Tyenne®

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 162 mg

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren

Tyenne 162 mg injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte
tocilizumab 


▼Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden. Du kan hjælpe ved at indberette alle de bivirkninger, du får. Se sidst i afsnit 4, hvordan du indberetter bivirkninger. 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at få dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
  • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
  • Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.


Udover denne indlægsseddel får du udleveret et patientkort, som indeholder vigtige oplysninger om sikkerhed, som du skal være opmærksom på, før og under behandlingen med Tyenne. 


Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Tyenne
  3. Sådan tager du Tyenne
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Tyenne indeholder det aktive stof tocilizumab, som er et protein fremstillet ud fra specifikke immune celler (monoklonalt antistof), som blokerer virkningen af et specielt protein (cytokin), som kaldes interleukin-6. Proteinet er involveret i betændelsesprocesser i kroppen. Ved at blokere disse processer, kan betændelsen (inflammationen) i kroppen nedsættes. Tyenne anvendes til at behandle:  

 

  • voksne patienter med moderat til svær aktiv leddegigt (en autoimmun sygdom), hos hvem tidligere behandling ikke har virket godt nok.
  • voksne patienter, med svær, aktiv og progressiv leddegigt, som ikke tidligere har fået behandling med methotrexat.


Tyenne nedsætter symptomer på leddegigt, som f.eks. smerter og hævelse i dine led og kan medvirke til, at du nemmere kan udføre dine daglige opgaver. Tyenne har vist sig at kunne forsinke skaden på brusk og knogler i leddene, som sygdommen forårsager, samt forbedre din evne til at udføre normale daglige aktiviteter. 


Tyenne gives normalt sammen med et andet lægemiddel for leddegigt, som kaldes methotrexat. Tyenne kan dog også gives alene, hvis din læge mener, at methotrexat ikke egner sig til dig.

 

  • voksne med en sygdom i arterierne kaldet kæmpecelle arteritis (GCA), forårsaget af betændelse (inflammation) i kroppens største arterier, især dem, der leverer blod til hoved og hals. Symptomer omfatter hovedpine, træthed og smerter i kæben. Følgerne kan omfatte slagtilfælde og blindhed.

    Tyenne kan reducere smerte og hævelse i arterierne og venerne i dit hoved, hals og arme.

    GCA behandles ofte med lægemidler, som kaldes steroider. De er normalt effektive, men kan have bivirkninger, hvis de gives i høje doser i lang tid. Reduktion af steroiddosis kan også føre til en pludselig opblussen af kæmpecellet arteritis. Ved at tilføje Tyenne til behandlingen kan steroider bruges i kortere tid, mens man stadig kontrollerer sygdommen.

  • børn og unge med aktiv systemisk juvenil idiopatisk artrit (sJIA) som er 1 år eller ældre. sJIA er en inflammations (betændelseslignende)-sygdom, som forårsager smerte og hævelse i et eller flere led, samt feber og udslæt.

    Tyenne anvendes til at lindre symptomerne på sJIA og kan gives i kombination med methotrexat eller alene.

  • børn og unge med aktiv polyartikulær juvenil idiopatisk artrit (pJIA) som er 2 år eller ældre. pJIA er en inflammations (betændelseslignende)-sygdom, som forårsager smerte og hævelse i et eller flere led.

    Tyenne anvendes til at lindre symptomerne på pJIA og kan gives i kombination med methotrexat eller alene.

2. Det skal du vide, før du begynder at tage Tyenne

Du må ikke få Tyenne:

  • hvis du eller dit barn eller det barn, som du passer, er allergisk over for tocilizumab eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
  • hvis du eller dit barn eller det barn, som du passer, har en aktiv, alvorlig infektion.


Hvis noget af det ovenstående passer på dig, skal du fortælle det til lægen. Brug ikke Tyenne. 

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du tager Tyenne. 

