Mucolysin®

Indlægsseddel: Information til brugeren

Mucolysin® 600 mg brusetabletter  

acetylcystein 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller apotekspersonalet har givet dig. 

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 4-5 dage.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen:

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Mucolysin
3. Sådan skal du tage Mucolysin
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Mucolysin er et slimløsnende middel, som bruges ved hoste med sejt slim. 

Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 4-5 dage. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Mucolysin

• hvis du er allergisk over for acetylcystein eller et af de øvrige indholdsstoffer i Mucolysin (angivet i afsnit 6).
• hvis du for nylig har hostet blod op.

Du må ikke bruge Mucolysin til børn og unge under 14 år. Der findes mere egnede doseringsformer til dette formål. 

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Mucolysin:  

• hudforandringer
• der er indberettet meget sjældne tilfælde af svære hudreaktioner såsom Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom) i forbindelse med brug af acetylcystein. Hvis du får nye hud- og slimhindeforandringer, skal du straks søge læge og omgående stoppe med at bruge acetylcystein.
• hvis du har astma eller tidligere har haft sammentrækninger i luftvejene (bronkospasmer).
• hvis du har eller har haft mavesår eller sår på tarmen, især hvis du tager andre lægemidler, der kan irritere maveslimhinden.
• hvis du er særlig følsom over for histamin. Du bør i så fald undgå længerevarende behandling, eftersom Mucolysin kan have moderat indvirkning på histaminmetabolismen og medføre symptomer på intolerans (f.eks. hovedpine, snue eller kløe).
• hvis du ikke kan hoste slim op.
  Brug af Mucolysin kan, især i starten af behandlingen, medføre, at slim i bronkierne bliver mere flydende, og dermed øge mængden af slim. Hvis du ikke kan hoste dette slim tilstrækkeligt op, vil lægen træffe de fornødne foranstaltninger for at hjælpe dig.

Vær opmærksom på følgende:

Mycolysin kan give alvorlige hudreaktioner. Der er indberettet meget sjældne tilfælde af svære hudreaktioner såsom Stevens-Johnsons syndrom og Lyells syndrom, som indtrådte samtidig med brugen af acetylcystein. Hvis du får forandringer i hud og slimhinder, skal du kontakte din læge og stoppe behandlingen med Mucolysin. 

Børn og unge

På grund af luftvejenes egenskaber hos børn under 2 år og deres begrænsede evne til at hoste slim op kan slimløsende midler blokere deres luftveje. Derfor må slimløsende midler ikke anvendes hos børn under 2 år.

Mucolysin må ikke anvendes hos børn under 2 år og bør ikke anvendes hos børn og unge under 14 år som følge af det høje indhold af aktivt stof. Der findes mere passende lægemiddelformer til dette formål. 

Brug af andre lægemidler sammen med Mucolysin

Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.

Tal med din læge:  

• hvis du er i behandling med orale antibiotika. Det er påvist i forsøg, at acetylcystein kan nedsætte virkningen af antibiotika (tetracyclin (omfatter ikke doxycyclin), cephalosporin, aminoglykosider og penicillin). Af sikkerhedsmæssige hensyn skal disse lægemidler tages med mindst 2 timers mellemrum i forhold til acetylcystein. Dette gælder ikke lægemidler, der indeholder det aktive stof cefixim. Cefixim kan tages på samme tidspunkt som acetylcystein.
• hvis du tager hostestillende lægemidler. Hvis slimløsende midler som Mucolysin anvendes i kombination med hostestillende lægemidler (antitussiva), kan det medføre en farlig ophobning af slim som følge af nedsat hosterefleks. Derfor skal der udvises forsigtighed, når det skal besluttes, om en sådan kombinationsbehandling bør anvendes. Derfor skal du altid spørge lægen, før du bruger disse lægemidler samtidig.
• hvis du er i behandling med nitroglycerin (glycerylnitrat). Samtidig brug af Mucolysin kan potentielt øge den blodkarudvidende virkning af glycerylnitrat (nitroglycerin). Dette kan til dels også skyldes en mulig blodfortyndende virkning. Hvis lægen vurderer, at du har brug for behandling med nitroglycerin samtidig med Mucolysin, vil lægen overvåge dig for fald i blodtrykket (hypotension). Sådanne fald i blodtrykket kan være kraftige og eventuelt vise sig ved hovedpine.
• hvis du får aktivt kul som modgift. Brug af aktivt kul kan nedsætte virkningen af acetylcystein.
• hvis du er i behandling med krampestillende midler. Ved samtidig brug af acetylcystein og carbamazepin kan virkningen af carbamazepin være nedsat som følge af lavere plasmaniveauer af lægemidlet.

Ændringer i bestemmelse af laboratorieparametre
Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i behandling med Mucolysin. Det kan påvirke prøveresultaterne.

Mucolysin bør ikke opløses med andre lægemidler. 

Brug af Mucolysin sammen med mad og drikke

Du kan tage Mucolysin med eller uden mad. 

Graviditet, amning og frugtbarhed

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet
Hvis du er gravid, må du ikke bruge acetylcystein, medmindre lægen vurderer, at det er strengt nødvendigt.

Amning
Hvis du ammer, må du kun bruge acetylcystein, hvis lægen vurderer, at det er strengt nødvendigt. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Mucolysin påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken. 

Mucolysin indeholder sorbitol, lactose, natrium og maltodextrin

Dette lægemiddel indeholder op til 40 mg sorbitol pr. brusetablet.

Dette lægemiddel indeholder 70 mg lactose pr. brusetablet. Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.

Dette lægemiddel indeholder 6,0 mmol (139 mg) natrium pr. brusetablet. Dette svarer til 7 % af den anbefalede maksimale daglige indtagelse af natrium for en voksen.

