Lynkuet®

Indlægsseddel: Information til patienten

Lynkuet 60 mg kapsel, blød
elinzanetant 

▼Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden. Du kan hjælpe ved at indberette alle de bivirkninger, du får. Se sidst i punkt 4, hvordan du indberetter bivirkninger. 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Lynkuet
3. Sådan skal du tage Lynkuet
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Lynkuet indeholder det aktive stof elinzanetant. Det er et ikke‑hormonelt lægemiddel. 

Det bruges til at behandle moderate til svære vasomotoriske symptomer: 

• forbundet med overgangsalderen
• forårsaget af såkaldt adjuverende endokrin terapi mod brystkræft.
  Det er antihormonelle lægemidler (såsom tamoxifen eller anastrozol), der forhindrer kræften i at vende tilbage efter kræftbehandling.

Vasomotoriske symptomer er pludselige følelser af varme eller intens varme, hovedsageligt i ansigt, hals og bryst og svedtendens i løbet af dagen eller natten, også kaldet hedeture eller nattesved. 

Sådan virker Lynkuet

Det aktive stof i Lynkuet, elinzanetant, virker ved at blokere aktiviteten af visse nerveceller i hjernen (såkaldte Kisspeptin/Neurokinin B/Dynorphin-neuroner), der er involveret i regulering af legemstemperatur og søvn. Ved at blokere disse nerveceller hjælper Lynkuet med at kontrollere hedeture og nattesved. 

Tag ikke Lynkuet, hvis

• du er allergisk over for elinzanetant eller et af de øvrige indholdsstoffer i Lynkuet (angivet i punkt 6)
• du er gravid eller tror, du kan være gravid.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Lynkuet, hvis 

• du tager visse lægemidler, der forhindrer CYP3A4-leverenzymet i at fungere korrekt. Disse lægemidler kan få Lynkuet til at blive længere i kroppen, hvilket kan øge risikoen for bivirkninger. Eksempler er lægemidler, der anvendes til behandling af infektioner, såsom itraconazol, clarithromycin, ritonavir, cobicistat, eller til behandling af brystkræft, såsom ribociclib.
• du tager hormonbehandling med østrogener (til behandling af symptomer på østrogenmangel).

Hvis du er i tvivl om, hvorvidt du tager sådanne lægemidler, skal du tale med din læge. 

Børn og unge

Dette lægemiddel er ikke beregnet til børn og unge under 18 år. 

Brug af andre lægemidler sammen med Lynkuet

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. Dette gælder også lægemidler, der er købt med eller uden recept, eller håndkøbsmedicin såsom vitaminer, kosttilskud eller naturlægemidler.

Visse lægemidler kan påvirke, hvordan Lynkuet virker, eller Lynkuet kan påvirke, hvordan disse lægemidler virker. Disse kan omfatte lægemidler til: 

• behandling af svampe- eller bakterieinfektioner, såsom itraconazol, clarithromycin, erythromycin, ciprofloxacin, fluconazol
• behandling af hiv-infektioner, såsom ritonavir, cobicistat
• behandling af brystkræft, såsom ribociclib
• behandling af forhøjet blodtryk, brystsmerter og hurtig hjerterytme, såsom verapamil
• forebyggelse af organafstødning efter transplantation, såsom ciclosporin, tacrolimus
• behandling af langvarige smerter, såsom fentanyl

Brug af Lynkuet sammen med mad og drikke

Du må ikke spise grapefrugt eller drikke grapefrugtjuice, så længe du tager dette lægemiddel. Dette skyldes, at grapefrugt også forhindrer CYP3A4-enzymet i at fungere korrekt og kan få Lynkuet til at blive længere i kroppen. Dette kan øge risikoen for bivirkninger. 

Graviditet og amning

Tag ikke dette lægemiddel, hvis du er gravid, eller hvis du tror, du kan være gravid.
Hvis du kan blive gravid, skal du eller din partner bruge en sikker præventionsmetode til at forhindre graviditet, mens du tager dette lægemiddel. Spørg lægen om den bedste præventionsmetode for dig. Hvis du bliver gravid, mens du tager dette lægemiddel, skal du holde op med at tage det og kontakte din læge.
Hvis du ammer eller planlægger at amme, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Hvis du føler dig træt eller søvnig, mens du tager dette lægemiddel, skal du være ekstra forsigtig, når du fører motorkøretøj eller betjener maskiner. 