  • Hvis du oplever allergiske reaktioner som f.eks. trykken for brystet, hvæsende vejrtrækning, svær svimmelhed eller omtågethed, hævede læber, tunge eller ansigt, hudkløe, nældefeber eller udslæt under eller efter indsprøjtningen, skal du omgående fortælle det til din læge.
  • Hvis du oplever allergiske reaktioner efter, at du har taget Tyenne, skal du ikke tage næste dosis, før du har kontaktet lægen OG lægen har sagt, at du skal tage næste dosis.
  • Hvis du har en infektion, uanset hvilken, herunder infektioner af kort eller lang varighed, eller hvis du tit får infektioner. Fortæl det omgående til din læge, hvis du føler dig utilpas. Tyenne kan nedsætte kroppens evne til at bekæmpe infektioner og kan forværre en eksisterende infektion eller øge risikoen for at få en ny infektion.
  • Hvis du har haft tuberkulose, skal du fortælle det til din læge. Din læge vil undersøge dig for symptomer på tuberkulose, før du begynder behandlingen med Tyenne. Hvis du får symptomer på tuberkulose (vedvarende hoste, vægttab, sløvhed, let feber) eller nogen anden infektion under eller efter behandlingen, skal du omgående fortælle det til din læge.
  • Hvis du tidligere har haft sår i mave-tarm-kanalen eller betændelse i udposning i mave- tarm-kanalen, skal du fortælle det til din læge. Symptomerne kan være mavesmerter og uforklarlige ændringer i afføringsmønster med feber.
  • Hvis du har en leversygdom, skal du fortælle det til lægen. Lægen vil måske tage en blodprøve for at undersøge din leverfunktion.
  • Hvis du er blevet vaccineret for nylig eller planlægger at blive det, skal du fortælle det til lægen. Alle patienter bør, forud for påbegyndelse af Tyenne-behandling, bringes ajour med alle vaccinationer. Visse typer af vacciner må ikke gives samtidig med, at du får Tyenne.
  • Fortæl det til din læge, hvis du har kræft. Lægen vil tage stilling til, om du stadig kan behandles med Tyenne.
  • Fortæl det til din læge, hvis du har risikofaktorer for at udvikle hjerte-kar-sygdomme, som f.eks. forhøjet blodtryk eller forhøjet kolesterol. Disse faktorer skal kontrolleres under behandlingen med Tyenne.
  • Hvis du har moderate eller svære problemer med din nyrefunktion, vil din læge følge dig.
  • Hvis du har vedvarende hovedpine.


Før din behandling med Tyenne, vil lægen tage en blodprøve for at undersøge, om du har et lavt antal hvide blodlegemer eller blodplader, eller om du har forhøjede leverenzymer. 

Børn og unge

Tyenne fyldte injektionssprøjte er ikke anbefalet til brug til børn under 1 år.
Tyenne må ikke gives til børn med sJIA (systemisk juvenil idiopatisk artrit), der vejer mindre end 10 kg.

Hvis et barn tidligere har haft makrofag aktiveringssyndrom, (aktivering og ukontrolleret vækst af specifikke blodceller), skal du fortælle det til barnets læge. Lægen skal beslutte, om barnet alligevel kan få Tyenne. 

Brug af andre lægemidler sammen med Tyenne

Fortæl altid lægen, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Tyenne kan påvirke virkningen af nogle typer medicin, og det kan blive nødvendigt at ændre deres dosis. Du skal fortælle det til lægen, hvis du bruger medicin, som indeholder et af følgende aktive stoffer: 

  • methylprednisolon eller dexamethason, som bruges til at reducere betændelse (inflammation)
  • simvastatin eller atorvastastin, som bruges til at nedsætte kolesterolniveauet
  • calciumantagonist, f. eks. amlodipin, som bruges til at behandle for højt blodtryk
  • theophyllin, som bruges til at behandle astma
  • warfarin eller phenprocoumon, som bruges til at fortynde blodet (forebygge blodpropper)
  • phenytoin, som bruges til at behandle kramper
  • ciclosporin, som bruges til at dæmpe immunsystemet i forbindelse med organtransplantation
  • benzodiazepin, f.eks. temazepam, som bruges til at behandle angst


Se ovenstående afsnit ”Advarsler og forsigtighedsregler” vedrørende vaccinationer.

På grund af manglende klinisk erfaring, bør Tyenne ikke bruges sammen med andre biologiske lægemidler til behandling af leddegigt, sJIA, pJIA eller GCA. 

Graviditet og amning

Tyenne må ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt. Fortæl det til din læge, hvis du er gravid, måske er gravid eller planlægger at blive gravid.

Hvis du er i den fødedygtige alder, skal du bruge sikker prævention, så længe du bruger Tyenne og i op til 3 måneder efter behandlingen.

