Tetralysal®

Indlægsseddel: Information til brugeren

Tetralysal® 150 mg, hårde kapsler
tetracyclin som lymecyclin 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret Tetralysal til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Tetralysal
3. Sådan skal du tage Tetralysal
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Tetralysal er et bredspektret antibiotikum af tetracyclintypen. Du kan bruge Tetralysal mod infektioner, som skyldes bakterier.

Tetralysal virker ved at hæmme væksten af en række bakterier og mikroorganismer. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Tetralysal

• hvis du er allergisk over for lymecyclin, andre tetracycliner eller et af de øvrige indholdsstoffer i Tetralysal (angivet i afsnit 6).
• hvis du er gravid eller ammer.
• hvis du har dårlige nyrer.
• hvis du er i behandling med kapsler (acitretin eller isotretinoin) mod psoriasis, bumser eller andre hudlidelser. Spørg lægen.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Tetralysal: 

• hvis du har dårligt fungerende lever
• hvis du har forsnævring i spiserøret eller i mavetarmkanalen
• hvis du får vedvarende hovedpine, smerter bag øjnene eller synsforstyrrelser
• hvis du får diarré
• hvis du lider af myasthenia gravis (en sygdom som svækker musklerne)
• hvis du lider af systemisk lupus erythematosus

Tag lægemidlet sammen med tilstrækkelige mængder vand for at undgå irritation og sårdannelse i spiserøret.

Tag ikke lægemidlet, hvis udløbsdatoen er overskredet. For gammel Tetralysal kan give skade på nyrerne.

Behandling med Tetralysal kan gøre huden lysfølsom. Under behandlingen bør du derfor undgå direkte eller kunstigt sollys. Bliver huden rød, bør du kontakte lægen, da du muligvis skal afbryde behandlingen.

Oplys altid ved urinprøvekontrol, at du er i behandling med Tetralysal (Tetralysal kan interferere med visse laboratorieundersøgelser af urin). 

Børn og unge

Tetralysal må ikke gives til børn under 8 år. Børn, hvis tænder ikke er færdigudviklede, har risiko for varig misfarvning og skade på tænderne. 

Brug af andre lægemidler sammen med Tetralysal

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. Det gælder også for lægemidler, som ikke er på recept, f.eks. naturlægemidler, vitaminer og mineraler. Det kan være nødvendigt at ændre dosis eller skifte til anden behandling.

Det gælder ved: 

• lægemidler mod hjertelidelser (quinapril)
• kapsler mod psoriasis eller bumser (isotretinoin og acitretin) og vitamin A (doser på mere end 10.000 IE/dag)
• andre lægemidler mod infektion
• penicillin eller derivater deraf
• lægemiddel mod HIV-infektion (didanosin)
• smertestillende lægemidler, der skal inhaleres (f.eks. methoxyfluran)
• lægemidler mod epilepsi, herunder barbiturater, f.eks. phenobarbiton, phenytoin og carbamazepin
• lægemidler til at fortynde blodet f.eks. antikoagulantia som warfarin

Fortæl det til lægen, hvis du får behandling med lithium, da Tetralysal kan forhøje niveauerne af lithium.

Hvis du samtidig tager lægemiddel mod for meget mavesyre eller mod forstoppelse eller kosttilskud, der indeholder aluminium, calcium, jern, zink eller magnesium, kan det nedsætte virkningen af Tetralysal. Der skal derfor gå mindst 2 timer mellem du tager Tetralysal og ovennævnte lægemiddel eller kosttilskud. 

Brug af Tetralysal sammen med mad og drikke

Du må ikke tage Tetralysal sammen med mælkeprodukter, da de kan nedsætte virkningen af

Tetralysal. Der bør derfor gå 2 timer mellem du tager Tetralysal og mælkeprodukter.

Tag lægemidlet sammen med tilstrækkelige mængder vand for at undgå irritation og sårdannelse i spiserøret. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge lægen eller apotekspersonalet til råds, før du tager Tetralysal.

Graviditet
Du må ikke tage Tetralysal, hvis du er gravid. Tetralysal kan give varig misfarvning af tænderne og påvirke knoglevæksten hos det ufødte barn. Der er samtidig risiko for udvikling af leverskade hos moderen.

Amning
Du må ikke tage Tetralysal, hvis du ammer. Tetralysal bliver udskilt i modermælken i små mængder. Man ved ikke om det er skadeligt for barnet. Hvis behandling er nødvendig, bør du høre op med at amme. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Tetralysal påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken. 

Tetralysal 150 mg indeholder lactose

Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. 

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Riv forsigtigt aluminium emballage (strip) op og tag ud kapslen.
 

Dosering til voksne 

Den sædvanlige dosering af Tetralysal er 300 mg 2 gange daglig. Synk kapslerne hele med rigelig væske, mens du sidder eller står op, for at undgå beskadigelse af spiserøret. Tag dem sammen med et let måltid uden mælkeprodukter. 

Brug til børn og unge
Giv ikke Tetralysal til børn under 8 år. Tetralysals sikkerhed og virkning hos børn under 12 år er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data. 