Lynkuet indeholder sorbitol

Dette lægemiddel indeholder 71 mg sorbitol pr. kapsel. Sorbitol er en kilde til fructose. Sorbitol kan ændre hvor godt andre orale lægemidler virker, når du tager dem på samme tid. 

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Du skal tage en dosis (2 kapsler) af dette lægemiddel hver dag ved sengetid. 

Kontakt lægen, hvis 

• du tager dette lægemiddel sammen med andre lægemidler
• du har nyreproblemer

Din læge kan reducere din daglige dosis til kun 1 kapsel hver dag ved sengetid. 

Synk kapslen/kapslerne hel(e) med et glas vand. Kapslen/kapslerne må ikke deles, tygges eller knuses på grund af den olieagtige formulering. 

Hvis du har taget for meget Lynkuet

Hvis du har taget for meget Lynkuet, kan det forårsage, at bivirkninger bliver mere sandsynlige eller de bliver mere svære. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du har taget for meget af dette lægemiddel. 

Hvis du har glemt at tage Lynkuet

Hvis du har glemt en dosis ved sengetid, skal du tage den næste dosis som planlagt den følgende dag. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at tage Lynkuet

Du må ikke holde op med at tage Lynkuet, medmindre din læge fortæller dig det. Hvis du gerne vil holde op med at tage dette lægemiddel, før du er færdig med behandlingen, skal du først kontakte lægen. 

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Hos patienter med moderate til svære vasomotoriske symptomer forbundet med overgangsalderen blev der observeret følgende bivirkninger: 

Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)  

• mavesmerter
• diarré
• svimmelhed
• træthed
• hovedpine
• muskelkramper
• hududslæt
• søvnighed

Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)  

• forhøjet niveau af visse leverenzymer (ALAT eller ASAT)
• øget hudfølsomhed over for sol

Hos patienter med moderate til svære vasomotoriske symptomer forårsaget af adjuverende endokrin behandling blev der observeret følgende bivirkninger: 

Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)  

• træthed

Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)  

• depression, depressivt humør
• diarré
• forhøjet niveau af visse leverenzymer (ALAT)
• svimmelhed
• hårtab
• muskelkramper
• søvnighed
• snurrende fornemmelse

Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)  

• forhøjet niveau af visse leverenzymer (ASAT)
• øget hudfølsomhed over for sol

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via: 

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.  

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

Der er ingen særlige krav vedrørende opbevaringstemperaturer for dette lægemiddel. Opbevares i den originale blister for at beskytte mod fugt. 

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og på hvert blister efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Lynkuet indeholder:

• Aktivt stof: elinzanetant. Hver blød kapsel indeholder 60 mg elinzanetant.
• Øvrige indholdsstoffer: all‑rac‑α‑tocopherol (E 307), caprylocaproylmacrogol-glycerider, gelatine, glycerol monocaprylocaprat, glycerolmono‑oleat (E 471), rød jernoxid (E 172), gul jernoxid (E 172), macrogol 400 (E 1521), triglycerider, middelkædelængde, sorbitol, flydende, delvist dehydreret (E 420) - glycerol (E 422) -blanding, phosphatidylcholin opløsning 53 % i triglycerider, middelkædelængde, polysorbat 80 (E 433), polyvinylacetatphthalat, propylenglykol (E 1520), titandioxid (E 171).

Se ”Lynkuet indeholder sorbitol” i punkt 2 for yderligere oplysninger. 

Udseende og pakningsstørrelser

De bløde kapsler (kapsler) er uigennemsigtige, røde og aflange. De er præget med ”EZN60” med hvidt blæk. 

De fås i PVC/PCTFE-aluminium/PET/papirblistere i æsker med 24 eller 60 eller som multipakning med 180 (3 pakninger med 60) bløde kapsler. Hver blister indeholder 6 × 2 kapsler som enkeltdosis. 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Bayer AG 

51368 Leverkusen
Tyskland 

Fremstiller

Catalent Germany Eberbach GmbH
Gammelsbacher Str. 2 

69412 Eberbach
Tyskland 

Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen: 

Latvija
SIA Bayer 

Tel: +371 67 84 55 63

Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside https://www.ema.europa.eu. 

Denne indlægsseddel blev senest ændret 11/2025