Stop med at amme, hvis du skal i behandling med Tyenne og tal med din læge. Du må ikke begynde at amme igen, før der er gået mindst 3 måneder, efter behandlingen med Tyenne er ophørt. Det vides ikke, om Tyenne udskilles i mælken. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Denne medicin kan forårsage svimmelhed. Hvis du føler dig svimmel, skal du lade være med at føre motorkøretøj og betjene maskiner. 

Tyenne indeholder natrium

Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. 0,9 ml dosis, dvs. i det væsentlige ”natriumfri”. 

Tyenne indeholder polysorbat 80

Dette lægemiddel indeholder 0,18 mg polysorbat 80 i hver 162 mg/0,9 ml injektionssprøjte svarende til 0,2 mg/ml. Polysorbater kan forårsage allergiske reaktioner. Kontakt din læge, hvis du har nogen kendte allergier.  

 

3. Sådan tager du Tyenne

Brug altid medicinen præcis som lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken har fortalt dig. Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du ikke er sikker. 


Behandlingen vil blive ordineret og igangsat af sundhedspersonale, som har erfaring i diagnosticering og behandling af leddegigt, sJIA, pJIA eller GCA.

Voksne med leddegigt eller GCA 

Den anbefalede dosis for leddegigt og GCA til voksne er 162 mg (indholdet i en fyldt injektionssprøjte), 1 gang om ugen.  

 

Børn og unge med sJIA (1 år eller ældre) 

Den anbefalede dosis af Tyenne afhænger af patientens vægt.  

  • Hvis patienten vejer mindre end 30 kg: Dosis er 162 mg (indholdet i en fyldt injektionssprøjte) 1 gang hver anden uge.
  • Hvis patienten vejer 30 kg eller derover: Dosis er 162 mg (indholdet i en fyldt injektionssprøjte) 1 gang hver uge.


Børn og unge med pJIA (2 år og ældre) 

Den anbefalede dosis af Tyenne afhænger af patientens vægt.  

  • Hvis patienten vejer mindre end 30 kg: Dosis er 162 mg (indholdet i en fyldt injektionssprøjte) 1 gang hver tredje uge.
  • Hvis patienten vejer 30 kg eller derover: Dosis er 162 mg (indholdet i en fyldt injektionssprøjte) 1 gang hver anden uge.


Tyenne tages som indsprøjtning under huden (subkutant). I starten vil lægen eller sygeplejersken måske give indsprøjtningen med Tyenne. Lægen kan dog vurdere, at du selv kan tage indsprøjtningen med Tyenne. I dette tilfælde vil du blive oplært i at give dig selv indsprøjtningen med Tyenne. For patienter, som ikke selv kan give injektionen, f.eks. børn, vil forældre eller andre relevante hjælpere, få instruktion i, hvordan injektionen skal gives.

Kontakt lægen, hvis du har spørgsmål til, hvordan du giver dig selv eller et barn, som du passer, en indsprøjtning. Du finder en detaljeret brugsvejledning i slutningen af denne indlægsseddel. 

Hvis du har fået for meget Tyenne

Det er ikke sandsynligt, at du får for meget Tyenne, da det leveres i en fyldt injektionssprøjte. Hvis du er i tvivl, skal du tale med din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet. 

Hvis en voksen med leddegigt eller GCA, eller et barn eller en ung med sJIA glemmer en dosis

Det er meget vigtigt, at du tager Tyenne præcis, som lægen har foreskrevet. Hold øje med, hvornår du skal have næste dosis.  

  • Hvis du får Tyenne én gang om ugen og i løbet af ugen opdager, at du har glemt en dosis, skal du springe den dosis over og tage næste dosis til den planlagte tid.
  • Hvis du får Tyenne hver anden uge og inden for en uge opdager, at du har glemt en dosis, skal du tage den glemte dosis med det samme og næste dosis til den planlagte tid.
  • Hvis der er gået mere end en uge, før du opdager, at du har glemt en dosis, eller du bliver usikker på, hvornår du skal tage næste indsprøjtning, skal du kontakte din læge eller apotekspersonalet.

Hvis et barn eller en ung med pJIA glemmer en dosis

Det er meget vigtigt, at Tyenne tages præcis, som lægen har foreskrevet. Hold øje med hvornår du/dit barn skal have næste dosis. 

