Diflucan®

Indlægsseddel: Information til brugeren

Diflucan® 150 mg, hårde kapsler
fluconazol 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret Diflucan til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Diflucan
3. Sådan skal du tage Diflucan
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Diflucan tilhører en gruppe lægemidler, der hedder antimykotika, og som bruges mod svampeinfektioner. Det aktive stof er fluconazol. 

Diflucan bruges til behandlling af svampeinfektioner og kan også bruges som forebyggende behandling mod 

Candida-infektion. Den mest almindelige svampeinfektion skyldes en gærsvamp, der hedder Candida. 

Voksne
Du kan få dette lægemiddel af lægen til at behandle følgende typer svampeinfektioner: 

• kryptokokmeningitis - en svampeinfektion i hjernen
• kokcidioidomykose - en sygdom i lungerne
• infektioner, der skyldes Candida i blodet, i organer (f.eks. hjerte, lunger) eller i urinvejene
• svampeinfektioner i slimhinderne - infektion på indersiden af munden, halsen og mundbetændelse på grund af tandprotese
• svampeinfektioner i skeden eller på penis
• svampeinfektioner i huden, f.eks. fodsvamp, ringorm, kløe i skridtet, neglesvamp

Du kan også få Diflucan til at: 

• forebygge tilbagevendende kryptokokmeningitis
• forebygge tilbagevendende svampeinfektioner i slimhinderne
• nedsætte hyppigheden af svampeinfektioner i skeden
• forebygge svampeinfektioner, som skyldes Candida (hvis du har nedsat immunforsvar, eller hvis det ikke fungerer ordentligt)

Børn og unge (fra 0-17 år)
Du kan få dette lægemiddel af lægen til at behandle følgende typer svampeinfektioner: 

• kryptokokmeningitis - en svampeinfektion i hjernen
• infektioner, der skyldes Candida i blodet, i organer (f.eks. hjerte, lunger) eller i urinvejene
• svampeinfektioner i slimhinderne - infektion på indersiden af munden og halsen

Du kan også få Diflucan til at: 

• forebygge tilbagevendende kryptokokmeningitis
• forebygge svampeinfektioner, som skyldes Candida (hvis du har nedsat immunforsvar, eller hvis det ikke fungerer ordentligt)

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Diflucan

• hvis du er allergisk over for fluconazol, andre svampemidler eller et af de øvrige indholdsstoffer i Diflucan (angivet i afsnit 6). Symptomerne kan omfatte kløe, rødmen af huden eller vejrtrækningsbesvær.
• hvis du tager astemizol eller terfenadin (antihistaminer mod allergi).
• hvis du tager cisaprid (mod maveproblemer).
• hvis du tager pimozid (mod psykotiske lidelser).
• hvis du tager quinidin (mod forstyrrelser i hjerterytmen).
• hvis du tager erythromycin (antibiotikum til behandling af infektioner).

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller sygeplejersken, før du tager Diflucan: 

• hvis du har lever- eller nyreproblemer
• hvis du har hjerteproblemer, f.eks. uregelmæssig hjerterytme
• hvis du har unormale mængder af kalium, calcium eller magnesium i blodet
• hvis du får alvorlige hudlidelser (kløe, rødmen af huden eller vejtrækningsproblemer)
• hvis du får symptomer på binyrebarkinsufficiens, dvs. hvor binyrerne ikke producerer en tilstrækkelig mængde af visse steroidhormoner såsom kortisol (kronisk eller langvarig træthed, muskelsvaghed, appetitløshed, vægttab, mavesmerter)
• hvis du får overfølsomhedsreaktion med udslæt, feber, hævede kirtler, stigning i en type hvide blodlegemer (eosinofili) og betændelse i indre organer (lever, lunger, hjerte, nyrer og tyktarm) (lægemiddelfremkaldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)

Børn og unge

Diflucan kan benyttes af både børn og voksne. Følg altid lægens anvisning for hvordan du skal tage Diflucan. 

Brug af andre lægemidler sammen med Diflucan

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.

Fortæl det straks til lægen, hvis du tager astemizol eller terfenadin (antihistaminer til behandling af allergi), cisaprid (anvendes til maveproblemer), pimozid (mod psykiske sygdomme), quinidin (til behandling af uregelmæssig hjerterytme) eller erythromycin (antibiotikum til behandling af infektioner), da du ikke må tage disse lægemidler sammen med Diflucan (se afsnittet: ”Tag ikke Diflucan hvis du”).

