Efavirenz Aurobindo

Indlægsseddel: Information til brugeren

Efavirenz Aurobindo 600 mg filmovertrukne tabletter
efavirenz 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Efavirenz Aurobindo
3. Sådan skal du tage Efavirenz Aurobindo
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Efavirenz Aurobindo, der indeholder den aktive substans efavirenz, hører til den antiretrovirale lægemiddelgruppe, som kaldes non-nukleoside reverse transkriptasehæmmere (NNRTI’ere). Det er et antiretroviral lægemiddel, som bekæmper humant immundefektvirus (hiv-1)-infektion ved at reducere mængden af virus i blodet. Det anvendes af voksne, unge og børn på 3 måneder og ældre, som vejer mindst 3,5 kg. 

Din læge har ordineret Efavirenz Aurobindo til dig, fordi du har en hiv-infektion. 

Efavirenz Aurobindo taget sammen med anden antiretroviral behandling reducerer mængden af virus i blodet. Dette vil styrke dit immunsystem og reducere risikoen for at udvikle sygdomme, der er forbundet med hiv-infektion. 

Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Efavirenz Aurobindo:

• hvis du er allergisk over for efavirenz eller et af de øvrige indholdsstoffer i Efavirenz Aurobindo (angivet i afsnit 6). Spørg din læge eller apotekspersonalet om råd.
• hvis du har en alvorlig leversygdom
• hvis du har en hjertelidelse, såsom ændringer i hjerterytmen eller hastighed af hjertets slag, langsomt hjerteslag eller alvorlig hjertesygdom
• hvis et familiemedlem (forældre, bedsteforældre, brødre eller søstre) pludseligt er afgået ved døden på grund af hjerteproblemer eller var født med hjerteproblemer
• hvis din læge har fortalt dig, at du har et højt eller lavt indhold af elektrolytter, såsom kalium eller magnesium, i blodet
• hvis du samtidigt tager et eller flere af følgende lægemidler: (se også ”Brug af andre lægemidler sammen med Efavirenz Aurobindo)
  • astemizol eller terfenadin (mod symptomer på allergi)
  • bepridil (mod hjertesygdom)
  • cisaprid (mod halsbrand)
  • sekalealkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og methylergonovin) (mod migræne og klyngehovedpine)
  • midazolam eller triazolam (mod søvnløshed)
  • pimozid, imipramin, amitriptylin eller clomipramin (mod visse sindstilstande)
  • elbasvir eller grazoprevir (mod hepatitis C)
  • perikon (Hypericum perforatum) (et naturlægemiddel mod depression og angst)
  • flecainid, metoprolol (til behandling af uregelmæssig hjerterytme)
  • visse antibiotika (makrolider, fluoroquinoloner, imidazol)
  • triazol svampemidler
  • visse malariamidler
  • methadon (til behandling af opioidmisbrug)

Hvis du tager et eller flere af disse lægemidler, skal du straks fortælle det til lægen. Hvis du tager disse lægemidler sammen med Efavirenz Aurobindo, kan der opstå alvorlige og/eller livstruende bivirkninger eller Efavirenz Aurobindo kan holde op med at virke på den rigtige måde.  

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Efavirenz Aurobindo. 