  • Hvis du inden for en uge opdager, at du/dit barn har glemt en dosis, skal den glemte dosis indsprøjtes så hurtigt som muligt, og den næste dosis til den planlagte tid.
  • Hvis en dosis glemmes med en uge eller mere, eller du er usikker på, hvornår du/dit barn skal tage næste indsprøjtning, skal du kontakte din læge eller apotekspersonalet.

Hvis du holder op med at få Tyenne

Du bør ikke stoppe med at få Tyenne uden først at have talt med din læge.

Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Der kan forekomme bivirkninger i op til 3 måneder efter, at du har fået sidste dosis Tyenne. 

Alvorlige bivirkninger, fortæl det straks til lægen.

Disse er almindelige og forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter 


Allergiske reaktioner under eller efter injektion:  

  • problemer med at trække vejret, trykken for brystet og svimmelhed
  • udslæt, kløe, nældefeber, hævelse af læber, tunge eller ansigt


Hvis du bemærker nogle af de ovenstående symptomer, kontakt omgående lægen 

Tegn på alvorlige infektioner:

  • feber og kulderystelser
  • blister i munden eller på huden
  • ondt i maven

Tegn og symptomer på leverskader:

Forekommer hos op til 1 ud af 1 000 patienter 

  • træthed
  • mavesmerter
  • gulsot (gulfarvning af hud eller øjne)


Hvis du får nogen af disse symptomer, skal du fortælle det til lægen så snart som muligt.

Meget almindelige bivirkninger:
Forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter 

  • luftvejsinfektioner i de øvre luftveje med typiske symptomer som f.eks. hoste, stoppet næse, løbende næse, ondt i halsen og hovedpine
  • højt indhold af fedt (kolesterol) i blodet
  • reaktioner ved injektionsstedet


Almindelige bivirkninger:
Forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter
 

  • lungebetændelse (pneumoni)
  • helvedesild (herpes zoster)
  • forkølelsessår (oral herpes simplex), blistre
  • hudinfektioner (cellulitis) nogle gange med feber og kulderystelser
  • udslæt og kløe, nældefeber
  • overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner)
  • infektion i øjnene
  • hovedpine, svimmelhed, højt blodtryk
  • sår i munden, mavesmerter
  • væskeophobning (ødem) i benene, vægtøgning
  • hoste, åndenød
  • lavt antal hvide blodlegemer i blodprøverne (neutropeni, leukopeni)
  • unormale leverprøver (forhøjede aminotransferaser)
  • forhøjet bilirubin vist ved blodprøver
  • lavt niveau af fibrinogen i blodet (et protein, der gør, at blodet størkner)


Ikke almindelige bivirkninger:
Forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter
 

  • betændelse i udposning i mave-tarm-kanalen (som viser sig ved feber, kvalme, diarré, forstoppelse eller mavesmerter)
  • røde hævede (betændte) områder i munden
  • højt fedtindhold i blodet (triglycerider)
  • mavesår
  • nyresten
  • nedsat aktivitet i skjoldbruskkirtlen (nedsat stofskifte).


Sjældne bivirkninger:
Forekommer hos op til 1 ud af 1 000 patienter
 

  • Stevens-Johnsons syndrom (hududslæt, som kan medføre voldsomme blærer og afskalning af huden).
  • dødelig allergisk reaktion (anafylaksi [dødelig])
  • leverbetændelse (hepatitis), gulsot


Meget sjældne bivirkninger:
Forekommer hos op til 1 ud af 10 000 patienter
 

  • lavt antal hvide blodlegemer, røde blodlegemer og blodplader vist ved blodprøver
  • leversvigt

Yderligere bivirkninger hos børn og unge med sJIA eller pJIA

Generelt svarer bivirkningerne hos børn og unge med sJIA- eller pJIA til de typer af bivirkninger, som ses hos voksne patienter. Dog blev følgende bivirkninger set hyppigere hos børn og unge: infektion (betændelse) i næse og hals, hovedpine, kvalme samt nedsat antal hvide blodlegemer. 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 


Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, som står på etiketten på den fyldte injektionssprøjte og den ydre karton. Udløbsdatoen er den sidste dag i den angivne måned. 


Opbevares i køleskab (2°C - 8°C). Må ikke nedfryses. 


Opbevar den fyldte injektionssprøjte i den ydre karton for at beskytte mod lys og fugt. 


