Travoprost "Teva"

Indlægsseddel: Information til patienten

Travoprost Teva, 40 mikrogram/ml øjendråber, opløsning  

travoprost 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Travoprost Teva
3. Sådan skal du bruge Travoprost Teva
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Travoprost Teva indeholder travoprost, der tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes prostaglandinanaloger, og som virker ved at sænke trykket i øjet. Det kan bruges alene eller sammen med andre øjendråber, f.eks. betablokkere, som også sænker trykket i øjet. 

Travoprost Teva bruges til at sænke forhøjet tryk i øjet hos voksne, unge og børn i alderen fra 2 måneder og opefter. Forhøjet tryk i øjet kan føre til en sygdom, som kaldes grøn stær. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Brug ikke Travoprost Teva

• hvis du er allergisk over for travoprost eller et af de øvrige indholdsstoffer i Travoprost Teva (angivet i punkt 6).

Spørg din læge, hvis dette er aktuelt for dig. 

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Travoprost Teva. 

• Travoprost Teva kan give længere eller tykkere øjenvipper og kan ændre farven og/eller antallet af øjenvipper. Forandring af øjenlåget, herunder usædvanlig hårvækst, eller af huden omkring øjet er også set.
• Travoprost Teva kan ændre din irisfarve (den farvede del af dit øje). Denne farveændring kan være permanent. Forandring af hudfarven omkring øjet kan også forekomme.
• Hvis du har gennemgået en operation for grå stær, skal du tale med lægen, inden du bruger Travoprost Teva.
• Hvis du har eller har haft en betændelseslignende tilstand i øjnene, skal du tale med lægen, inden du bruger Travoprost Teva.
• Travoprost Teva kan i sjældne tilfælde give åndenød eller pibende vejrtrækning eller forværre astmasymptomer. Hvis du bliver bekymret over eventuelle ændringer ved din vejrtrækning, mens du er i behandling med Travoprost Teva, skal du hurtigst muligt kontakte din læge.
• Travoprost Teva kan optages gennem huden. Hvis øjendråberne kommer i kontakt med huden, skal du skylle med vand med det samme. Det gælder især for kvinder, som er gravide eller forsøger at blive det.
• Hvis du bruger bløde kontaktlinser, må du ikke bruge dråberne, mens du har kontaktlinserne i øjnene. Vent 15 minutter, efter du har dryppet øjet/øjnene, før du sætter linserne i igen.

Børn og unge

Travoprost Teva kan bruges til børn i alderen fra 2 måneder til 18 år i samme dosis som til voksne. Brug af Travoprost Teva anbefales ikke til børn under 2 måneder. 

Brug af andre lægemidler sammen med Travoprost Teva

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. 

Graviditet, amning og frugtbarhed

Du må ikke bruge Travoprost Teva, hvis du er gravid. Hvis du tror, at du er gravid, skal du tale med lægen med det samme. Hvis du tror, at du kan blive gravid, skal du bruge passende prævention, mens du bruger Travoprost Teva.

 

Du må ikke bruge Travoprost Teva, hvis du ammer. Travoprost Teva kan passere over i modermælken. 

Spørg din læge til råds, før du tager nogen form for medicin. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Du kan opleve, at dit syn bliver midlertidigt sløret lige efter, at du har brugt Travoprost Teva. Du må ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, før dit syn er klart igen. 

Travoprost Teva indeholder benzalkoniumchlorid

Dette lægemiddel indeholder 0,15 mg benzalkoniumchlorid i hver ml. 

Benzalkoniumchlorid kan absorberes af bløde kontaktlinser og kan ændre farven af kontaktlinserne. Du skal tage kontaktlinserne ud, inden lægemidlet bruges, og vente mindst 15 minutter, før du sætter kontaktlinserne i igen. 

Benzalkoniumchlorid kan også give øjenirritation, især hvis du har tørre øjne eller problemer med hornhinderne (det klare lag forrest på øjet). Hvis du har unormale fornemmelser i øjet, såsom svie eller smerte, når du bruger dette lægemiddel, skal du tale med din læge. 

Travoprost Teva indeholder macrogolglycerolhydroxystearat

Dette kan forårsage hudreaktioner. 

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Den sædvanlige dosis er: en dråbe i det/de pågældende øje/øjne en gang dagligt - om aftenen. 