• Efavirenz Aurobindo skal tages sammen med andre lægemidler, der virker mod hiv-virus. Hvis Efavirenz Aurobindo påbegyndes, fordi din nuværende behandling ikke har forhindret virus i at formere sig, skal et andet lægemiddel, som du ikke har taget før, påbegyndes samtidig.
• Dette lægemiddel helbreder ikke hiv-infektion, og du vil eventuelt fortsætte med at udvikle infektioner eller andre sygdomme, der er forbundet med hiv-sygdom.
• Du skal fortsat tilses af din læge, mens du tager Efavirenz Aurobindo.
• Fortæl det til din læge:
  • hvis du tidligere har haft en mental sygdom, herunder depression, eller stofmisbrug eller alkoholmisbrug. Fortæl det straks til lægen, hvis du føler dig nedtrykt, har selvmordstanker eller mærkelige tanker (se afsnit 4 Bivirkninger).
  • hvis du tidligere har haft krampeanfald, eller hvis du får lægemidler mod krampeanfald, for eksempel carbamazepin, phenobarbital og phenytoin. Hvis du får nogle af disse lægemidler, kan det være nødvendigt, at lægen kontrollerer mængden af disse lægemidler i dit blod for at sikre, at denne ikke påvirkes af, at du tager Efavirenz Aurobindo. Lægen vil måske give dig et andet lægemiddel mod krampeanfald.
  • hvis du tidligere har haft leversygdom, herunder aktiv kronisk hepatitis. Patienter med kronisk hepatitis B eller C, som er i kombinationsbehandling med antiretrovirale lægemidler, har en højere risiko for alvorlige og muligvis livstruende leverproblemer. Lægen vil måske tage blodprøver for at kontrollere, hvor godt din lever virker eller måske skifte dig til et andet lægemiddel. Hvis du har alvorlig leversygdom, må du ikke tage Efavirenz Aurobindo (se afsnit 2 Tag ikke Efavirenz Aurobindo).
  • hvis du har en hjertesygdom, såsom unormalt elektrisk signal kaldet forlænget QT-interval.
• Når du er startet med Efavirenz Aurobindo, skal du være opmærksom på:
  • tegn på svimmelhed, søvnbesvær, døsighed, besvær med at koncentrere sig eller unormale drømme. Disse bivirkninger kan starte inden for de første 1-2 dage af behandlingen og forsvinder normalt efter de første 2-4 uger.
  • alle tegn på hududslæt. Hvis du har tegn på alvorligt hududslæt med blæredannelse eller feber, skal du stoppe med at tage Efavirenz Aurobindo og straks fortælle det til lægen. Hvis du får udslæt, mens du tager en anden NNRTI’er, kan du have større risiko for at få udslæt med Efavirenz Aurobindo.
  • alle tegn på betændelse eller infektion. Hos nogle patienter med fremskreden hiv-infektion (AIDS), som tidligere har haft en infektion, kan tegn og symptomer på betændelse fra tidligere infektioner forekomme kort efter, at anti-hiv-behandlingen er startet. Det antages, at disse symptomer skyldes en forbedring i kroppens immunforsvar, som så gør kroppen i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden tydelige symptomer. Hvis du bemærker symptomer på infektion, skal du omgående fortælle det til din læge. Ud over de opportunistiske infektioner kan autoimmune lidelser (skyldes, at immunsystemet angriber sundt kropsvæv) også opstå, efter du er begyndt at tage lægemidler til behandling af din hivinfektion. Autoimmune lidelser kan opstå mange måneder efter, du er påbegyndt behandling. Du skal straks informere din læge for at få den nødvendige behandling, hvis du bemærker symptomer på infektion eller andre symptomer, såsom muskelsvaghed, svaghed begyndende i hænder og fødder, og som bevæger sig op igennem kroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet.
  • knogleproblemer. Nogle af de patienter, der får antiretroviral kombinationsbehandling, kan udvikle en knoglesygdom, der kaldes knoglenekrose (hvor knoglevævet dør på grund af nedsat blodtilførsel til knoglen). Til de mange risikofaktorer for udvikling af denne sygdom hører blandt andre: Længden af den antiretrovirale kombinationsbehandling, anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, alvorligt nedsat immunforsvar samt højere Body Mass Index (BMI). Tegn på knoglenekrose er stivhed, ømhed og smerter i leddene (især hofte, knæ og skulder) samt bevægelsesbesvær. Hvis du bemærker et eller flere af disse symptomer, bør du fortælle det til din læge.

Børn og unge

Efavirenz Aurobindo filmovertrukne tabletter er ikke egnede for børn der vejer under 40 kg. 

Brug af andre lægemidler sammen med Efavirenz Aurobindo

Du må ikke tage Efavirenz Aurobindo sammen med visse former for lægemidler. Disse er nævnt under Tag ikke Efavirenz Aurobindo i begyndelsen af afsnit 2. Disse omfatter nogle almindelige lægemidler og et naturlægemiddel (perikon), som kan medføre alvorlige interaktioner.  

