Gabapentin "Strides"

kapsler, hårde 300 mg

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren

Gabapentin Strides 100 mg hård kapsel
Gabapentin Strides 300 mg hård kapsel
Gabapentin Strides 400 mg hård kapsel

Gabapentin  

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
  • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
  • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægssedlen på www.indlægsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Gabapentin Strides
  3. Sådan skal du tage Gabapentin Strides
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Gabapentin Strides tilhører en gruppe lægemidler, der anvendes til at behandle epilepsi og perifer neuropatisk smerte (langvarig smerte, der er forårsaget af nervebeskadigelse). 


Det aktive stof i Gabapentin Strides-kapslerne er gabapentin. 


Gabapentin Strides anvendes til behandling af:  

  • Forskellige former for epilepsi (krampeanfald, der i starten er begrænset til visse dele af hjernen, hvad enten krampeanfaldet spreder sig til andre dele af hjernen eller ej). Den læge, der behandler dig eller dit barn på 6 år og ældre, vil ordinere Gabapentin Strides til behandling af epilepsi, hvis den nuværende behandling ikke kan kontrollere tilstanden. Du eller dit barn på 6 år og ældre skal tage Gabapentin Strides sammen med den nuværende behandling, medmindre du får noget andet at vide. Gabapentin Strides kan også bruges alene til at behandle voksne og børn over 12 år.
  • Perifer neuropatisk smerte (langvarig smerte, der er forårsaget af nervebeskadigelse). En række forskellige sygdomme, såsom diabetes eller helvedesild, kan forårsage perifer neuropatisk smerte (som hovedsageligt opstår i arme og/eller ben). Smertefornemmelsen kan beskrives som varm, brændende, dunkende, jagende, skærende, skarp, krampagtig, smertende, snurrende, følelsesløs, prikkende og stikkende osv.

2. Det skal du vide, før du begynder at tage Gabapentin Strides

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Gabapentin Strides

  • hvis du er allergisk (overfølsom) over for gabapentin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Gabapentin Strides (angivet i punkt 6).

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Gabapentin Strides: 

  • hvis du har nyreproblemer, kan lægen eventuelt ordinere en anden doseringsplan
  • hvis du er i hæmodialyse (for at fjerne affaldsprodukter på grund af nyresvigt), skal du fortælle det til lægen, hvis du udvikler muskelsmerter og/eller -svaghed
  • hvis du får tegn, såsom vedvarende mavesmerter, kvalme og opkastning, skal du straks kontakte lægen, da de kan være symptomer på akut pankreatitis (betændelse i bugspytkirtlen)
  • hvis du har nerve- eller luftvejssygdomme eller er over 65 år, vil lægen muligvis ordinere en anden doseringsplan til dig.
  • Inden du tager denne medicin, skal du fortælle det til lægen, hvis du på noget tidspunkt har haft et misbrug eller været afhængig af alkohol, receptpligtige lægemidler eller stoffer. Hvis dette er tilfældet, kan du have højere risiko for at blive afhængig af gabapentin.


Afhængighed
Visse personer kan blive afhængige af gabapentin (behov for at blive ved med at tage medicinen). De kan opleve abstinenssymptomer, når de holder op med at bruge gabapentin (se punkt 3, "Sådan skal du tage gabapentin " og "Hvis du holder op med at tage gabapentin "). Hvis du er bekymret for, om du kan blive afhængig af gabapentin, er det vigtigt, at du taler med din læge om det.

Hvis du bemærker et eller flere af følgende tegn, mens du tager gabapentin, kan det være et tegn på, at du er blevet afhængig. 

  • Hvis du har behov for at tage medicinen i længere tid end det, din læge har ordineret
  • Hvis du føler, at du har behov for at tage mere end den anbefalede dosis
  • Hvis du bruger medicinen til andre formål, end det du har fået den ordineret til
  • Hvis du gentagne gange forgæves har forsøgt at holde op med at tage eller kontrollere din brug af medicinen
  • Hvis du føler utilpashed, når du holder op med at tage medicinen, og du får det bedre, så snart du tager medicinen igen

Hvis du bemærker noget af ovenstående, skal du tale med din læge for at finde frem til de bedste behandlingsmuligheder for dig, herunder om det kan være passende at holde op, og hvordan du gør dette på en sikker måde.

