Noradrenalin "Aguettant"

Indlægsseddel: Information til brugeren

Noradrenalin Aguettant 0,08 mg/ml, infusionsvæske, opløsning
noradrenalin (norepinephrin)

Kaldes Noradrenalin Aguettant i denne indlægsseddel. 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen, , apotekspersonalet eller sygplejersken hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at få Noradrenalin Aguettant
3. Sådan vil du få Noradrenalin Aguettant
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Dette lægemiddel indeholder aktivstoffet noradrenalin og fungerer som en vasokonstriktor
Dette lægemiddel er kun beregnet til voksne.
Dette lægemiddel bruges til voksne, der vejer over 50 kg, til behandling af for lavt blodtryk, der kræver omgående forhøjelse af blodtrykket til normalt niveau. 

Du må ikke få Noradrenalin Aguettant:

• administreret via perifer kanyle og/eller perifer vene.
• hvis du er allergisk over for noradrenalin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Noradrenalin Aguettant (angivet i punkt 6).
• Hvis du tager visse bedøvelsesmidler som halothan eller cyclopropan (dette kan øge risikon for uregelmæssig hjerterytme).

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du fårNoradrenalin Aguettant hvis du: 

• har alvorlig venstre ventrikulær dysfunktion (en hjertesygdom),
• har koronartrombose (blodprop i et blodkar i hjertet), mesenterialtrombose (blodprop i en vene, der fører blod væk fra tarmen) eller perifer vaskulær trombose (blodprop i en vene i arm eller ben).,
• har hypotension (lavt blodtryk) efter myokardieinfarkt (hjerteanfald).
• har Prinzmetal angina (en sjælden type hjertekrampe).
• har hjerterytmeforstyrrelser eller får sådanne under behandlingen.
• har hyperthyreoidisme (skjoldbruskkirtlen er overaktiv).
• har sukkersyge.

Andre kontrolundersøgelser, du muligvis skal have foretaget under behandlingen:
Dit blodtryk (og din puls) vil blive tjekket hyppigt under din behandling for at undgå hypertension (forhøjet blodtryk).

I tilfælde, hvor det er nødvendigt at administrere noradrenalin samtidig med fuldblod eller plasma, skal sidstnævnte administreres i et separat drop. 

Børn og unge

Noradrenalins sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt. Det frarådes derfor at anvende det til børn. 

Brug af andre lægemidler sammen med Noradrenalin Aguettant

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.

Følgende lægemidler kan påvirke virkningen af Noradrenalin Aguettant: 

• Halothan, cyclopropan, chloroform, enfluran eller andre halogenerede bedøvelsesmidler er kontraindiceret (se punkt 2 i denne indlægsseddel, underafsnittet ”Få ikke Noradrenalin Aguettant”): disse lægemidler er bedøvelsesmidler, som gør dig ufølsom over for smerte og bruges før visse operationer. Hvis du tager disse lægemidler sammen med noradrenalin (norepinephrine), kan det øge risikoen for uregelmæssig hjerterytme.
• Amitriptylin, imipramin, trimipramin, moclobemid, iproniazid, phenelzin, fluoxetin, sertralin, desipramin: Disse lægemidler bruges til behandling af depression. Hvis du tager nogen af disse lægemidler sammen med noradrenalin, kan det øge koncentrationen i blodet og dermed den trykforøgende virkning på en farlig måde.
• Digitalisglykosider: kan undertiden forårsage hjerterytmeforstyrrelser.
• Levodopa: kan forstærke noradrenalins virkninger.
• Ikke-selektive MAO-hæmmere (eller inden for 14 dage efter ophør af sådan behandling): kan få blodtrykket til at stige mere end normalt. Bør kun anvendes under nøje lægelig overvågning.
• Selektive MAO-A-hæmmere: ud fra viden om ikke-selektive MAO-hæmmere: kan øge blodtrykket. Bør kun anvendes under nøje lægelig overvågning.
• Linezolid, (et antibiotikum) (lægemiddel, der bruges til at behandle infektioner forårsaget af bakterier og andre mikroorganismer), kan øge koncentrationen af noradrenalin i blodet og dermed dets trykforøgende virkning på en farlig måde, når de tages sammen.
• Methylenblåt (methæmoglobinæmi-modgift)
• Alfa1-agonister (f.eks midodrin): hvis du tager disse lægemidler sammen med noradrenalin kan dette øge risikoen for udtalt hypertension (højt blodtryk).
• Alfa1-blokkere (f.eks. prazosin, terazosin og doxazosin): hvis du tager disse lægemidler sammen med noradrenalin kan dette nedsætte noradrenalins trykvirkning.
• Betablokkere: Hvis du tager disse lægemidler sammen med noradrenalin, kan det øge risikoen for svær hypertension (forhøjet blodtryk).
• Skjoldbruskkirtelhormoner: Hvis du tager disse lægemidler sammen med noradrenalin, kan det medføre øget hjertepåvirkning.
• Ergotalkaloider især dem med relevant alfa1-agonistisk virkemåde (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, methylergometrin) kan forstærke de karsammentrækkende og karforsnævrende (blodtryksforøgende) virkninger.
• Lithium reducerer noradrenalins virkning.
• Reserpin, amfetamin: kan øge noradrenalins virkninger.