Fyldte injektionssprøjter kan opbevares ved stuetemperatur (op til 30 ℃) i en enkelt periode i op til 14 dage. De fyldte injektionssprøjter skal beskyttes mod lys og kasseres, hvis de ikke bruges inden for 14-dages perioden ved stuetemperatur (op til 30 °C) eller inden den oprindelige udløbsdato, alt efter hvad der kommer først. 


Brug ikke medicinen, hvis den er uklar eller indeholder partikler, er en anden farve end farveløs eller lysegul, eller hvis en del af den fyldte injektionssprøjte ser beskadiget ud. 


Sprøjten må ikke rystes. 

Når hætten er taget af, skal injektionen startes straks for at forhindre, at medicinen tørrer ud og blokerer kanylen. Hvis den fyldte injektionssprøjte ikke anvendes straks efter fjernelse af hætten, skal du kassere den i en punktur-resistent affaldsbeholder og bruge en ny fyldt injektionssprøjte. 


Hvis du efter indførelsen af kanylen ikke kan trykke stemplet ned, skal du kassere den fyldte injektionssprøjte i en punktur-resistent affaldsbeholder og bruge en ny fyldt injektionssprøjte. 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Tyenne indeholder: 

Det aktive stof er tocilizumab. 

  • Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 162 mg tocilizumab i 0,9 ml.


Øvrige indholdsstoffer er L-arginin, L-histidin, L-mælkesyre, natriumchlorid, polysorbat 80 (E 433), saltsyre (E 507) og/eller natriumhydroxid (E 524), vand til injektionsvæsker. 

Se ovenstående afsnit ”Tyenne indeholder natrium” og ”Tyenne indeholder polysorbat 80” ved- rørende natrium og polysorbat 80. 

Udseende og pakningsstørrelser

Tyenne er en injektionsvæske, opløsning. Opløsningen er klar og farveløs til lysegul. 


Tyenne leveres som en 0,9 ml fyldt injektionssprøjte indeholdende 162 mg tocilizumab injektionsvæske, opløsning. 


Hver pakning indeholder 1, 4 eller 12 fyldte injektionssprøjter. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Else-Kroener-Strasse 1
61352 Bad Homburg v.d.Hoehe
Tyskland 

Fremstiller

Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstrasse 36 

8055 Graz
Østrig 

Andre informationskilder

Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside https://www.ema.europa.eu. 

7. Brugervejledning

Læs denne brugsvejledning før du bruger Tyenne fyldt injektionssprøjte, og hver gang du får ordineret en ny pakning.  

Vigtig information

  • Læs patientinformationen, som du får sammen med din Tyenne fyldte injektionssprøjte for vigtig information, som du behøver at vide, før du bruger den.
  • Før du bruger Tyenne fyldt injektionssprøjte for første gang, skal du sikre dig, at din læge har vist dig eller din hjælper, hvordan den bruges på den rigtige måde. Bemærk, at sprøjten kommer i en åben plastbakke.
  • Folk, som er blinde eller har synsproblemer, bør ikke bruge Tyenne fyldt injektionssprøjte uden hjælp fra en person, som er blevet undervist i at bruge Tyenne fyldt injektionssprøjte.
  • Tal med din læge, hvis du har spørgsmål eller bekymringer.

Opbevaring af Tyenne fyldt injektionssprøjte

  • Opbevar den fyldte injektionssprøjte i dens originale æske i et køleskab mellem 2 °C og 8 °C.
  • Opbevar den fyldte injektionssprøjte i den originale æske for at beskytte mod lys.
  • Opbevar den fyldte injektionssprøjte utilgængeligt for børn.


Tyenne må ikke nedfryses. 

Brug ikke Tyenne fyldt injektionssprøjte, som har været frosset eller efterladt i direkte sollys, da det kan føre til sygdom.  

Brug af Tyenne fyldt injektionssprøjte

  • Injicér altid Tyenne ved at bruge den teknik, som din læge har lært dig.
  • Tyenne fyldt injektionssprøjte er kun til engangsbrug.


Du må ikke dele din Tyenne fyldte injektionssprøjte med andre. Du kan give en anden person en infektion, eller du kan få en infektion af dem. 

  • Tyenne fyldt injektionssprøjte har en gennemsigtig kanylebeskyttelse, der dækker kanylen, når injektionen er udført.