Andre lægemidler kan påvirke virkningen af Diflucan. Tal med lægen, før du tager Diflucan, hvis du tager nogen af følgende lægemidler: 

• rifampicin eller rifabutin (antibiotika til behandling af infektioner)
• alfentanil eller fentanyl (bruges mod smerter)
• amitriptylin eller nortriptylin (mod depression)
• amphotericin B eller voriconazol (mod svampeinfektioner)
• blodfortyndende medicin for at forhindre blodpropper (warfarin eller lignende medicin)
• benzodiazepiner (midazolam, triazolam eller lignende medicin), som er sovemedicin og beroligende medicin
• carbamazepin eller phenytoin (mod epilepsi)
• verapamil, nifedipin, isradipin, amlodipin, felodipin eller losartan (mod forhøjet blodtryk)
• olaparib (bruges til behandling af kræft i æggestokkene)
• ciclosporin, everolimus, sirolimus eller tacrolimus (for at forhindre afstødning efter transplantation)
• ibrutinib, cyclophosphamid eller vincaalkaloider (vincristin, vinblastin eller lignende medicin), der bruges til behandling af kræft
• halofantrin (mod malaria)
• statiner (atorvastatin, simvastatin og fluvastatin eller lignende medicin), der bruges mod forhøjet kolesterol
• methadon (mod smerter)
• celecoxib, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen, lornoxicam, meloxicam eller diclofenac (non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) mod smerter eller gigt)
• orale svangerskabsforebyggende lægemidler (f.eks p-piller)
• prednison (steroid)
• zidovudin (også kendt som AZT) eller saquinavir (bruges til HIV-patienter)
• medicin mod diabetes (sukkersyge) som chlorpropamid, glibenclamid, glipizid eller tolbutamid
• theophyllin (mod astma)
• A-vitamin (kosttilskud)
• ivacaftor (til behandling af cystisk fibrose)
• amiodaron (til behandling af uregelmæssig hjerterytme)
• hydrochlorthiazid (vanddrivende medicin)
• abrocitinib der bruges til behandling af moderat til svær atopisk dermatitis (eksem)
• tofacitinib (behandling af autoimmune sygdomme, herunder leddegigt)
• tolvaptan der bruges til behandling af hyponatriæmi (lavt natrium i blodet)
• lurasidon (behandling af skizofreni og depressive episoder i forbindelse med bipolar lidelse)

Brug af Diflucan sammen med mad og drikke

Du kan tage Diflucan med eller uden mad. 

Graviditet, amning og fertilitet

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge lægen eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.

Kvinder, der kan blive gravide
Hvis du planlægger at blive gravid, anbefales det at vente en uge efter en enkelt dosis Diflucan, før du bliver gravid. Ved længere behandlingsforløb med Diflucan skal du tale med lægen om behovet for at bruge passende prævention under behandlingen og i en uge efter den sidste dosis.

Graviditet
Du må ikke tage Diflucan, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, medmindre lægen har anvist det. Kontakt lægen hvis du bliver gravid mens du tager dette lægemiddel eller inden for 1 uge efter den seneste dosis.

Diflucan, der tages i første eller andet trimester af graviditeten, kan øge risikoen for abort. Diflucan, der tages i første trimester, kan øge risikoen for medfødte misdannelser, der berører hjertet, knoglerne og/eller musklerne. Der har været indberetninger om spædbørn med medfødte misdannelser, som berører kraniet, ørerne og knoglerne i lår og albuer, hvor kvinden var behandlet i tre måneder eller mere med høje doser (400-800 mg dagligt) fluconazol mod kokcidioidomykose. Sammenhængen mellem fluconazol og disse tilfælde er ikke klar.

Amning
Hvis du kun skal tage en enkelt dosis Diflucan på 150 mg, må du gerne amme. Du må ikke amme, hvis du skal tage flere doser Diflucan eller høje doser Diflucan. Snak med lægen, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Nogle patienter oplever svimmelhed og krampeanfald, mens de tager Diflucan. Hvis du oplever nogen af disse symptomer, bør du ikke køre bil eller betjene arbejdsmaskiner. 

Diflucan indeholder lactose

Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. 

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Dette lægemiddel må kun anvendes i de godkendte anvendelsesområder og doseringsmuligheder, som er nævnt nedenfor. Brug af lægemidlet uden for de godkendte rammer kan medføre uønskede bivirkninger eller nedsat effektivitet. Hvis du er i tvivl om, hvorvidt din behandling er i overensstemmelse med de godkendte anvendelsesområder og doseringer, bedes du kontakte din læge eller nærmeste apotek. 

Du skal synke kapslerne hele sammen med et glas vand. Det er bedst at tage kapslerne på samme tidspunkt hver dag. 

Den anbefalede dosis for de forskellige typer svampeinfektion ses herunder. 

Voksne  

Unge fra 12-17 år
Følg den dosis, som lægen har ordineret (enten voksen- eller børnedosering). 

Børn op til 11 år
Den højeste dosis til børn er 400 mg dagligt. Dosis er baseret på barnets vægt i kg. 

Børn fra 0-4 uger
Børn mellem 3-4 uger: Dosis er den samme som ovenfor, men skal gives hver 2. dag. Barnet må højst få en dosis på 12 mg pr. kg legemsvægt hver 48. time. 

Børn under 2 uger: Dosis er den samme som ovenstående, men skal gives hver 3. dag. Barnet må højst få en dosis på 12 mg pr. kg legemsvægt hver 72. time. 

