Melatonin "Senaxa"

Indlægsseddel: Information til patienten

Melatonin Senaxa 2 mg depottabletter
Melatonin 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret Melatonin Senaxa til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen:

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Melatonin Senaxa
3. Sådan skal du tage Melatonin Senaxa
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Det aktive stof i Melatonin Senaxa, melatonin, hører til en naturlig gruppe af hormoner, som kroppen selv danner. 

Melatonin Senaxa anvendes som monoterapi (et enkelt lægemiddel) til korttidsbehandling af primær søvnløshed (vedvarende vanskelighed ved at falde i søvn eller blive ved med at sove eller dårlig søvnkvalitet) hos patienter i alderen 55 år og derover. ”Primær” vil sige, at søvnløsheden ikke har nogen identificeret årsag, hverken medicinsk, psykisk eller miljømæssig årsag. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Melatonin Senaxa

hvis du er allergisk over for melatonin eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin (angivet i punkt 6). 

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apoteket, før du tager Melatonin Senaxa. 

• Hvis du lider af lever- eller nyreproblemer. Der er ikke gennemført undersøgelser af brugen af Melatonin Senaxa hos personer med lever- eller nyresygdomme. Du bør tale med din læge, før du tager Melatonin Senaxa, da det ikke kan anbefales at anvende det.
• Hvis du har fået at vide af din læge, at du har en intolerans over for visse sukkerarter.
• Hvis du har fået at vide, at du lider af en autoimmun sygdom (hvor kroppen ’angribes’ af sit eget immunsystem). Der er ikke gennemført undersøgelser af brugen af Melatonin Senaxa hos personer med autoimmune sygdomme. Du skal derfor tale med din læge, før du tager Melatonin Senaxa, da det ikke kan anbefales at anvende det.
• Melatonin Senaxa kan få dig til at føle dig døsig. Du skal være forsigtig, his døsigheden påvirker dig, da det kan nedsætte din evne til fx at køre bil.
• Rygning kan gøre Melatonin Senaxa mindre effektivt, fordi indholdsstofferne i tobaksrøg kan øge leverens nedbrydning af melatonin.

Børn og unge

Dette lægemiddel må ikke gives til børn mellem 0 og 18 år, da det ikke er testet på dem, og dets virkninger på dem ikke er kendt. Et andet lægemiddel indeholdende melatonin kan være mere passende til denne population - søg rådgivning hos din læge eller apotekespersonalet. 

Brug af andre lægemidler sammen med Melatonin Senaxa

Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre
lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler. Disse lægemidler omfatter: 

• Fluvoxamin (bruges til behandling af depression og obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD)), psoralener (anvendes til behandling af hudproblemer, fx psoriasis), cimetidin (brugs til behandling af maveproblemer, som fx mavesår), quinoloner og rifampicin (bruges til behandling af bakterieinfektioner), østrogener (bruges i præventionsmidler eller hormonsubstitutionsbehandling) og carbamazepin (bruges til behandling af epilepsi).
• Adrenerge agonister/antagonister (som fx. visse typer lægemidler, der bruges til at kontrollere blodtrykket ved at indsnævre blodkarrene, midler mod tilstoppet næse, blodtrykssænkende medicin), opiate agonister/antagonister (som fx lægemidler, der bruges til at behandle stofafhængighed), prostaglandinhæmmere (som fx ikke-steroide anti-inflammatoriske lægemidler), antidepressive midler, tryptophan og alkohol.
• Benzodiazepiner og hypnotika uden benzodiazepin (indsovningsmedicin som fx zaleplon, zolpidem og zopliclon)
• Thioridazin (til behandling af skizofreni) og imipramin (til behandling af depression).

Brug af Melatonin Senaxa sammen med mad, drikke og alkohol

Tag Melatonin Senaxa efter, at du har spist. Drik ikke alkohol før, under eller efter, du har taget Melatonin Senaxa, da det mindsker virkningen af Melatonin Senaxa. 

Graviditet, amning og frugtbarhed

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge lægen eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Melatonin Senaxa kan medføre døsighed. 

Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant. Det betyder, at Melatonin Senaxa virker 

sløvende, og at det kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken. 

Hvis du er døsig, bør du ikke køre bil eller betjene maskiner. Hvis du lider af vedvarende døsighed, skal du spørge din læge til råds. 

Melatonin Senaxa indeholder lactosemonohydrat

Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. 

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så 

spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Den anbefalede dosis er én Melatonin Senaxa -tablet (2 mg) taget dagligt gennem munden, efter mad, 1-2 timer inden sengetid. Du kan fortsætte med at tage denne dosis i op til tretten uger. 

Du skal synke tabletterne hele. Melatonin Senaxa -tabletter må ikke knuses eller deles i to dele. 

Giv ikke dette lægemiddel til børn i alderen 0-18 år, da det ikke er testet, og dets virkninger er ukendte. Et andet lægemiddel, der indeholder melatonin, kan være bedre egnet til denne population. 