Brug ikke den fyldte injektionssprøjte, hvis æsken er åbnet eller beskadiget.
Brug ikke den fyldte injektionssprøjte, hvis du er kommet til at tabe den på en hård overflade. Den fyldte injektionssprøjte kan være beskadiget, uden at du kan se det.
Fjern ikke kanylehætten fra den fyldte injektionssprøjte førend, at du er klar til at injicere. Prøv ikke at genbruge den fyldte injektionssprøjte, da det kan føre til en infektion. 

At rejse med Tyenne fyldt injektionssprøjte

  • Hvis det er nødvendigt, f.eks. i forbindelse med rejser, kan Tyenne fyldt injektionssprøjte opbevares ved stuetemperatur (op til 30 ℃) i op til 14 dage.
  • Kassér Tyenne, hvis den har været opbevaret ved stuetemperatur (op til 30 ℃) og ikke er blevet anvendt inden for de 14 dage.
  • Når du rejser med fly, skal du altid spørge dit flyselskab og din læge, om retningslinjer for, hvordan du kan medbringe injektionsmedicin. Medbring altid Tyenne i din håndbagage, idet flyets bagagerum kan være meget koldt, og Tyenne kan fryse.


Din Tyenne fyldte injektionssprøjte 

Tyenne® injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 162 mg Fresenius Kabi Deutschland GmbH 

 

Prøv ikke at aktivere den gennemsigtige kanylebeskyttelse før injektionen. 

TRIN 1: Forbered din injektion

1.1 Klargør en ren, plan flade, f.eks. på et spisebord eller køkkenbord, i et godt oplyst lokale. 

 

1.2 Du skal bruge (Figur B):  

  • 1 spritserviet til at rense stedet før injektion
  • 1 sterilt stykke vat eller gaze til brug efter injektionen.
  • 1 affaldsbeholder til skarpe genstande for sikker bortskaffelse af kanylehætten og den brugte sprøjte (se Trin 7 “Kassér din sprøjte”).

Tyenne® injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 162 mg Fresenius Kabi Deutschland GmbH 

 

1.3 Tag Tyenne æsken ud af køleskabet og åbn den (Figur C). 

 

Tyenne® injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 162 mg Fresenius Kabi Deutschland GmbH

1.4 Tag plastbakken med Tyenne ud af æsken:  

  • Sæt plastbakken med den fyldte injektionssprøjte på en ren, flad overflade.

 

1.5 Lad den fyldte injektionssprøjte hvile i plastbakken ved stuetemperatur i mindst 30 minutter før brug for at lade medicinen opnå stuetemperatur (Figur D). Injektion af kold medicin kan gøre din injektion ubehagelig og kan gøre det svært at skubbe stemplet ind. 


Fremskynd ikke opvarmningsprocessen på nogen måde som f.eks. i en mikroovn eller ved at placere sprøjten i varmt vand eller direkte sollys. 

Fjern ikke kanylehætten, imens din Tyenne fyldte injektionssprøjte opnår stuetemperatur. 

 


1.6 Forbered og tjek dine notater vedrørende tidligere injektionssteder. Dette vil hjælpe dig med at vælge et passende injektionssted for denne injektion (se Trin 8 “Registrér din injektion”). 

TRIN 2: Vask dine hænder

2.1 Vask dine hænder grundigt med sæbe og vand og tør dem i et rent håndklæde (Figur E).
Tyenne® injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 162 mg Fresenius Kabi Deutschland GmbH 

 

 

STEP 3: Tjek sprøjten

Fjern Tyenne fyldt injektionssprøjte fra plastbakken 

  • Placér to fingre på hver side midt på den gennemsigtige kanylebeskyttelse.
  • Træk den fyldte injektionssprøjte lige op og ud af bakken (Figur F).


Tag ikke den fyldte injektionssprøjte op i stemplet eller kanylehætten. Hvis du gør det, kan det beskadige den fyldte injektionssprøjte eller aktivere den gennemsigtige kanylebeskyttelse.
Tyenne® injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 162 mg Fresenius Kabi Deutschland GmbH 

 

3.1 Tjek den fyldte injektionssprøjte for at sikre at:  

  • Den fyldte injektionssprøjte, den gennemsigtige kanylebeskyttelse og kanylehætten ikke er revnet eller beskadiget (Figur G).

 

  • Kanylehætten er sikkert fastgjort (figur H).
  • Kanylebeskyttelsesfjederen ikke er udløst (figur I)

 

Tyenne® injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 162 mg Fresenius Kabi Deutschland GmbH 

 

Du må ikke bruge sprøjten, hvis den viser tegn på beskadigelse. Hvis den er beskadiget, ring til din læge eller apoteket med det samme og kassér sprøjten i din affaldsbeholder til skarpe genstande (se Trin 7 Kassér din sprøjte). 