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.

Efavirenz Aurobindo kan påvirke eller påvirkes af andre lægemidler herunder naturlægemidler som Ginkgo biloba. Derfor kan mængden af Efavirenz Aurobindo eller andre lægemidler i blodet blive påvirket. Dette kan forhindre, at lægemidlet virker, som den skal, eller forværre eventuelle bivirkninger. I visse tilfælde kan det være nødvendigt at ændre dosis eller at kontrollere mængden af dette lægemiddel i dit blod. Det er vigtigt, at du fortæller det til lægen eller til apotekspersonalet, hvis du tager følgende: 

• Andre lægemidler mod hiv-infektion:
  • proteasehæmmere: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir forstærket af ritonavir, saquinavir eller fosamprenavir/ saquinavir. Lægen kan overveje at give dig et andet lægemiddel eller at ændre dosen af proteasehæmmere.
  • maraviroc.
  • kombinationstabletten, der indeholder efavirenz, emtricitabin og tenofovir må ikke tages sammen med Efavirenz Aurobindo, da det indeholder efavirenz, der er det aktive stof i Efavirenz Aurobindo.
• Lægemidler til behandling af infektion med hepatitis C-virus: boceprevir, telaprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, glecaprevir/pibrentasvir.
• Lægemidler til behandling af bakterielle infektioner, herunder tuberkulose og AIDS-relateret mycobacterium avium kompleks: clarithromycin, rifabutin, rifampicin. Lægen kan overveje at ændre dosis eller at give dig et andet antibiotisk lægemiddel. Desuden vil lægen måske ordinere en højere dosis Efavirenz Aurobindo.
• Lægemidler til behandling af svampeinfektioner (antimykotikum):
  • voriconazol. Efavirenz Aurobindo kan mindske mængden af voriconazol i blodet, og voriconazol kan øge mængden af Efavirenz Aurobindo i blodet. Hvis du tager disse to lægemidler sammen, skal dosis af voriconazol øges og dosis af efavirenz nedsættes. Du skal tjekke dette med lægen først.
  • itraconazol. Efavirenz Aurobindo kan mindske mængden af itraconazol i blodet.
  • posaconazol. Efavirenz Aurobindo kan mindske mængden af posaconazol i blodet.
• Lægemidler til behandling af infektioner med indvoldsorm:
  • praziquantel: Efavirenz Aurobindo kan nedsætte mængden af praziquantel i blodet. Hvis du tager disse to lægemidler sammen, kan din læge anbefale, at dosis af praziquantel øges, hvis det er nødvendigt.
• Lægemidler til behandling af malaria:
  • artemether/lumefantrin: Efavirenz Aurobindo kan nedsætte mængden af artemether/lumefantrin i blodet.
  • atovaquon/proguanil: Efavirenz Aurobindo kan nedsætte mængden af atovaquon/proguanil i blodet.
• Lægemidler til behandling af kramper/krampeanfald (antikonvulsivum): carbamazepin, phenytoin, phenobarbital. Efavirenz Aurobindo kan nedsætte eller øge mængden af lægemidler mod krampeanfald i blodet. Carbamazepin kan bevirke, at Efavirenz Aurobindo virker dårligere. Lægen vil måske overveje at give dig et andet lægemiddel mod krampeanfald.
• Lægemidler til at mindske fedt i blodet (også kaldet statiner): atorvastatin, pravastatin, simvastatin. Efavirenz Aurobindo kan nedsætte mængden af statiner i blodet. Lægen vil kontrollere dit kolesterol i blodet og vil måske være nødt til at ændre statindosis.
• Methadon (lægemiddel til behandling af opioidmisbrug): lægen vil måske anbefale en alternativ behandling.
• Sertralin (lægemiddel til behandling af depression): lægen vil måske være nødt til at ændre din sertralindosis.
• Bupropion (lægemiddel mod depression eller til rygeafvænning): lægen vil måske være nødt til at ændre din bupropiondosis.
• Diltiazem eller lignende lægemidler (kaldet calciumantagonister, som er lægemidler, der typisk anvendes til behandling af højt blodtryk eller hjerteproblemer): når du starter med at tage Efavirenz Aurobindo kan lægen være nødt til at justere din dosis af calciumkanalblokker.
• Immunsuppressive lægemidler såsom ciclosporin, sirolimus eller tacrolimus (lægemidler til at forhindre afstødning af organer efter transplantation): når du starter eller stopper med at tage Efavirenz Aurobindo vil lægen kontrollere mængden af det immunsuppressive lægemiddel i blodet, og det kan være nødvendigt at justere dosis.
• Hormonel kontraception, såsom p-piller, kontraceptiv injektion (f.eks. Depo-Provera) eller et kontraceptivt implantat (f.eks. Implanon): du skal også bruge en pålidelig kontraceptiv barrieremetode (se Graviditet og amning), da Efavirenz Aurobindo kan bevirke, at virkningen af hormonel kontraception nedsættes. Graviditet kan forekomme hos kvinder, der tager Efavirenz Aurobindo, mens de bruger et kontraceptivt implantat, selvom det ikke er fastslået, at behandling med Efavirenz Aurobindo har bevirket, at det kontraceptive middel ikke virkede.
• Warfarin eller acenocoumarol (lægemidler som mindsker blodets evne til at størkne): lægen vil måske være nødt til at justere din warfarin- eller acenocoumaroldosis.
• Ginkgo biloba (et naturlægemiddel)
• Metamizol, et lægemiddel til behandling af smerter og feber
• Lægemidler med indvirkning på hjerterytmen:
• Lægemidler til behandling af problemer med hjerterytmen: f.eks. flecainid eller metoprolol.
• Lægemidler til behandling af depression, f.eks. imipramin, amitriptylin eller clomipramin.
• Antibiotika, herunder følgende typer: makrolider, fluoroquinoloner eller imidazol.

