Klacid Uno

Indlægsseddel: Information til brugeren

Klacid® Uno 500 mg depottabletter
clarithromycin 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Klacid Uno
3. Sådan skal du tage Klacid Uno
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Klacid Uno er et antibiotikum, som tilhører gruppen af de såkaldte makrolider. Antibiotika standser væksten af visse bakterier, der forårsager infektioner. Anvendelsen er beskrevet nedenfor. Klacid Uno er depottabletter, hvilket betyder, at det aktive indholdsstof frigives langsomt fra tabletten, og at du kun behøver at tage lægemidlet en gang om dagen. 

Hvad bruges Klacid Uno tabletter til?

Klacid Uno bruges til at behandle infektioner: 

1. Infektioner i lungerne så som bronkitis og lungebetændelse
2. Infektioner i hals og bihuler
3. Infektioner i hud og slimhinder, som også kaldes cellulit, follikulit eller rosen (erysipelas).

Klacid Uno kan anvendes af voksne og børn på 12 år og derover.

Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Klacid Uno

• hvis du er allergisk over for clarithromycin eller andre antibiotika af samme type (makrolid antibiotika) såsom erythromycin eller azithromycin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Klacid Uno (angivet i punkt 6).
• hvis du tager ergotalkaloider (f.eks. ergotamin- eller dihydroergotamin tabletter) eller bruger ergotamin inhalationslægemidler mod migræne eller oral midazolam (lægemiddel mod angst eller ved søvnbesvær).
• hvis du tager andre lægemidler, der er kendt for at kunne forårsage alvorlige forstyrrelser i hjerterytmen.
• hvis du tager astemizol eller terfenadin (lægemidler mod høfeber og allergi), cisaprid eller domperidon (bruges mod mave-tarmgener) eller pimozid (lægemiddel som bruges til behandling af visse psykiske sygdomme), da brugen sammen med Klacid Uno kan forårsage alvorlige forstyrrelser i hjerterytmen.
• hvis du tager ticagrelor, ivabradin eller ranolazin (lægemidler mod angina pectoris eller til nedsættelse af risikoen for hjerteanfald eller slagtilfælde).
• hvis du har et meget lavt kalium- eller magnesiumniveau i blodet (hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi).
• hvis du tager lægemidler mod for højt kolesterol (så som lovastatin eller simvastatin).
• hvis du tager lægemidler, som indeholder det aktive stof lomitapid.
• hvis du har alvorlige lever- og/eller alvorlige nyreproblemer.
• hvis du har eller har haft forstyrrelser i hjerterytmen (ventrikulær hjertearytmi, herunder torsades de pointes), eller unormalt elektrokardiogram (EKG) kaldet ”forlænget QT-syndrom”.
• hvis du tager colchicin (mod urinsyregigt).

Inden behandling med clarithromycin skal du tale med din læge, hvis du mener nogle af disse forhold, gælder for dig. 

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Klacid Uno: 

• hvis du er gravid eller ammer (se under ”Graviditet og amning”).
• hvis du får alvorlig eller langvarig diarré under eller efter behandling med Klacid Uno, skal du straks kontakte din læge.
• hvis du har visse hjerteproblemer (koronararteriesygdom, svær hjerteinsufficiens, unormal hjerterytme eller klinisk relevant langsom hjerterytme).
• hvis du har nedsat nyrefunktion eller nedsat leverfunktion kan en nedsættelse af dosis være nødvendig.

Brug af andre lægemidler sammen med Klacid Uno

Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.

Klacid Uno må ikke tages sammen med ergotamin eller dihydroergotamin, astemizol, terfenadin, cisaprid, domperidon, pimozid, ticagrelor, ranolazin, colchicin, nogle lægemidler til behandling af højt kolesterol og lægemidler, der vides at forårsage alvorlige forstyrrelser i hjerterytmen (se under punkt 2 ”Tag ikke Klacid Uno”).

Tal med lægen eller apoteket, især hvis du tager nogle af følgende lægemidler: 

