Carblit

Indlægsseddel: Information til patienten

Carblit 300 mg (8.1 mmol) tabletter
lithiumcarbonat  

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Carblit
3. Sådan skal du tage Carblit
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Carblit er et antipsykotika, der indeholder lithiumcarbonat og bruges til at behandle og forebygge psykiske lidelser såsom:  

• mani
• bipolar lidelse
• svær depressiv lidelse

hos voksne fra 18 år. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Carblit

• hvis du er allergisk over for lithiumcarbonat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Carblit (angivet i punkt 6).
• hvis du har en hjertesygdom, f.eks. uregelmæssig hjerterytme (arytmi); Brugada syndrom (et arveligt syndrom, der påvirker hjertet) eller mistænkt Brugada syndrom.
• hvis du har en medicinsk tilstand forbundet med lavt natriumniveau i kroppen (f.eks. Addisons sygdom), en forstyrrelse i din natriummetabolisme, eller hvis du er på en natriumfattig diæt
• hvis du har en underaktiv skjoldbruskkirtel (hypothyroidisme)
• hvis du har alvorlige nyreproblemer
• hvis du lider af Dariers sygdom (Keratosis follicularis)
• hvis du ammer

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du tager Carblit, hvis du: 

• har eller har haft venøse blodpropper (blodprop i en blodåre)
• har en familiehistorie med hjertestop eller pludselig død
• hvis du er 40 år og ældre - et EKG kræves før behandlingsstart
• har epilepsi eller anden sygdom med kramper
• har hjerterytmeforstyrrelser
• har lavt blodtryk
• har svær muskelsvaghed (fx myasthenia gravis)
• har psoriasis
• er ældre
• bliver syg med feber
• skal gennemgå en større operation, da behandling med Carblit bør afbrydes før større operation
• er på diæt

Før du starter behandlingen, og mens du tager lithium, skal du have taget blodprøver for at kontrollere niveauet af lithium i dit blod og for at kontrollere din skjoldbruskkirtelfunktion.

Malignt neuroleptikasyndrom (NMS)
NMS er en sjælden og livstruende reaktion på brugen af næsten enhver form for antipsykotika. NMS kan være livstruende og kræver øjeblikkelig lægehjælp (se punkt 4).

Nyretumorer
Hvis du har alvorligt nedsat nyrefunktion og får lithium i mere end 10 år, kan der være risiko for at du udvikler en godartet eller ondartet nyretumor (mikrocyster, onkocytom eller samlingskanal- nyrecarcinom) (se punkt 4). Regelmæssig ultralydsundersøgelser af dine nyrer kan være påkrævet.

Andre forholdsregler
Fortæl altid lægen, at du bliver behandlet med Carblit, når du har taget blod- eller urinprøver, da Carblit kan forstyrre prøveresultaterne.

Fortæl det til lægen, hvis du under behandlingen oplever intens tørst og/eller øget vandladning, da ekstra overvågning kan være påkrævet. 

Brug af andre lægemidler sammen med Carblit

Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.

Fortæl det til lægen, hvis du tager nogen af følgende lægemidler:

Lægemidler, der kan øge effekten af Carblit: 

• lægemidler, der kan nedsætte din nyrefunktion
• lægemidler til behandling af bakterielle infektioner såsom antibiotika (f.eks. levofloxacin, trimethoprim, penicillin, metronidazol, tetracycliner, spectinomycin)
• cyclo-oxygenase-2 (COX-2) hæmmere (rofecoxib, celecoxib)
• lægemidler til behandling af hjerte eller blodtryk (f.eks. ACE-hæmmere såsom enalapril, lisinopril, ramipril og angiotensin II-antagonister såsom losartan og irbesartan)
• vanddrivende lægemidler (vandtabletter og f.eks. urtete og -drikke, hydrochlorthiazid, metolazon, furosemid og bumetanid, etacrynsyre)
• lægemidler til behandling af epilepsi (phenytoin og carbamazepin)
• lægemidler, der påvirker elektrolytbalancen, f.eks. steroider

Lægemidler, der kan mindske effekten af Carblit: 

• antacida (syreneutraliserende lægemidler) (natriumbicarbonat)
• lægemidler til behandling af astma (theophyllin)
• lægemidler til behandling af grøn stær eller andre øjensygdomme, der kræver en sænkning af det intraokulære blodtryk (f.eks. acetazolamid)
• koffein

Samtidig brug med nedenstående lægemidler kan give bivirkninger: 

• lægemidler til behandling af skizofreni og andre psykiske lidelser (fx haloperidol, pimozid, olanzapin eller clozapin)
• antidepressiva (lægemidler mod depression f.eks. citalopram, amitriptylin, imipramin, duloxetin, venlafaxin)
• visse opioider til behandling af smerte og opioidafhængighed (f.eks. buprenorphin)
• lægemidler indeholdende jod
• muskelafslappende lægemidler til anæstesi

Brug af Carblit sammen med mad og drikke

Carblit skal tages før eller efter måltider på de fastsatte tidspunkter som foreskrevet. Dette er nødvendigt for at holde lithiumniveauet i dit blod konstant.