Et lille antal personer, der behandles med antiepileptika, såsom gabapentin, har haft tanker om at gøre skade på dem selv eller begå selvmord. Hvis du på noget tidspunkt får sådanne tanker, bør du straks kontakte din læge. 


Vigtig information om potentielt alvorlige reaktioner
Der er rapporteret om svære tilfælde af hududslæt, herunder Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse og lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), i forbindelse med gabapentin. Stop med at bruge gabapentin, og søg lægehjælp med det samme, hvis du bemærker et eller flere symptomer på de alvorlige hudreaktioner, der er beskrevet i punkt 4


Læs beskrivelsen af disse symptomer i punkt 4i denne indlægsseddel under ”Stop med at bruge Gabapentin Strides og søg straks lægehjælp, hvis du bemærker nogle af følgende symptomer”

Muskelsvaghed, ømhed eller smerter og især hvis det sker samtidigt med, at du ikke føler dig godt tilpas eller har høj feber, da det kan være forårsaget af en unormal muskelnedbrydning, som kan være livstruende og føre til nyreproblemer. Du kan også opleve misfarvning af din urin og en ændring i resultaterne af dine blodprøver (især forhøjet kreatinfosfokinase i blodet). Hvis du oplever nogle af disse tegn og symptomer, skal du straks kontakte lægen. 

Brug af andre lægemidler sammen med Gabapentin Strides

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. Fortæl det især til lægen (eller apotekspersonalet), hvis du tager andre lægemidler eller for nylig har taget andre lægemidler mod krampeanfald, søvnforstyrrelser, depression, angst eller andre neurologiske eller psykiske problemer.

Lægemidler, der indeholder opioider såsom morfin
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager lægemidler, der indeholder opioider (såsom morfin), da opioider kan forstærke virkningen af Gabapentin Strides. Derudover kan kombinationen af Gabapentin Strides og opioider forårsage symptomer såsom søvnighed og/eller fald i vejrtrækning.

Syreneutraliserende midler mod fordøjelsesbesvær
Hvis Gabapentin Strides og syreneutraliserende midler, der indeholder aluminium og magnesium, tages på samme tid, kan optagelsen af Gabapentin Strides i maven nedsættes. Det anbefales derfor, at Gabapentin Strides tages tidligst 2 timer efter indtagelse af et syreneutraliserende middel.

Gabapentin Strides 

  • forventes ikke at interagere med andre lægemidler mod epilepsi eller p-piller.
  • kan påvirke visse laboratorieprøver. Hvis du skal have taget en urinprøve, skal du fortælle det til lægen eller sundhedspersonalet, hvad du tager.

Brug af Gabapentin Strides sammen med mad

Gabapentin Strides kan tages sammen med eller uden mad. 

Graviditet, amning og frugtbarhed

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet
Gabapentin Strides må ikke tages under graviditet, medmindre lægen har fortalt dig noget andet. Hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder, skal du bruge sikker prævention.

Hvis gabapentin anvendes under graviditeten, kan det medføre abstinenssymptomer hos nyfødte spædbørn. Denne risiko kan være højere, hvis gabapentin tages sammen med opioidanalgetika (lægemidler til behandling af svære smerter).

Der er ikke udført studier, hvor der er blevet set specifikt på brugen af gabapentin til gravide kvinder, men der er rapporteret om en øget risiko for skadelige virkninger på barnets udvikling ved brug af andre lægemidler til behandling af epileptiske krampeanfald, særligt når der tages mere end et lægemiddel mod krampeanfald samtidigt. Derfor skal du om muligt forsøge kun at tage ét lægemiddel mod krampeanfald under graviditeten og kun under lægelig rådgivning.

Kontakt straks lægen, hvis du bliver gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid mens du tager Gabapentin Strides. Du må ikke pludselig stoppe med at tage dette lægemiddel, da det kan føre til gennembruds-krampeanfald, der kan have alvorlige følger for dig og dit barn.

Amning
Gabapentins, som er det aktive stof i Gabapentin Strides-kapslerne, udskilles i modermælk. Da virkningen på barnet er ukendt, anbefales det ikke at amme mens du bruger Gabapentin Strides.