• digoxin, quinidin eller disopyramid (hjertemedicin)
• warfarin eller nogen andre antikoagulanter som f.eks. dabigatran, rivaroxaban, apixaban, edoxaban (bruges til at fortynde dit blod)
• eletriptan (mod migræne)
• carbamazepin, valproat, phenobarbital eller fenytoin (mod epilepsi eller bipolar lidelse (maniodepressiv sygdom))
• prikbladet perikum (også kendt som perikon) (naturprodukt brugt mod depression)
• theophyllin (mod astma eller emfysem)
• triazolam, alprazolam eller midazolam indtaget gennem munden eller som injektion (mod angst eller sovemedicin)
• omeprazol (til mave-tarmgener)
• quetiapin eller ziprasidon (mod skizofreni eller andre psykiatriske lidelser)
• zidovudin, ritonavir, atazanavir, saquinavir, nevirapin, efavirenz eller etravirin (mod HIV)
• rifabutin, rifapentin eller rifampicin (antibiotika, som er effektivt mod visse typer infektioner, så som tuberkulose)
• itraconazol eller fluconazol (mod svampeinfektioner)
• sildenafil, tadalafil eller vardenafil (mod impotens)
• tolterodin (til behandling af blærelidelser)
• methylprednisolon (et steroid til behandling af inflammation)
• ibrutinib eller vinblastin (til behandling af kræft)
• aprepitant (til forebyggelse af opkastning i forbindelse med kemoterapi)
• cilostazol (til forbedring af cirkulationen i benene)
• ethvert betalactamantibiotikum (visse penicilliner og cephalosporin antibiotika)
• tacrolimus, sirolimus eller ciclosporin (anvendes ved organtransplantation)
• nateglinid, repaglinid, sulfonylurea eller insulin (mod sukkersyge)
• aminoglykosider (antibiotika til behandling af infektioner)
• calciumkanalblokkere (lægemidler til behandling af for højt blodtryk)
• hydroxychloroquin eller chloroquin (bruges til at behandle tilstande, herunder leddegigt, eller til at behandle eller forebygge malaria). Hvis du tager disse lægemidler samtidig med clarithromycin, kan det øge risikoen for at få uregelmæssig hjerterytme og andre alvorlige bivirkninger, der påvirker hjertet
• kortikosteroider, givet gennem munden, ved injektion eller inhalation (bruges til at hjælpe med at undertrykke kroppens immunsystem - dette er nyttigt til behandling af en lang række tilstande).

Brug af Klacid Uno sammen med mad og drikke

Klacid Uno skal tages sammen med mad. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.

Sikkerheden for anvendelse af Klacid Uno til gravide og ammende kendes ikke. 

Graviditet
Hvis du er gravid, skal du normalt ikke bruge Klacid Uno. Tal med lægen. 

Amning
Du må ikke tage Klacid Uno, hvis du ammer. Tal med lægen. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Klacid Uno kan give svimmelhed, forvirring og desorientering. Det skal du tage hensyn til, hvis du skal færdes i trafikken eller arbejde med maskiner. Du skal derfor være opmærksom på, hvordan lægemidlet påvirker dig. 

Klacid Uno indeholder lactose og natrium

Kontakt lægen før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.

Dette lægemiddel indeholder 15,3 mg natrium (hovedkomponent af madlavnings-/bordsalt) pr. tablet. Hvis du behandles med to Klacid Uno tabletter dagligt, er det samlede natriumindhold på 30,6 mg pr. dosis. Dette svarer til 1,5 % af den anbefalede maximale daglige indtagelse af natrium for en voksen. 

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.

Den sædvanlige dosis af Klacid Uno til voksne og børn over 12 år er 500 mg en gang daglig i 6 til 14 dage. 

Din læge kan øge dosis til to 500 mg tabletter ved alvorlige infektioner. Du skal tage begge tabletter på samme tid. 

Du kan modtage en pakning med en enkelt dosis af Klacid Uno, så du kan starte din behandling med det samme. Denne ene dosis er ikke et fuldt behandlingsforløb. Du skal også have en recept på resten af de tabletter, som du behøver. 

Indgivelsesvej
Klacid Uno skal tages sammen med mad og skal synkes hele og må ikke tygges.

Du bør tage dosis på samme tid hver dag gennem hele dit behandlingsforløb. 

Brug til børn
Disse tabletter er ikke egnede til børn under 12 år, da de ikke er lette at synke. Flydende lægemiddel bør generelt foretrækkes til børn. Din læge vil udskrive et andet mere passende lægemiddel til dit barn. 

Hvis du har taget for meget Klacid Uno

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Klacid Uno, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). 

Hvis du ved et uheld tager mere end to Klacid Uno på en dag, eller hvis et barn ved et uheld sluger nogle tabletter, skal der søges lægehjælp hurtigst muligt, selv hvis der ikke er nogen symptomer eller problemer. 

En overdosering af Klacid Uno kan forårsage opkastning og mavesmerter, og der kan være risiko for allergiske reaktioner. 

Hvis du har glemt at tage Klacid Uno

Hvis du har glemt en dosis Klacid Uno, så tag den så snart du kommer i tanke om det. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at tage Klacid Uno

Du må ikke stoppe med at tage Klacid Uno, selv om du får det bedre. Det er vigtigt at tage tabletterne i lige så lang tid, som lægen har fortalt dig, ellers er det ikke sikkert, at infektionen bliver fuldstændig behandlet, og problemet kan komme tilbage. 

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.  

