Pazopanib "Zentiva" filmovertrukne tabletter 200 mg og 400 mg Zentiva k.s.

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til patienten

Pazopanib Zentiva 200 mg filmovertrukne tabletter
Pazopanib Zentiva 400 mg filmovertrukne tabletter
pazopanib

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.

Oversigt over indlægssedlen

Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Pazopanib Zentiva
Sådan skal du tage Pazopanib Zentiva
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Pazopanib Zentiva tilhører en gruppe af medicin, der kaldes proteinkinasehæmmere. Det virker ved at forhindre aktiviteten af proteiner, der er involveret i kræftcellers udvikling og evne til at sprede sig.

Pazopanib Zentiva anvendes til voksne til behandling af:

Fremskreden nyrekræft eller nyrekræft, der har spredt sig til andre organer.
Visse former for bløddelssarkom, som er en kræfttype, der opstår i kroppens muskler, blodårer, fedtvæv eller andre væv, som findes rundt om og beskytter organerne.

2. Det skal du vide, før du begynder at tage Pazopanib Zentiva

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.

Tag ikke Pazopanib Zentiva:

hvis du er allergisk over for pazopanib eller et af de øvrige indholdsstoffer i Pazopanib Zentiva (angivet i punkt 6).

Tal med lægen, hvis du mener, at dette gælder for dig.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen før du tager Pazopanib Zentiva:

hvis du har en hjertesygdom.
hvis du har en leversygdom.
hvis du har haft hjertesvigt eller et hjertetilfælde.
hvis du har haft en punkteret lunge.
hvis du har haft problemer med blødning, blodpropper eller forsnævring af pulsårerne.
hvis du har haft mave- eller tarmproblemer, f.eks. en perforation (et hul) eller fistler (dannelse af unormale passager mellem dele af tarmen).
hvis du har problemer med skjoldbruskkirtlen.
hvis du har problemer med din nyrefunktion.
hvis du har eller har haft et aneurisme (udvidelse og svækkelse af en blodårevæg) eller en rift i en blodårevæg.

Fortæl det til lægen, hvis ovenstående gælder for dig. Lægen vil afgøre, om Pazopanib Zentiva er egnet til dig. Det kan være nødvendigt at foretage nogle ekstra undersøgelser for at kontrollere, om dine nyrer, dit hjerte og din lever fungerer, som de skal.

Højt blodtryk og Pazopanib Zentiva
Pazopanib Zentiva kan øge dit blodtryk. Dit blodtryk vil blive målt, før du får Pazopanib Zentiva, og mens du er i behandling. Hvis du har forhøjet blodtryk, vil du blive behandlet med blodtrykssænkende medicin.
Fortæl det til lægen, hvis du har forhøjet blodtryk.

Hvis du skal opereres
Lægen vil stoppe din behandling med Pazopanib Zentiva mindst 7 dage før din operation, da Pazopanib Zentiva kan påvirke sårhelingen. Behandlingen genoptages, når såret er helet tilstrækkeligt.

Tilstande, som du skal holde øje med
Pazopanib Zentiva kan forværre nogle tilstande eller give alvorlige bivirkninger. Du skal holde øje med bestemte symptomer, mens du er i behandling med Pazopanib Zentiva, for at nedsætte risikoen. Se punkt 4.

Børn og unge

Pazopanib Zentiva anbefales ikke til personer under 18 år. Det vides ikke på nuværende tidspunkt, hvor godt det virker hos denne aldersgruppe. Pazopanib Zentiva må ikke anvendes til børn under 2 år på grund af betænkeligheder omkring sikkerheden.

Brug af anden medicin sammen med Pazopanib Zentiva

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger andre lægemidler, for nyligt har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler. Dette gælder naturlægemidler også andre lægemidler, som ikke er købt på recept.

Nogle typer af medicin kan påvirke Pazopanib Zentivas virkning eller øge sandsynligheden for, at du får bivirkninger. Pazopanib Zentiva kan også påvirke anden medicins virkning. Disse omfatter:

clarithromycin, ketoconazol, itraconazol, rifampicin, telithromycin, voriconazol (bruges til behandling af infektioner).
atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (bruges til behandling af hiv).
nefazodon (bruges til behandling af depression).
simvastatin og muligvis også andre statiner (bruges til behandling af forhøjet kolesteroltal).
medicin, som nedsætter mængden af mavesyre. Hvordan du skal tage Pazopanib Zentiva afhænger af, hvilken medicin du tager for at nedsætte mængden af mavesyre (f.eks. protonpumpehæmmer, H₂-antagonist eller syreneutraliserende midler). Kontakt lægen eller sundhedspersonalet for rådgivning.

Fortæl det til lægen eller på apoteket, hvis du tager et eller flere af disse lægemidler.

Brug af Pazopanib Zentiva sammen med mad og drikke

Du må ikke tage Pazopanib Zentiva sammen med mad, da det påvirker optagelsen af Pazopanib Zentiva. Pazopanib Zentiva skal tages mindst 1 time før et måltid eller 2 timer efter et måltid (se punkt 3).

Du må ikke drikke grapefrugtjuice, mens du er i behandling med Pazopanib Zentiva, da det kan øge risikoen for at få bivirkninger.

Graviditet, amning og fertilitet

Pazopanib Zentiva bør ikke anvendes, hvis du er gravid. Pazopanib Zentivas virkning under graviditet kendes ikke.

Fortæl det til lægen, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Brug sikker prævention for at undgå at blive gravid, mens du er i behandling med Pazopanib Zentiva og i mindst 2 uger efter behandlingen.

Hvis du bliver gravid under behandlingen med Pazopanib Zentiva, skal du fortælle det til lægen.

