Alfacalcidol "Ebb Medical"

Indlægsseddel: Information til brugeren

Alfacalcidol Ebb Medical 0,5 mikrogram bløde kapsler
alfacalcidol 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage Alfacalcidol Ebb Medical, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret Alfacalcidol Ebb Medical til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
• Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Alfacalcidol Ebb Medical
3. Sådan skal du bruge Alfacalcidol Ebb Medical
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Alfacalcidol Ebb Medical indeholder alfacalcidol, som ligner D-vitamin, der fremmer optagelsen af madens kalk (calcium) og fosfor (fosfat) fra tarmen.
Hvis du har forstyrrelser i kroppens kalkomsætning, kan du tage Alfacalcidol Ebb Medical for at undgå forandringer i dine knogler. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Alfacalcidol Ebb Medical:

• hvis du er allergisk over for alfacalcidol eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6)
• hvis du har for meget kalk i blodet (hyperkalcæmi), se punkt 4.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Alfacalcidol Ebb Medical.

Når du er i behandling med Alfacalcidol Ebb Medical, skal du hyppigt have kontrolleret dine nyrer og mængden af kalk og fosfor i dit blod.

Hvis din nyrefunktion er nedsat, bør du samtidig med Alfacalcidol Ebb Medical tage fosfatbinder. Følg lægens anvisninger.

Du kan få et for højt niveau af kalk i blodet (hyperkalcæmi) ved behandling med Alfacalcidol Ebb Medical, se punkt 4.

Tal med lægen før du tager Alfacalcidol Ebb Medical, hvis du har nyrestensygdom (nefrolithiasis), åreforkalkning, forkalkning af lungevæv, forkalkning af hjerteklapper eller sarkoidose (en sjælden sygdom, der kan give en betændelsestilstand i mange organer, især i lunger, lymfeknuder, led og hud). 

Brug af andre lægemidler sammen med Alfacalcidol Ebb Medical

Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.

Tal med din læge, hvis du tager: 

• Vanddrivende lægemidler (thiazid) eller produkter med indhold af calcium, som kan forårsage tørst, nedsat kraft i arme og ben, træthed og forstoppelse pga. for højt kalk i blodet (hyperkalcæmi).
• Andre vitamin D præparater samtidig, som kan forårsage tørst, nedsat kraft i arme og ben, træthed og forstoppelse pga. for højt kalk i blodet (hyperkalcæmi). Brug af flere vitamin D præparater bør undgås.
• Lægemidler mod epilepsi (f.eks. barbiturater, fenytoin, carbamazepin eller primidon). Du skal måske have en højere dosis af Alfacalcidol Ebb Medical.
• Galdesyrebindende lægemidler (f.eks. colestyramin) samtidig med Alfacalcidol Ebb Medical da det kan føre til en nedsat optagelse af Alfacalcidol Ebb Medical. Du bør tage Alfacalcidol Ebb Medical mindst 1 time før eller 4-6 timer efter indtagelse af galdesyrebindende lægemidler for at nedsætte risikoen for at de påvirker hinanden.
• Magnesiumholdige, syreneutraliserede midler (antacida) samtidig med Alfacalcidol Ebb Medical da optagelsen af disse kan øges, som kan forårsage sløvhed og døsighed pga. for højt magnesium i blodet (hypermagnesiæmi).
• Præparater, som indeholder aluminium (f.eks. aluminiunhydroxid, sucralfat) da Alfacalcidol Ebb Medical kan øge mængden af aluminium i blodet.

Brug af Alfacalcidol Ebb Medical sammen med mad og drikke

Alfacalcidol Ebb Medical bør ikke tages sammen med mad og drikke. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger Alfacalcidol Ebb Medical.

Hvis du er gravid, må du ikke tage Alfacalcidol Ebb Medical, da det kan skade fosteret.

Hvis du er i den fødedygtige alder, skal du bruge sikker prævention, så længe du bruger Alfacalcidol Ebb Medical. Tal med lægen.

Hvis du ammer, må du kun bruge Alfacalcidol Ebb Medical efter aftale med lægen, da det aktive stof udskilles i modermælken. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Alfacalcidol Ebb Medical kan give svimmelhed, der i større eller mindre grad kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken, du skal derfor være opmærksom på, hvordan lægemidlerne påvirker dig. 

Alfacalcidol Ebb Medical indeholder sesamolie

Alfacalcidol Ebb Medical kapsler indeholder sesamolie som hjælpestof. Sesamolie kan i sjældne tilfælde medføre svære allergiske reaktioner. 

Brug altid Alfacalcidol Ebb Medical nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Ikke alle godkendte doseringsmuligheder/anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat. 