Du må ikke ændre dine spisevaner eller dit væskeindtag, herunder saltindtag. Tag Carblit sammen med mad, hvis du oplever maveproblemer.

Tal med lægen, hvis du drikker koffeinholdige drikkevarer eller spiser en diæt med lavt natriumindhold, mens du tager Carblit. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge lægen til råds, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet
Lithium krydser moderkagen, og kan derfor påvirke dit ufødte barn. Carblit bør ikke anvendes under graviditet, medmindre fordelene for dig opvejer de mulige risici for dit ufødte barn. Brug af Carblit tæt på termin kan forårsage alvorlig, men sædvanligvis forbigående, toksicitet hos nyfødte, såsom lav Apgar-score, en blålilla hudfarve forårsaget af nedsat ilt i blodbanen (cyanose), nedsat muskeltonus (hypotoni), respiratorisk depression, sløvhed, muligvis gulsot og nedsat hjerte- og skjoldbruskkirtelfunktion. Din baby kan have brug for særlig pleje efter at være blevet født.

Amning
Lithium går over i modermælken. Du må ikke amme under behandling med Carblit.

Fertilitet
Lithium påvirker fertiliteten. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Carblit kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner i mindre til moderat grad. Oplever du f.eks. hovedpine, kvalme, svimmelhed eller træthed, kan din reaktionsevne være nedsat. Forsigtighed anbefales især i starten af behandlingen. 

Carblit indeholder lactose og natrium

Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.

Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.  

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen. 

Doseringen er individuel, og startdosis kan afvige fra nedenstående. Lægen vil overveje din alder, vægt og nyrefunktion, når den korrekte dosis til dig bestemmes. Dosis bliver også bestemt ud fra årsagen til din behandling. 

Lægen vil tage blodprøver før, under og efter lithiumbehandlingen startes. 

Delekærven er kun beregnet til, at du kan dele tabletten, hvis du har svært ved at sluge den hel.  

Den anbefalede dosis er:

Forebyggende behandling af bipolar lidelse
Første uge: 1 tablet per dag. 

Efter den første uge vil lægen tage en blodprøve for at bestemme, hvor mange tabletter du skal tage, og hvornår du skal tage dem. Lægen vil derefter tage en blodprøve hver 2.-6. måned. 

Akut mani 

Startdosis: 4-5 tabletter per dag fordelt på 4 doser.
Lægen vil beslutte, hvor mange tabletter du skal tage.
Lægen vil tage en blodprøve hver anden dag. 

Understøttende behandling til antidepressiva ved svær depressiv lidelse
Startdosis: 1 tablet 2 gange dagligt. 

Lægen vil tage en blodprøve hver 5. dag for at bestemme din dosis, indtil vedligeholdelsesdosis er nået. 

Vedligeholdelsesdosis: 2-3 tablets dagligt fordelt på 1-2 doser. 

Brug til overvægtige patienter samt ældre (over 65 år)
Lægen vil justere din dosis og overvåge dig regelmæssigt. 

Brug til børn og unge under 18 år
Carblit bør ikke bruges på grund af manglende erfaring. 

Nyrefunktion
Lægen vil kontrollere din nyrefunktion før behandlingen. 

Lægen vil kræve regelmæssige blodprøver, hvis du lider af nedsat nyrefunktion. 

Hvis du har taget for meget Carblit

Kontakt lægen, skadestuen eller hospitalet, hvis du har taget mere Carblit, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet 

Tegn på mild til moderat overdosering er: rysten, sløvhed, træthed, forvirring, ophidselse, delirium, hurtig puls, sløret tale, muskeltrækninger, stive muskler, kvalme, opkastning og diarré. 

Tegn på alvorlig overdosering er: Nedsat bevidsthed, koma, kramper, meget høj kropstemperatur, lavt blodtryk og langsom eller uregelmæssig hjerterytme, nyresvigt og død. 

Hvis du har glemt at tage Carblit

Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Hvis du glemmer at tage Carblit, så tag det så snart du husker det. 

Hvis du holder op med at tage Carblit

Stop ikke med at tage Carblit uden først at tale med lægen. Det er vigtigt, at du bliver ved med at tage det, selvom du har det bedre. Hvis du pludselig stopper med at tage det, vil symptomerne på din tilstand sandsynligvis vende tilbage. 

Spørg lægen, hvis der er noget, du er i tvivl om.  

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Hvis du får nogen af nedenstående alvorlige bivirkninger, bør du straks søge læge. Kontakt lægen eller skadestuen.

Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)  

• Træthed, kulde, tør, fortykket hud, hårtab, langsom puls, forstoppelse og hæshed på grund af lavt stofskifte (nedsat funktion af skjoldbruskkirtlen) (stigning i TSH eller hypothyroidisme)

Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)  

• Meget langsom puls. Tendens til at besvime (AV-blok)

Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer)  

• Høj feber, muskelstivhed, voldsom svedtendens, nedsat bevidsthed (malignt neuroleptikasyndrom) (livstruende)

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt  

• Generel sløvhed, tendens til betændelse (infektioner) især ondt i halsen og feber på grund af for få hvide blodlegemer (mild agranulocytose)
• Åndenød, brystsmerter udstrålende til arme eller nakke, stærke mavesmerter, lammelser, føleforstyrrelser, talebesvær, smertefulde og muligvis hævede arme eller ben på grund af blodpropper

Andre bivirkninger

Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)  

• Hævet hals på grund af en forstørret skjoldbruskkirtel (struma)
• Vægtøgning.
• Påvirkning af nyrerne (øget vandladning og tørst) (nefrogen diabetes insidipus)

Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)  

• Depression, problemer med fordøjelsen, tørst og øget vandladning, træthed, muskelsvaghed på grund af for meget hormon fra biskjoldbruskkirtlerne (hyperparathyroidisme)
• Voldsom tørst
• Forvirring, døsighed
• Håndrysten, nedsat koncentration og reaktionsevne
• Diarré, kvalme, mavesmerter (især i de første uger af behandlingen)
• Akne
• Øget vandladning (polyuri)
• Hævelse af kroppen på grund af væskeansamling (ødem)

Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)  

• Langsomme, ufrivillige bevægelser, rystende hænder og hoved, stive bevægelser og stift ansigtsudtryk (som ved Parkinsons sygdom) (forbigående)
• Hovedpine, svimmelhed
• Langsomme eller uregelmæssige hjerteslag, forvirring, svimmelhed, besvimelse, træthed, åndenød (syg sinus syndrom)
• Uregelmæssig puls (arytmi) - kan være eller blive alvorlig - tal med lægen
• Forværring eller forekomst af psoriasis, hårtab (alopeci)
• Muskelsvaghed

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt  

• Feber, træthed, smerter, åndedrætsbesvær, hvæsende vejrtrækning, nattesved, uventet vægttab, udslæt og let til blå mærker på grund af en stigning i hvide blodlegemer (reversibel leukocytose)
• Uforklarligt vægttab, uregelmæssig hjerterytme (arytmi), hurtig hjerterytme (takykardi), muskelsvaghed, nervøsitet, angst og/eller irritabel, øget varmefølsomhed, ændringer i din menstruation på grund af øget mængde hormoner fra skjoldbruskkirtlen i blodet (thyreotoksikose)
• Rastløshed, træthed, svedtendens, rystende hænder, hurtig hjerterytme, uregelmæssig hjerterytme, vægttab og øget appetit på grund af for meget skjoldbruskirtelhormon i dit blod (efter ophør af eller nedsat behandling) (hyperthyroidisme)
• udbrud af hud eller slimhinder (lichenoid lægemiddelreaktion)
• godartede/ondartede nyretumorer (mikrocyster, oncocytom eller samlingskanal nyrecarcinom) (ved langtidsbehandling)
• Kvalme, muligvis opkastning, nedsat eller standset urinproduktion på grund af nedsat nyrefunktion (ved langtidsbehandling)
• Impotens
• Synsforstyrrelser

Carblit kan også give bivirkninger, som du normalt ikke bemærker, det vil sige ændringer i visse laboratorietests. Laboratorieprøver vender tilbage til det normale, når behandlingen stoppes. 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til: 

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.  

• Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
• Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
• Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og flasken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Carblit indeholder:

• Aktivt stof/aktive stoffer: Lithiumcarbonat. Hver tablet indeholder 300 mg lithiumcarbonat svarende til 56 mg li+ (8,1 mmol).
• Øvrige indholdsstoffer: kolloid vandfri silica, magnesiumstearat, talkum (E553b), carboxymethylstivelsesnatrium (type A), povidon, lactosemonohydrat, majsstivelse.

Udseende og pakningsstørrelser

Hvid, rund, plan tablet med skråkant (størrelse: 10 x 4 mm) med delekærv på den ene side i en gennemsigtig, ravgul glasflaske med et plastikskruelåg og et integreret silicagel-tørremiddel for at beskytte tabletterne mod fugt. 

Pakningsstørrelse: 100 tabletter 

Indehaver af markedsføringstilladelsen

XGX Pharma ApS
Frederiksgade 11, st.th 

1265 København 

Fremstiller

Sanos Supply A/S
Lyngsø Allé 3
DK-2970 Hørsholm