fås i følgende pakningsstørrelser: 14, 28, 500 tabletter. 

Ikke alle pakningstyper og pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Actavis Group PTC ehf.
Dalshraun 1
220 Hafnarfjörður
Island

Repræsentant
Teva Denmark A/S
Vandtårnsvej 83A
2860 Søborg
Tlf.: 44 98 55 11
E-mail: Info@tevapharm.dk  

Fremstiller

Actavis Ltd.
B16
Bulebel Industrial Estate
Zeitun ZTN 08
Malta 

Denne indlægsseddel blev senest ændret 03/2026.