Hvis du har taget for meget Melatonin Senaxa

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Melatonin Senaxa, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). 

Hvis du tager mere end den anbefalede daglige dosis, kan du føle dig døsig. 

Hvis du har glemt at tage Melatonin Senaxa

Hvis du glemmer at tage din tablet, skal du tage én, så snart du kommer i tanker om det, før du går i seng, eller vente til det er tid for næste dosis. Fortsæt derefter som før. 

Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet. 

Hvis du holder op med at tage Melatonin Senaxa

Der er ingen kendte skadelige virkninger, hvis behandlingen afbrydes eller afsluttes før tiden. Brugen af Melatonin Senaxa menes ikke at give abstinenser efter, at behandlingen er afsluttet. 

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

Hvis du oplever nogen af følgende alvorlige bivirkninger, skal du ophøre med at tage lægemidlet og omgående kontakte din læge.:

Ikke almindelige: (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer) 

• Brystsmerter

Sjældne: (kan forekomme hos op til 1 ud af 1000 personer) 

• Tab af bevidsthed eller besvimelse
• Alvorlige brystsmerter på grund af angina
• Hjertebanken
• Depression
• Nedsat syn
• Uklart syn
• Desorientering
• Vertigo (en følelse af svimmelhed, ”det hele snurrer rundt”)
• Tilstedeværelse af røde blodceller i urinen
• Nedsat antal hvide blodlegemer i blodet
• Nedsat antal blodplader, hvilket øger risikoen for blødning eller blå mærker
• Psoriasis

Hyppighed ikke kendt: (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)  

• Overfølsomhedsreaktion,
• Hævelse af mund eller tunge
• Hævelse af huden

Hvis du oplever nogen af følgende ikke-alvorlige bivirkninger, skal du kontakte lægen og/eller søge lægehjælp:

Ikke almindelige: (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
Irritabilitet, nervøsitet, rastløshed, søvnløshed, abnorme drømme, mareridt, angst, migræne, hovedpine, letargi (træthed, mangel på energi), rastløshed i forbindelse med øget aktivitet, svimmelhed, træthed, døsighed, forhøjet blodtryk, mavepine, øvre mavesmerter, fordøjelsesbesvær, mundsår, mundtørhed, kvalme, forandringer i sammensætningen af dit blod, som kan medføre, at huden eller det hvide i øjnene bliver farvet gul, betændelse i huden, natlige svedeture, kløe, udslæt, tør hud, smerter i arme og ben, symptomer på overgangsalder, følelse af svaghed, udskillelse af glukose i urinen, for meget protein i urinen, unormal leverfunktion og vægtforøgelse.

Sjældne: (kan forekomme hos op til 1 ud af 1000 personer)
Helvedesild, et højt niveau af fedt i blodet, lave niveauer af kalcium i blodet, lave niveauer af natrium i blodet, humørændringer, aggression, rastløs uro, gråd, stresssymptomer, tidlig opvågning om morgenen, øget sexlyst, nedtrykt sindstilstand, nedsat hukommelse, opmærksomhedsforstyrrelse, drømmende sindstilstand, uro i benene, dårlig søvnkvalitet, en prikkende og stikkende fornemmelse i huden, rindende øjne, svimmelhed i stående eller siddende stilling, hedeture, halsbrand og sure opstød, maveproblemer, blister i munden, sårdannelse på tungen, mavebesvær, opkastning, unormale tarmlyde, luft fra tarmen, overdreven spytdannelse, dårlig ånde, mavebesvær, lidelse i mavesækken, betændelse i mavesækken, eksem, hududslæt, udslæt på hænderne, kløende udslæt, negleproblemer, ledsmerter, muskelkramper, nakkesmerter, nattekramper, forlænget erektionsvarighed, hvilket kan være smertefuldt, betændelse i blærehalskirtlen, træthed, smerter, tørst, voldsom vandladning, natlig vandladning, forhøjede leverenzymer, unormale blodelektrolytter og unormale laboratorieprøver. 

Hyppighed ikke kendt: (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Unormalt mælkesekret.  

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Må ikke opbevares ved temperaturer over 25°C. Opbevares i den originale emballage for at beskytte mod lys. 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Melatonin Senaxa indeholder:

• Aktivt stof: melatonin. Hver depottablet indeholder 2 mg melatonin.
• Øvrige indholdsstoffer (hjælpestoffer): Ammoniummethacrylat copolymer (type B), calciumhydrogenphosphatdihydrat, lactosemonohydrat, vandfri, kolloid silica, talcum og magnesiumstearat.

Udseende og pakningsstørrelser

Melatonin Senaxa 2 mg depottabletter fås som hvide til off-white, runde, bikonvekse tabletter. Hver æske indeholder 7, 20, 21 eller 30 tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
ul. Ostrzykowizna 14 A
05-170 Zakroczym
Polen 

Lokal repræsentant:

Nordic Prime ApS,
Niels Bohrs Vej 6,
6700 Esbjerg,
Danmark 

Denne indlægsseddel blev senest ændret 09/2025