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.

Hvis du er gravid, beslutter lægen, om du skal have dette lægemiddel, da noradrenalin kan skade det ufødte barn.

Der foreligger ingen data vedrørende anvendelse af noradrenalin under amning. 

Noradrenalin Aguettant indeholder natrium

Dette lægemiddel indeholder 177,3 mg natrium (hoved komponent af madlavnings-/bordsalt) pr. hætteglas med 50 ml. Dette svarer til 8,9 % af den anbefalede maximale daglige indtagelse af natrium for en voksen. 

Dosering

Dette lægemiddel gives af en læge eller sygeplejerske på hospitalet. Dette lægemiddel administreres ved intravenøs infusion (i en vene). 

Dosen af dette lægemiddel afhænger af din tilstand. Lægen kender den bedste dosis. 

Hvis du har fået for meget Noradrenalin Aguettant

Da du får dette lægemiddel på hospitalet, er det usandsynligt, at du får for meget. Kontakt imidlertid lægen eller sygeplejersken, hvis du er bekymret. 

De symptomer, der kan opstå, hvis du får for meget noradrenalin, er kraftig blodtryksstigning, langsomt hjerteslag, kraftig hovedpine, lysfølsomhed, brystsmerter, blødning i hjernen, bleghed, feber, kraftig svedafsondring og opkastning samt væske i lungerne, der forårsager stakåndethed. 

Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Hyppigheden af nedenstående bivirkninger er ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) 

Kontakt omgående lægen eller sygeplejersken, hvis du oplever: 

• besværet eller uregelmæssig vejrtrækning.
• hurtig, langsom eller uregelmæssig hjerterytme, hjertebanken.
• smerter i brystet eller halsen.

Kontakt lægen eller sygeplejersken hurtigst muligt, hvis du oplever: 

• angst,
• hovedpine, rysten,
• opkast,
• højt blodtryk,
• bleghed (tab af hudfarve), svedafsondring, lysfølsomhed,
• koldbrand (smertefulde og kolde ekstremiteter, der kan blive lilla til meget mørke/sorte, med vævsdød),
• hudnekrose (vævsdød), hvis infusionen ikke gives direkte i venen,
• akut glaukom (øjenlidelse)
• besvær med at lade vandet (urinretention).

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via: 

Lægemiddelstyrelsen 

Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Efter første anbrud skal produktet anvendes straks. 

Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C. Opbevar hætteglasset i den ydre karton for at beskytte mod lys. 

Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker at opløsningen er mørkere end let gullig eller lyserød i farven, eller hvis den indeholder bundfald. 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet eller toilettet. 