Du skal kun bruge Travoprost Teva i begge øjne, hvis din læge har sagt det. Brug øjendråberne så længe, som din læge eller dit barns læge har sagt det. 

Travoprost Teva må kun bruges i dit øje/dine øjne eller dit barns øje/øjne.  

Figur 1: 

Figur 2: 

Figur 3: 

Figur 4: 

• Umiddelbart før brug første gang skal du fjerne beskyttelsesfolien og tage flasken ud (figur 1) samt skrive åbningsdatoen, hvor der er gjort plads på etiketten.
• Vask dine hænder.
• Skru hætten af.
• Hold flasken i hånden med spidsen pegende nedad mellem din tommelfinger og de andre fingre.
• Læn forsigtigt dit hoved eller dit barns hoved tilbage. Træk ned i det nederste øjenlåg med en ren finger, indtil der dannes en “lomme” mellem øjenlåget og øjet. Dråben skal lægge sig der (figur 2).
• Hold spidsen af flasken tæt hen til øjet. Brug et spejl, hvis det gør det nemmere.
• Undgå at berøre øjet eller øjenlåget, de omgivende områder eller andre overflader med spidsen af flasken. Det kan forurene dråberne. Tryk forsigtigt på flasken for at frigøre en dråbe Travoprost Teva ad gangen (figur 3).
• Efter du har dryppet med Travoprost Teva, skal øjet holdes lukket. Tryk en finger mod øjenkrogen ind mod næsen (figur 4) i mindst 1 minut. Det forhindrer, at Travoprost Teva kommer ud i resten af kroppen.
• Gentag processen i det andet øje, hvis du skal dryppe begge øjne.
• Luk flasken omhyggeligt straks efter brug.
• Brug kun én flaske ad gangen. Bryd ikke beskyttelsesfolien, før du har brug for den nye flaske.

Hvis dråben ikke rammer øjet, prøv da igen.  

Hvis du eller dit barn bruger andre øjenpræparater, såsom øjendråber eller øjensalve, skal du vente mindst 5 minutter mellem brug af Travoprost Teva og andre øjenpræparater.  

Hvis du eller dit barn har brugt for meget Travoprost Teva

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har brugt mere af Travoprost Teva, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). 

Skyl lægemidlet ud med lunkent vand. Dryp ikke flere dråber i øjnene, før det er tid til næste dosis. 

Hvis du har glemt at bruge Travoprost Teva

Genoptag behandlingen med næste dosis efter planen. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Dosis må ikke overskride en dråbe dagligt i det/de pågældende øje/øjne. 

Hvis du holder op med at bruge Travoprost Teva

Stop ikke med at bruge Travoprost Teva uden først at have talt med din læge eller med lægen, der behandler dit barn. Trykket i dit øje eller dit barns øje vil ikke være under kontrol, hvilket kan medføre tab af synet. 

Spørg din læge, lægen der behandler dit barn eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Du kan oftest fortsætte med at bruge dine øjendråber, medmindre bivirkningerne er alvorlige. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis du er bekymret. Du må ikke holde op med at bruge Travoprost Teva, uden at du har talt med din læge.  

Følgende bivirkninger er set ved behandling med Travoprost Teva. 

Meget almindelige bivirkninger: kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter  

Reaktioner i øjet: øjenrødmen.  

Almindelige bivirkninger: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter  

Reaktioner i øjet: ændringer af irisfarve (den farvede del af øjet), øjensmerter, øjengener, tørre øjne, kløende øjne, øjenirritation.  

Ikke almindelige bivirkninger: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter  

Reaktioner i øjet: hornhindelidelse, betændelseslignende tilstand i øjet, betændelseslignende tilstand i iris, betændelseslignende tilstand indvendigt i øjet, betændelseslignende tilstand på øjets overflade med eller uden beskadigelse af overfladen, følsomhed over for lys, udflåd fra øjnene, betændelseslignende tilstand på øjenlåget, rødmen på øjenlåget, hævelse omkring øjet, kløe på øjenlåget, sløret syn, øget tåreproduktion, infektion eller betændelseslignende tilstand i bindehinden (konjunktivitis), udadvendt nedre øjenlåg, uklarhed i øjet, skorper på øjenlåget, vækst af øjenvipper,  

Generelle bivirkninger: øget antal allergiske symptomer, hovedpine, uregelmæssigt hjerteslag, hoste, tilstoppet næse, halsirritation, mørkere hud omkring øjet/øjnene, mørkere hud, unormal hårstruktur, øget hårvækst.  