Brug af Efavirenz Aurobindo sammen med mad og drikke

Det kan nedsætte bivirkningerne, hvis Efavirenz Aurobindo tages på tom mave. Grapefrugtjuice bør undgås, når der tages Efavirenz Aurobindo. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. 

Kvinder bør ikke blive gravide under behandling med Efavirenz Aurobindo og i 12 uger efter ophørt behandling. Lægen kan bede dig om at tage en graviditetstest for at sikre, at du ikke er gravid, før du starter behandling med Efavirenz Aurobindo.

Hvis du kan blive gravid, mens du tager Efavirenz Aurobindo, er det nødvendigt at bruge en pålidelig form for barriereprævention (f.eks. kondom) sammen med andre præventionsmetoder, herunder p-piller eller andre hormonale præventionsmidler (f.eks. implantat, indsprøjtning). Efavirenz kan blive i blodet et stykke tid efter, at behandlingen er stoppet. Derfor bør du fortsætte med at bruge prævention som nævnt ovenfor i 12 uger efter, at du er stoppet med at tage Efavirenz Aurobindo.

Fortæl det straks til din læge, hvis du er gravid eller har til hensigt at blive gravid. Hvis du er gravid, bør du kun tage Efavirenz Aurobindo, hvis du og din læge beslutter, at det er absolut nødvendigt. Spørg din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager nogen form for lægemidler.

Der er set alvorlige misdannelser hos ufødte dyr og hos spædbørn, hvis mødre er blevet behandlet med efavirenz eller et kombinationslægemiddel, der indeholder efavirenz, emtricitabin og tenofovir under graviditeten. Hvis du har taget Efavirenz Aurobindo eller kombinationstabletten indeholdende efavirenz, emtricitabin og tenofovir under graviditeten, kan lægen bede om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske prøver for at kontrollere barnets udvikling. 

Du må ikke amme dit barn, hvis du tager Efavirenz Aurobindo.

Amning frarådes hos kvinder, der lever med hiv, da hiv-infektion kan blive overført til spædbarnet gennem modermælk.

