Cohemin

Indlægsseddel: Information til brugeren

Cohemin 1 mg/ml injektionsvæske, opløsning
hydroxocobalamin  

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Cohemin
3. Sådan skal du bruge Cohemin
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Cohemin er et vitamin B-præparat. Det aktive stof i præparatet, hydroxocobalamin, erstatter manglende vitamin B12 i kroppen.

Dette præparat anvendes til behandling af perniciøs anæmi (blodmangel forårsaget af nedsat optagelse af vitamin B12 fra tarmen) og andre tilstande med vitamin B12-mangel, når oralt (gennem munden) tilskud ikke anses for tilstrækkeligt. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Brug ikke Cohemin

• hvis du er allergisk over for hydroxocobalamin, vitamin B12 givet som injektion eller et af de øvrige indholdsstoffer i Cohemin (angivet i punkt 6).

Advarsler og forsigtighedsregler

Cobalamin indeholder kobolt. Patienter, der er allergiske over for kobolt, kan få symptomer (f.eks. rødme og kløe på injektionsstedet) forårsaget af vitamin B12-præparater, og forsigtighed er derfor påkrævet (se også punkt 4). 

Brug af andre lægemidler sammen med Cohemin

Orale præventionsmidler (p-piller) kan reducere koncentrationen af vitamin B12 i serum. Chloramphenicol (et antibiotikum) kan nedsætte effekten af behandling med vitamin B12.

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Vitamin B12 krydser moderkagen og udskilles i modermælk. Brug af vitamin B12 under graviditet og amning er ikke kendt for at forårsage bivirkninger hos fostre eller spædbørn. Vitamin B12 kan bruges under graviditet og amning. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Cohemin påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. 

Cohemin indeholder natrium

Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit. 

Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Cohemin gives som en intramuskulær injektion (injektion i musklen). Lægemidlet gives af en sygeplejerske eller en læge. 

Brug til børn og unge

• Ved påbegyndelse af behandlingen gives 1 ampul (1 mg hydroxocobalamin) intramuskulært hver 2.-3. dage i en periode på 2 uger, og derefter 1 ampul (1 mg) hver 3.-4. måned.
• I svære, akutte tilfælde med diagnosticeret eller formodet neuropati (nervebetændelse) er vedligeholdelsesbehandlingen mere intensiv i starten af behandlingen (1 mg hver 2. uge indtil 6 måneder).

Hvis du har fået for meget Cohemin

Kontakt lægen, skadestuen eller apotekspersonalet, hvis du har fået mere af Cohemin, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). Cohemin er sikkert, når det bruges ved den anbefalede dosis. Enkeltstående doser af vitamin B12, også selvom de er høje, er ikke kendt for at forårsage bivirkninger.  

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Følgende bivirkninger er blevet indberettet og hyppigheden er ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): 

• anafylaksi, herunder anafylaktisk shock (en livstruende allergisk reaktion, som kommer til udtryk som kredsløbskollaps [nedsat blodtryk, bleghed og koldsved])
• hovedpine, sanseforstyrrelser, rysten
• kvalme, opkastning, diarré
• misfarvning af urinen
• allergiske reaktioner, hudreaktioner, lokal hævelse af huden, udslæt, eksantem (hududslæt), akneiformt udslæt (udslæt, der ligner akne), nældefeber
• feber, svimmelhed, hedeture, kuldegysninger, utilpashed, lokale reaktioner på injektionsstedet, smerter på injektionsstedet og kløe på injektionsstedet.

Hypokaliæmi (lavt kaliumniveau i blodet) kan være forbundet med forværring/tilbagevenden af anæmi i starten af behandlingen med vitamin B12. Hypokaliæmi kan nogle gange forårsage arytmi (uregelmæssig puls).

Hos børn kan endvidere ses følgende bivirkninger
Nogle børn med vitamin B12-mangel har oplevet ufrivillige muskelbevægelser, såsom rysten og muskeltrækninger, inden for få dage efter påbegyndelse af intramuskulær behandling med vitamin B12. Den præcise årsag hertil kendes ikke. Vitamin B12-mangel kan i sig selv også forårsage lignende symptomer.
Hvis der opstår bivirkninger, bør brugen af lægemidlet afbrydes. 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevares i køleskab (2-8 °C). Må ikke nedfryses.

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Cohemin indeholder:

• Aktivt stof: hydroxocobalamin (vitamin B12). Én ml injektionsvæske indeholder 1 mg hydroxocobalamin.
• Øvrige indholdsstoffer: natriumchlorid, natriumacetattrihydrat, saltsyre (til justering af pH), vand til injektionsvæsker.

Udseende og pakningsstørrelser

Præparatet er en klar, rød opløsning. Pakningsstørrelser: 3 x 1 ml og 5 x 1 ml. Hver ampul indeholder 1 ml opløsning. Ampullerne har to farvede ringe, den øverste er mørkeblå og den nederste er brun. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finland 

Fremstiller

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finland 

For yderligere oplysning om dette lægemiddel, bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:

Orion Pharma A/S
medinfo@orionpharma.com 

Følgende oplysninger er kun beregnet til sundhedspersonale: 

Glasampullen skal åbnes lineært med to hænder, ved at holde om ampulkroppen med venstre hånd og om ampultoppen med højre hånd, således at højre tommelfinger langsomt presser på den blå prik på ampullen. Dette vil forhindre skarpe glaskanter på ampullen og løse glaspartikler. For at undgå eventuelle glaspartikler anbefales det at anvende en filterkanyle, når Cohemin injektionsvæske, opløsning administreres. Opløsningen trækkes ind i en sprøjte med en filterkanyle. Derefter skal kanylen skiftes til en anden kanyle, der er beregnet til intramuskulær injektion. 

Brug til børn og unge

• Ved påbegyndelse af behandlingen gives 1 ampul (1 mg hydroxocobalamin) intramuskulært hver 2.-3. dage i en periode på 2 uger, og derefter 1 ampul (1 mg) hver 3.-4. måned.
• I svære, akutte tilfælde med diagnosticeret eller formodet neuropati (nervebetændelse) er vedligeholdelsesbehandlingen mere intensiv i starten af behandlingen (1 mg hver 2. uge indtil 6 måneder).

Denne indlægsseddel blev senest ændret 11/2024