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Hvis du lider af en af følgende bivirkninger, skal du stoppe med at tage tabletterne og kontakte din læge omgående: 

• Alvorlig eller længerevarende diarré, som kan indeholde blod eller slim, mavesmerter og feber. Diarré kan forekomme over to måneder efter behandling med clarithromycin.
• Udslæt, åndedrætsbesvær, besvimelse eller hævelse af ansigt og hals. Kontakt din læge med det samme, da disse kan være tegn på en allergisk reaktion, og kan have behov for akut behandling.
• Tab af appetit, gulfarvning af huden (gulsot), mørk urin, lysfarvet afføring, kløe eller ømhed i maven. Kontakt din læge med det samme, da disse kan være tegn på leversvigt.
• Alvorlige hudreaktioner, potentielt livstruende, såsom blærer i huden, munden, læber, øjne og kønsorganer (symptomer på en sjælden allergisk reaktion kaldet Stevens-Johnson syndrom/toksisk epidermal nekrolyse) eller rødt, skællende hududslæt med buler under huden og blærer (eksantematøs pustulose). Hyppigheden af denne bivirkning er ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
• Muskelsmerter eller svaghed kendt som rhabdomyolyse (en tilstand, som forårsager nedbrydning af muskelvæv, som kan resultere i nyreskade).

Almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter  

• Søvnløshed
• Hovedpine
• Smagsforstyrrelser (dysgeusi)
• Diarré
• Kvalme
• Opkastning
• Dårlig fordøjelse, mavepine
• Unormale blodundersøgelser (forhøjede leverenzymer)
• Udslæt
• Øget svedtendens.

Ikke almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter  

• Infektioner, såsom infektioner i mave og tarm, svampeinfektion og vaginal infektion
• Lave blodmålinger af hvide blodlegemer, og andre lidelser forbundet med de hvide blodlegemer
• Allergiske reaktioner som udslæt, hævelse, kløe og nældefeber
• Nedsat appetit, tab af appetit
• Angst
• Svimmelhed, rysten, døsighed
• Ringen for ørene, svimmelhed (fornemmelse af at dreje rundt) og lidelser i øret
• Manglende energi
• Ændringer i hjerterytmen, hjertebanken
• Næseblod
• Forstoppelse, rektal smerte, mundtørhed, bøvsen og luftafgang
• Halsbrand, gastritis (betændelse i maveslimhinden), stomatitis (betændelse i munden), glossitis (betændelse i tungen)
• Muskelsmerter.

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt  

• Bakterieinfektion af de ydre hudlag
• Psykiatriske lidelser, som unormale drømme, være i en forvirret tilstand, depersonalisation, desorientering, hallucinationer (”ser ting”), psykiske lidelser, depression, mani
• Kramper, tab af smagssans, unormal eller tab af lugtesans, prikkende og stikkende fornemmelse i huden
• Døvhed
• Hjerteflimmer (ukoordineret sammentrækning af hjertemusklen)
• Blødning
• Lidelser i nyrerne, inklusive nyrebetændelse, blod i urinen
• Akut betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis) (smerter i øvre del af maven, der går igennem til ryggen, kan være forbundet med tab af appetit, kvalme eller opkastning)
• Misfarvning af tunge og tænder
• Akne
• Lave blodcelletællinger (symptomer kan være bleg hud og træthed) og lave blodtællinger af visse bestanddele i blodet, som hjælper med at bekæmpe infektioner (symptomerne kan være ondt i halsen, feber, følelse af at være meget syg, let til blå mærker, blødning).
• Muskelsvaghed.

Hvis du skal have taget blodprøver, mens du tager Klacid Uno, kan prøven vise et fald i koagulationsfaktor og en forhøjelse af værdier af andre enzymer. Der kan også forekomme protein i urinen. 

Hvis du får diarré under eller efter indtagelse af Klacid Uno, skal du straks kontakte din læge. Ligesom diarré kan forekomme som en reaktion på lægemidlet, kan det også være tegn på en mere alvorlig tilstand. Din læge ved, hvordan man skelner mellem de to tilstande. 

I tilfælde af, at din infektion skyldes en bakterie, som ikke kan behandles med Klacid Uno, og dine symptomer bliver værre, skal du kontakte din læge. 

Hvis en bivirkning bliver alvorlig, eller hvis du bemærker en bivirkning, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, skal du fortælle det til lægen eller apoteket. 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via 

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.  

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blisterkortet efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Opbevar ikke Klacid Uno ved temperaturer over 30 ^oC.

Opbevar Klacid Uno i ydre karton, da det er følsomt for lys. 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Klacid Uno indeholder:

• Aktivt stof: clarithromycin. 1 depottablet indeholder 500 mg clarithromycin.
• Øvrige indholdsstoffer: Citronsyre (vandfri), natriumalginat, natrium-calciumalginat, povidon K30, talcum, stearinsyre, magnesiumstearat, hypromellose, makrogol (400), makrogol (8000), titandioxid (E171), sorbinsyre, quinolingult(farve) aluminium lake (E104) og lactosemonohydrat.

Udseende og pakningsstørrelser

Gule, ovale depottabletter.
Pakningsstørrelse: 7 depottabletter. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nordic Prime
Niels Bohrs Vej 6
6700 Esbjerg 

Fremstiller

SVUS Pharma a.s.
Smetanovo nabrezi 1238/20a
500 02 Hradec Kralove
Tjekkiet 

Klacid^® er et registreret varemærke, der tilhører BGP Products S.a.r.l.