Hvis du ammer eller overvejer at amme, bør du diskutere dette med din læge så hurtigt som muligt. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Efavirenz Aurobindo indeholder efavirenz og kan give svimmelhed, nedsat koncentrationsevne og døsighed. Hvis du er påvirket af lægemidlet, må du ikke køre bil eller betjene værktøj eller maskiner.  

Efavirenz Aurobindo indeholder lactose og natrium

Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.

Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit. 

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. Din læge vil informere dig om den rette dosering. 

• Dosis til voksne er 600 mg 1 gang dagligt.
• Det kan blive nødvendigt at øge eller nedsætte Efavirenz Aurobindo dosis, hvis du også tager andre lægemidler (se Brug af andre lægemidler sammen med Efavirenz Aurobindo).
• Efavirenz Aurobindo skal tages gennem munden. Det anbefales at tage Efavirenz Aurobindo på tom mave, helst ved sengetid. Dette kan få nogle bivirkninger (f.eks. svimmelhed, døsighed) til at virke mindre generende. På tom mave betyder almindeligvis 1 time før eller 2 timer efter et måltid.
• Det anbefales at tabletten sluges hel sammen med postevand.
• Efavirenz Aurobindo skal tages hver dag.
• Efavirenz Aurobindo må aldrig anvendes alene til behandling af hiv. Efavirenz Aurobindo skal altid tages sammen med andre anti-hiv-lægemidler.

Brug til børn og unge

• Efavirenz Aurobindo filmovertrukne tabletter er ikke egnede til børn, der vejer mindre end 40 kg.
• Dosis til børn, der vejer 40 kg eller mere er 600 mg 1 gang dagligt.

Hvis du har taget for meget Efavirenz Aurobindo

Kontakt lægen, skadestuen eller apotekspersonalet, hvis du har taget mere af Efavirenz Aurobindo, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). 

Behold pakningen, så du nemt kan beskrive, hvad du har taget. 

Hvis du har glemt at tage Efavirenz Aurobindo

Forsøg at undgå at springe en dosis over. Hvis du kommer til at springe en dosis over, skal du tage den næste dosis så hurtigt som muligt, men du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Spørg din læge eller apotekspersonalet, hvis du har brug for hjælp til at planlægge, hvornår det er bedst at tage dit lægemiddel. 

Hvis du holder op med at tage Efavirenz Aurobindo

Når din Efavirenz Aurobindo er ved at slippe op, skal du hente mere hos din læge eller på apoteket. Dette er meget vigtigt, da mængden af virus kan begynde at stige, hvis medicineringen standses - selv i kort tid. Virus kan så blive vanskeligere at behandle. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Ved behandling af hiv-infektion er det ikke altid muligt at sige, hvilke af de uønskede virkninger, der er forårsaget af Efavirenz Aurobindo eller af de andre lægemidler, du tager samtidigt, eller af selve hiv-infektionen. 

Under hiv-behandling kan der forekomme vægtstigning samt forhøjede niveauer af lipider og glukose i blodet. Dette er til dels forbundet med forbedret helbredstilstand og med livsstil, og for lipidernes vedkommende sommetider med selve hiv-lægemidlet. Lægen vil holde øje med disse ændringer. 

De mest fremtrædende bivirkninger, der er rapporteret i forbindelse med efavirenz i kombination med andre anti-hiv-lægemidler, er udslæt og symptomer fra nervesystemet. 

Du bør konsultere lægen, hvis du har udslæt, da nogle udslæt kan være alvorlige. De fleste tilfælde af udslæt forsvinder dog uden ændring af din behandling med Efavirenz Aurobindo. Udslæt er mere almindeligt hos børn end hos voksne, der er behandlet med efavirenz. 

Symptomerne fra nervesystemet har tilbøjelighed til at optræde lige når behandlingen startes, men aftager som regel i løbet af de første få uger. I én undersøgelse opstod symptomerne fra nervesystemet ofte i løbet af de første 1-3 timer efter indtagelse af en dosis. Hvis du er påvirket, kan din læge foreslå, at du tager Efavirenz Aurobindo ved sengetid og på tom mave. Nogle patienter haft mere alvorlige symptomer, der kan påvirke humøret eller evnen til at tænke klart. Nogle patienter har faktisk begået selvmord. Det ser ud som om disse problemer oftere opstår hos patienter, der i forvejen lider af en psykisk sygdom. Du skal altid straks underrette din læge, hvis du har disse symptomer eller andre bivirkninger, mens du tager Efavirenz Aurobindo. 