3.2 Tjek væsken gennem sprøjtens klare vindue for at sikre, at:  

  • Væsken er klar og farveløs til lysegul og uden partikler og flager (Figur J).


Brug ikke den fyldte injektionssprøjte, hvis væsken er uklar, misfarvet, indeholder partikler eller flager, eller viser tegn på beskadigelse. Hvis væsken er uklar, misfarvet, indeholder partikler eller flager, skal du ringe til din læge eller apoteket med det samme og kassere sprøjten i din affaldsbeholder til skarpe genstande (se Trin 7 Kassér din sprøjte). 

 

Tyenne® injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 162 mg Fresenius Kabi Deutschland GmbH
3.3 Tjek etiketten på den fyldte injektionssprøjte for at sikre dig, at:  

  • Navnet, der står på den fyldte injektionssprøjte, er Tyenne (Figur K).
  • Udløbsdatoen (EXP:), der står på den fyldte injektionssprøjte, ikke er overskredet (Figur K).


Brug ikke den fyldte injektionssprøjte, hvis: 

  • Navnet på den fyldte injektionssprøjte ikke er Tyenne.
  • Udløbsdatoen på den fyldte injektionssprøjte er overskredet.

 

 

Tyenne® injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 162 mg Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Hvis der ikke står Tyenne på etiketten, eller hvis udløbsdatoen er overskredet, skal du kontakte din læge eller apoteket med det samme og kassere sprøjten i affaldsbeholderen til skarpe genstande (se Trin 7 Kassér din sprøjte). 

TRIN 4: Vælg injektionsstedet

Vælg et injektionssted (figur L):  

  • Forsiden af låret, eller
  • Maveområdet (nederste del af maven), bortset fra 5 cm omkring navlen.
  • Hvis du hjælper med at injicere en anden, kan du bruge bagsiden af armen (Figur M)

 


Forsøg ikke selv at bruge det øverste område på armen. Injicér kun på de viste steder. 

 

Tyenne® injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 162 mg Fresenius Kabi Deutschland GmbH

4.2 Vælg forskellige injektionssteder (mindst 3 cm fra det forrige injektionssted) for hver ny injektion for at mindske rødme, irritation og andre hudproblemer. 


Injicér ikke i et område, der er ømt, har blå mærker, er rødt, hårdt, arret, eller hvor du har strækmærker, modermærker eller tatoveringer. 


Hvis du har psoriasis, må du ikke injicere i nogen læsioner eller i røde, tykke, hævede eller skællede pletter. 

 

TRIN 5: Rengør injektionsstedet

 

5.1 Tør huden på injektionsstedet med en spritserviet i cirkulære bevægelser for at rense den (Figur N). Lad huden tørre før injicering.
Pust eller rør ikke stedet efter afrensning. 

Tyenne® injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 162 mg Fresenius Kabi Deutschland GmbH 

 

TRIN 6: Giv injektionen

6.1 Fjern kanylehætten  

  • Hold den fyldte injektionssprøjte ved den gennemsigtige kanylebeskyttelse i den ene hånd (Figur O).
  • Brug den anden hånd til at fjerne kanylehætten ved at trække hætten lige af (Figur O).


Hold ikke i stemplet, når du fjerner kanylehætten.
Tyenne® injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 162 mg Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Hvis du ikke kan fjerne kanylehætten, skal du spørge en hjælper for at få hjælp eller kontakte din læge. 

  • Kassér kanylehætten i din affaldsbeholder til skarpe genstande.

Du kan se dråber af væske ved kanylens spids. Det er normalt og vil ikke påvirke din dosis. 

Rør ikke ved kanylen eller lad den ikke røre nogen overflade efter, at kanylehætten er fjernet, da dette kan forårsage et utilsigtet nålestik. 

 

 

6. 2 Klem huden sammen  

  • Klem forsigtigt huden sammen med den anden hånd omkring det område, hvor du planlægger at injicere (uden at klemme eller røre ved det rengjorte område), og hold fast for at undgå at injicere i en muskel (Figur P). Injektion i en muskel kan gøre, at injektionen føles ubehagelig.