Dette lægemiddel indeholder op til 40 mg maltodextrin (der indeholder glucose). Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. 

Tag altid lægemidlet nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Den anbefalede dosis er:

Voksne: 

½ brusetablet (300 mg) 2 gange dagligt eller 1 brusetablet 1 gang dagligt. 

Børn: 

Unge over 14 år: ½ brusetablet (300 mg) 1 gang dagligt. Du må ikke bruge Mucolysin til børn og unge under 14 år. 

Så længe skal du tage Mucolysin: 

Kontakt lægen, hvis tilstanden forværres, eller hvis der ikke sker nogen bedring i løbet af 4-5 dage. 

Brugsanvisning: 

Du skal opløse brusetabletten i et halvt glas vand efter et måltid. Mucolysin bør ikke opløses med andre lægemidler (se afsnit 2). 

Tag ikke Mucolysin sent om aftenen, da der i den første tid af behandlingen vil være mere tyndtflydende slim, som skal hostes op, hvilket kan forstyrre nattesøvnen. 

Hvis du har taget for meget Mucolysin

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Mucolysin, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Symptomer på overdosering kan være irritation i mave og tarm (f.eks. mavesmerter, kvalme, opkastning eller diarré).

Til dato er der ikke set nogen alvorlige bivirkninger eller tegn på forgiftning efter massiv overdosering af acetylcystein-tabletter. Ikke desto mindre skal du kontakte lægen, hvis du har mistanke om overdosering af Mucolysin. 

Hvis du har glemt at tage Mucolysin

Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Tag blot den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Der kan opstå følgende bivirkninger: 

Ikke almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter:  

• Mundbetændelse (stomatitis), mavesmerter, diarré, opkastning, kvalme og halsbrand.
• Hovedpine og feber.
• Overfølsomhedsreaktioner.
• Allergiske reaktioner (hududslæt og hævelse, kløe, nældefeber, åndenød, hurtig puls og nedsat blodtryk). Kan være alvorligt. Kontakt lægen. Hvis der er hævelse af ansigt, læber og tunge, kan det være livsfarligt.
• Susen for ørerne (tinnitus).
• Blodtryksfald.

Sjældne bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter:  

• Vejrtrækningsbesvær. Bronkospasmer - primært hos patienter med bronkial hyperreaktivitet som følge af astma. Kontakt straks læge eller skadestue.
• Fordøjelsesbesvær (dyspepsi): Hovedsymptomet er normalt smerter eller gener øverst i maven (abdomen).

Meget sjældne bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter:  

• Pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (inden for minutter til timer) pga. overfølsomhed (anafylaktisk reaktion). Kan være livsfarligt.
• Blødning i forbindelse med brug af acetylcystein, delvist i form af overfølsomhedsreaktioner.
• Der er rapporteret om meget sjældne tilfælde af svære hudreaktioner (kun slimhindelæsioner eller både slimhinde- og hudlæsioner), såsom Steven-Johnsons syndrom, i forbindelse med brug af acetylcystein. I de fleste af de rapporterede tilfælde har mindst ét andet lægemiddel været anvendt samtidig, hvilket kan have forstærket virkningerne på hud og slimhinder. Såfremt der opleves forandringer i hud eller slimhinder, bør lægen omgående kontaktes og behandlingen med acetylcystein seponeres.

Ikke kendt: (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): 

• Hævelse (ødem) i ansigtet

Der er indberettet meget sjældne tilfælde af svære hudreaktioner såsom Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom) med tidsmæssig sammenhæng med brugen af acetylcystein. I de fleste af disse indberettede tilfælde tog patienten samtidig mindst ét andet lægemiddel, som muligvis kan have forstærket de beskrevne virkninger på hud og slimhinder.
Det er bekræftet i flere studier, at trombocytaggregationen (sammenklumpningen af visse komponenter i blodet) er lavere under brug af acetylcystein. Den kliniske betydning af dette er stadig uklar.

Modforanstaltninger
Så snart du får et tegn på en overfølsomhedsreaktion (se ovenfor), må du ikke tage Mucolysin igen.
Kontakt lægen, hvis det sker.

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en af ovenstående bivirkninger bliver alvorlig, eller hvis du oplever bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via: 

Lægemiddelstyrelsen  

Axel Heides Gade 1  

DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk. 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Rør:  

Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C. 

Opbevares i den originale beholder for at beskytte mod fugt. 

Brev:
Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C. 

Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod fugt. 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Mucolysin 600 mg brusetabletter indeholder

• Aktivt stof: acetylcystein.
  Hver brusetablet indeholder 600 mg acetylcystein.

• Øvrige indholdsstoffer: citronsyre, vandfri; natriumhydrogencarbonat; natriumcarbonat, vandfri; mannitol (E421); lactose, vandfri; ascorbinsyre (E300); saccharinnatrium (E954); natriumcyclamat (E952); natriumcitrat; sorbitol (E420); gluconolacton; maltodextrin; magnesiumhydroxidcarbonat (E504 II); silica, kolloid vandfri; skovbæraroma; vanillin; brombæraroma.

Udseende og pakningsstørrelser

600 mg: 

Hvide, glatte, runde tabletter med delekærv og duft af brombær. 

Brusetabletterne er pakket i PAP/Alu/PE-breve og indlagt i en karton eller pakket i PP-rør med PE-prop.  

Pakningsstørrelser 

Brev: 10, 20, 50 (2x25), 100 (4x25) brusetabletter. 

Rør: 10, 20, 50 (2x25), 100 (4x25) brusetabletter 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S, Danmark  

Fremstiller:

Hermes Pharma GmbH, Hans-Urmiller-Ring 52, 82515 Wolfratshausen, Tyskland 

Denne indlægsseddel blev senest ændret 9. september 2025