Fertilitet
Dyreforsøg har ikke vist nogen virkning på frugtbarheden. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant. Det betyder, at Gabapentin Strides virker sløvende, og at det kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Gabapentin Strides kan give svimmelhed, døsighed og træthed. Du må ikke føre motorkøretøj, betjene komplicerede maskiner eller deltage i andre potentielt farlige aktiviteter, før du ved, hvordan dette lægemiddel påvirker din evne til at udføre disse aktiviteter. 

3. Sådan skal du tage Gabapentin Strides

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. Du må ikke tage mere medicin end foreskrevet. 


Lægen vil fastsætte, hvilken dosis der er relevant for dig. 

Epilepsi, den anbefalede dosis er

Voksne og unge 

Tag det anviste antal kapsler. Lægen vil som regel øge dosis gradvist. Startdosen er normalt mellem 300 mg og 900 mg dagligt. Derefter kan dosen øges i henhold til lægens anvisninger til højst 3.600 mg om dagen, som lægen vil bede dig om at tage i 3 separate doser, dvs. én gang om morgenen, én gang om eftermiddagen og én gang om aftenen. 


Børn i alderen 6 år og derover 

Lægen fastsætter hvilken dosis, der vil blive givet til dit barn, beregnet på baggrund af barnets vægt. Behandlingen påbegyndes med en lav dosis, som øges gradvist over en periode på ca. 3 dage. Den sædvanlige dosis til kontrol af epilepsi er 25-35 mg pr. kg legemsvægt dagligt. Den gives normalt i 3 separate doser, hvor kapslen/kapslerne tages hver dag, oftest én gang om morgenen, én gang om eftermiddagen og én gang om aftenen. 


Gabapentin Strides bør ikke anvendes til børn under 6 år. 

Nervesmerter - den anbefalede dosis er

Voksne 

Tag det antal kapsler, som lægen har anvist. Lægen vil normalt øge din dosis gradvist. Startdosen er normalt mellem 300 mg og 900 mg dagligt. 


Derefter kan dosen øges i henhold til lægens anvisninger til højst 3.600 mg dagligt, som lægen vil bede dig om at tage i 3 separate doser dvs. én gang om morgenen, én gang om eftermiddagen og én gang om aftenen. 


Hvis du har nyreproblemer eller er i hæmodialyse
Lægen kan ordinere en anden doseringsplan og/eller dosis, hvis du har problemer med nyrerne eller er i hæmodialyse. 


Hvis du er en ældre patient (over 65 år),
bør du tage den normale dosis Gabapentin Strides medmindre du har problemer med nyrerne. Lægen kan ordinere en anden doseringsplan og/eller dosis, hvis du har problemer med nyrerne. 


Kontakt lægen eller apotekspersonalet snarest muligt, hvis du har indtryk af, at Gabapentin Stridess virkning er for stærk eller for svag. 

Administration

Gabapentin Strides er til oral anvendelse. Slug altid kapslerne sammen med rigeligt vand.

Fortsæt med at tage Gabapentin Strides, indtil lægen fortæller dig, at du skal holde op. 

Hvis du har taget for meget Gabapentin Strides

Kontakt din læge, hospitalet eller apoteket, hvis du har taget mere Gabapentin Strides end foreskrevet i denne information eller af din læge (og du ikke har det godt). 

Doser, der er højere end de anbefalede doser, kan medføre øgede bivirkninger, herunder bevidstløshed, svimmelhed, dobbeltsyn, sløret tale, døsighed og diarré. Medbring eventuelle kapsler, du ikke har taget og beholderen, så hospitalet nemt kan se, hvilken medicin, du har taget. 