Fortæl det til lægen, hvis du bemærker en eller flere af følgende bivirkninger:
Meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)  

• Hududslæt

Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)  

• Unormale drømme, koncentrationsbesvær, svimmelhed, hovedpine, søvnbesvær, døsighed
• Koordinerings- eller balanceproblemer
• Mavesmerter, diarré, kvalme, opkastning
• Kløe
• Træthed
• Angst, depression

Laboratorieundersøgelser kan vise: 

• Forhøjet indhold af leverenzymer i blodet
• Forhøjet indhold af triglycerider (fedtsyrer) i blodet

Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)  

• Nervøsitet, glemsomhed, forvirring, anfald (kramper), unormale tanker
• Sløret syn
• Snurrende eller gyngende fornemmelse (svimmelhed)
• Smerter i maven forårsaget af betændelse i bugspytkirtlen
• Allergisk reaktion (overfølsomhed) som kan medføre alvorlige hudreaktioner (erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom)
• Gulfarvning af hud eller øjne, kløe, eller smerter i maven forårsaget af betændelse i leveren
• Brystforstørrelse hos mænd
• Aggressiv opførsel, humørsvingninger, at se eller høre ting, som i virkeligheden ikke er der (hallucinationer), mani (sindstilstand der er karakteriseret ved episoder af overaktivitet, opstemthed eller irritabilitet), paranoia, selvmordstanker, katatoni (tilstand hvor patienten kan være ubevægelig og stum i en periode)
• Fløjten, ringen eller anden vedvarende støj i ørerne
• Skælven (tremor)
• Rødmen

Laboratorieundersøgelser kan vise: 

• Forhøjet mængde af kolesterol i blodet

Sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer)  

• Kløende udslæt som en reaktion på sollys
• Leversvigt, som i nogle tilfælde kan føre til død eller levertransplantation, er forekommet sammen med efavirenz. I de fleste tilfælde opstod det hos patienter, som allerede havde leversygdom, men der har kun været få indberetninger hos patienter uden eksisterende leversygdom.
• Uforklarlig følelse af uro, der ikke er forbundet med hallucinationer, men det kan være svært at tænke klart eller fornuftigt
• Selvmord

Ikke kendt (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)  

• Række af forstyrrelser, der forårsager hjernepåvirkning (encefalopati)

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via 

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1 

DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

Dette lægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser. 

Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet eller toilettet eller skraldespanden. 

Efavirenz Aurobindo indeholder

• Aktivt stof: efavirenz. 1 filmovertrukket tablet indeholder 600 mg efavirenz.
• Øvrige indholdsstoffer:
  Tabletkerne: Mikrokrystallinsk cellulose (klasse - 101) (E460), lavsubstitueret hydroxypropylcellulose (LH-21), lactosemonohydrat, hydroxypropylcellulose (lav viskositet klasse), kolloid vandfri silica, crospovidon (type - B), natriumlaurilsulfat, mikrokrystallinsk cellulose (klasse 200) (E460), crospovidon (type - A), magnesiumstearat.
  Filmovertræk: Hypromellose type 2910 (E464), macrogol, titandioxid (E171), gul jernoxid (E172).

Udseende og pakningsstørrelser

Filmovertrukket tablet. 

Gule, ovale, skrå kant, bikonvekse filmovertrukne tabletter, med “L” præget på den ene side og “11” på den anden side. Størrelsen er 20,1 mm x 9,6 mm.

Blisterpakning: 30 tabletter. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen:

2care4 

Stenhuggervej 12 

6710 Esbjerg V 

Fremstiller:

2care4
Stenhuggervej 12-14 

6710 Esbjerg V 

Denne indlægsseddel blev senest ændret november 2025.