Sjældne bivirkninger: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter  

Reaktioner i øjet: opfattelse af lysglimt, eksem på øjenlåget, unormalt placerede øjenvipper, som vokser tilbage mod øjet, hævelse af øjet, nedsat syn, lysringe om genstande, konjunktivale follikler, nedsat følelse i øjet, betændelse i øjenlågets kirtler, pigmentdannelse indvendigt i øjet, forstørrede pupiller, fortykkelse af øjenvipper, ændringer af øjenvippernes farve, trætte øjne.  

Generelle: virusinfektion i øjet, svimmelhed, dårlig smag i munden, uregelmæssig eller langsom hjerterytme, blodtryksstigning eller blodtryksfald, stakåndethed, astma, allergi eller betændelse i næsen, næsetørhed, stemmeforandring, mavebesvær eller tilbagevendende mavesår, forstoppelse, mundtørhed, rødme eller kløe på huden, udslæt, ændret hårfarve, tab af øjenvipper, ledsmerter, muskel- og knoglesmerter, svaghedsfølelse, ondt i halsen.  

Ikke kendt: hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data  

Reaktioner i øjet: betændelseslignende tilstand i bagsiden af øjet, øjnene ser mere indsunkne ud.  

Generelle bivirkninger: depression, angst, søvnløshed, falsk fornemmelse af bevægelse, ringen for ørene, brystsmerter, unormal hjerterytme, hurtigere puls, forværring af astma, diarré, næseblod, mavesmerter, kvalme, opkastning, kløe, unormal hårvækst, smertefuld eller ufrivillig vandladning, forhøjet prostatacancer-markør.  

Hos børn og unge er de mest almindelige bivirkninger ved travoprost røde øjne og øget vækst af øjenvipper. Begge bivirkninger var mere udbredt hos børn og unge sammenlignet med voksne. 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via: 

Lægemiddelstyrelsen 

Axel Heides Gade 1  

DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Flasken skal opbevares i beskyttelsesfolien, inden du tager den i brug. Dette er for at beskytte flasken mod fugt. 

Efter åbning kræver lægemidlet ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaring. 

Hvis du opdager, at forseglingen har været brudt eller er blevet ødelagt, når du skal tage hul på flasken, må du ikke bruge lægemidlet. 

Flasken skal smides ud 4 uger efter, at den er åbnet første gang, for at forhindre at du får en øjeninfektion. Du skal derefter starte på en ny flaske. Skriv åbningsdatoen, hvor der er gjort plads til det på flaskens etiket og på æsken. 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Travoprost Teva indeholder:

• Aktivt stof: travoprost. Hver ml opløsning indeholder 40 mikrogram travoprost.
• Øvrige indholdsstoffer: benzalkoniumchlorid, macrogolglycerol hydroxystearat (cremophor RH40), trometamol, dinatriumedetat, borsyre (E284), mannitol (E421), natriumhydroxid (til justering af pH), renset vand.

Udseende og pakningsstørrelser

Travoprost Teva er en væske (en klar, farveløs opløsning), som fås i en pakning med en 5 ml plastikflaske med skruelåg eller i en pakning med 1, 3 eller 6 plastikflasker a 5 ml med skruelåg. Hver flaske indeholder 2,5 ml opløsning. Hver flaske er pakket i beskyttelsesfolie. 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen:

Teva B.V.
Swensweg 5 

2031 GA Haarlem
Holland 

Repræsentant:

Teva Denmark A/S
Vandtårnsvej 83A
2860 Søborg 

Telefon: 44 98 55 11 

E-mail: info@tevapharm.dk 

Fremstiller:

Pharmathen S.A. 

Dervenakion 6, Pallini 15351, Attikis
Grækenland 

Dette lægemiddel er godkendt i medlemslandene i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde og i Det Forenede Kongerige (Nordirland) under følgende navne:

Danmark: Travoprost Teva  

Det Forenede Kongerige (Nordirland): Travoprost 40 micrograms/ml eye drops, solution 

Frankrig: TRAVOPROST TEVA 40 microgrammes/ml, collyre en solution  

Holland: Travoprost Teva 40 microgram/ml oogdruppels, oplossing 

Italien: Travoprost Teva 

Denne indlægsseddel blev senest ændret 11/2023.