Detrusitol SR

Indlægsseddel: Information til brugeren

Detrusitol SR 4 mg depotkapsler, hårde
tolterodintartrat 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Detrusitol SR
3. Sådan skal du tage Detrusitol SR
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Det aktive stof i Detrusitol SR er tolterodin. Tolterodin tilhører en gruppe af lægemidler der kaldes antimuskariner.
Detrusitol SR bruges til behandling af symptomer på overaktiv blære. Hvis du lider af overaktiv blære, vil du have svært ved at kontrollere din vandladning og du vil ofte skulle skynde dig på toilettet uden advarsel, eller også går du hyppigt på toilettet. 

Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Detrusitol SR

• hvis du er allergisk over for tolterodin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Detrusitol SR (angivet i afsnit 6).
• hvis du ikke kan lade vandet (urinretention).
• hvis du har ukontrolleret snævervinklet grøn stær (forhøjet tryk i øjet samt synstab, som ikke er tilstrækkeligt behandlet).
• hvis du lider af udtalt muskelsvaghed (myasthenia gravis).
• hvis du har svær tyktarmsbetændelse (med sårdannelse; colitis ulcerosa).
• hvis du har udspilet tyktarm (lidelsen kaldes toksisk megacolon).

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Detrusitol SR, hvis 

• du har problemer med at komme af med urinen, eller urinstrålen er meget svag.
• du har mave- eller tarmlidelser, der påvirker tarmtømningen eller fordøjelsen.
• du har dårlige nyrer.
• du har leversygdomme.
• du har nervelidelser, der påvirker dit blodtryk, tarmfunktion eller seksualliv.
• du har brok i spiserøret.
• du har meget træg mave eller lider af kraftig forstoppelse.
• du har dårligt hjerte, som f.eks.:
  • Unormalt hjertekardiogram (EKG)
  • Langsom puls (bradykardi)
  • Eksisterende hjertelidelser (svaghed i hjertemuskulaturen, nedsat blodgennemstrømning i hjertet, uregelmæssig puls og hjertesvigt).
• du har unormalt lavt indhold af kalium, calcium eller magnesium i blodet.

Brug af andre lægemidler sammen med Detrusitol SR

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.

Det aktive stof i Detrusitol SR, tolterodin, kan påvirke andre lægemidler.

Det frarådes at tage tolterodin sammen med: 

• visse typer lægemidler mod betændelse (erythromycin og clarithromycin)
• lægemidler mod svampeinfektioner (f.eks. ketoconazol og itraconazol)
• lægemidler mod HIV.

Detrusitol SR skal tages med forsigtighed sammen med: 

• lægemidler, der påvirker fordøjelsen (f.eks. metoclopramid og cisaprid)
• lægemidler til behandling af uregelmæssig puls (f.eks. amiodaron, sotalol, quinidin og procainamid)
• andre lægemidler, der virker på samme måde som Detrusitol SR (antimuskarine egenskaber) eller lægemidler, der virker modsat af Detrusitol SR (kolinerge egenskaber). Spørg lægen hvis du er usikker.

Brug af Detrusitol SR sammen med mad og drikke

Du kan tage Detrusitol SR før, efter eller sammen med mad og drikke. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. 

Graviditet
Du må ikke tage Detrusitol SR, når du er gravid. Hvis du er gravid, planlægger at blive gravid, eller tror, at du er gravid, skal du straks kontakte din læge. 

Amning
Det vides ikke om tolterodin udskilles i modermælken. Derfor frarådes amning under behandling med Detrusitol SR. 

Spørg din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager nogen form for lægemidler. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Detrusitol SR kan få dig til at føle dig svimmel, træt eller påvirke dit syn. Din evne til at køre eller betjene maskiner kan blive påvirket. 

Detrusitol SR indeholder saccharose (en type sukker)

Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. 

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Vær opmærksom på, at ikke alle anførte doseringsmuligheder kan følges med dette præparat. 

Den sædvanlige dosis er

1 depotkapsel på 4 mg 1 gang dagligt, medmindre du har en nyre- eller leverlidelse, eller hvis der opstår generende bivirkninger. Din læge kan nedsætte dosis til 1 depotkapsel på 2 mg 1 gang dagligt. 

Detrusitol SR bør ikke bruges til børn. 

Depotkapslerne skal sluges hele. Depotkapslerne må ikke tygges. 