Hvis du har glemt at tage Gabapentin Strides

Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du tage den glemte dosis, så snart du husker det, medmindre det er på tide at tage næste dosis. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at tage Gabapentin Strides

Du må ikke pludseligt stoppe med at tage gabapentin. Hvis du gerne vil holde op med at tage gabapentin, skal du først tale med din læge. Lægen vil fortælle dig, hvordan du skal gøre det. Ophør af behandlingen skal ske gradvist over mindst 1 uge. Når du stopper en kortids- eller langtidsbehandling med gabapentin, skal du vide, at du måske får visse bivirkninger, såkaldte abstinenssymptomer. Disse symptomer kan omfatte kramper, angst, søvnløshed, kvalme, smerter, svedtendens, rystelser, hovedpine, depression, at føle sig unormal, svimmelhed og generel utilpashed. Disse symptomer forekommer som regel inden for 48 timer efter ophør med at tage gabapentin. Hvis du oplever abstinenssymptomer, skal du kontakte din læge. 


Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

4. Bivirkninger

Stop med at bruge gabapentin og søg læge med det samme, hvis du bemærker et eller flere af følgende symptomer:

  • rødlige, ikke-hævede, målskivelignende eller cirkulære pletter på kroppen, ofte med vabler i midten, hudafskalning, sår i munden, svælget, næsen, øjnene og på kønsorganerne. Før disse alvorlige hududslæt ses, kan der forekomme feber og influenzalignende symptomer (Stevens- Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse).
  • Udbredt udslæt, høj kropstemperatur og forstørrede lymfeknuder (DRESS-syndrom eller lægemiddeloverfølsomhedssyndrom).

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 


Kontakt straks lægen, hvis du oplever et eller flere af følgende symptomer efter at have taget dette lægemiddel, da de kan være alvorlige: 

  • svære hudreaktioner, som kræver øjeblikkelig behandling, hævelse af læber og ansigt, hududslæt og rødme og/eller hårtab (disse kan være symptomer på en alvorlig allergisk reaktion)
  • vedvarende mavesmerter, kvalme og opkastning, da de kan være symptomer på akut pankreatitis (betændelse i bugspytkirtlen)
  • vejrtrækningsbesvær, som - hvis det er alvorligt - kan kræve akut og intensiv behandling, for at du fortsat kan trække vejret normalt
  • gabapentin kan forårsage en alvorlig eller livstruende allergisk reaktion, som kan påvirke din hud eller andre kropsdele, såsom din lever eller dine blodlegemer. Du kan evt. få udslæt (men ikke nødvendigvis), hvis du får denne type reaktion. Det kan medføre, at du skal indlægges eller stoppe med at tage Gabapentin Strides. Kontakt straks lægen, hvis du får et eller flere af de følgende symptomer:
    • hududslæt
    • nældefeber
    • feber
    • hævede kirtler, der ikke forsvinder igen
    • hævelse af læber og tunge
    • gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene
    • usædvanlige blå mærker eller blødninger
    • svær træthed eller svaghed
    • uventede muskelsmerter
    • hyppige infektioner

Disse symptomer kan være de første tegn på en alvorlig reaktion. Du skal undersøges af en læge, som vil beslutte, om du skal fortsætte med at tage Gabapentin Strides. 

  • Hvis du er i hæmodialyse, skal du fortælle det til lægen, hvis du udvikler muskelsmerter og/eller - svaghed.

Andre bivirkninger omfatter:

Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)  

  • Virusinfektion
  • Følelse af døsighed, svimmelhed, manglende koordination
  • Følelse af træthed, feber


Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)  

  • Lungebetændelse, luftvejsinfektioner, urinvejsinfektion, betændelse i øret eller andre infektioner
  • Lavt antal hvide blodlegemer
  • Anoreksi, øget appetit
  • Vrede over for andre, forvirring, humørændringer, depression, angst, nervøsitet, vanskelighed ved at tænke
  • Kramper, rykvise bevægelser, taleproblemer, hukommelsestab, rysten, søvnproblemer, hovedpine, følsom hud, nedsat følesans (følelsesløshed), koordinationsforstyrrelser, usædvanlige øjenbevægelser, forstærkede, nedsatte eller fraværende reflekser
  • Sløret syn, dobbeltsyn
  • Vertigo
  • Højt blodtryk, rødmen eller udvidelse af blodkar
  • Vejrtrækningsbesvær, bronkitis, ondt i halsen, hoste, tørre næseslimhinder
  • Opkastning, kvalme, tandproblemer, tandkødsbetændelse, diarré, mavesmerter, fordøjelsesbesvær, forstoppelse, tør mund eller hals, luftafgang fra tarmen
  • Ansigtshævelse, blå mærker, udslæt, kløe, akne
  • Ledsmerter, muskelsmerter, rygsmerter, muskeltrækninger
  • Rejsningsproblemer (impotens)
  • Hævede ben og arme, gangbesvær, svaghed, smerter, følelse af utilpashed, influenzalignende symptomer
  • Nedsat antal hvide blodlegemer, vægtøgning
  • Hændelig tilskadekomst, knoglebrud, hudafskrabning