Den sædvanlige dosis ved daglig dosering er:

Voksne og børn over 20 kg:
Du begynder at tage 1 mikrogram daglig. Derefter bliver dosis indstillet, så den passer til dig.
Dosis vil sædvanligvis ligge mellem 0,25 og 2 mikrogram daglig.
Det er nødvendigt, at mængden af kalk i blodet bliver kontrolleret med blodprøver. Tal med lægen.

Børn under 20 kg:
Startdosis er 0,05 mikrogram/kg legemsvægt daglig.
For eksempel skal et barn, der vejer 10 kg, have en startdosis på 0,5 mikrogram daglig. Derefter vil lægen indstille dosis, så den passer til barnet. 

Den sædvanlige dosis ved dosering to til tre gange ugentligt er:

Nogle voksne patienter, som skal have dialyse kan behandles 2-3 gange om ugen i stedet for dagligt. Din læge kan fortælle dig, om det er en mulighed for dig.
Startdosis er 0,5-2 mikrogram 2-3 gange om ugen.
Din læge vil bestemme din dosis, inden du skal have dialyse. Hvis du allerede er i dialyse beregner lægen, hvor meget Alfacalcidol Ebb Medical du skal have ud fra den dosis du bruger samt antallet af dialysegange om ugen.

Kapslerne skal tages med et glas vand og synkes hele. 

Nedsat nyre- og leverfunktion

Det kan være nødvendigt at ændre dosis. Følg lægens anvisninger. 

Hvis du har brugt for meget Alfacalcidol Ebb Medical

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Alfacalcidol Ebb Medical, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Der kan være risiko for, at du får for meget kalk i blodet. Det kan give alvorlige bivirkninger. Symptomerne på overdosering er de samme som nævnt under bivirkninger, se punkt 4. 

Hvis du har glemt at tage Alfacalcidol Ebb Medical

Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at tage Alfacalcidol Ebb Medical

Kontakt straks lægen, hvis dine symptomer ændrer sig, efter behandlingen med Alfacalcidol Ebb Medical er stoppet. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Alvorlige bivirkninger

Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):  

• Du kan få et for højt niveau af kalk i blodet (hyperkalciæmi) ved behandling med Alfacalcidol Ebb Medical. Ved følgende symptomer bør du derfor tage kontakt med lægen:
  • Anorexi
  • Øgning af den normale døgnmængde urin
  • Øget tørstfølelse, mundtørhed
  • Hovedpine
  • Svedudbrud
  • Kvalme og opkast
  • Forstoppelse eller diaré
  • Forhøjet blodtryk
  • Usædvanligt søvnbehov, træthed
  • Nedsat kraft i arme og ben
  • Svimmelhed.

Forhøjet kalk i blodet kan medføre beskadigelse af nyrerne. Tal med lægen. 

• Hjertepåvirkning med lavt blodtryk og tendens til besvimelse, forkalkninger i hud og underhud samt langs randen af hornhinden pga. for højt fosfat i blodet (hyperfosfatæmi).

Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):  

• Nedsat nyrefunktion, f.eks. akut nyresvigt eller nyresten:
  • Symptomerne på akut nyresvigt er: Kvalme, opkastninger, almen sløjhed og aftagende urindannelse pga. akut nyresvigt. Kontakt læge eller skadestue.
  • Symptomerne på nyresten er: Smerter, ofte turevise i siden og bagtil i lænden og evt. blod i urinen pga. nyresten. Kontakt læge eller skadestue.

Ikke alvorlige bivirkninger

Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):  

• Mavesmerter og utilpashed
• Hududslæt, kløe
• Forhøjet kalk i urinen (hyperkalciuri)

Ikke almindelige (kan forekomme hosop til 1 ud af 100 patienter):  

• Forvirring
• Muskelsmerter (myalgi)
• Utilpashed

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via: 

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C. 

Brug ikke lægemidlet efter EXP, der står på pakningen. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Alfacalcidol Ebb Medical indeholder:

• Aktivt stof: alfacalcidol
• Øvrige indholdsstoffer:

0,5 mikrogram: sesamolie, all-rac-α-tocopherol, gelatine, glycerol, kaliumsorbat (E202), titandioxid (E171), jernoxid rød (E172). 

Udseende og pakningsstørrelser:

0,5 mikrogram: Rødlige kapsler i blister: 100 stk. 

Ebb Medical AB, Box 114, 371 22 Karlskrona, Sverige 

Ompakket og frigivet af
UAB Actiofarma, Gaižiūnų g. 5b, LT-50129, Kaunas, Litauen