Du må ikke amme, mens du tager Pazopanib Zentiva. Det vides ikke, om indholdsstofferne i Pazopanib Zentiva går over i modermælken. Tal med lægen om dette.

Mandlige patienter (inkl. mænd, der er blevet steriliseret (vasektomi)), som har partnere, som enten er gravide eller kan blive gravide (inkl. kvinder, der anvender andre præventionsmetoder) skal bruge kondom under samleje, så længe de tager Pazopanib Zentiva samt i mindst 2 uger efter sidste dosis.

Fertilitet kan påvirkes ved behandling med Pazopanib Zentiva. Tal med lægen om dette.

Trafik- og arbejdssikkerhed

Pazopanib Zentiva kan give bivirkninger, der kan påvirke din evne til at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner.

Lad være med at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner, hvis du føler dig svimmel, træt eller svag, eller hvis dit energiniveau er lavt.

Pazopanib Zentiva indeholder natrium

Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. filmovertrukket tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.

3. Sådan skal du tage Pazopanib Zentiva

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.

Hvor meget Pazopanib Zentiva skal tages

Pazopanib Zentiva 200 mg filmovertrukne tabletter

Den sædvanlige dosis er fire Pazopanib Zentiva 200 mg tabletter (800 mg pazopanib) taget én gang dagligt. Dette er den maksimale dosis pr. Dag. Lægen kan nedsætte din dosis, hvis du får bivirkninger.

Pazopanib Zentiva 400 mg filmovertrukne tabletter

Den sædvanlige dosis er to Pazopanib Zentiva 400 mg tabletter (800 mg pazopanib) taget én gang dagligt. Dette er den maksimale dosis pr. Dag. Lægen kan nedsætte din dosis, hvis du får bivirkninger.

Hvornår skal Pazopanib Zentiva tages

Du må ikke tage Pazopanib Zentiva sammen med mad. Pazopanib Zentiva skal tages mindst 1 time før eller 2 timer efter et måltid.
Du kan for eksempel tage Pazopanib Zentiva 2 timer efter morgenmaden eller 1 time før frokosten. Tag Pazopanib Zentiva på omtrent samme tidspunkt hver dag.

Tabletterne skal synkes hele med vand, én ad gangen. Tabletterne må ikke deles eller knuses, da dette påvirker optagelsen af Pazopanib Zentiva og kan øge risikoen for bivirkninger.

Hvis du har taget for meget Pazopanib Zentiva

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Pazopanib Zentiva, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). Tag pakningen eller denne indlægsseddel med, hvis det er muligt.

Hvis du har glemt at tage Pazopanib Zentiva

Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Tag blot den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.

Du må ikke stoppe med at tage Pazopanib Zentiva uden at tale med lægen først

Tag Pazopanib Zentiva i den periode, lægen har foreskrevet. Du må kun stoppe behandlingen efter aftale med lægen.

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

Alvorlige bivirkninger

Hævelse af hjernen (reversibel posterior leukoencefalopati-syndrom)
Pazopanib Zentiva kan, i sjældne tilfælde, give hævelse af hjernen, hvilket kan være livstruende. Symptomerne kan være:

tab af taleevne
synsændringer
krampeanfald
forvirring
højt blodtryk

Stop med at tage Pazopanib Zentiva og søg straks læge, hvis du oplever nogle af disse symptomer, eller hvis du får hovedpine i forbindelse med nogle af symptomerne.

Hypertensiv krise (pludselig og alvorlig blodtryksstigning)
Pazopanib Zentiva kan til tider forårsage en pludselig og alvorlig blodtryksstigning. Dette er kendt som en hypertensiv krise. Din læge vil overvåge dit blodtryk, mens du tager Pazopanib Zentiva. Tegn og symptomer på en hypertensiv krise kan omfatte:

alvorlige brystsmerter
alvorlig hovedpine
sløret syn
forvirring
kvalme
opkastning
alvorlig angst
stakåndethed
krampeanfald
besvimelse

Stop med at tage Pazopanib Zentiva og søg straks lægehjælp, hvis du udvikler hypertensiv krise.

Hjertepåvirkning
Risikoen for disse problemer kan være højere for personer, som allerede har hjerteproblemer eller som tager andre lægemidler. Du vil blive undersøgt for hjerteproblemer, mens du er i behandling med Pazopanib Zentiva.

Nedsat hjertefunktion/hjertesvigt, hjerteanfald
Pazopanib Zentiva kan påvirke hvor godt dit hjerte pumper eller kan øge sandsynligheden for at få et hjerteanfald. Tegn og symptomer omfatter:

uregelmæssige eller hurtige hjerteslag
hurtig hjerteflakken
besvimelse
smerter i eller trykken for brystet
smerter i dine arme, ryg, hals eller kæbe
stakåndethed
hævelse i benet

Søg straks lægehjælp, hvis du får nogen af disse symptomer.

Ændringer i hjerterytmen (QT forlængelse)
Pazopanib Zentiva kan påvirke hjerterytmen, hvilket hos nogle personer kan udvikle sig til en potentiel alvorlig hjertetilstand, der er kendt som torsades de pointes. Dette kan resultere i en meget hurtig hjerterytme (puls) og medføre pludseligt bevidsthedstab.

Fortæl det til lægen, hvis du bemærker usædvanlige ændringer i dine hjerteslag, f.eks. at hjertet slår for hurtigt eller for langsomt.

Slagtilfælde
Pazopanib Zentiva kan øge din sandsynlighed for at få et slagtilfælde. Tegn og symptomer på slagtilfælde kan omfatte:

følelsesløshed eller svaghed i den ene side af din krop
problemer med at tale
hovedpine
svimmelhed