I kliniske studier med børn er aggressiv adfærd og rykvise bevægelser desuden indberettet med hyppigheden almindelig. 


Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter)  

  • Ophidselse (en tilstand med kronisk rastløshed og ufrivillige eller formålsløse bevægelser)
  • Allergisk reaktion, såsom nældefeber
  • Nedsat bevægelighed
  • Galoperende hjerte
  • Hævelse, som kan omfatte ansigtet, overkroppen og arme og ben
  • Unormale blodprøveresultater, der tyder på leverproblemer
  • Mental svækkelse
  • Faldtendens
  • Stigning i blodsukkerniveuaet (oftest hos patienter med sukkersyge)
  • Synkebesvær


Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer)  

  • Fald i blodsukkerniveuaet (oftest hos patienter med sukkersyge)
  • Bevidstløshed
  • Vejrtrækningsbesvær, overfladisk vejrtrækning (respirationsundertrykkelse)


Ikke kendt: hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data  

  • udvikling af afhængighed af gabapentin ("stofafhængighed")


Når du stopper en kortids- eller langtidsbehandling med gabapentin, skal du vide, at du måske får visse bivirkninger, såkaldte abstinenssymptomer (se "Hvis du holder op med at tage gabapentin"). 


Følgende bivirkninger er blevet rapporteret efter markedsføring af Gabapentin Strides:  

  • Nedsat antal blodplader (celler, som får blodet til at størkne)
  • Hallucinationer
  • Problemer med unormale bevægelser, såsom vridninger, rykvise bevægelser og stivhed
  • Ringen for ørerne
  • Gulfarvning af huden og øjnene (gulsot), leverbetændelse
  • Akut nyresvigt, ufrivillig vandladning
  • Øget brystvæv, brystforstørrelse
  • Bivirkninger, der skyldes pludselig stop af behandlingen med gabapentin (angst, søvnproblemer, kvalme, smerter, svedtendens), brystsmerter
  • Nedbrydning af muskelfibre (rhabdomyolyse)
  • Ændringer i blodprøveresultater (øget serumkreatinfosfokinase)
  • Problemer med seksuel funktion, herunder manglende evne til at opnå seksuelt klimaks, forsinket sædafgang
  • Lavt natriumniveau i blodet
  • Anafylaksi (alvorlig, potentielt livstruende allergisk reaktion, der omfatter vejrtrækningsbesvær, hævede læber, hævet hals og tunge og for lavt blodtryk, og som kræver akut behandling)

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via: 

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk. 


Ved at indrapportere bivirkninger, kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.  

5. Opbevaring

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 


Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og flasken. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 


Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen. 


Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Gabapentin Strides indeholder:

  • Aktivt stof: gabapentin. Hver hård gelatinekapsel indeholder enten 100 mg, 300 mg eller 400 mg gabapentin.
  • Øvrige indholdsstoffer: i Gabapentin Strides-kapsler er:
    Hver hård kapsel indeholder følgende hjælpestoffer: mannitol (E421), majsstivelse, talcum (E553b), magnesiumstearat (E470b).

    Kapselskal:
    gelatine (E441), titandioxid (E171), gul jernoxid (E 172, 300 mg kapsel), Brilliant blue FCF aluminium lake (E133, 400 mg kapsel)

    Prægeblæk:
    Hætte: shellac (E904) (med blåt blæk), indigocarmin aluminium lake (E132) (med blåt blæk), titandioxid (E171) (med hvidt blæk), propylenglycol, ammoniak.

    Underdel: shellac (E904),gul jernoxid (E 172) (med grønt blæk), Brilliant blue FCF aluminium lake (E133) (med grønt blæk), titandioxid (E171) (med hvidt blæk), ammoniak, propylenglycol.