Ældre
Du skal have den sædvanlige voksendosis, medmindre du har nedsat nyrefunktion. 

Nedsat nyrefunktion
Lægen kan ændre dosis afhængigt af din nyrefunktion. 

Hvis du har taget for meget Diflucan

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Dliflucan, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). 

Symptomer på overdosering kan omfatte at høre, se og føle ting, der ikke er der, og tænke unormale tanker (hallucinationer og paranoid opførsel). Behandling af symptomerne (med generelle støtteforanstaltninger og om nødvendigt maveskylning) kan være tilstrækkeligt. 

Hvis du har glemt at tage Diflucan

Tag aldrig dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Hvis du har glemt en dosis, så tag den så snart du kommer i tanke om det. Hvis du snart skal tage den næste dosis, så spring den glemte dosis over. 

Hvis du holder op med at tage Diflucan

Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Få personer udvikler allergiske reaktioner, men alvorlige allergiske reaktioner er sjældne.

Kontakt straks lægen, hvis du oplever en eller flere af følgende bivirkninger: 

• pludselig hiven efter vejret, vejrtrækningsbesvær eller trykken for brystet
• hævede øjenlåg, ansigt eller læber
• kløe og rødmen på hele kroppen eller røde, kløende områder på huden
• hududslæt
• alvorlige hudreaktioner som udslæt med blærer (eventuelt også i munden og på tungen)

Diflucan kan påvirke din lever. Tegn på leverproblemer er: 

• træthed
• appetitløshed
• opkastning
• gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene (gulsot)
• overfølsomhedsreaktion med udslæt, feber, hævede kirtler, stigning i en type hvide blodlegemer (eosinofili) og betændelse i indre organer (lever, lunger, hjerte, nyrer og tyktarm) (lægemiddelfremkaldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)).

Hvis du får nogle af disse bivirkninger, skal du stoppe med at tage Diflucan og straks kontakte en læge.  

Andre bivirkninger:

Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis en af følgende bivirkninger bliver alvorlig, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. 

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):  

• hovedpine
• mavesmerter, diarré, kvalme, opkastning
• ændring i laboratorieprøver for leverfunktion
• udslæt

Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):  

• nedsat antal røde blodlegemer, hvilket kan få huden til at se bleg ud, og give følelsen af svaghed eller åndenød
• nedsat appetit
• søvnløshed, søvnighed
• kramper, svimmelhed, prikkende, snurrende fornemmelser eller følelsesløshed i huden
• smagsforstyrrelser
• forstoppelse, fordøjelsesbesvær, luft i maven, mundtørhed
• muskelsmerter
• skadelig påvirkning af leveren og gulfarvning af huden og øjnene (gulsot)
• hævelser i huden, blærer (nældefeber), kløe, øget svedtendens
• træthed, general utilpashed, feber

Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter):  

• nedsat antal hvide blodlegemer (forsvarer kroppen mod infektioner) og blodplader (er med til at stoppe blødning)
• rød eller lilla misfarvning af huden, hvilket skyldes for få blodplader (andre forandringer i blodet)
• ændringer i visse laboratorieprøver (øget indhold af kolesterol og triglycerider i blodet)
• for lavt kaliumindhold i blodet
• rysten
• unormalt elektrokardiogram (EKG) på grund af ændringer i hjertefrekvens eller hjerterytme
• leversvigt
• allergiske reaktioner (kan være alvorlige) med udbredt blæredannelse og hudafskalning, alvorlig hudreaktion, hævede læber og ansigt
• hårtab

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.

Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

Brug ikke Diflucan efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Opbevares ved temperaturer under 30 ˚C. 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Diflucan indeholder:

• Aktivt stof: fluconazol.
• Øvrige indholdsstoffer:
  Kapselindhold: lactosemonohydrat; majsstivelse; kolloid vandfri silica; magnesiumstearat; natriumlaurilsulfat.
  Kapselskal: gelatine (E441); titandioxid (E171); patent blue V (E131).
  Sort printblæk: shellac (glasur); sort jernoxid (E172); n-butylalkohol; vandfri ethanol; renset vand; propylenglycol (E1520); industriel denatureret alkohol; isopropylalkohol; stærk amoniakopløsning, kaliumhydroxid (E525).

Udseende og pakningsstørrelser

Diflucan 150 mg hårde kapsler har en turkis bund og turkis top. De er mærket med koden ”FLU-150”og ”Pfizer” med sort blæk. 

Diflucan 150 mg findes i pakninger med: 1, 2, 4 eller 6 hårde kapsler.

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Epione Medicine ApS
Kanalholmen 14L  

2650 Hvidovre 

Fremstiller

Epione Medicine ApS
Kanalholmen 14L
2650 Hvidovre 

For yderligere oplysninger om dette lægemiddel og ved reklamationer kan du henvende dig til Epione Medicine ApS. 

Diflucan^® er et registreret varemærke, der tilhører Pfizer ApS.