Noradrenalin Aguettant indeholder:

• Aktivt stof: noradrenalin (norepinephrin). 1 ml opløsning indeholder 0,16 mg noradrenalin- (norepinephrin-) tartrat, svarende til 0,08 mg noradrenalin- (norepinephrin-) base. 1 hætteglas med 50 ml indeholder 8 mg noradrenalin- (norepinephrin-) tartrat, svarende til 4 mg noradrenalin- (norepinephrin-) base.
• Øvrige indholdsstoffer: natriumchlorid, dinatriumedetat, saltsyre eller natriumhydroxid (regulering af pH), vand til injektionsvæske

Udseende og pakningsstørrelser

Klar farveløs eller let gullig opløsning i klart hætteglas a 50 ml. Pakningsstørrelser på 1, 10 og 25 hætteglas. 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.  

Laboratoire AGUETTANT
1, rue Alexander Fleming
69007 LYON
FRANKRIG 

Nedenstående oplysninger er til sundhedspersoner

Dette er et uddrag af produktresuméet som en hjælp til administration af Noradrenalin Aguettant 0,08 mg/ml, infusionsvæske, opløsning. Når det skal afgøres, om produktet er egnet til anvendelse hos en given patient, bør den ordinerende læge være bekendt med produktresuméet. 

Terapeutiske indikationer 

Dette lægemiddel er indiceret til voksne, som vejer mere end 50 kg, til behandling af akutte hypotensive episoder. 

Dosering og indgivelsesmåde 

Noradrenalin må kun administreres som intravenøs infusion via et centralt venekateter. Det skal infunderes med kontrolleret hastighed ved hjælp af en infusionspumpe eller en sprøjtepumpe og uden fortynding, da det leveres klar til brug. 

Blodtrykket skal monitoreres nøje under behandlingen.  

Dosering

Startdosis: 

Startdosis for noradrenalin-base er sædvanligvis 0,05-0,15 mikrogram/kg/min. 

Interval for vedligeholdelsesdosis: 

Det anbefalede interval for vedligeholdelsesdosis af noradrenalin-base er 0,05-1,5 mikrogram/kg/min. 

Dosistitrering: 

Når en infusion af noradrenalin er etableret, skal dosis titreres i trin på 0,05-0,1 mikrogram/kg/min. nordadrenalin-base i henhold til den observerede pressoreffekt. Målet er at etablere et lavt normalt systolisk blodtryk (100-120 mmHg) eller at opnå et passende gennemsnitligt arterielt blodtryk (over 65 mmHg - afhængigt af patientens tilstand). 

Behandlingens varighed: 

Behandlingen fortsættes, indtil der ikke længere er indikation for støtte med vasoaktivt lægemiddel i høj dosis, hvorpå infusionshastigheden gradvist sænkes, og derefter skiftes der til en infusion med lavere koncentration. Pludseligt ophør af behandlingen kan resultere i akut hypotension. 

Overdosering

Symptomer 

Overdosering kan resulterere i hovedpine, alvorlig hypertension, refleksbradykardi og nedsat hjertevolumen, Disse kan være ledsaget af voldsom hovedpine, lysfølsomhed, retrosternale smerter, bleghed, feber, intens svedtendens, lungeødem og opkastning. 

Følgende kan også observeres: kutan vasokonstriktion, liggesår.

Behandling 

I tilfælde af utilsigtet overdosering, påvist ved stærkt forhøjet blodtryk,: seponer lægemidlet indtil patienten er stabiliseret. 

Regler for bortskaffelse og anden håndtering

Dette lægemiddel må ikke anvendes, hvis opløsningen er mørkere end let gullig eller lyserød i farven, eller hvis den indeholder bundfald. 

Dette lægemiddel må ikke anvendes, hvis det ikke er klart og indeholder partikler, eller hvis anbrudssikringen ikke er intakt. 

Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler. Kun til engangsbrug. 

Dette lægemiddel er allerede fortyndet og klar til brug. Det skal anvendes uden forudgående fortynding. Bør bruges sammen med en egnet infusionspumpe eller sprøjtepumpe, der præcist og konsistent kan levere den mindste specificerede mængde ved en strengt kontrolleret infusionshastighed i henhold til dosistitreringsvejledningen. 

Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer. 

Denne indlægsseddel blev senest ændret 02/2026.