 

Tyenne® injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 162 mg Fresenius Kabi Deutschland GmbH 

6.3 Indfør kanylen  

Hold den fyldte injektionssprøjte som en blyant. 

  • Med en hurtig, kort bevægelse, skal du føre kanylen ind i den sammenklemte hud med en vinkel på mellem 45°og 90° (Figur Q). Giv injektionen i den vinkel, som din læge har fortalt dig, at du skal bruge.


Det er vigtigt at bruge den korrekte vinkel for at sikre, at medicinen indgives under huden (i fedtvævet), ellers kan injektionen være smertefuld, og medicinen virker muligvis ikke. 

Tyenne® injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 162 mg Fresenius Kabi Deutschland GmbH 

 

6.4 Injicér  

  • Brug din tommelfinger til forsigtigt at trykke stemplet helt i bund (Figur R).

 

  • Bliv ved med at trykke stemplet ned for at afgive den fulde dosis, indtil du ikke kan trykke mere (Figur S).


Træk ikke kanylen ud af huden, når stemplet er nået i bund. 

Tyenne® injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 162 mg Fresenius Kabi Deutschland GmbHTyenne® injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 162 mg Fresenius Kabi Deutschland GmbH 

6.5 Afslut injektionen  

  • Fasthold injektionssprøjten i den samme vinkel, som den blev indsat, uden at bevæge den.
  • Slip langsomt din tommelfinger fra stemplet. Stemplet vil bevæge sig op. Sikkerhedssystemet vil fjerne kanylen fra din hud og dække kanylen (Figur T).
  • Slip den sammenklemte hud.

Tyenne® injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 162 mg Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Vigtigt: Ring til din læge straks, hvis: 

  • Den gennemsigtige kanylebeskyttelse ikke dækker kanylen efter injektionen.


Injektion af en forkert mængde medicin kan påvirke din behandling. Genbrug ikke en injektionssprøjte, selvom al medicinen ikke er injiceret. 

Prøv ikke at sætte hætten på kanylen igen, da det kan føre til stikskader. 

 

6.6 Efter injektion 

Hvis der er blod eller væske på injektionsstedet, tryk forsigtigt en vatrondel eller et stykke gaze på huden (Figur U). Du kan bruge en selvklæbende bandage, hvis nødvendigt. 

Gnid ikke på injektionsstedet. 

 

Tyenne® injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 162 mg Fresenius Kabi Deutschland GmbH 

TRIN 7: Kassér din injektionssprøjte

7.1 Kassér din brugte injektionssprøjte i en affaldsbeholder til skarpe genstande straks efter brug (Figur V).  


Hvis du ikke har en affaldsbeholder til skarpe genstande, kan du bruge en husholdningsbeholder, som: 

  • er lavet af hård plast.
  • kan lukkes med et tætsluttende, punktur-resistent låg, så skarpe genstande ikke kan komme ud.
  • er opret og stabil under brug.
  • ikke lækker.
  • er korrekt mærket for at advare mod farligt affald i beholderen.

 

 

Når affaldsbeholderen til skarpe genstande er næsten fuld, skal du bortskaffe den i henhold til de lokale retningslinjer for bortskaffelse af affaldsbeholdere til skarpe genstande. Smid ikke de brugte sprøjter i dit husholdningsaffald. 

Bortskaf ikke din brugte affaldsbeholder til skarpe genstande i dit husholdningsaffald med mindre, at de lokale retningslinjer tillader det. 

Genbrug ikke din brugte affaldsbeholder til skarpe genstande. 

Opbevar Tyenne fyldte injektionssprøjter og affaldsbeholderen utilgængeligt for børn. 

Tyenne® injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 162 mg Fresenius Kabi Deutschland GmbH 

 

 

TRIN 8: Registrér din injektion

8.1 For at hjælpe dig med at huske, hvor og hvornår du skal have næste injektion, skal du skrive ned datoen, tidspunktet og den specifikke del af din krop, hvor du injicerede dig selv (Figur W).

Det kan også være nyttigt at skrive ned spørgsmål eller bekymringer om injektionen, så du kan spørge din læge.

Hvis du har spørgsmål eller bekymringer omkring din Tyenne fyldte injektionssprøjte, så kontakt din læge, som har ordineret Tyenne.  

 

 

 

 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest ændret oktober 2025.  

 
 
 
 
Gå til toppen af siden...