Ketazed

Indlægsseddel: Information til brugeren

Ketazed® 0,25 mg/ml øjendråber, opløsning
ketotifen 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller apotekspersonalet, har givet dig. 

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre.

Se den nyeste indlægsseddel på www. indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Ketazed
3. Sådan skal du bruge Ketazed
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 

Ketazed indeholder det aktive stof ketotifen, som er et anti-allergisk middel. Ketazed bruges til behandling af symptomer på pollenallergi i øjnene.  

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Brug ikke Ketazed

• Hvis du er allergisk over for ketotifen eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet før du bruger Ketazed. 

Børn

Ketazed bør ikke anvendes til børn i alderen fra fødslen til under 3 år. 

Brug af andre lægemidler sammen med Ketazed

Hvis du skal behandles med andre øjenlægemidler samtidig med Ketazed, bør der gå mindst 5 minutter mellem behandlingerne. 

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre
lægemidler. Dette er især vigtigt, hvis du bruger et lægemiddel mod:  

• depression, angst og søvnforstyrrelser
• allergi (f.eks. antihistaminer)

Brug af Ketazed sammen med mad, drikke og alkohol

Dette lægemiddel kan muligvis øge virkningen af alkohol. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge lægen eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Dette lægemiddel kan bruges under amning. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Dette lægemiddel kan muligvis give sløret syn eller virke sløvende. Hvis dette sker for dig, skal du vente med at færdes i trafikken eller arbejde med maskiner, indtil disse symptomer går over. 

Brug altid lægemidlet nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Den anbefalede dosis for voksne, ældre og børn (fra 3 år og derover) er 1 dråbe i det berørte øje 2 gange dagligt (morgen og aften). 

Brugsvejledning

Hvis du har yderligere spørgsmål til, hvordan du bruger dette lægemiddel, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Hvis du har brugt for meget Ketazed

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Ketazed, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas)

Det er ikke skadeligt, hvis du har fået dryppet mere end 1 dråbe i øjet, eller hvis du ved en fejl har fået dette lægemiddel i munden. Hvis du er i tvivl, kan du kontakte lægen eller apotekspersonalet. 

Hvis du har glemt at bruge Ketazed

Hvis du skulle glemme at bruge dette lægemiddel, så dryp øjet med den anbefalede dosis (1 dråbe, 2 gange dagligt) så snart du kommer i tanker om det. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at bruge Ketazed

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget du er i tvivl om 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Følgende bivirkninger er rapporteret: 

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos færre end 1 ud af 10 personer): 

• øjenirritation eller -smerter
• betændelsestilstand i øjet

Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos færre end 1 ud af 100 personer): 

• sløret syn umiddelbart efter inddrypning
• tørre øjne
• påvirkning af øjenlåget
• øjenbetændelse med røde øjne og tåreflåd
• lysfølsomme øjne
• synlig blødning i den hvide del af øjet
• hovedpine
• døsighed
• hududslæt (kan være kløende)
• eksem (kløende, rødt, brændende udslæt)
• mundtørhed
• allergisk reaktion (inkl. hævelse af ansigt og øjenlåg) og forværring af eksisterende allergiske symptomer såsom astma og eksem

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.

Må ikke opbevares ved temperaturer over 25°C. 

Efter åbning kan beholderen opbevares i op til 3 måneder. 

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og beholderen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Ketazed indeholder:

• Aktivt stof: Ketotifen (som hydrogenfumarat).
  1 ml indeholder 0,345 mg ketotifenhydrogenfumarat svarende til 0,25 mg ketotifen.
• Øvrige indholdsstoffer: Natriumhyaluronat; glycerol (E422); natriumhydroxid (E524); renset vand.

Udseende og pakningsstørrelse

Dette lægemiddel er en klar, farveløs til svagt gullig opløsning. Opløsningen fås i en 10 ml hvid plastikflaske lukket med en dråbepipette.
En flaske indeholder 10 ml opløsning. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Epione Medicine ApS
Kanalholmen 14L
2650 Hvidovre 

Fremstiller

Epione Medicine ApS
Kanalholmen 14L
2650 Hvidovre 

For yderligere oplysninger om dette lægemiddel og ved reklamationer kan du henvende dig til Epione Medicine ApS. 

Ketazed^® er et registreret varemærke, der tilhører Horus Pharma.