Udseende og pakningsstørrelser

Gabapentin Strides 100 mg hårde kapsler Uigennemsigtig hvid hætte og uigennemsigtig hvid underdel præget med ’S617/100 mg' på hætten med spiseligt blåt blæk og ’Gabapentin "Strides" kapsler, hårde 300 mg Strides Pharma (Cyprus) Limited’ på underdelen med spiseligt grønt blæk. Fyldt med hvidt til off-white pulver. Kapselstørrelsen er 15,80 mm ± 0,4 mm. 


Gabapentin Strides 300 mg hårde kapsler Uigennemsigtig gul hætte og uigennemsigtig gul underdel præget med ’S618/300 mg' på hætten med spiseligt blåt blæk og ’Gabapentin "Strides" kapsler, hårde 300 mg Strides Pharma (Cyprus) Limited’ på underdelen med spiseligt grønt blæk. Fyldt med hvidt til off-white pulver. Kapselstørrelsen er 19,30 mm ± 0,4 mm. 


Gabapentin Strides 400 mg hårde kapsler Uigennemsigtig blå hætte og uigennemsigtig blå underdel præget med ’S619/400 mg' på hætten med spiseligt hvidt blæk og ’Gabapentin "Strides" kapsler, hårde 300 mg Strides Pharma (Cyprus) Limited’ på underdelen med spiseligt hvidt blæk, fyldt med hvidt til off-white pulver. Kapselstørrelsen er 21,40 mm ± 0,4 mm. 


Pakket i pakninger med HDPE-flasker med et hvidt uigennemsigtigt børnesikret lukke eller et hvidt uigennemsigtig låg med HDPE-foring. 

Leveres i pakninger med 90 og 100 kapsler. 


Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Strides Pharma (Cyprus) Ltd.
Themistokli Dervi 3, Julia House,
1066 Nicosia, Cyprus 


S.C. SANTA S.A. 

Str. Carpatilor nr. 60, 

obiectiv nr. 47, 48, 58, 133, 156, Brasov, Jud. Brasov, 

cod 500269, Romania 


Fairmed Healthcare GmbH
Maria-Goeppert-Straße 3 

23562, Luebeck 

Dette lægemiddel er godkendt i medlemslandene i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde under følgende navne:

 

Medlemsstatens navn 

Lægemidlets navn 

Østrig 

Gabapentin Fairmed Healthcare 100 mg Hartkapseln 

Gabapentin Fairmed Healthcare 300 mg Hartkapseln
Gabapentin Fairmed Healthcare 400 mg Hartkapseln 

Tyskland 

Gabapentin Strides 100mg, 300mg, 400mg Hartkapseln 

Finland 

Gabapentin 100 mg kova kapseli
Gabapentin 300 mg kova kapseli
Gabapentin 400 mg kova kapseli 

Frankrig 

GABAPENTINE STRIDES 100 mg, gélule
GABAPENTINE STRIDES 300 mg, gélule
GABAPENTINE STRIDES 400 mg, gélule 

Letland 

Gabapentin Strides100 mg cietās kapsulas
Gabapentin Strides 300 mg cietās kapsulas
Gabapentin Strides400 mg cietās kapsulas 

Litauen 

Gabapentin Strides 100 mg Kietoji kapsulės
Gabapentin Strides 300 mg Kietoji kapsulės
Gabapentin Strides 400 mg Kietoji kapsulės 

Nederlandene 

Gabapentine Strides 100mg, 300mg, 400mg, harde capsules 

Norge 

Gabapentin Strides 100 mg Kapsel, hard
Gabapentin Strides 300 mg Kapsel, hard
Gabapentin Strides 400 mg Kapsel, hard 

Spanien 

Gabapentin Strides 100mg, 300mg, 400mg Capsulas Duras EFG 

Sverige 

Gabapentin Strides 100mg, 300mg, 400mg Kapsel, hård 

Dansk 

Gabapentin Strides 100 mg, 300 mg, 400 mg hårde kapsler 

Estisk 

Gabapentin Strides 

 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest ændret juli 2023.
 
 
 
 
Gå til toppen af siden...