For børn over 12 år kan den voksne dosis gives. 

Hvis du har taget for meget Tetralysal

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Tetralysal, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). 

Tegn på at du har taget for mange Tetralysal kan være kvalme, opkastning og diarré. Hos patienter med dårlige nyrer er der ved overdosering kommet skader på lever og nyrer. 

Hvis du har glemt at tage Tetralysal

Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at tage Tetralysal

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Der optræder bivirkninger hos ca. 20 % af patienterne. Disse er oftest mave-tarmbesvær og kan lindres ved at tage kapslerne i forbindelse med et let måltid. 

Kontakt straks din læge eller apotekspersonalet, hvis du får en eller flere af nedenstående alvorlige bivirkninger: 

• Forandringer i antallet af visse blodlegemer, der kan vise sig ved træthed, blødning fra hud og slimhinder, blå mærker, tendens til infektioner og feber
• Gulsot (kan være tegn på leverbetændelse eller leversvigt)
• Hævelse af ansigt, læber, hals og tunge (angioødem)
• Voldsomme overfølsomhedsreaktioner, f.eks. pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (kan være livsfarligt)
• Betændelse i bugspytkirtlen med voldsomme mavesmerter og feber
• Forhøjet tryk i hjernen (hovedpine, synsforstyrrelser, smerter bag øjnene)*
• Blæredannelse eller afskalning af store områder af huden, sår eller læsioner på munden, læber, genitale eller anale regioner

Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 behandlede):  

• Kvalme
• Mavesmerter
• Diarré
• Hovedpine

Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 behandlede):  

• Betændelse i spiserøret
• Hudgener
• Migræne
• Fordøjelsesbesvær (dyspepsi)
• Øget tarmluft

Ikke kendt (hyppighed kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data):  

• Synsforstyrrelse*
• Synkebesvær
• Stærke mavesmerter og vandig, slimet diarré (akut tyktarmsbetændelse)
• Opkastning
• Smerter i den øverste del af maven (epigastralgi)
• Sår i spiserøret
• Feber
• Overfølsomhedsreaktioner som rødt udslæt, pletter og blegner (maculo-papuløst udslæt), kløe, nældefeber
• Infektion med svamp (f.eks. på tungen eller i skeden)
• Svimmelhed
• Øget følsomhed af huden for lys, løsnede negle
• Depression
• Mareridt

* Manifestationer på kliniske symptomer, herunder synsforstyrrelser eller hovedpine, bør give anledning til muligheden for diagnosen intrakraniel hypertension. Behandlingen bør ophøre, hvis der udvikles tegn på forhøjet intrakranielt tryk under behandling med lymecyclin.

Tetralysal kan herudover give bivirkninger, som du normalt ikke mærker noget til. Det drejer sig om ændringer i visse laboratorieprøver, f.eks. stigninger i levertal, som igen bliver normale, når behandlingen ophører. Det samme gælder påvirkning af nyrefunktion (ophobning af affaldsstoffer i blodet).

Følgende bivirkninger kan forekomme under behandling med den klasse af lægemidler, som Tetralysal tilhører (tetracycliner): 

• Misfarvning af tænderne og lav udvikling af tandemaljen, når anvendes til børn yngre end 8 år
• Forandringer i blodet (fald på røde blodlegemer, forhøjelse af visse hvide blodlegemer)
• Stigning af urea i blodet, som kan blive forstærket, hvis du tager vanddrivende lægemidler med Tetralysal
• Der er rapporteret godartet forhøjet tryk i hjernen (intrakraniel hypertension) med eventuelle symptomer på hovedpine, opkastning, synsforstyrrelser, herunder sløret syn, mørke pletter eller uregelmæssig lysstyrke i synsfeltet (skotom), dobbeltsyn (diplopi) eller permanent synstab i forbindelse med tetracyclin
• Der er observeret tilfælde af systemisk lupus erythematosus, der generelt tilskrives behandling med tetracyclin

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder. 

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar Tetralysal utilgængeligt for børn. 

Må ikke opbevares ved temperaturer over 30°C. 

Brug ikke Tetralysal efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. Du bør ikke tage kapslerne, hvis de ser for gamle ud. 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Tetralysal hårde kapsler indeholder:

• Aktivt stof: tetracyclin (som lymecyclin).
• Øvrige indholdsstoffer: magnesiumstearat; levilite; majsstivelse; lactose; erythrosin (E127); quinolingult (E104); titandioxid (E171); gelatine.

Udseende og pakningstørrelser

Tetralysal 150 mg hårde kapsler er gule og orange. Lægemidlet fås i blisterstrip i pakningsstørrelser med 16, 56 og 112 stk. hårde kapsler. 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Epione Medicine ApS
Kanalholmen 14L
2650 Hvidovre 

Fremstiller

Epione Medicine ApS
Kanalholmen 14L
2650 Hvidovre 

For yderligere oplysninger om dette lægemiddel og ved reklamationer kan du henvende dig til Epione Medicine ApS. 

Tetralysal^® er et registreret varemærke, der tilhører Galderma Holding SA. 

Denne indlægsseddel blev senest ændret 08/2025.