Varighed af behandlingen

Din læge vil fortælle dig, hvor længe du skal behandles med Detrusitol SR. Du må ikke stoppe behandlingen tidligere, selvom du ikke umiddelbart oplever en virkning. Din blære vil have brug for nogen tid til at tilpasse sig. Du skal gennemføre behandlingsforløbet, som din 

læge har foreskrevet. Hvis du ikke har oplevet en virkning efter denne behandling, skal du tale med lægen. 

Fordele og ulemper ved fortsat behandling bør genovervejes efter 2-3 måneders behandling. 

Stop i behandlingen bør kun ske i samråd med lægen.  

Hvis du har taget for meget Detrusitol SR

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Detrusitol SR, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).  

Hvis du har glemt at tage Detrusitol SR

Hvis du glemmer at tage en dosis til sædvanlig tid, skal du tage den straks, du kommer i tanke om det, medmindre det er tid til næste dosis. I dette tilfælde skal du springe over den glemte dosis og fortsætte som normalt. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at tage Detrusitol SR

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.  

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Du skal straks kontakte lægen, hvis du oplever symptomer på angioødem, f.eks.: 

• opsvulmning af ansigt, tunge eller svælg
• synkebesvær
• nældefeber og vejrtrækningsbesvær.

Du bør også søge lægehjælp, hvis du oplever overfølsomhedsreaktioner (f.eks. kløe, udslæt, nældefeber eller vejrtrækningsbesvær). Dette forekommer ikke almindeligt (det sker hos mindre end 1 ud af 100 patienter).

Kontakt straks lægen eller skadestuen, hvis du oplever nogen af følgende symptomer: 

• brystsmerter, vejrtrækningsbesvær eller hvis du let bliver udmattet (også selvom du hviler dig), vejrtrækningsbesvær om natten eller hævede ben.

Dette kan være symptomer på hjertesvigt. Dette forekommer ikke almindeligt (det sker hos mindre end 1 ud af 100 patienter).

De følgende bivirkninger er set ved behandling med Detrusitol SR, og det er anført, hvor hyppigt de ses. 

Meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer):  

• Mundtørhed.

Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):  

• Bihulebetændelse
• Svimmelhed, søvnighed, hovedpine
• Tørre øjne, sløret syn
• Fordøjelsesbesvær, forstoppelse, mavesmerter, meget luft i maven eller tarmene
• Smertefuld vandladning eller vandladningsbesvær
• Træthed
• Væskeansamlinger i kroppen (f.eks. i anklerne)
• Diarré.

Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer):  

• Allergiske reaktioner
• Nervøsitet
• Stikkende og prikkende fornemmelse i fingre og tæer
• Fornemmelse af at det drejer rundt
• Hjertebanken, hjertesvigt, uregelmæssig puls
• Kan ikke tømme blæren
• Brystsmerter
• Svækket hukommelse.

Der er desuden set alvorlige allergiske reaktioner, forvirring, hallucinationer, øget hjerteslag, hudrødmen, sure opstød, opkastninger, hævelser under huden, tør hud og desorientering. Der er også set en forværring i symptomerne på demens hos personer, der er i behandling for demens. 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

Må ikke opbevares over 25 °C. 

Opbevar blisterkort i den originale ydre emballage for at beskytte mod lys. 

Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Detrusitol SR indeholder:

• Aktivt stof: tolterodintartrat. 1 hård depotkapsel indeholder 4 mg tolterodintartrat, svarende til 2,74 mg tolterodin.
• Øvrige indholdsstoffer: sukkersfærer (indeholdende saccharose og majsstivelse), hypromellose og Surelease E-7-19040 klar (bestående af ethylcellulose, middelkædelængde triglycerider samt oliesyre).
  Se afsnit 2, ”Detrusitol SR indeholder saccharose (en type sukker)”.
  
  Kapselskallen: gelatine og farvestoffer.
  
  Farvestoffer:
  Indigocarmin (E132) og titandioxid (E171).
  
  
• Trykkeblæk: Shellak (E904), titandioxid (E171), propylenglykol (E1520) og simeticon.

Udseende og pakningsstørrelser

Detrusitol SR er hårde depotkapsler beregnet til dosering 1 gang dagligt.

Detrusitol SR 4 mg depotkapsler er blå og mærket med hvidt tryk (symbol og ”4”).

Detrusitol SR findes i følgende pakningsstørrelser: Blisterpakninger, der indeholder: 

• 28 depotkapsler
• 98 depotkapsler.

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markeds- føringstilladelsen:

2care4
Stenhuggervej 12
6710 Esbjerg V 

Fremstiller:

2care4
Stenhuggervej 12-14 

6710 Esbjerg V